- Có đủ trang thiết bị, các bảng hướng dẫn cần thiết cho công tác phòng chống cháy nổ như hệ thống chống cháy, bình chữa
Chương IV: PHÒNG NGHIÊN CỨU VÀ PHÁT TRIỂN THUỐC (R&D)
THUỐC (R&D)
Chương IV: PHÒNG NGHIÊN CỨU VÀ PHÁT TRIỂN THUỐC (R&D) PHÁT TRIỂN THUỐC (R&D)
Sơ đồ tổ chức Sơ đồ tổ chức 4 Hoạt động phòng R & D Hoạt động phòng R & D 2
Nội dụng về một hồ sơ đăng ký thuốc Nội dụng về một hồ sơ đăng ký thuốc 3
Vai trò của Dược sĩ trưởng phòng R&D Vai trò của Dược sĩ trưởng phòng R&D 1
Chương IV: PHÒNG NGHIÊN CỨU VÀ PHÁT TRIỂN THUỐC (R&D) PHÁT TRIỂN THUỐC (R&D)
Sơ đồ tổ chức Sơ đồ tổ chức 1
Trưởng phịng
Phát triển phân
tích Phát triển cơng thức Quy chế - pháp chế Phó phịng
Chương IV: PHỊNG NGHIÊN CỨU VÀ PHÁT TRIỂN THUỐC (R&D) THUỐC (R&D)
• Nghiên cứu và phát triển sản phẩm theo định
hướng của ban giám đốc, báo cáo kịp thời tiến độ cơng việc.
• Bảo mật thơng tin và chịu trách nhiệm hoàn toàn trách nhiệm về kết quả nghiên cứu của phịng
• Đào tạo kỹ năng chun mơn phù hợp
• Thực hiện đánh giá năng lực của các nhân viên
• Tuân thủ và thực hiện đầy đủ nguyên tắc GMP, các quy định của cơng ty liên quan đến phịng RD
2 Vai trò của Dược sĩ trưởng phòng R&DVai trò của Dược sĩ trưởng phòng R&D
Chương IV: PHÒNG NGHIÊN CỨU VÀ PHÁT TRIỂN THUỐC (R&D) PHÁT TRIỂN THUỐC (R&D)
3.1. Bộ phận phát triển công thức
Nghiên cứu công thức sản phẩm mới
Cải thiện công thức sản phẩm cũ
Phối hợp với bộ phận phát triển phân tích và pháp chế trong quá trình phát triển sản phẩm mới.
Bàn giao cơng thức và qui trình sản xuất sản phẩm mới cho xưởng sản xuất khi có số đăng ký.
Phối hợp với xưởng QA, QC trong thẩm định qui trình sản xuất, xử lý khi có sự cố ảnh hưởng đến chất lượng thuốc
Hoạt động phòng R & D Hoạt động phịng R & D 3
Chương IV: PHỊNG NGHIÊN CỨU VÀ PHÁT TRIỂN THUỐC (R&D) THUỐC (R&D)
3.2. Bộ phận phát triển phân tích