CH NG 2 : IT NG VÀ PH NG PHÁP NGHIÊN CU
3.4 NG D NG QUY TRÌNH PHÂN TÍCH TRÊN MU T HT
L y m u: M uăđ căl uă phịngăl uăm uăCơngătyăCPăD c ph m Savi M u 1: M uăl uătheoădõiăđ năđ nhăhàmăl ng Naproxen ậ Esomeprazol là 375 ậ 20 mg, kh iăl ng 1 viên kho ng 550 mg.
M u 2: M uăl uătheoădõiăđ năđ nhăhàmăl ng Naproxen ậ Esomeprazol là 500 ậ 20 mg, kh iăl ng 1 viên kho ng 650 mg.
M u 3: M u viên nén ch a vi h tăcóăhàmăl ng Esomeprazole 20 mg, kh i l ng 1 viên kho ng 313 mg.
M u 4: M u viên nén ch a vi h tăcóăhàmăl ng Esomeprazole 40 mg, kh i l ng 1 viên kho ng 616 mg.
- X lý m u: Xem M c 2.3 Quy trình x lý m u
Ti n hành s c ký các dung d ch chu n và th trên, ghi nh n s căkỦăđ .
Tính k t qu : Cơng th c tính hàm hàmă l ng Naproxen (C14H14O3) và Esomeprazole (C17H19N3O3S) có trong viên so v iăhàmăl ng ghi nhãn ậ M c 1.8 T ng quan th măđ nh quy trình phân tích.
K t qu thuăđ c: S căkỦăđ (xem ph n ph l c), tính k t qu (B ng 3.16)
B ng 3.17 K t qu ng d ng quy trình phân tích trên m t s m u th t
Tên m u Hàmăl ng NPX (%)/ HLN RSD % (n=2) Hàmăl ng ESP (%)/ HLN RSD % (n=2) M u 375 - 20 100,4 0,5 0,3 100,9 2,0 1,4 M u 500 - 20 101,7 0,1 0,1 102,9 0,7 0,5 M u ch a Vi h t (20 mg ESP) 95,5 1,8 1,3 M u ch a Vi h t (40 mg ESP) _ _ 94,6 1,6 1,2
K t qu thuăđ căhàmăl ngă2ăd c ch t 4 m u th t n m trong gi i h năđ nh l ng cho phép t 90 ậ 110 %. T k t qu này cho th yăph ngăphápăcóăth ti n hành trên các n n m uăd c ph m ch aăđ ng th iă2ăd c ch t ho c ch aă1ătrongă2ăd c ch t trên.
58