Chương 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.3. Cỡ mẫu của nghiên cứu
Mục tiêu 1: phát hiện tỉ lệ biến đổi các chỉ số siêu âm :
Sử dụng công thức ước lượng cỡ mẫu dựa vào tỉ lệ có sẵn:
Với p là tỉ lệ có sẵn. Dựa theo nghiên cứu của Goraj và cs có 77% bệnh nhân chấn thương sọ não thay đổi vận tốc dòng máu não trên siêu âm Doppler xuyên sọ [40] nên chọn p = 0,77. d là biên độ dao động. Theo Đàm Thị Cẩm Linh, ở người Việt Nam, vận tốc dòng máu trung bình động mạch não giữa có khả năng khác biệt với người nước ngoài 14% [8], nên chọn d = 14%.
n tính được là tối thiểu 35 bệnh nhân
Theo một số thống kê trước đây, thường có khoảng 5 – 20% bệnh nhân khơng có cửa sổ thái dương hoặc khơng tìm thấy mạch máu [8], [20], [48], [75], [81], [91] nên cỡ mẫu tối thiểu cho mục tiêu 1 là: 35 + (20% x 35) = 42 bệnh nhân.
Mục tiêu 2, 3: tìm mối tương quan:
Sử dụng cơng thức ước lượng cỡ mẫu dựa vào hệ số tương quan có sẵn:
Với C là hằng số dựa vào độ chính xác (giá trị alpha) và độ mạnh (giá trị beta) của nghiên cứu. Tương ứng với độ chính xác = 0,05 và độ mạnh = 0,8, hằng số C tính được là 7,85.
0,5.
Với là hệ số tương quan, với mức tương quan trung bình thì = n tính được là tối thiểu 29 bệnh nhân.
Tương tự như trên, dự phòng cho các trường hợp khơng có cửa sổ thái dương hoặc khơng tìm thấy mạch máu, nên cỡ mẫu tối thiểu cho mục tiêu 2 và mục tiêu 3 là: 29 + (20% x 29) = 35 bệnh nhân.
Vì vậy, mẫu nghiên cứu tối thiểu cho tất cả các mục tiêu nghiên cứu là 42 bệnh nhân.