- Mỗi đối tượng nghiên cứu có một phiếu nghiên cứu riêng theo mẫu (trong phần phụ lục).
- Những đối tượng nghiên cứu đáp ứng đủ các tiêu chuẩn lựa chọn sẽ được giải thích, hướng dẫn tham gia nghiên cứu, hỏi bệnh, đo thị lực, khám lâm sàng ở cả hai mắt, đo nhãn áp, các xét nghiệm đánh giá trước phẫu thuật, chụp tế bào nội mô trước phẫu thuật, sau phẫu thuật 1 ngày,1 tuần, 1tháng, 3 tháng, 6 tháng và 12 tháng. Mọi kết quả sẽ được ghi nhận vào phiếu theo dõi.
- Hỏi tiền sử của bệnh nhân: phát hiện cận thị từ bao giờ, đeo kính từ bao giờ, tiến triển của bệnh như thế nào, đã điều trị hoặc can thiệp phẫu thuật gì? Chú ý: hỏi tiền sử gia đình có ai bị cận thị, glôcôm, thoái hóa sắc tố võng mạc hay có bệnh gì về mắt không?
- Đo khúc xạ bằng máy khúc xạ kế tự động. Lấy trị số trung bình sau 3 lần đo.Tính khúc xạ tương đương cầu = khúc xạ cầu + 1/2 * khúc xạ trụ
Phân loại cận thị:
+ Cận thị nhẹ : < -3D
+ Cận thị trung bình : -3D đến < -6D + Cận thị nặng: ≥ -6D
- Đo thị lực: thị lực không kính (UCVA), thị lực qua kính lỗ, thị lực chỉnh kính tốt nhất (BSCVA)
- Soi bóng đồng tử bằng máy Retinoscopy sau khi tra giãn đồng tử - Khám nhãn cầu và các bộ phận phụ cận bằng kính sinh hiển vi,kính Volk, kính 3 mặt gương để đánh giá tình trạng mi, kết mạc, giác mạc, tiền phòng, góc tiền phòng, thể thủy tinh, dịch kính, hắc võng mạc, mạc máu võng mạc,phát hiện các thoái hóa võng mạc có nguy cơ để laser rào chắn võng mạc trước khi phẫu thuật.
- Đo nhãn áp bằng nhãn áp kế Maklakốp nhằm loại trừ những trường hợp có nhãn áp cao trước mổ và theo dõi sự thay đổi nhãn áp sau mổ.
- Đo OCT bán phần trước đo độ sâu tiền phòng, đo độ dầy giác mạc - Đo đường kính giác mạc (White to white)
- Đếm tế bào nội mô giác mạc bằng máy đếm tế bào nội mô giác mạc ( Specular microscopy CEM 530) đánh giá các chỉ số:
+ Mật độ tế bào (CD): số tế bào * 106/ mm2 + Kích thước trung bình tế bào ( AVE): µm2 + Tỷ lệ tế bào 6 cạnh (6A): %
+ Hệ số biến thiên về diện tích tế bào (CV): % + Tỷ lệ phần trăm tế bào mất sau phẫu thuật (CL)
-Siêu âm B: Siêu âm kiểm tra tình trạng thể thủy tinh, dịch kính, võng mạc, đo trục nhãn cầu…
- Điện võng mạc nhằm đánh giá chức năng của tế bào võng mạc, loại trừ những trường hợp thoái hóa sắc tố võng mạc và tiên lượng kết quả phẫu thuật.
- Tính công suất TTTNT, trục loạn thị theo phần mềm của Starr Surgical AG Toric ICL.
- 02 tuần trước mổ laser mống mắt chu biên bằng laser YAG ở vị trí 11h và 1h30 kích thước lỗ cắt 1mm, cách rìa 0,5-1mm.
- Phẫu thuật được tiến hành bởi phẫu thuật viên nhiều kinh nghiệm theo quy trình chuẩn của phẫu thuật phakic ICL.
- Khám lại sau 1 ngày, 1 tuần, 1 tháng, 3 tháng, 6 tháng, 1 năm sau mổ đánh giá các chỉ số: thị lực không kính, chỉnh kính tối đa, khúc xạ sau mổ, nhãn áp, giác mạc, tế bào nội mô giác mạc, mống mắt, độ cân của TTTNT, độ vồng của TTTNT, thể thủy tinh, dịch kính,võng mạc, gai thị, các triệu chứng chủ quan, sử dụng thuốc.
2.2.5. Các chỉ số nghiên cứu
-Tuổi: phân loại theo các lứa tuổi: 18-24,25-45 -Giới: Nam và Nữ
-Thị lực trước phẫu thuật, sau phẫu thuật 1 ngày, 1 tuần, 1 tháng, 3 tháng, 6 tháng, 12 tháng.
-Nhãn áp trước phẫu thuật, sau phẫu thuật 1 ngày, 1 tuần, 1 tháng, 3 tháng, 6 tháng, 12 tháng.
- Mức độ tật khúc xạ trước phẫu thuật, tồn dư khúc xạ sau phẫu thuật. -Thông số về độ dày giác mạc trước phẫu thuật, sau phẫu thuật 1 ngày, 1 tuần, 1 tháng, 3 tháng, 6 tháng, 12 tháng.
-Độ sâu tiền phòng, đường kính giác mạc
-Mật độ tế bào nội mô (CD) trước phẫu thuật, sau phẫu thuật 1 ngày, 1 tuần, 1 tháng, 3 tháng, 6 tháng, 12 tháng.
-Biến đổi về diện tích tế bào nội mô (AVE) trước phẫu thuật, sau phẫu thuật 1 ngày, 1 tuần, 1 tháng, 3 tháng, 6 tháng, 12 tháng.
- Biến đổi về tỉ lệ tế bào 6 cạnh (6A) trước phẫu thuật, sau phẫu thuật 1 ngày, 1 tuần, 1 tháng, 3 tháng, 6 tháng, 12 tháng.
-Hệ số biến thiên về diện tích tế bào( CV) trước phẫu thuật, sau phẫu thuật 1 ngày, 1 tuần, 1 tháng, 3 tháng, 6 tháng, 12 tháng.
-Tỉ lệ mất tế bào sau phẫu thuật (CL) sau phẫu thuật 1 ngày, 1 tuần, 1 tháng, 3 tháng, 6 tháng, 12 tháng.
2.2.6. Thu thập số liệu
Các số liệu được ghi vào phiếu nghiên cứu sau mỗi lần khám.
2.2.7. Xử lý số liệu
Xử lý số liệu bằng phần mềm SPSS 16.0