2.3.1. Chỉ tiêu, biến số nghiên cứu
2.3.1.1. Đặc điểm chung của đối tượng nghiên cứu
+ Chủng tộc + Nhóm tuổi + BMI
+ Tiền sử gãy xương sau 45 tuổi. + Tiền sử VKDT
+ Tiền sử dùng Estrogen + Tình trạng mãn kinh
+ Tình trạng MĐX đánh giá qua chỉ số T-score.
2.3.1.2. Khảo sát một số yếu tố nguy cơ loãng xương ở ĐTNC bằng thang điểm SCORE
+ Nhóm tuổi + BMI
+ Tiền sử gãy xương sau 45 tuổi. + Tiền sử VKDT
+ Tiền sử dùng Estrogen + Tình trạng mãn kinh
+ Tình trạng MĐX đánh giá qua chỉ số T-score. + Điểm SCORE
2.3.1.3. Xác định giá trị dự báo nguy cơ loãng xương của thang điểm SCORE
+ Tình trạng MĐX đánh giá qua chỉ số T-score. + Điểm SCORE
+ Se : Độ nhạy. + Sp : Độ đặc hiệu.
+ PPV : Giá trị dự báo dương tính. + NPV : Giá trị dự báo âm tính.
+ AUC : Diện tích dưới đường cong ROC. + Điểm cut off.
2.3.2. Phương pháp thu thập nghiên cứu
2.3.2.1. Đặc điểm chung của đối tượng nghiên cứu
+ Chủng tộc (Nhìn, hỏi): Người Việt Nam không phải chủng tộc da đen. + Tuổi (Hỏi): Phân loại tuổi theo WHO 2013 dành cho nguời châu Á chia làm 4 nhón tuổi: 46 – 54; 55 – 64; 65 - 7 4; trên 74 tuổi [53].
+ Cân nặng: sử dụng cân chuẩn được kiểm tra, kiểm định thường xuyên. + Chiều cao: Đo bằng thước dây chuẩn, các chữ số rõ nét.
+ BMI (lấy cân nặng chia chiều cao bình phương hoặc đo bằng máy DEXA) được chia làm 3 mức theo WHO 2004 dành cho người châu Á: [53].
• BMI < 18,5 là gầy
• 18,5 < BMI < 24,9 là bình thường • BMI > 25 là béo phì
+ Tiền sử gãy xương sau 45 tuổi: Bất kỳ xương nào trên cơ thể gẫy tự nhiên hoặc sau một sang chấn nhẹ sau tuổi 45. Với cột sống trên Xquang có hình ảnh gãy ngang đốt sống, lún ở trung tâm, xẹp hình chêm hay hình bánh
kẹp được coi là gãy xương tự nhiên. Dựa vào kết quả chụp X quang hiện tại hoặc hỏi và xem kết quả X quang bệnh nhân chụp trước đây.
+ Tiền sử VKDT: Coi là có khi bệnh nhân được chẩn đoán rõ ràng theo tiêu chuẩn ACR 1987 hoặc EULAR 2010 qua thăm khám và hồ sơ, bệnh án.
+ Tiền sử dùng Estrogen (Hỏi): Được coi là sử dụng Estrogen nếu ĐTNC có sử dụng các sản phẩm chứa Estrogen như thuốc tránh thai, Bảo xuân, Novasoy, Isoflavone, EstroG 100, Niveal, Tây Thi... Nghiên cứu chỉ khảo sát tiền sử có sử dụng Estrogen [43].
+ Tình trạng mãn kinh (Hỏi): gồm chưa mãn kinh và đã mãn kinh. Bệnh nhân đã mãn kinh thì thời gian mãn kinh chia làm 3 mốc : [13].
• Duới 10 năm • Từ 10 – 20 năm • Trên 20 năm
+ Tình trạng MĐX đánh giá qua chỉ số T-score:
Đo mật độ xương: Các bệnh nhân trên 45 tuổi được chọn đo mật độ xương bằng máy DEXA hãng sản xuất MEDIX DR của Pháp, điều dưỡng chuẩn bị bệnh nhân và thực hiện các thao tác trên màn hình máy tính, bác sĩ chuyên khoa Cơ xương khớp đọc kết quả tại phòng khám Cơ xương khớp Bệnh viện Trung ương Thái Nguyên. Bệnh nhân được đo tại 2 vị trí cột sống thắt lưng và cổ xương đùi. Cột sống thắt lưng đo mật độ xương của L1, L2, L3, L4. Cổ xương đùi đo tại vị trí cổ, mấu chuyển lớn, liên mấu chuyển và tam giác Ward. Kết quả đo mật độ xương ở CSTL được tính bằng trung bình cộng của các chỉ số ở các vùng được đo ở cột sống thắt lưng. Kết quả MĐX ở cổ xương đùi được tính bằng trung bình cộng các chỉ số được đo tại cổ xương đùi. Đánh giá MĐX theo WHO 1994:
- Bình thường: T-score > -1SD
- Giảm MĐX: -2.5 SD < T-score ≤ -1SD - Loãng xương: T-score ≤ -2,5SD
- Loãng xương nặng: T-score ≤ -2,5 SD và có ≥ 1 lần gãy xương. Bệnh nhân có T-score ≤ -2,5SD ở bất kỳ cột sống thắt lưng hay cổ xương đùi được chẩn đoán loãng xương.
Hình 2.1. Đo MĐX bằng máy MEDIX DR
2.3.1.2. Khảo sát một số yếu tố nguy cơ loãng xương ở phụ nữ trên 45 tuổi bằng thang điểm SCORE
+ Chủng tộc: Da đen: 0 điểm, không phải da đen: 5 điểm
+ Tuổi: 3 điểm được thêm vào cho mỗi 10 năm tuổi (3 lần chữ số đầu tiên của tuổi)
+ Tiền sử mắc VKDT: có: 4 điểm, không có: 0 điểm
+ Gãy xương không do chấn thương : 4 điểm cho mỗi vị trí gãy xương. + Tiền sử sử dụng Estrogen: Có: 0 điểm, không: 1 điểm
+ Trọng lượng: 1 điểm được trừ cho mỗi 4,5 kg trọng lượng cơ thể + Tính điểm Score : (Điểm tuổi + Điểm tiền sử gãy xương + Điểm chủng tộc + Điểm tiền sử VKDT + Điểm dùng estrogen) – (Điểm cân nặng) .
+ Phân loại chỉ số SCORE [43]:
• Trên 16 điểm : Nguy cơ cao. Đây là nhóm bệnh nhân nguy cơ cao bị loãng xương, có thể điều trị ngay nếu không có điều kiện đo MĐX.
• 7 – 15 điểm: Nguy cơ trung bình. Bệnh nhân có thể bị giảm MĐX, cần đo MĐX bằng DEXA và cân nhắc chỉ định điều trị.
• 0 - 6 điểm: Nguy cơ thấp. Có thể không cần đo MĐX vì ít có nguy cơ giảm MĐX.
+ Tính điểm SCORE trung bình theo:
• Nhóm tuổi: 46 – 54; 55 – 64; 65 - 7 4; trên 74 tuổi • BMI: BMI < 18,5; 18,5 < BMI < 24,9; BMI >25 • Đặc điểm mãn kinh: đã mãn kinh, chưa mãn kinh. • Thời gian mãn kinh : >10 năm; 10 – 20 năm; > 20 năm.
• MĐX : T-score > -1SD; -2.5 SD < T-score ≤ -1SD; T-score ≤ -2,5SD • Tiền sử gẫy xương
• Tiền sử viêm khớp dạng thấp • Tiền sử dùng estrogen.
2.3.1.3. Xác định giá trị dự báo nguy cơ loãng xương của thang điểm SCORE.
Sử dụng phần mềm xử lý số liệu SPSS 16.0 và Exel tính Se, Sp, vẽ đồ thị đường cong ROC, AUC, của các điểm SCORE tương ứng với T-score < -1 và T- score ≤ -2,5. Sau đó chọn điểm cut off . Tính PPV, NPV của điểm cut off.