hàm lượng DC
• Thời gian, tốc độ trộn ướt và xát hạt ảnh hưởng đến độ bền cơ học, độ rã, độ hòa tan của viên cơ học, độ rã, độ hịa tan của viên
CƠNG NGHỆ SẢN XUẤT VIÊN NÉN
1.Quy trình sản xuất viên nén bằng PP xát hạt ướt
1.1 Các giai đoạn trong quy trình SX
d. Ảnh hưởng của các thông số KT của bột và hạt đến chất lượng của bán thành phẩm và thành phẩm viên chất lượng của bán thành phẩm và thành phẩm viên nén
• Nhiệt độ, thời gian sấy, hàm ẩm hạt sau sấy ảnh hưởng đến độ ổn định của viên nén độ ổn định của viên nén
• Thời gian, tốc độ trộn khơ, kiểu máy trộn ảnh hưởng đến độ đồng nhất khối hạt, đồng đều khối lượng của viên đồng nhất khối hạt, đồng đều khối lượng của viên
• Tốc độ dập viên, lực dập viên ảnh hưởng đến độ bền cơ học của viên, độ rã và độ hòa tan của viên của viên, độ rã và độ hịa tan của viên
• Độ kín, suất thấm ẩm, khơng khí của đồ bao gói ảnh hưởng đến độ ổn định của viên nén đến độ ổn định của viên nén
CÔNG NGHỆ SẢN XUẤT VIÊN NÉN
1.Quy trình sản xuất viên nén bằng PP xát hạt ướt
1.2 Ưu, nhược điểm của PP xát hạt ướt :a. Ưu điểm a. Ưu điểm
• Tăng độ trơn chảy của khối hạt
• Tăng tỷ trọng của khối hạt
• Tạo sự đồng nhất khối hạt, khơng bị tách lớp
• Tăng độ chịu nén
• Kiểm sốt được tốc độ giải phóng dược chất
• Tăng dung lượng liều thuốc trong một viên
• Giảm bay bụi trong SX
CƠNG NGHỆ SẢN XUẤT VIÊN NÉN
1.Quy trình sản xuất viên nén bằng PP xát hạt ướt
b.Nhược điểm
• Qua nhiều giai đoạn, cần nhiều diện tích có kiểm sốt nhiệt độ và độ ẩm
• Cần nhiều thiết bị cho từng cơng đoạn
• Thời gian SX dài, đặc biệt với giai đoạn làm ẩm, xát hạt
• Hư hao nguyên liệu do chuyển qua nhiều thiết bị trong các giai đoạn SX
• Lây nhiễm chéo cao hơn PP dập thẳng khi SX các thuốc khác nhau
• Gây két dính máy móc thiết bị
CƠNG NGHỆ SẢN XUẤT VIÊN NÉN
1.Quy trình sản xuất viên nén bằng PP xát hạt ướt
1.3 Các yếu tố ảnh hưởng đến quá trình xát hạt ướt