Chất l−ợng thuốc phóng xạ quyết định chất l−ợng chẩn đoán và điều trị trong y học hạt nhân. Chất l−ợng thuốc phóng xạ phụ thuộc chủ yếu vào một số đặc tr−ng của thuốc nh− tinh khiết hoá phóng xạ, tinh khiết hạt nhân phóng xạ, tinh khiết hoá học, hoạt tính riêng (chính là hiệu suất đánh dấu). Do đó, tr−ớc khi dùng thuốc phóng xạ trong chẩn đoán hay điều trị phải tiến hành kiểm tra chất l−ợng của thuốc phóng xạ.
Ph−ơng pháp kiểm tra thông th−ờng và đơn giản là ph−ơng pháp sắc ký giấy, sắc ký lớp mỏng làm kiểm tra tinh khiết hoá phóng xạ, tinh khiết hạt nhân phóng xạ, tinh khiết hoá học. Muốn kiểm tra tinh khiết hoá học đối với phân tử vô cơ có trọng l−ợng phân tử, độ tích điện gần giống nhau thì phải kiểm tra bằng điện di cao áp. Để kiểm tra tinh khiết hạt nhân phóng xạ phải dùng máy đa kênh để đo các phổ bức xạ đặc tr−ng của từng loại hạt nhân phóng xạ có trong thuốc phóng xạ cần định l−ợng.
Đối với các hệ generator cần phải kiểm tra l−ợng hạt nhân mẹ thoát ra trong dịch chiết ở mẻ chiết đầu tiên. Nếu có di chuyển generator đi nơi khác thì cũng phải định l−ợng lại nh− mẻ chiết ban đầụ Ví dụ generator Mo-99/Tc-99m, tr−ớc khi sử dụng phải định l−ợng Mo-99 thoát ra trong mẻ chiết đầu tiên. Nếu l−ợng Mo-99 thoát ra v−ợt quá 5% tổng hoạt tính phóng xạ của lần chiết thì không thể chấp nhận đ−ợc.
Các loại thuốc phóng xạ dạng hạt keo (colloid) hay thể tụ tập (aggregate), tr−ớc khi dùng cần phải kiểm tra kích th−ớc hạt. Kiểm tra độ đồng đều và cần phải loại bỏ những cục đông vón lớn. Ph−ơng pháp kiểm tra th−ờng là soi trên kính hiển vi sau đó dùng màng lọc nếu cần.
Ngoài ra cần phải kiểm tra các chất giá hấp phụ các hạt nhân phóng xạ mẹ bị thoát ra khỏi cột sắc ký trong mỗi lần chiết. Các ion này nếu nhiều có thể gây nhiễm độc hoặc làm ảnh h−ởng đến chất l−ợng đánh dấụ Độ pH của các generator trong cùng một loại cũng có thể thay đổi theo từng lô sản xuất. pH có thể thay đổi từ 4 ữ 8, do đó phải kiểm tra ngay ở mẻ chiết đầu tiên.
Câu hỏi ôn tập:
01. Nguyên lý điều chế hạt nhân phóng xạ từ máy gia tốc ?
02. Nguyên lý điều chế hạt nhân phóng xạ từ Generator và tiêu chuẩn của một Generator lý t−ởng ?
03. Nguyên lý điều chế hạt nhân phóng xạ từ lò phản ứng hạt nhân ?
04. Thế nào là một hợp chất đánh dấu hạt nhân phóng xạ ? Ví dụ ứng dụng một số HCĐD th−ờng dùng ?
05. Trình bày nguyên lý ph−ơng pháp đánh dấu tổng hợp hoá học ? Cho ví dụ.
06. Định nghĩa thuốc phóng xạ, phân tích sự khác biệt thuốc phóng xạ với thuốc th−ờng ?
07. Trình bày các khái niệm tinh khiết hoá phóng xạ, tinh khiết hạt nhân phóng xạ, tinh khiết hoá học, cách tính các độ tinh khiết và cho ví dụ ?
08. Các đặc tr−ng chung của thuốc phóng xạ ? Cho ví dụ.
09. Cơ chế tập trung thuốc phóng xạ trong YHHN chẩn đoán và điều trị ?
10. Các chỉ tiêu kiểm tra chất l−ợng DCPX và các ph−ơng pháp kiểm tra thông th−ờng?