stent động mạch vành
*Thành công
Thành công về kỹ thuật (Device success): stent được nở đúng vị trí tổn
thương đích và không có thất bại hay biến chứng liên quan đến dụng cụ. Đối với stent AXXESS, vị trí stent nở chính xác khi ≥ 1 trong 3 điểm đánh dấu ở đầu xa của stent nằm ở mỗi MV và SB, hoặc ít nhất 2 điểm đánh dấu này của stent nằm ở góc phân nhánh và chố xuất phát của SB [18], [79].
Thành công về hình ảnh (Angiographic success): MV hẹp tồn dư <
20% đường kính lòng mạch với dòng chảy TIMI 3 ở cả MV và SB, không có các biến cố tại vị trí mạch can thiệp như tách thành ĐMV ảnh hưởng dòng chảy, huyết khối hoặc tắc mạch đoạn xa [4].
Thành công về thủ thuật (Procedural success): đạt được thành công về hình ảnh và không có các biến cố lớn trong thời gian nằm viện (bao gồm tử vong, NMCT quanh thủ thuật, tái thông mạch đích, CABG cấp cứu, đột quỵ) [4].
Thành công về lâm sàng (Clinical success):
- Thành công lâm sàng bước đầu (Short-term clinical success): đạt được thành công về thủ thuật và giảm các triệu chứng hoặc dấu hiệu của thiếu máu cơ tim [4].
- Thành công lâm sàng lâu dài (Long-term clinical succcess): thành công lâm sàng bước đầu được duy trì trên 9 tháng sau thủ thuật [4].
*Thất bại và biến chứng
Thất bại của thủ thuật: không đặt được stent đúng vị trí tổn thương,
không tái thông được dòng chảy bình thường ở ĐMV, bao gồm cả không đưa lại được dây dẫn vào SB, tắc SB (dòng chảy TIMI < 3 sau đặt stent MV) [4].
Biến chứng của thủ thuật: các biến chứng xảy ra trong quá trình thủ
thuật, bao gồm cả tắc SB [4].
Suy thận cấp do thuốc cản quang sau can thiệp: suy giảm chức năng
thận do thuốc cản quang sau can thiệp được xác định khi nồng độ creatinin máu tăng lên 0,5 mg/dL (44,2 µmol/L) hoặc tăng > 25% so với mức creatinin nền trong vòng 48 giờ sau can thiệp [98].
Tử vong do tim mạch: tử vong do các nguyên nhân tim mạch (NMCT
cấp, đột tử do tim, suy tim, đột quỵ, do thủ thuật tim mạch, chảy máu do tim mạch và các nguyên nhân tim mạch khác) [87].
Tử vong không do tim mạch: tử vong do các nguyên nhân không nghĩ
tới do tim mạch (bệnh lý ung thư, hô hấp, nhiễm trùng, tiêu hoá, chấn thương/tai nạn, suy các cơ quan không phải do tim mạch) [87].
Tử vong không xác định: tử vong không do bất kỳ nguyên nhân nào kể
trên (do thiếu các bằng chứng/ tài liệu xác thực) [87].
2.4. PHÂN TÍCH VÀ XỬ LÝ SỐ LIỆU
- Số liệu sau thu thập được nhập liệu bằng phần mềm Excel và xử lí phân tích bằng phần mềm SPSS 24.0
- Kết quả nghiên cứu được trình bày dưới dạng bảng, biểu đồ, đồ thị… + Các biến định tính mô tả bằng phân bố tần suất (n), tỉ lệ (%) với biến định lượng mô tả; trung bình (Mean), độ lệch chuẩn (Std. Deviation) với biến phân phối chuẩn.
-Để so sánh hai trung bình chúng tôi dùng test “t”. Để so sánh các tỷ lệ dùng kiểm định khi bình phương (Chi-square test). Giá trị p < 0,05 được coi là có ý nghĩa thống kê.
- Ngưỡng tin cậy 95% tương ứng p=0,05 áp dụng trong thống kê y sinh học.