3 .Khu bảo tồn vùng nước nội địa
4. Quản lý thuốc thú y, chế phẩm sinh học, vi sinh vật, hóa
4.5. Quyền và nghĩa vụ của cơ sở sản xuất thuốc thú y
a. Cơ sở sản xuất thuốc thú y có quyền sau đây:
- Sản xuất thuốc thú y đã có Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam
- Nhập khẩu thuốc thú y, nguyên liệu thuốc thú y để sản xuất, tái xuất theo hợp đồng với tổ chức, cá nhân nước ngoài; nhượng quyền theo hợp đồng
- Thông tin, quảng cáo thuốc thú y theo quy định của pháp luật về quảng cáo
- Các quyền khác theo quy định của pháp luật có liên quan.
b. Cơ sở sản xuất thuốc thú y có nghĩa vụ sau đây:
- Sản xuất thuốc thú y đúng tiêu chuẩn cơ sở do cơ sở sản xuất thuốc thú y công bố
- Tuân thủ quy định về kiểm nghiệm, bảo quản, phân phối thuốc thú y và thực hành tốt sản xuất
- Chịu trách nhiệm về chất lượng thuốc thú y do cơ sở mình gây ra và chỉ được phép lưu hành thuốc thú y đạt chất lượng trên thị trường
- Lưu giữ mẫu thuốc thú y theo từng lơ sản xuất trong thời hạn ít nhất 06 tháng, kể từ ngày thuốc thú y hết hạn sử dụng
- Theo dõi thuốc thú y do cơ sở mình sản xuất, khi phát hiện thuốc khơng bảo đảm u cầu theo quy định thì thơng báo và thu hồi ngay tồn bộ thuốc thú y đó đang lưu hành trên thị trường
41
- Phải bồi thường thiệt hại do lỗi của cơ sở mình gây ra theo quy định của pháp luật
- Cung cấp tài liệu cần thiết cho việc thanh tra, kiểm tra và đánh giá toàn bộ hoạt động sản xuất thuốc thú y theo quy định của pháp luật
- Chủ cơ sở sản xuất thuốc thú y phải tổ chức tập huấn, hướng dẫn sử dụng, phịng ngừa tác dụng khơng mong muốn do thuốc thú y gây ra khi sử dụng; bồi dưỡng, tập huấn chuyên môn cho người trực tiếp sản xuất thuốc thú y
- Chấp hành, thực hiện quy định của pháp luật khác về phịng, chống cháy nổ, hóa chất, an tồn lao động, mơi trường.