C Bộ chỉ thị căn chỉnh mũi chân
B Rãnh lái C Sọc màu
C Sọc màu
D Bộ chỉ thị căn chỉnh mũi chân
E Ống mũi
F Chân
G Bàn chân/ngón chân
Định nghĩa
Các ký hiệu nằm trên thiết bị và/hoặc ghi nhãn được định nghĩa trong phần này hoặc trong Bảng Định nghĩa Ký hiệu. Xem Bảng Định nghĩa Ký hiệu được cung cấp cùng với thiết bị.
KÝ HIỆU ĐỊNH NGHĨA
Dấu hiệu cảnh báo chung
Kéo lên và xoắn ngược chiều kim đồng hồ để mở khóa (Phụ kiện có chân)
Kéo lên để mở khóa (Phụ kiện có chân xoay) Dấu căn chỉnh (chấm chấm)
FOR DUTY CYCLE SEE
IFU
Đối với chu kỳ làm việc, xem IFU (Hướng dẫn sử dụng) (Xem phần Thông số kỹ thuật.)
8 www.stryker.com
Kết hợp sử dụng
Phần này xác định các bộ phận cần thiết để sử dụng với thiết bị nhằm có được sự kết hợp an toàn.
Động cơ
LƯU Ý: Từ tay khoan và từ khoan thường là các thuật ngữ thường được sử dụng cho động cơ trong các hướng dẫn sử dụng của Stryker.
MƠ TẢ THAM KHẢO
Khoan CORE Sumex® 5400-130-000
5400-130-000S1 Khoan chạy bằng khí nén CORE Maestro® 5400-200-000
5400-201-000
Phụ kiện cắt
CẢNH BÁO:
• Chỉ sử dụng thiết bị được Stryker chấp thuận, trừ khi có quy định cụ thể khác.
• KHƠNG sửa đổi bất kỳ thiết bị nào mà khơng có sự cho phép của nhà sản xuất.
• KHƠNG tái sử dụng, tái chế hoặc tái đóng gói thiết bị chỉ để sử dụng một lần.
- Thiết bị sử dụng một lần có thể khơng chịu được hóa chất, hơi hóa học, hoặc xử lý khử trùng bằng nhiệt độ cao.
- Các đặc trưng thiết kế có thể khiến việc làm sạch trở nên khó khăn.
- Tái sử dụng có thể tạo ra nguy cơ ơ nhiễm và làm hại đến cấu trúc toàn vẹn dẫn đến vận hành thất bại.
- Thông tin sản phẩm quan trọng có thể bị mất khi tái đóng gói.
Việc khơng tn thủ có thể dẫn đến nhiễm trùng hoặc nhiễm trùng chéo và dẫn đến thương tích cho nhân viên bệnh nhân và / hoặc nhân viên y tế.
TV 5407-210-768 Phiên bản sửa đổi -A
9 www.stryker.com
LƯU Ý:
• Để biết danh sách thiết bị đầy đủ, hãy liên hệ với đại diện bán hàng của Stryker hoặc gọi cho dịch vụ khách hàng của Stryker. Ở ngồi Hoa Kỳ, hãy liên hệ với cơng ty con Stryker gần nhất. Các phụ kiện sau do Stryker phê duyệt được bán riêng.
• Nhãn dán của các phụ kiện cắt được đánh dấu bằng một hoặc nhiều sọc màu để tạo điều kiện cho việc lựa chọn phụ kiện cắt. Để chọn một phụ kiện cắt phù hợp, hãy khớp nối phù hợp sọc màu trên nhãn phụ kiện cắt với sọc màu trên phụ kiện đính kèm.
PHỤ KIỆN CẮT (REF) SỌC MÀU NỐI VỚI ỐNG MŨI (REF)
5407-FA1-015 5407-FA1-015SP Xanh lá 5407-FA1 -000 5407-FA1-00R 5407-FA2-023 5407-FA2-023SP
Xanh dương 5407-FA2-000 5407-FA2-00R 5407-FA1-015 5407-FA1-015SP 5407-FA2-023 5407-FA2-023SP 5407-107-017 5407-107-017D 5407-107-022 5407-107-022D 5407-070-011 Đỏ 5407-NFA-8CM 5407-FA3-030 5407-FA3-030SP Trắng 5407-FA3-000 5407-FA3-00R 5407-NFA-9CM
10 www.stryker.com
Bảng phụ kiện cắt
Bảng dưới đây liệt kê các mô tả cho các phụ kiện cắt của Stryker được sử dụng với các phụ kiện có chân. Xem phần Chỉ định sử dụng cho các ứng dụng thiết bị cụ thể.
PHỤ KIỆN CẮT MƠ TẢ
Bào soi hình nón Bào soi có rãnh cắt hình nón và dạng xoắn ốc, được sử dụng
để cắt nhanh: khoan, khoét sâu, tách màng, tạo hình, mổ xẻ, cạo, và làm mịn xương và xương xi măng.
LƯU Ý: Khi được sử dụng cho phẫu thuật cắt xương ức hoặc
phẫu thuật cắt một phần tủy sống/ rạch kiểm tra tủy sống, nên sử dụng Phụ kiện có chân.
LƯU Ý: Khuyến cáo chỉ sử dụng bào soi hình nón và dạng xoắn ốc 3.0mm cho thủ thuật cắt xương ức.
Bào soi thẳng
Bào soi có rãnh cắt thẳng, được sử dụng để cắt: khoan, khoét sâu, tách màng, tạo hình, mổ xẻ, cạo, và làm mịn xương.
Đầu que diêm
Lưỡi cưa cắt cạnh, có rãnh, được sử dụng để cắt: khoan, khoét sâu, tách màng, tạo hình, mổ xẻ, cạo, và làm mịn xương.
Kim cương đầu que diêm Lưỡi cưa phủ hạt sạn kim cương được sử dụng để cắt có kiểm
sốt: khoan, kht sâu, tách màng, tạo hình, mổ xẻ, cạo, và làm mịn xương.
TV 5407-210-768 Phiên bản sửa đổi -A
11 www.stryker.com
Hướng dẫn
CẢNH BÁO:
• KHƠNG để phụ kiện cắt đang quay tiếp xúc với dụng cụ banh miệng hoặc các dụng cụ kim loại khác. Các mảnh vụn kim loại có thể tách ra khỏi thiết bị và rơi vào khu vực phẫu thuật.
• Việc cố gắng loại bỏ xương trong khi vận hành dụng cụ cắt có rãnh theo trình tự ngược có thể dẫn đến tăng nhiệt độ, có thể gây thương tích cho bệnh nhân. Nghe năm tiếng bíp từ bảng điều khiển và tìm hiệu suất cắt đã giảm để phát hiện ra rằng phụ kiện cắt đang xoay theo chiều ngược lại.
• KHƠNG áp dụng áp lực quá mức, chẳng hạn như uốn hoặc cạy, đối với các phụ kiện cắt. Áp lực quá mức có thể uốn cong hoặc làm vỡ phụ kiện cắt.
• LUÔN LUÔN vận hành thiết bị trong các điều kiện môi trường được chỉ định. Xem phần Thông số kỹ thuật.
• LN LN tn theo chu kỳ làm việc được khuyến cáo để ngăn tình trạng quá nhiệt đối với thiết bị. Xem phần Thông số kỹ thuật.
• Rửa vết thương đầy đủ trong quá trình cắt kim loại để tránh sự sinh nhiệt.
12 www.stryker.com
Lắp đặt phụ kiện và phụ kiện cắt có chân
CẢNH BÁO:
• KHƠNG cố lắp đặt hoặc tháo dỡ phụ kiện hoặc phụ kiện cắt khi đang vận hành động cơ.
• LUÔN LUÔN sử dụng cẩn thận khi xử lý phụ kiện cắt. Các phụ kiện cắt sắc nhọn và có thể gây thương tích.
1. Giữ động cơ ở vị trí thẳng đứng, lắp phụ kiện cắt vào động cơ (Hình 1).
TV 5407-210-768 Phiên bản sửa đổi -A
13 www.stryker.com
CẢNH BÁO: LUÔN LUÔN đảm bảo sự kết hợp đúng cách bằng cách xác minh số bộ phận của phụ
kiện được liệt kê trên nhãn cho phụ kiện cắt đã chọn.
LƯU Ý: Nhãn dán phụ kiện cắt được đánh dấu bằng một sọc màu để tạo điều kiện cho việc lựa chọn phụ kiện cắt. Để chọn một phụ kiện cắt phù hợp, hãy khớp nối sọc màu trên nhãn phụ kiện cắt với sọc màu trên phụ kiện.
2. Trong khi căn chỉnh các dấu chấm trên phụ kiện và động cơ, trượt phụ kiện lên trên động cơ cho đến khi nó lắp vào vị trí (Hình 2).
Hình 2 – Trượt phụ kiện lên trên động cơ
CẢNH BÁO: Vận hành động cơ mà khơng kết nối có phụ kiện an tồn và khóa an tồn phụ kiện cắt có thể dẫn đến chấn thương cho bệnh nhân hoặc nhân viên y tế.
14 www.stryker.com
Tháo rời phụ kiện và phụ kiện cắt có chân
CẢNH BÁO:
• KHƠNG cố lắp đặt hoặc tháo dỡ phụ kiện hoặc phụ kiện cắt khi đang vận hành động cơ.
• LN LUÔN sử dụng cẩn thận khi xử lý phụ kiện cắt. Phụ kiện cắt sắc nhọn và có thể gây chấn thương.
1. Giữ động cơ ở vị trí thẳng đứng, kéo vịng đệm nhả khóa lên và xoắn ngược chiều kim đồng hồ để tháo phụ kiện ra khỏi động cơ (Hình 3).
TV 5407-210-768 Phiên bản sửa đổi -A
15 www.stryker.com
2. Tháo Phụ kiện cắt khỏi động cơ (Hình 4).
16 www.stryker.com
Lắp đặt phụ kiện và phụ kiện cắt khơng có chân
CẢNH BÁO:
• KHÔNG cố lắp đặt hoặc tháo dỡ phụ kiện hoặc phụ kiện cắt khi đang vận hành động cơ.
• LN LN sử dụng cẩn thận khi xử lý phụ kiện cắt. Các phụ kiện cắt sắc nhọn và có thể gây thương tích.
1. Giữ động cơ ở vị trí thẳng đứng, lắp phụ kiện cắt vào động cơ (Hình 5).
TV 5407-210-768 Phiên bản sửa đổi -A
17 www.stryker.com
CẢNH BÁO: LUÔN LUÔN đảm bảo sự kết hợp đúng cách bằng cách xác minh rằng số bộ phận
của phụ kiện được liệt kê trên nhãn cho phụ kiện cắt đã chọn.
LƯU Ý: Nhãn dán phụ kiện cắt được đánh dấu bằng một sọc màu để tạo điều kiện cho việc lựa chọn phụ kiện cắt. Để chọn một phụ kiện cắt phù hợp, hãy khớp nối sọc màu trên nhãn phụ kiện cắt với sọc màu trên phụ kiện.
2. Trong khi căn chỉnh các dấu chấm trên phụ kiện và động cơ, trượt phụ kiện đính kèm lên trên phụ kiện cắt và lên trên động cơ cho đến khi nó lắp vào vị trí (Hình 6).
Hình 2 – Trượt phụ kiện lên trên động cơ
CẢNH BÁO: Vận hành động cơ mà không kết nối có phụ kiện an tồn và khóa an tồn phụ kiện cắt có thể dẫn đến chấn thương cho bệnh nhân hoặc nhân viên y tế.
18 www.stryker.com
Tháo rời phụ kiện và phụ kiện cắt không có chân
CẢNH BÁO:
• KHƠNG cố lắp đặt hoặc tháo dỡ phụ kiện hoặc phụ kiện cắt khi đang vận hành động cơ.
• LUÔN LUÔN sử dụng cẩn thận khi xử lý phụ kiện cắt. Phụ kiện cắt sắc nhọn và có thể gây chấn thương.
1. Giữ động cơ ở vị trí thẳng đứng, kẹp chặt và kéo phụ kiện để ngắt kết nối khỏi động cơ (Hình 7).
Hình 7 – Tháo phụ kiện
2. Tháo phụ kiện cắt khỏi động cơ (Hình 8)
TV 5407-210-768 Phiên bản sửa đổi -A
19 www.stryker.com
Lắp đặt phụ kiện và phụ kiện cắt có chân xoay
CẢNH BÁO:
• KHƠNG cố lắp đặt hoặc tháo dỡ phụ kiện hoặc phụ kiện cắt khi đang vận hành động cơ.
• LUÔN LUÔN sử dụng cẩn thận khi xử lý phụ kiện cắt. Các phụ kiện cắt sắc nhọn và có thể gây thương tích.
1. Giữ động cơ ở vị trí thẳng đứng, lắp phụ kiện cắt vào động cơ (Hình 9).
20 www.stryker.com CẢNH BÁO: LN LUÔN đảm bảo sự kết hợp đúng cách bằng cách xác minh số bộ phận của phụ
kiện được liệt kê trên nhãn cho phụ kiện cắt đã chọn.
LƯU Ý: Nhãn dán phụ kiện cắt được đánh dấu bằng một sọc màu để tạo điều kiện cho việc lựa chọn phụ kiện cắt. Để chọn một phụ kiện cắt phù hợp, hãy khớp nối sọc màu trên nhãn phụ kiện cắt với sọc màu trên phụ kiện.
2. Trong khi căn chỉnh các dấu chấm trên phụ kiện và động cơ, trượt phụ kiện đính kèm lên trên phụ kiện cắt và lên trên động cơ cho đến khi nó lắp vào vị trí (Hình 10).
LƯU Ý: Đảm bảo phụ kiện nằm ở trên hoặc phía trên rãnh lái trong khi lắp ráp.
Hình 10– Trượt phụ kiện lên trên động cơ
CẢNH BÁO: Vận hành động cơ mà khơng kết nối có phụ kiện an tồn và khóa an tồn phụ kiện cắt có thể dẫn đến chấn thương cho bệnh nhân hoặc nhân viên y tế.
TV 5407-210-768 Phiên bản sửa đổi -A
21 www.stryker.com
Tháo rời phụ kiện và phụ kiện cắt có chân xoay
CẢNH BÁO:
• KHÔNG cố lắp đặt hoặc tháo dỡ phụ kiện hoặc phụ kiện cắt khi đang vận hành động cơ.
• LN LN sử dụng cẩn thận khi xử lý phụ kiện cắt. Phụ kiện cắt sắc nhọn và có thể gây chấn thương.
1. Giữ động cơ ở vị trí thẳng đứng, kẹp chặt và kéo phụ kiện để ngắt kết nối khỏi động cơ (Hình 11).
22 www.stryker.com 2. Tháo Phụ kiện cắt khỏi động cơ (Hình 12)
Hình 12 – Tháo phụ kiện cắt
Hướng dẫn bảo dưỡng
Để biết hướng dẫn xử lý và thông tin thải bỏ / tái chế, xem hướng dẫn sổ tay hướng dẫn bảo dưỡng kèm theo thiết bị.
Khắc phục sự cố
CẢNH BÁO: KHÔNG tháo rời hoặc bảo dưỡng thiết bị này nếu khơng có sự cho phép của nhà sản xuất.
LƯU Ý: Để bảo dưỡng, liên hệ với đại diện bán hàng của Stryker hoặc gọi cho dịch vụ khách hàng của
Stryker. Ở bên ngoài Hoa Kỳ, hãy liên hệ với công ty con Stryker gần nhất.
SỰ CỐ NGUYÊN NHÂN GIẢI PHÁP
Hiệu suất cắt giảm đi. Bàn chân hoặc chân của phụ kiện
bị uốn cong. Thay phụ kiện. Khoảng cách giữa phụ kiện cắt và
TV 5407-210-768 Phiên bản sửa đổi -A
23 www.stryker.com
SỰ CỐ NGUYÊN NHÂN GIẢI PHÁP
Phụ kiện khó lắp đặt hoặc tháo ra
khỏi động cơ. Các dđộng cơ không được căn chỉnh. ấu chấm trên phụ kiện và Căn chỉnh các dấu chấm trên phụ kiện và động cơ. Phụ kiện xoay không được giữ
đúng trong quá trình lắp ráp / tháo gỡ.
Kẹp chặt phụ kiện xoay ở trên hoặc phía trên rãnh lái để lắp ráp, và bên cạnh vịng đệm nhả khóa để tháo dỡ. Xem phần Đặc điểm. Động cơ và / hoặc phụ kiện có
chứa các mảnh vụn tích tụ. Làm sXem sạch và khử trùng thiết bị. ổ tay hướng dẫn bảo trì kèm theo thiết bị.
Phụ kiện bị hư hỏng. Thay phụ kiện. Giao diện phụ kiện trên động cơ
bị hỏng. Hoàn trsửa chữa. ả động cơ cho Stryker để Phụ kiện quá nhiệt đến mức người
dùng không thể chấp nhận. Phụ kiện đã được vận hành vượt quá chu kỳ làm việc của nó. Xem phần Thơng số kỹ thuật cho chu kỳ làm việc. Phụ kiện đã được vận hành vượt
quá khả năng tải của nó. Giảm lực áp dụng lên phụ kiện cắt. Giá đỡ phụ kiện bị hao mòn hoặc
24 www.stryker.com
Thơng số kỹ thuật
CẢNH BÁO: LN LN tham khảo các tài liệu đi kèm với phụ kiện và / hoặc phụ kiện cắt cho chu kỳ làm việc cụ thể theo sản phẩm và hướng dẫn sử dụng.
THẬN TRỌNG: LUÔN LUÔN bảo quản thiết bị trong các điều kiện môi trường được chỉ định trong suốt thời gian sử dụng.
Loại thiết bị: Xem hướng dẫn sử dụng kèm theo động cơ.
Chế độ hoạt động: Không liên tục
(Các) bộ phận áp dụng: Phụ kiện đính kèm theo xác định của nhà sản xuất. Xem các tiêu chuẩn Chứng nhận An tồn Sản phẩmđược liệt kê trong phần
Thơng số kỹ thuật của hướng dẫn sử dụng kèm theo bảng điều khiển.
Nhiệt độ tối đa của (các) bộ phận
áp dụng: Nhtiêu chuẩn Chứng nhận An toàn Sản phẩm ỏ hơn hoặc bằng 48 °C [118 °F] như được kiểm định theo các
Điều kiện môi trường: Vận hành Bảo quản và Vận chuyển
Giới hạn nhiệt độ:
Giới hạn độ ẩm:
TV 5407-210-768 Phiên bản sửa đổi -A 25 www.stryker.com Mẫu: Kích thước: Khối lượng: Phụ kiện có chân 12 mm (REF 5407-FA1-000) Dài 94,8 mm [3,73 inch] Đường kính 17,2 mm [0,68 inch] 0,05 kg [0,12 lb]
Tuân thủ tiêu chuẩn Châu Âu: Mẫu:
Kích thước: Khối lượng:
Phụ kiện có chân xoay 12 mm (REF 5407-FA1-00R)
Dài 94,8 mm [3,73 inch]
Đường kính 19.1 mm [0,75 inch] 0,07 kg [0,16 lb]
Tuân thủ tiêu chuẩn Châu Âu:
Mẫu: Kích thước: Khối lượng: Phụ kiện có chân 16 mm (REF 5407-FA2-000) Dài 99,0 mm [3,90 inch] Đường kính 17,2 mm [0,68 inch] 0,05 kg [0,12 lb]
Tuân thủ tiêu chuẩn Châu Âu: Mẫu:
Kích thước: Khối lượng:
Phụ kiện có chân xoay 16 mm (REF 5407-FA2-00R)
Dài 99,1 mm [3,90 inch]
Đường kính 19,1 mm [0,75 inch] 0,07 kg [0,16 lb]
26 www.stryker.com Mẫu: Kích thước: Khối lượng: Phụ kiện có chân 15 mm (REF 5407-FA3-000) Dài 119,0 mm [4,68 inch] Đường kính 17,2 mm [0,68 inch] 0,07 kg [0,15 lb]
Tuân thủ tiêu chuẩn Châu Âu: Mẫu:
Kích thước: Khối lượng:
Phụ kiện có chân xoay 25 mm (REF 5407-FA3-00R)
Dài 119,0 mm [4,68 inch] Đường kính 19,1 mm [0,75 inch] 0,08 kg [0,18 lb]
Tuân thủ tiêu chuẩn Châu Âu:
Mẫu: Kích thước: Khối lượng:
Phụ kiện khơng có chân 8 mm (REF 5407-NFA-8CM) Dài 82,1 mm [3,23 inch]
Đường kính 17,2 mm [0,68 inch] 0,05 kg [0,10 lb]
Tuân thủ tiêu chuẩn Châu Âu: Mẫu:
Kích thước: Khối lượng:
Phụ kiện khơng có chân 9 mm (REF 5407-NFA-9CM) Dài 87.0 mm [3,43 inch]
Đường kính 17,2 mm [0,68 inch] 0,05 kg [0,10 lb]