- Lợi ích của nghiên cứu: Các biện pháp điều trị trong nghiên cứu đã được thử nghiệm lâm sàng ở nhiều Trung tâm lớn trên thế giới và được áp dụng rộng rãi ở nhiều nước phát triển. Nghiên cứu điều trị với thuốc này với mục đích kiểm soát bệnh tốt, cải thiện triệu chứng, nâng cao chất lượng sống và kéo dài thời gian sống thêm cho BN GISTs.
- Tính tự nguyện: Tất cả BN trong nghiên cứu đều hoàn toàn tự nguyện tham gia. Nghiên cứu chỉ nhằm mục đích nâng cao chất lượng điều trị, không nhằm mục đích nào khác. Những BN có đủ tiêu chuẩn lựa chọn sẽ được giải thích đầy đủ, rõ ràng về nghiên cứu, về qui tr nh điều trị, các ưu, nhược điểm của t ng phương pháp điều trị, các rủi ro có thể xảy ra. Những BN đồng ý tham gia sẽ có cam kết trước khi đưa vào nghiên cứu. Tất cả các thông tin chi tiết về tình trạng bệnh tật, các thông tin cá nhân của người bệnh được bảo mật thông qua việc mã hoá các số liệu trên máy vi tính.
- Nghiên cứu đã được thông qua Hội đồng chấm đề cương nghiên cứu sinh và được quyết định công nhận của Trường Đại học Y Hà Nội.
SƠ ĐỒ NGHIÊN CỨU
BN GISTs không còn chỉ định PT c t bỏ u hoặc /và di căn, CD 117 (+), có đủ tiêu chuẩn NC
Triệu chứng lâm sàng
Mục tiêu I
Triệu chứng cận lâm sàng Điều trị imatinib (Glivec) đường uống 400mg/ngày
Đánh giá sau mỗi 3 tháng điều trị hoặc bất cứ khi nào có triệu chứng bất thường
Đánh giá đáp ứng Đánh giá tác dụng
không mong muốn
Kiểm soát bệnh: ĐƯHT- ĐƯMP- BGN
Điều trị đến khi bệnh tiến triển
Đánh giá sống thêm không tiến triển (PFS)
Bệnh tiến triển (BTT)
Điều trị triệu chứng hoặc nâng
liều hoặc chuyển thuốc khác Đánh giá sống thêm toàn bộ
(OS)
Sống thêm và các yếu tố ảnh hưởng
Chƣơng 3
KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
T tháng 01/2007 đến tháng 10/2016, tại Bệnh viện K đã điều trị imatinib cho 188 bệnh nhân GISTs đủ tiêu chuẩn được lựa chọn trong nghiên cứu (47 bệnh nhân hồi cứu và 141 bệnh nhân tiến cứu). Sau phân tích số liệu, kết quả thu được như sau: