C Bộ chỉ thị căn chỉnh mũi chân
E Chốt căm Định nghĩa
Định nghĩa
Các ký hiệu nằm trên thiết bị và/hoặc ghi nhãn được định nghĩa trong phần này hoặc trong Bảng Định nghĩa
Ký hiệu. Xem Bảng Định nghĩa Ký hiệu được cung cấp cùng với thiết bị.
KÝ HIỆU ĐỊNH NGHĨA
Dấu hiệu cảnh báo chung Dấu căn chỉnh (động cơ)
Dấu căn chỉnh (bộ chuyển mạch bằng tay) Dấu căn chỉnh (chốt cắm)
TV 5407-300-700 Phiên bản sửa đổi -B
8 www.stryker.com
Hướng dẫn Vận hành Động cơ
CẢNH BÁO:
• KHƠNG cố gắng lắp đặt hoặc tháo phụ kiện cắt hoặc phụ kiện trong khi đang vận hành động cơ.
• Trong q trình lắp ráp phụ kiện, KHƠNG đặt các ngón tay vào trong hoặc gần khe hở nhận phụ kiện, tránh kẹt tay hoặc găng tay.
• Nhẹ nhàng xoắn và kéo phụ kiện cắt để đảm bảo khóa chốt vào động cơ.
• Tải trọng bên nặng để tránh quá nhiệt.
• Khi vận hành động cơ, KHƠNG kích hoạt vịng đệm của phụ kiện. Việc kích hoạt sẽ đột ngột dừng lại và / hoặc làm quá nhiệt động cơ.
• Cấu trúc mỏng manh ở gần khi thực hiện cắt cần được bảo vệ kỹ lưỡng để tránh bị thương.
• LN LN vận hành thiết bị trong các điều kiện môi trường được chỉ định. Xem phần Thơng số kỹ thuật.
• LN LUÔN tuân theo chu kỳ làm việc được khuyến cáo để ngăn tình trạng quá nhiệt đối với thiết bị. Xem phần Thơng số kỹ thuật.
• KHƠNG đặt động cơ lên trên bệnh nhân. Việc khơng tn thủ có thể dẫn đến thương tích do bỏng.
• KHƠNG đặt động cơ trên bề mặt từ tính trừ khi đã ngắt kích hoạt chế độ của bộ chuyển đổi bằng tay ở bảng điều khiển, để tránh kích hoạt động cơ không chủ ý.
LƯU Ý: Xem hướng dẫn sử dụng kèm theo bảng điều khiển để biết thêm thông tin bổ sung về hoạt động
9 www.stryker.com 1. Nếu sử dụng một bộ chuyển mạch bằng tay, hãy lắp đặt bộ chuyển mạch bằng tay bằng cách trượt lên động cơ sao cho dấu căn chỉnh trên bộ chuyển mạch bằng tay khớp với dấu căn chỉnh màu trắng trên đầu gần của động cơ. Khóa đầu bộ chuyển mạch bằng tay vào khe chữ V của bộ chuyển mạch bằng tay (Hình 1).
Hình 1 – Lắp bộ chuyển mạch bằng tay (nếu có)
2. Lắp đặt phụ kiện và phụ kiện cắt an tồn vào động cơ (Hình 2). Xem hướng dẫn sử dụng đi kèm với phụ kiện.
TV 5407-300-700 Phiên bản sửa đổi -B
10 www.stryker.com
3. Căn chỉnh các dấu hiệu và kết nối phích cắm với một cổng tay khoan trên bảng điều khiển (Hình 3).
Hình 3 – Nối động cơ với bảng điều khiển
4. Sử dụng bảng điều khiển để lập trình các cài đặt hoạt động của động cơ và bộ chuyển mạch bằng chân như yêu cầu. Xem hướng dẫn sử dụng kèm theo bảng điều khiển.
5. Áp dụng áp lực cho bộ chuyển mạch bằng chân hoặc bộ chuyển mạch bằng tay để kích hoạt động cơ. Xem hướng dẫn sử dụng kèm theo bộ chuyển mạch bằng chân hoặc bộ chuyển mạch bằng tay. 6. Sau khi vận hành, ngắt kết nối phích cắm khỏi bảng điều khiển.
7. Tháo phụ kiện đính kèm và phụ kiện cắt ra khỏi phần nối dài và tháo phần nối dài ra khỏi động cơ. Xem hướng dẫn sử dụng đi kèm với phụ kiện.
Hướng dẫn bảo dưỡng
Để biết hướng dẫn xử lý và thông tin thải bỏ / tái chế, xem hướng dẫn sổ tay hướng dẫn bảo dưỡng kèm theo thiết bị.
11 www.stryker.com
Thông số kỹ thuật
THẬN TRỌNG: LUÔN LUÔN bảo quản thiết bị trong các điều kiện môi trường được chỉ định trong suốt
thời gian sử dụng.
LƯU Ý: Khi sử dụng, các phần của các phụ kiện là các bộ phận đã được áp dụng. Xem hướng dẫn sử dụng kèm theo với phụ kiện để biết thông tin cụ thể cho các bộ phận đã được áp dụng.
Mẫu: Động cơ kết hợp dẫn động Pi (REF 5407-300-000)
Kích thước: Dài 109 mm
đường kính 17 mm
Chiều dài dây: 4,6 m
Khối lượng: 0,40 kg (kể cả dây)
Tốc độ tối đa: 75.000 vịng/phút
Chế độ hoạt động: Khơng liên tục
(Các) bộ phận áp dụng: Phụ kiện theo xác định của nhà sản xuất. Xem các tiêu chuẩn
Chứng nhận An toàn Sản phẩm được liệt kê trong phần Thông số kỹ thuật của hướng dẫn sử dụng kèm theo bảng điều khiển.
Nhiệt độ tối đa của (các) bộ phận áp
dụng: Nhỏ hơn hoặc bằng 48 °C [118 °F] như được kiểm định theo các tiêu chuẩn Chứng nhận An toàn Sản phẩm
Nguồn cấp điện: B40 V --- ảng điều khiển Stryker CORE (Dòng điện một chiều)
Bảo vệ xâm nhập: IPX0
Loại thiết bị: Bộ phận áp dụng loại BF
Điều kiện môi trường: Vận hành Bảo quản và Vận chuyển
Giới hạn nhiệt độ:
Giới hạn độ ẩm:
2 www.stryker.com
Giới thiệu
Sổ tay hướng dẫn sử dụng này chứa các thông tin nhằm đảm bảo việc sử dụng sản phẩm của bạn một cách an toàn, hiệu quả và tuân thủ quy định.
Giữ và tham khảo sổ tay hướng dẫn tham khảo này trong suốt thời gian sử dụng sản phẩm.
Đối tượng sử dụng
Sổ tay hướng dẫn này dành cho các giảng viên tại chức, bác sĩ, y tá, và các kỹ sư công nghệ phẫu thuật.
Quy ước
Các quy ước sau đây được sử dụng trong sổ tay hướng dẫn này:
• CẢNH BÁO nêu bật vấn đề liên quan đến an tồn. LN LN tn thủ thơng tin này để ngăn ngừa thương tích của bệnh nhân và/hoặc nhân viên y tế.
• THẬN TRỌNG nêu bật vấn đề độ tin cậy của sản phẩm. LN LN tn thủ thơng tin này để
tránh hư hỏng sản phẩm.
• LƯU Ý bổ sung và/hoặc làm rõ các thơng tin quy trình.
Thơng tin liên hệ
Để biết thêm thông tin, bao gồm thơng tin về an tồn, đào tạo tại chức hoặc tài liệu hiện tại, hãy liên hệ với đại diện bán hàng của Stryker hoặc gọi cho dịch vụ khách hàng của Stryker. Nếu ở ngoài Hoa Kỳ, hãy liên hệ với công ty con Stryker gần nhất.
Chỉ định sử dụng
Xem hướng dẫn sử dụng kèm theo động cơ.
Chống chỉ định
TV 5407-300-701 Phiên bản sửa đổi-
3 www.stryker.com
An toàn cho Người sử dụng/ Bệnh nhân
CẢNH BÁO:
• Trước khi sử dụng thiết bị này, hoặc bất kỳ bộ phận nào tương thích với thiết bị này, đọc và hiểu các hướng dẫn sử dụng. Chú ý đặc biệt đến thơng tin an tồn. Hiểu rõ về thiết bị trước khi sử dụng. • Chỉ những người được đào tạo và có kinh nghiệm trong việc sử dụng thiết bị y tế này mới được
vận hành thiết bị này.
• Chun gia chăm sóc sức khoẻ thực hiện bất kỳ thủ tục nào có trách nhiệm xác định sự phù hợp của thiết bị này và kỹ thuật cụ thể được sử dụng cho từng bệnh nhân. Stryker, với vai trò là một nhà sản xuất, khơng khuyến cáo về kỹ thuật phẫu thuật.
• Khi nhận hàng lần đầu tiên và trước mỗi lần sử dụng, hãy kiểm tra từng thành phần xem có hư hỏng khơng. KHƠNG sử dụng bất kỳ thiết bị nào nếu thấy có hư hỏng.
• Khi nhận hàng lần đầu tiên và trước mỗi lần sử dụng, làm sạch và khử trùng thiết bị như đã chỉ định. Xem sổ tay hướng dẫn bảo dưỡng kèm theo phần nối dài này.
• Chỉ sử dụng thiết bị được Stryker chấp thuận, trừ khi có quy định cụ thể khác. • KHƠNG tái sử dụng, tái chế hoặc tái đóng gói thiết bị chỉ để sử dụng một lần.
− Thiết bị sử dụng một lần có thể khơng chịu được hóa chất, hơi hóa học, hoặc xử lý khử trùng bằng nhiệt độ cao.
− Các đặc trưng thiết kế có thể khiến việc làm sạch trở nên khó khăn.
− Tái sử dụng có thể tạo ra nguy cơ ơ nhiễm và làm hại đến cấu trúc tồn vẹn dẫn đến vận hành thất bại.
− Thông tin sản phẩm quan trọng có thể bị mất khi tái đóng gói.
Việc khơng tn thủ có thể dẫn đến nhiễm trùng hoặc nhiễm trùng chéo và dẫn đến thương tích cho nhân viên bệnh nhân và / hoặc nhân viên y tế.
• KHƠNG tháo dỡ, sửa đổi, bảo dưỡng hoặc sửa chữa bất kỳ thiết bị nào mà khơng có sự cho phép của nhà sản xuất.
LƯU Ý: Để bảo dưỡng, hãy liên hệ với đại diện bán hàng của Stryker hoặc gọi cho dịch vụ khách hàng của
4 www.stryker.com
Đặc điểm
A Đầu nối động cơ B Hốc cắm đính kèm