2.7.3. Sau mổ
Sau mổ BN đƣợc chỉ định thực hiện các xét nghiệm cận lâm sàng: đƣờng huyết, ALT, AST, ure, creatinin, công thức máu, PT, INR, aPTT, albumin, bilirubin toàn phần, bilirubin trực tiếp ngay sau mổ, các ngày hậu phẫu tiếp theo để theo dõi diễn tiến bệnh và đánh giá kết quả can thiệp cho đến trƣớc khi xuất viện. Trong vòng 30 ngày sau mổ, BN đƣợc tiếp tục thực hiện xét nghiệm đánh giá chức năng gan khi đến tái khám theo dõi. Đây là các cận lâm sàng đƣợc thực hiện thƣờng quy để theo dõi sau mổ cắt gan.
BN đƣợc lƣu lại phòng hồi tỉnh 24 giờ và đƣợc chuyển Khoa ngoại Gan mật tụy hoặc chuyển Khoa Hồi sức tích cực dựa vào quyết định của bác sĩ điều trị.
BN đƣợc chăm sóc sau mổ gồm: dinh dƣỡng, vật lí trị liệu, điều trị đau với giảm đau đa mô thức gồm nefopam, tramadol phối hợp với giảm đau ngoài màng cứng hoặc morphin tĩnh mạch, dự phòng huyết khối tĩnh mạch sâu thƣờng quy theo phác đồ chăm sóc BN sau phẫu thuật cắt gan của Bệnh viện, nhóm nghiên cứu không can thiệp vào quá trình chăm sóc sau mổ.
BN đƣợc đánh giá lâm sàng, cận lâm sàng, chẩn đoán và điều trị các tai biến, biến chứng sau mổ hằng ngày cho đến ngày xuất viện bởi bác sĩ phẫu thuật. Nhóm nghiên cứu không can thiệp vào chẩn đoán và điều trị sau mổ.
BN đƣợc theo dõi, hẹn tái khám và đánh giá đến 30 ngày sau mổ bởi nhóm bác sĩ phẫu thuật.
2.8. Phƣơng pháp phân tích dữ liệu
Sử dụng phần mềm SPSS 24 để phân tích số liệu.
Các biến số định lƣợng có phân phối chuẩn đƣợc trình bày bằng trung bình ± độ lệch chuẩn.
Các biến số định lƣợng không có phân phối chuẩn đƣợc trình bày bằng trung vị và khoảng tứ phân vị.
Các biến số định tính đƣợc trình bày bằng tỉ lệ phần trăm và tần suất. So sánh ba biến định tính bằng kiểm định Chi bình phƣơng.
So sánh ba biến định lƣợng không có phân phối chuẩn bằng kiểm định Kruskal-Wallis. So sánh ba biến định lƣợng có phân phối chuẩn bằng kiểm định ANOVA.
Nồng độ đỉnh ALT, AST không có phân phối chuẩn, so sánh bằng kiểm định Kruskal-Wallis.
Nồng độ ALT, AST, bilirubin toàn phần, giá trị INR, aPTT, số lƣợng tiểu cầu các ngày sau mổ so sánh bằng kiểm định mô hình hồi qui tuyến tính hỗn hợp (linear mixed-model regression).
Loại trừ các yếu tố độc lập ảnh hƣởng đến nồng độ đỉnh ALT, AST bằng phân tích hồi qui đơn biến và đa biến. Phân tích hồi qui đơn biến tất cả các biến số kiểm soát để tìm các yếu tố ảnh hƣởng đến nồng độ đỉnh ALT, AST sau mổ. Những biến số có giá trị p < 0,2 khi phân tích hồi qui đơn biến gồm thời gian gây mê, thời gian phẫu thuật và lƣợng máu mất sẽ đƣợc đƣa vào phân tích hồi qui đa biến các yếu tố ảnh hƣởng đến nồng độ đỉnh ALT, AST sau mổ. Phân tích tƣơng quan Spearman giữa thời gian gây mê, thời gian phẫu thuật và lƣợng máu mất với nồng độ đỉnh ALT, AST sau mổ.
Tất cả các phép kiểm có p < 0,05 đƣợc xem nhƣ có ý nghĩa thống kê. 2.9. Đạo đức trong nghiên cứu
Nghiên cứu nhằm mục tiêu so sánh tác dụng bảo vệ tế bào gan của sevoflurane bằng phƣơng pháp tiền thích nghi với sevoflurane hoặc bằng phƣơng pháp duy trì mê hoàn toàn bằng sevoflurane so với phƣơng pháp duy trì mê hoàn toàn bằng kiểm soát nồng độ đích propofol. Nghiên cứu đã đảm bảo đạo đức trong nghiên cứu với những đặc điểm sau:
- Thuốc mê sevoflurane và propofol là hai loại thuốc mê đƣợc sử dụng phổ biến để duy trì mê trong phẫu thuật cắt gan trên thế giới và tại Việt Nam.
- Sau mổ BN đƣợc thực hiện thƣờng quy các cận lâm sàng để theo dõi và đánh giá kết quả điều trị, do đó việc thu thập các giá trị cận lâm sàng sau mổ không làm tăng thêm chi phí điều trị cho BN.
- Việc tham gia nghiên cứu hoàn toàn là sự tự nguyện của BN sau khi nghe giải thích của nhóm nghiên cứu và BN có quyền ngừng tham gia nghiên cứu ở bất cứ thời điểm nào.
- Đề cƣơng nghiên cứu đã đƣợc thông qua Hội đồng duyệt đề cƣơng nghiên cứu sinh của Đại học Y Dƣợc Thành phố Hồ Chí Minh.
- Đề cƣơng nghiên cứu đã đƣợc chấp thuận của Hội đồng y đức Đại học Y Dƣợc Thành phố Hồ Chí Minh số 74/ĐHYD-HĐ do Thƣờng trực Hội đồng PGS.TS. Đỗ Văn Dũng kí thay Chủ tịch Hội đồng ngày 13 tháng 3 năm 2015.
- Thông tin bệnh nhân đƣợc bảo mật dƣới dạng mã số hóa, số liệu thu thập chỉ sử dụng vào mục đích nghiên cứu. Kết quả nghiên cứu đƣợc công bố rộng rãi.
- Tất cả dữ liệu thu thập sẽ đƣợc lƣu trữ tại Bộ môn Gây mê Hồi sức, Khoa Y, Đại học Y Dƣợc Thành phố Hồ Chí Minh.
Chƣơng 3: KẾT QUẢ
Trong thời gian từ tháng 9/2015 đến tháng 5/2018 tại bệnh viện Đại học Y Dƣợc TP.HCM, có 124 BN phẫu thuật cắt gan do ung thƣ tế bào gan tham gia vào nghiên cứu, sau đó đƣợc chia ngẫu nhiên vào ba nhóm: nhóm tiền thích nghi sevofluran 41 BN, nhóm sevofluran 41 BN và nhóm propofol 42 BN. Chúng tôi tiến hành thu thập và phân tích số liệu, thu đƣợc kết quả nhƣ sau: