Phương pháp nghiên cứu

2.2.1. Thiết kế nghiên cứu:

Thiết kế nghiên cứu mô tả cắt ngang.

2.2.2. Phương pháp chọn mẫuCỡ mẫu Cỡ mẫu

Cỡ mẫu được tính toán dựa vào công thức tính cỡ mẫu xác định cho một tỷ lệ [73].

n = Z²(1-α/2) p(1- p) d2

n: Cỡ mẫu nghiên cứu.

Z: hệ số tin cậy tính theo α, chọn α = 0,05 tra bảng có Z = 1,96. d: sai số mong muốn, chọn d = 0,03.

p: tỷ lệ mắc HCCH dựa vào kết quả của nghiên cứu của tác giả Nguyễn Thị Nga và cs trên cán bộ trường Đại Học Y khám sức khỏe năm 2015, p = 12.5% [38].

Cỡ mẫu n = 466, cộng thêm 2% mất đối tượng. Cỡ mẫu thực tế trong nghiên cứu là 474 đối tượng.

Cách chọn mẫu: chọn mẫu ngẫu nhiên đơn.

Trung bình một ngày, Trung tâm đào tạo và chăm sóc sức khỏe cộng đồng, Bệnh viện Đại học Y Hà Nội khám sức khỏe cho khoảng 50 đối tượng.

Dựa vào danh sách các đối tượng khám sức khỏe định kỳ hàng ngày, lấy ngẫu nhiên đơn 7 đối tượng mỗi ngày, thời gian từ tháng 9 đến tháng 12/2018.

LẬP DANH SÁCH ĐỐI TƯỢNG KHÁM SỨC KHỎE ĐỊNH KỲ

Sơ đồ 2.1: Sơ đồ quá trình nghiên cứu 2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu:

- Phỏng vấn đối tượng bằng bộ câu hỏi đã thiết kế sẵn: thu thập các thông tin về các thông tin cá nhân (họ tên, ngày tháng năm sinh, giới), tiền sử mắc bệnh đái tháo đường, tăng huyết áp, mỡ máu và sử dụng thuốc. Bộ câu hỏi đã được thử nghiệm trước khi điều tra (Phụ lục 1: Mẫu phiếu điều tra).

- Chỉ số nhân trắc: Các chỉ số nhân trắc bao gồm cân nặng, chiều cao, vòng eo

được thu thập bằng cách sử dụng kỹ thuật cân đo nhân trắc của WHO [74].

Cân nặng: Sử dụng cân SECA có độ chính xác 100gr. Trọng lượng cơ thể được ghi theo kg với 1 số lẻ. Cân đối tượng vào buổi sáng. Khi cân mặc quần

ĐO CÁC CHỈ SỐ NHÂN TRẮC + ĐO HUYẾT ÁP

CHẨN ĐOÁN HỘI CHỨNG CHUYỂN HÓA TIÊU CHUẨN NCEP-ATPIII

97 ĐỐI TƯỢNG MẮC HCCH 377 ĐỐI TƯỢNG KHÔNG MẮC HCCH

93 ĐỐI TƯỢNG ĐỒNG Ý THAM GIA ĐIỀU TRA KHẨU PHẦN ĂNVÀTẦN SUẤT TIÊU THỤ

áo gọn nhất. Đối tượng đứng giữ bàn cân, không cử động, mắt nhìn thẳng, trọng lượng phân bố đều ở 2 chân. Cân được đặt ở vị trí bằng phẳng và ổn định.

Chiều cao: Đo chiều cao đứng. Đo bằng thước gỗ có độ chính xác đến milimet. Đối tượng bỏ giầy dép, đứng quay lưng vào thước đo, gót chân, mông, vai, đầu theo một đường thẳng áp sát thước đo, mắt nhìn thẳng, hai tay bỏ thõng theo hai bên mình. Chiều cao được ghi theo số cm với số thập phân với một số lẻ sau dấu phẩy.

Đo vòng eo: Đo bằng thước dây không co giãn, đối tượng đứng ở tư thế thoải mái, 2 tay buông thõng, các vòng đo ở mặt phẳng nằm ngang, đo ở cuối thì thở ra. Vị trí đo là điểm giữa của đường nối giữa điểm giữa của bờ xương sườn cuối và bờ trên mào chậu theo đường nách giữa. Kết quả được ghi theo cm với 1 số lẻ.

- Đo huyết áp: Đối tượng được đo huyết áp bằng máy Omron. Đối tượng được

ngồi nghỉ ngơi trước khi đo 15 phút, đo huyết áp 2 lần cách nhau 2 phút. Kết quả được ghi theo đơn vị mmHg. Số đo huyết áp của đối tượng sẽ được tính là kết quả trung bình của 2 lần đo [75].

- Điều tra khẩu phần: 97 đối tượng chẩn đoán mắc hội chứng chuyển hóa được

đánh giá khẩu phần, nhưng chỉ có 93 đối tượng đồng ý tham gia điều tra khẩu phần.

Khẩu phần ăn được điều tra bằng Phương pháp hỏi ghi khẩu phần ăn 24 giờ qua [76], [77]. Điều tra viên hỏi ghi tất cả những thực phẩm (kể cả đồ uống) được đối tượng ăn uống trong giai đoạn 24 giờ kể từ lúc điều tra viên bắt đầu phỏng vấn đối tượng trở về trước. Khẩu phần ăn được hỏi

ghi theo mẫu phiếu ở phần phụ lục (Phụ lục 2: Phiếu hỏi ghi khẩu phần 24 giờ).

Kỹ thuật:

- Trước khi phỏng vấn, điều tra viên phải giải thích rõ mục đích, ý nghĩa và tầm quan trọng của cuộc điều tra với đối tượng để họ hiểu và cùng cộng tác, nhằm đảm bảo tính chân thực của số liệu

- Không hỏi những ngày có sự kiện đặc biệt: giỗ, tết, liên hoan....

- Bắt đầu từ bữa ăn gần nhất rồi hỏi ngược dần theo thời gian, tính đủ 24 giờ. - Hỏi để có thông tin chi tiết tất cả những thức ăn và đồ uống đã được đối tượng tiêu thụ, kể cả cách nấu nướng chế biến (và nếu có thể thì hỏi thêm người đã chế biến món ăn, bữa ăn), tên thực phẩm, tên hãng thực phẩm nếu là những thực phẩm chế biến sẵn như đồ hộp, đồ gói... Nếu ăn ở ngoài quán hỏi cả giá tiền, tên quán ăn hoặc địa điểm.

Từ số liệu thực phẩm chín, quy đổi ra thực phẩm sống sạch dựa vào album các món ăn thông dụng của Viện dinh dưỡng [78].

- Điều tra thói quen tiêu thụ thực phẩm: Bằng phương pháp điều tra tần xuất tiêu thụ thực phẩm được sử dụng để thu thập các thông tin về chất lượng khẩu phần, tìm hiểu tính thường xuyên của các loại thực phẩm trong thời gian nghiên cứu, tổng số bữa ăn trong ngày, số bữa ăn ngoài hàng, ở nhà. Tần xuất tiêu thụ một thực phẩm nào đó trước hết phản ánh sự có mặt của một chất hay một nhóm chất dinh dưỡng tương ứng có mặt trong khẩu phần. Kết quả của phương pháp cho biết những thức ăn phổ biến nhất, những thức ăn có số lần sử dụng cao nhất và cả những dao động theo mùa. Có thể dùng để lượng hóa

một phần khẩu phần của đối tượng qua đó có thể dự báo thừa hay thiếu chất dinh dưỡng quan trọng.

Kỹ thuật: Điều tra viên hỏi đối tượng tổng số bữa ăn trong ngày, số

bữa ăn ngoài hàng, ở nhà. Sau đó hỏi tần xuất tiêu thụ từng loại thực phẩm trong 6 tháng qua theo các mức độ: hàng ngày, 1-2 lần/tuần, 3-4 lần/tuần, theo mùa, không ăn. Đối tượng sẽ được hỏi ghi theo mẫu phiếu ở phần phụ lục (Phụ lục 3: Mẫu phiếu tần suất tiêu thụ thực phẩm).

Vào số liệu khẩu phần và tính toán giá trị dinh dưỡng của khẩu phần theo phần mềm do Viện Dinh dưỡng xây dựng dựa trên các số liệu thành phần dinh dưỡng các thực phẩm Việt Nam [79].

- Xét nghiệm hóa sinh:

Đối tượng được lấy 3ml máu tĩnh mạch vào buổi sáng, đối tượng nhịn ăn ít nhất 8 h trước khi lấy máu. Đối tượng được nghỉ ngơi trước khi lấy máu. Máu được lấy cho vào lọ chống đông sau đó được ly tâm tách lấy huyết thanh làm xét nghiệm. Bảo quản bệnh phẩm ở nhiệt độ 20C đến 8

0C. Máu sau khi lấy về được xét nghiệm phân tích được các chỉ số: Triglycerid huyết thanh, HDL–Cholesterol huyết thanh và Glucose máu. Các xét nghiệm được tiến hành phân tích tại khoa xét nghiệm, bệnh viện Đại học Y Hà nội.

2.2.4 Các chỉ tiêu chí đánh giá:

Hội chứng chuyển hóa: được xác định dựa theo tiêu chuẩn của tổ

chức NCEP ATP III điều chỉnh. HCCH được xác định khi có từ 3 yếu tố trở lên trong 5 yếu tố [18]:

- Rối loạn Glucose máu khi đói (khi nồng độ Glucose máu lúc đói ≥ 100 mg/dl hoặc ≥ 5,6 mmol/l) hoặc đang điều trị thuốc điều trị đái tháo đường.

- Béo bụng (khi vòng eo >90 cm đối với nam và > 80 cm đối với nữ). - Nồng độ Triglycerid máu cao (khi nồng độ TG ≥ 1,7 mmol/l) hoặc

đang điều trị thuốc hạ mỡ máu.

- Nồng độ HDL – C trong máu thấp (khi nồng độ HDL-C < 1mmol/l ở nam và < 1,3 mmol/l ở nữ).

- Huyết áp ≥ 130/85 mmHg (HA tâm thu ≥ 130 mmHg hoặc HA tâm trương ≥ 85 mmHg) hoặc đang điều trị thuốc hạ huyết áp.

BMI: Tính theo công thức: cân nặng (kg) chia cho bình phương của chiều

cao (tính bằng m).

Tình trạng dinh dưỡng của bệnh nhân được phân loại theo tiêu chuẩn của WHO [74], dựa trên chỉ số BMI (kg/m2) như sau:

BMI < 18,5 - thiếu năng lượng trường diễn. BMI từ 18,5 đến 24,9 - bình thường.

BMI từ 25 đến 29,9 - thừa cân. BMI ≥ 30 - béo phì.

Khẩu phần ăn: Năng lượng, các chất sinh nhiệt (bột đường, đạm,

béo), chất xơ, Cholesterol và vitamin (A,D), khoáng chất (canxi, sắt, kẽm) trong khẩu phần ăn sau khi được tính toán sẽ được so sánh với nhu cầu khuyến nghị cho người Việt Nam [80].

Bảng 2.1: Nhu cầu khuyến nghị người Việt Nam 30-60 tuổi, mức hoạt động nhẹ

Nhóm tuổi Nhu cầu

khuyến nghị

Nam Nữ Nam Nữ

Năng lượng (kcal) 2050 1750 2000 1700

Protein (g) 68 60 70 62 Lipid (g) 52-65 52-65 45-56 44-55 Glucid (g) 330-360 320-350 290-320 280-310 Cholesterol (mg) 200 200 200 200 Chất xơ (mg) 38 30 25 21 Canxi (mg) 800 800 800 900 Sắt (mg) 13,7 13,7 29,4 11,3 Kẽm (mg) 7,0 4,9 4,9 7,0 Vitamin A(mcg) 900 850 700 700 Vitamin D (mcg) 15 20 15 20 Vitamin B1 (mg) 1,1 1,0 1,1 1,0 Vitamin B2 (mg) 1,2 1,1 1,2 1,1 Vitamin C (mg) 100 100 100 100 2.3. Sai số và khống chế sai số:

Sai số: - Do quá trình cân, đo, hỏi ghi khẩu phần, lấy máu vỡ ven. - Do đối tượng nhớ lại khẩu phần trong 24 giờ qua

-Do nhập liệu.

Khống chế các sai số này bằng cách:

- Chỉ số nhân trắc, vòng eo, huyết áp: Điều tra viên là các điều tra viên thành thạo và có kỹ năng trong cân, đo. Trước khi tham gia chương trình, các ĐTV này được tập huấn, thống nhất lại phương pháp, chuẩn hóa lại cân, thước.

- Số liệu về hóa sinh: Các mẫu máu đều được lấy vào buổi sáng. Kỹ thuật viên lấy máu là người có kinh nghiệm và hạn chế tối thiểu việc vỡ ven, vỡ hồng cầu.

Labo khoa xét nghiệm- BVĐHYHN được chuẩn hóa xét nghiệm các chỉ số sinh hóa trên các mẫu chứng cho mỗi lần phân tích, các phương pháp được chuẩn hóa và đảm bảo độ tin cậy giữa các lần xét nghiệm, giữa các đợt xét nghiệm.

- Điều tra khẩu phần và thói quen tiêu thụ thực phẩm: ĐTV là các cán bộ Viện Dinh Dưỡng có kinh nghiệm trong điều tra khẩu phần, và được tập huấn để thống nhất lại phương pháp.

- Số liệu thô và vào số liệu: số liệu được làm sạch và kiểm tra lại 2 lần. Số liệu sau khi vào được kiểm tra lại ngẫu nhiên 20%.

2.4. Phương pháp xử lý số liệu:

Làm sạch số liệu trước khi nhập vào máy tính, khẩu phần nhập và phân tích theo phần mềm do Viện Dinh dưỡng xây dựng dựa trên các số liệu thành phần dinh dưỡng các thực phẩm Việt Nam. Sử dụng chương trình STATA 14.0 phân tích số liệu.Các tham số chính được tính toán bao gồm tần suất, trung bình, độ lệch chuẩn. Các số liệu của biến liên tục được thử phân bố chuẩn trước khi phân tích thống kê. Các test thống kê được sử dụng trong nghiên cứu:test χ2, Fisher-exact test, Mann Whitney. Để đánh giá các yếu tố nguy cơ, phương pháp hồi quy logistic được sử dụng. Tỷ suất chênh OR (odds ratio) > 1 chứng tỏ các yếu tố nguy cơ liên quan tới bệnh.

2.5. Đạo đức trong nghiên cứu

Đề cương được thông qua tại Hội đồng bảo vệ đề cương trường Đại học Y Hà Nội. Đối tượng tự nguyện tham gia nghiên cứu bằng cách ký bản cam kết. Tất cả đối tượng được mời tham gia nghiên cứu đều được giải thích rõ nội dung và mục đích của nghiên cứu. Đối tượng có quyền

lựa chọn tham gia hay không tham gia nghiên cứu. Kết quả xét nghiệm máu, số đo huyết áp, tình trạng thể lực được thông báo đầy đủ cho đối tượng.

Kết quả thông tin thu thập được chỉ sử dụng cho mục đích nghiên cứu nhằm đưa ra khuyến cáo cho cộng đồng để kiểm soát các yếu tố nguy cơ.

Đối tượng mắc HCCH được hỏi khẩu phần và thói quen tiêu thụ thực phẩm. Sau đó sẽ được tư vấn dinh dưỡng giúp kiểm soát HCCH.

CHƯƠNG 3. KẾT QUẢ 3.1. Đặc điểm đối tượng nghiên cứu

60% 31%

10%

Nhóm tuổi

30-39 tuổi 40-49 tuổi 50-60 tuổi

Nam (n=212); 45% Nữ (n=262); 55%

Giới

Biểu đồ 3.1. Đặc điểm chung của đối tượng theo giới, nhóm tuổi Nhận xét: Tuổi trung bình của đối tượng nghiên cứu là 39,1± 7,4,

nhóm tuổi 30-39 tuổi chiếm 60%, 40-49 tuổi chiếm 30%, 50-60 tuổi chiếm

TUỔI TB: 39,1±7,4

10%. Nam: 212 đối tượng, chiếm 45% đối tượng nghiên cứu, nữ: 262 đối tượng chiếm 55%.

Bảng 3.1: Đặc điểm chung của đối tượng nghiên cứu

Biến số Nam(n=212) TB±SD Nữ (n=262) TB±SD Chung(n=474) TB±SD Tuổi (năm) 40,1±8,2 38,3±8,6 39,1±7,4 Cân nặng (kg) 66,4±9,9 53,2±6,0 59,1±10,3 Chiều cao (cm) 167,6±5,6 156,4±5,3 161,3±7,7 BMI (kg/m2) 23,6± 2,9 21,7±2,2 22,5±2,7 Vòng eo (cm) 83,9±8,0 72,3±5,7 77,5±9,0

Huyết áp tâm thu (mmHg) 120,2 ±14,2 107,4± 13,8 113,1±15,3

Huyết áp tâm trương(mmHg) 78,6 ±9,5 69,3± 10,4 73,5±11

Nồng độ glucose máu lúc đói (mmol/l) 5,4± 1,1 5,0 ±0,5 5,2±0,8 Nồng độ HDL-C máu (mmol/l) 1,2± 0,4 1,1±0,7 1,3±0,4 Nồng độ Triglyceride máu (mmol/l) 2,4± 1,8 1,5 ±0,3 1,7±1,4

Nhận xét: Tuổi trung bình của đối tượng nghiên cứu là: 39,1±7,4, cân nặng trung bình là 59,1±10,3 kg, chiều cao trung bình là 161,3±7,7cm, BMI trung bình:

22,5±2,7kg/m2, vòng eo trung bình là 77,5±9,0 cm, HA tâm thu trung bình: 113,1±15,3mmHg , HA tâm trương trung bình: 73,5±11mmHg, Glucose máu lúc đói trung bình: 5,2±0,8mmol/l, Triglycerid trung bình: 1,7±1,4mmol/l, HDL-C trung bình: 1,3±0,4mmol/l.

Biến số Thiếu năng lượng trường diễn (BMI < 18,5) Bình thường (BMI:18,5÷24,9) BMI ≥ 25 Thừa cân BMI:25÷29,9 Béo phì BMI ≥ 30 n % n % n % n % Giới Nam(n=212) 7 3,3 141 66,5 60 28,3 4 1,8 Nữ(n=262) 8 3,0 234 89,3 18 6,8 2 0,7 Nhóm tuổi 30-39 (n=283) 9 3,1 233 82,3 38 13,4 3 1,0 40-49(n=145) 5 3,4 105 72,4 32 22,0 3 2,0 50-60(n=46) 1 2,1 37 80,4 8 17,3 0 0 Chung(n=474) 15 3,1 375 79 78 16,4 6 1,2

Nhận xét: Tỷ lệ thừa cân chung là 16,4%, béo phì 1,2%. Tỷ lệ thừa cân ở

nam là 28,3%, nữ là 6,8%. Tỷ lệ béo phì ở nam là 1,8%, nữ: 0,7%. Trong đó tỷ lệ thừa cân ở nhóm tuổi 30-39 tuổi là 13,4%, 40-49 tuổi chiếm đến 22,0%, 50-60 tuổi là 17,3%. Tương ứng với các nhóm tuổi trên, tỷ lệ béo phì là 1,0%, 2,0% và 0%.

3.2 Tỷ lệ mắc Hội chứng chuyển hóa của khách hàng đăng ký khám sức khỏe định kỳ tại Bệnh Viện Đại Học Y Hà Nội năm 2018:

Bảng 3.3: Đặc điểm đối tượng mắc và không mắc Hội chứng chuyển hóa Mắc HCCH (n=97) TB±SD Không mắc HCCH (n=377) TB±SD p

Tuổi (năm) 43,4±8,8 38,0±6,5 p<0,05*

Cân nặng (kg) 69,7±10,4 56,4±8,3 p<0,05*

Chiều cao (cm) 165,6±7,3 160,2±7,4 p<0,05*

BMI (kg/m2) 25,3± 2,7 21,8±2,2 p<0,05*

Vòng eo (cm) 88,7±6,8 74,6±7,0 p<0,05*

Huyết áp tối đa (mmHg) 128,0 ±17,7 109,3± 12,0 p<0,05*

Huyết áp tối thiểu (mmHg) 83,6 ±10,9 70,9± 9,4 p<0,05*

Nồng độ glucose máu lúc đói (mmol/l) 5,9± 1,4 5,0 ±0,5 p<0,05* Nồng độ HDL-C máu (mmol/l) 1,0± 0,3 1,4 ±0,4 p<0,05* Nồng độ Triglyceride máu (mmol/l) 3,2± 2,0 1,3 ±0,9 p<0,05*

*test t test độc lập so sánh sự khác biệt giữa 2 nhóm mắc và không mắc HCCH

Nhận xét: Tuổi trung bình của đối tượng mắc HCCH cao hơn có ý nghĩa thống

kê so với tuổi của đối tượng không mắc HCCH, tương ứng: 43,4±8,8 và 38,0±6,5 tuổi. Cân nặng trung bình của nhóm mắc HCCH là 69,7±10,4 kg, cao hơn có ý nghĩa thống kê so với nhóm không mắc HCCH là 56,4±8,3 kg. Chiều cao trung bình nhóm mắc HCCH là 165,6±7,3 cm, cao hơn so với nhóm không mắc HCCH là 160,2±7,4 cm, có ý nghĩa thống kê. BMI nhóm mắc HCCH trung bình là 25,3± 2,7kg/m2, cao hơn có ý nghĩa thống kê so với BMI nhóm không mắc HCCH là 21,8±2,2kg/m2. Chu vi vòng eo đối tượng mắc HCCH cao hơn nhóm không mắc HCCH có ý nghĩa thống kê, tương ứng 88,7±6,8 và 74,6±7,0 cm. Huyết áp tối đa trung bình ở nhóm mắc HCCH là 128,0 ±17,7mmHg, cao hơn có ý nghĩa thống kê so với huyết áp tối đa trung bình nhóm không mắc HCCH là 109,3± 12,0mmHg. Huyết áp tối thiểu trung bình ở nhóm mắc HCCH

là 83,6 ±10,9mmHg, cao hơn có ý nghĩa thống kê so với huyết áp tối thiểu trung bình của nhóm không mắc HCCH là 70,9± 9,4mmHg. Đường máu lúc đói của nhóm mắc HCCH là 5,9± 1,4mmol/l, cao hơn so với nhóm không mắc HCCH là