2. So sánh giá thuốc biệt dược gốc trúng thầu
2.2.5. Xử lý và phân tích số liệu
2.2.5.1. Xử lý số liệu:
Sử dụng phần mềm Microsoft Excel 2013.
Chuyển dữ liệu từ file excel sang biểu mẫu với các trường: tên thuốc, tên hoạt chất, nồng độ/ hàm lượng, số đăng ký/giấy phép nhập khẩu, nước sản xuất, quy cách đóng gói, đơn vị tính, số lượng, đơn giá, thành tiền, nhà thầu trúng thầu, đơn vị đấu thầu, nhóm, thời điểm trúng thầu.
* Làm sạch dữ liệu từng mẫu nghiên cứu bằng cách:
- Dữ liệu ban đầu bao gồm 65.644 dòng, loại bỏ 5.395 dòng là các thuốc cổ truyền, vaccin, phóng xạ; cịn lại 60.249 dịng là các thuốc hóa dược, sinh phẩm trúng thầu tại 67 đơn vị, trong đó có: 23 bệnh viện trung ương, 36 Sở Y tế, 5 viện, 1 Sở Tư pháp (Trung tâm dịch vụ đấu giá tài sản), Trung tâm mua sắm tập trung thuốc Quốc gia và Bảo hiểm xã hội Việt Nam. Loại bỏ các dữ liệu thu được từ kết quả đấu thầu của các đơn vị đấu thầu, chỉ giữ lại 10424 dòng là các dữ liệu của 23 bệnh viện trung ương. Tiếp tục loại bỏ các dữ liệu thuộc các gói thầu generic, giữ lại 2436 dịng là các thuốc biệt dược gốc trúng thầu tại 23 bệnh viện trung ương với 279 hoạt chất và 485 số đăng ký.
- Tại cột tên hoạt chất, copy tên hoạt chất sang trang tính mới, dùng cơng cụ Remove Duplicates rút gọn tên hoạt chất. Tại trang tính mới, nhập dữ liệu cột “Tên hoạt chất mới” với tên hoạt chất theo thơng tư 30/2018/TT-BYT. Sau đó, dùng hàm Vlookup gắn lại vào cột “Tên hoạt chất mới” tại trang tính ban đầu.
- Đối với cột số đăng ký, tạo cột “Số đăng ký mới”, sử dụng công cụ Flash Fill để làm sạch số đăng ký, loại bỏ các thơng tin thừa.
Sau đó, sử dụng trang thông tin điện tử của Bộ Y tế tra cứu giấy đăng ký
thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam
https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc, theo hoạt chất, kiểm tra các số đăng
26
nước sản xuất, quy cách đóng gói, đơn vị tính. Đồng thời, lấy thông tin cột “Đường dùng”.
- Đối với cột nước sản xuất, copy tên nước sản xuất sang trang tính mới, dùng cơng cụ Remove Duplicates rút gọn tên nước sản xuất (tiếng anh, tiếng việt, sai lỗi chính tả). Tại trang tính mới, nhập dữ liệu cột “Nước sản xuất mới” với tên tiếng việt. Sau đó, dùng hàm Vlookup gắn lại vào cột “Nước sản xuất mới” tại trang tính ban đầu.
Tại trang tính mới, tạo danh sách các nước SRA với 2 cột “Nước sản xuất”, “SRA/ không SRA” theo phụ lục 2 danh sách cơ quan quản lý dược các nước thuộc danh sách SRA. Sau đó, dùng hàm Vlookup theo cột “Nước sản xuất mới”, gắn lại vào cột “Phân loại theo nước SRA” tại trang tính ban đầu.
Sau đó, sử dụng trang thơng tin điện tử của Bộ Y tế tra cứu giấy đăng ký
thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam
https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc, theo hoạt chất, kiểm tra các số đăng
ký để thống nhất các trường thông tin tên thuốc, số đăng ký, nồng độ/hàm lượng, nước sản xuất, quy cách đóng gói, đơn vị tính.
Đối chiếu dữ liệu, cùng một số đăng ký, kiểm tra thơng tin về đơn vị tính, đơn giá, số lượng, tránh nhẫm lần giữa thông tin đơn giá và số lượng hoặc nhầm lẫn giữa giá của các hàm lượng khác nhau của cùng một thuốc
Sử dụng https://drugbank.vn kiểm tra lại giá thuốc.
Dựa vào Danh mục thuốc biệt dược gốc Bộ Y tế công bố 20 đợt, kiểm tra các thông tin tên thuốc, hoạt chất, nồng độ hàm lượng, dạng bào chế, số đăng ký, nơi sản xuất, xác định các thuốc biệt dược gốc. Mã hóa các thuốc theo cú pháp “PL + số đợt công bố + số thứ tự của thuốc trong phụ lục”.
Ví dụ: Thuốc Telfast HD (Fexofenadin 180mg) dạng viên có mã hóa PL.19.71.
27
- Thuốc BDG còn hạn bảo hộ/ hết hạn bảo hộ: tra cứu trên trang http://wopublish-search/public/patents, mã hóa thuốc biệt dược gốc trúng thầu cịn hạn bảo hộ/ hết hạn bảo hộ.
1. BDG còn hạn bảo hộ 2. BDG hết hạn bảo hộ
Đối với các thuốc biệt dược gốc còn hạn bảo hộ, tiến hành phân tích tỷ trọng theo nhóm tác dụng dược lý.
- Nhóm TDDL: căn cứ thơng tư 30/2018/TT-BYT chia các hoạt chất thành 27 nhóm TDDL khác nhau. Tạo một trang tính mới cho dữ liệu với 2 cột “Tên hoạt chất” và “Phân loại nhóm TDDL”. Dựa vào tên hoạt chất đã làm sạch, dùng hàm vlookup gắn thơng tin cột “Phân loại nhóm TDDL” vào file dữ liệu ban đầu:
1. Thuốc gây mê, gây tê ….
27. Khoáng chất và vitamin
Khi đã phân chia theo nhóm tác dụng dược lý, tiến hành phân chia thuốc thuộc hai nhóm có giá trị tiền thuốc trúng thầu lớn nhất theo phân nhóm nhỏ hơn. Ví dụ, nhóm thuốc điều trị ung thư và điều hịa miễn dịch, sẽ được mã hóa như sau:
1. Thuốc điều trị đích 2. Hóa chất
3. Thuốc điều hòa miễn dịch 4. Thuốc điều trị nội tiết
- Nguồn gốc, xuất xứ: dựa vào thông tin nước sản xuất (Cột 6 - Phụ lục 1), xác định thuốc được sản xuất tại các nước SRA hoặc các nước khơng SRA và mã hóa:
1. SRA
28
Khi đã phân loại các thuốc được sản xuất tại các nước SRA hoặc các nước không SRA, tiến hành xác định thuốc được sản xuất tại từng nước theo từng nhóm.
1. Việt Nam 2. Ấn Độ ......
- Đơn/ đa thành phần: căn cứ vào cột dữ liệu thành phần, mã hóa như sau: 1. Đơn thành phần
2. Đa thành phần
- Đường dùng: căn cứ vào cột dữ liệu đường dùng, mã hóa như sau: 1. Thuốc đường tiêm, tiêm truyền
2. Thuốc đường uống
3. Thuốc theo đường dùng khác
- Đơn giá trúng thầu cao nhất và thấp nhất của từng hoạt chất, tính giá trị chênh lệch giữa giá trúng thầu giữa các đơn vị khác nhau.
Sử dụng Cơng cụ pivot table, tìm được đơn giá trúng thầu cao nhất và thấp nhất cho từng mã thuốc, tìm hiệu giữa đơn giá trúng thầu cao nhất và thấp nhất, sắp xếp theo thứ tự từ lớn đến nhỏ. Nghiên cứu đưa kết quả của 10 mã thuốc có sự chênh lệch đơn giá lớn nhất. Từng mã thuốc có đường dẫn tới dữ liệu đầy đủ, tiến hành lấy đầy đủ thông tin về cơ sở đấu thầu và thời điểm trúng thầu.
- Đơn giá trúng thầu thấp nhất, cao nhất của thuốc biệt dược gốc và giá bán
buôn kê khai cùng thời điểm đó trên trang
https://dichvucong.dav.gov.vn/congbogiathuoc/index.
Tiến hành rà sốt, kiểm tra tính thống nhất và chính xác của các thơng tin thơng qua việc thử nghiệm phân tích lần 1 để có thể phát hiện thơng tin chưa được chính xác, ví dụ thuốc cùng tên, nồng độ, hàm lượng, số đăng ký nhưng vẫn ở 2 nhóm khác nhau; hoặc nhầm lẫn giữa đơn giá và số lượng…Khi phát hiện tính chưa hợp lý của số liệu sẽ làm sạch lần 2 và tiến hành phân tích lần 2, làm như vậy cho đến khi được danh mục thuốc đã sạch đưa vào phân tích.
29
- Các số liệu được trình bày bằng phần mềm Microsoft Word 2013 dưới dạng bảng biểu.