Chương I. XƯỞNG SẢN XUẤT THUỐC VIÊN THUỐC VIÊN
8.4 Hồ sơ đóng gói thứ cấp:
Các bước thực hiện trong q trình đóng gói thứ cấp
In bao bì
Kiểm tra toa - xếp toa, nhãn thùng trước khi vô hộp
Kiểm tra gói có thuốc
Vơ hộp kiểm tra thùng, dán nhãn và vơ thùng
In bao bì
• Danh mục kiểm tra dọn quang dây chuyền khu vực mã
hóa bao bì
+ khu vực làm việc: phải sạch, toàn bộ nhãn sản phẩm thùng chứa, bao bì sử dụng cho sản phẩm trước đã được chuyển ra ngoài; trần, cửa, sàn, đèn chiếu sáng
+ máy móc: kiểm tra các bộ phận của máy phải vệ sinh
Chương I. XƯỞNG SẢN XUẤT THUỐC VIÊN THUỐC VIÊN
8.4 Hồ sơ đóng gói thứ cấp:
In bao bì
• Danh mục kiểm tra dọn quang dây chuyền khu vực mã hóa bao bì
+ ghi nhiệt độ, độ ẩm ku vực mã hóa bao bì: thời điểm, thời gian, nhiệt độ, độ ẩm, người thực hiện, kiểm tra
• Kiểm tra trước khi in hộp, nhãn thùng: tên sản phẩm, số đăng ký, số phiếu kiểm nghiệm, mã hộp/ mã thùng
• Phiếu kiểm tra trong quá trình in: ngày/giờ, số lô, hạn dùng, người thực hiện, người kiểm tra 61
Chương I. XƯỞNG SẢN XUẤT THUỐC VIÊN THUỐC VIÊN
8.4 Hồ sơ đóng gói thứ cấp:
Xử lý bao bì
• Danh mục kiểm tra dọn quang dây chuyền khu vực xử lý bao bì
• Bảng chi tiết xử lý bao bì ( toa – xếp toa, nhãn thùng, hộp): tên sản phẩm, mã số, qui cách, người thực hiện, người kiểm tra
• Vơ hộp – vơ thùng
• Thơng số cài đặt kiểm tra khối lượng: tên sản phẩm, khối lượng trung bình 1 gói, khối lượng gói trong hộp, giới hạn trên/ dưới
+ phiếu kiểm tra trong q trình vơ hộp
+ phiếu kiểm tra khả năng phát hiện của máy cân hộp
Chương I. XƯỞNG SẢN XUẤT THUỐC VIÊN THUỐC VIÊN
9.1 Nhãn nguyên liệu bao bì
9.2 Nhãn cho sản phẩm trung gian – phòng thiết bị sản xuất
9.3 nhãn hiệu chuẩn thiết bị đo lường
Các loại nhãn và cách ghi Các loại nhãn và cách ghi 9
Chương I. XƯỞNG SẢN XUẤT THUỐC VIÊN THUỐC VIÊN