Đạo đức trong nghiên cứu

Một phần của tài liệu KHẢO sát HIỆU QUẢ điều TRỊ của các PHƯƠNG PHÁP y học cổ TRUYỀN kết hợp THUỐC KHÁNG VIÊM NON STEROID TRÊN NGƯỜI BỆNH CAO TUỔI bị THOÁI hóa cột SỐNG THẮT LƯNG tại BỆNH VIỆN PHỤC hồi CHỨC NĂNG–ĐIỀU TRỊ BỆNH NGHỀ NGHIỆP TP hồ CHI MINH (Trang 39 - 51)

- Tất cả thông tin của bệnh án chỉ có nghiên cứu viên được tiếp cận.

- Trước khi tiến hành tiếp cận các bệnh án đã xin phép ý kiến của ban lãnh đạo BV nơi tiến hành lấy mẫu.

- Các dữ liệu thu thập được giữa bí mật cho từng cá nhân và hoàn toàn chỉ được sử dụng đúng mục đích nghiên cứu.

TÀI LIỆU THAM KHẢO

Tài liệu tiếng Việt

1. Ban chỉ đạo tổng điều tra dân số và nhà ở Trung Ương (2019), Kết quả tổng điều tra dân số và nhà ở thời điểm 0h ngày 1 tháng 4 năm 2019, Nhà xuất bản (NXB) Thống Kê, Hà Nội, tr.64.

2. Bộ y tế (2006), Dược lâm sàng, NXB Y học, Hà Nội, tr.233-234.

3. Bộ Y tế (2018), Dược thư quốc gia Việt Nam, NXB Y học, Hà Nội, tr.49-50. 4. Bộ Y tế (2020), Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị bệnh theo Y học cổ truyền, kết hợp Y học cổ truyền và Y học hiện đại, tr.7-20.

5. Bộ Y tế (2016), Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị các bệnh cơ xương khớp, NXB Y học, Hà Nội, tr.124-127,131,197-201.

6. Bộ Y tế (2018), Niên giám thống kê y tế, tr.227.

7. Bùi Phạm Minh Mẫn, Nguyễn Văn Đàn, Trịnh Thị Diệu Thường, Bùi Chí Bảo (2019), “Độc tính cấp và tác động giảm đau ngoại biên, kháng viêm cấp của bài thuốc thu thập tại tỉnh Sóc Trăng”, Tạp chí Y học Thành phố Hồ Chí Minh, 23(4), tr.75-81. 8. Dương Ngọc Bảo, Phạm Long Thủy Tú, Nguyễn Thị Sơn, Nguyễn Phương Dung (2017), “Khảo sát tác dụng giảm đau khi kết hợp chế phẩm Độc hoạt tang kí sinh (Du-Huo-Dang-Ji-Sheng) và Meloxicam trên thực nghiệm”, Tạp chí Y học Thành phố Hồ Chí Minh, 21(6), tr.117.

9. Nguyễn Thị Ngọc Lan (2015), Bệnh học Cơ xương khớp nội khoa, NXB Giáo dục Việt Nam, Hà Nội, tr.5,138-151.

10. Nguyễn Trung Kiên, Lê Thị Huệ, Đỗ Thị Kim Yến (2014), “Khảo sát sự liên hệ giữa đặc điểm lâm sàng và hiệu quả điều trị NSAIDs trên người bệnh THK gối”, Tạp chí Y học TP Hồ Chí Minh, 18(3), tr.130-134.

11. Nguyễn Văn Chiến, Bùi Thị Ngọc Hân, Lê Thị Thu Trang (2021), “Hiệu quả của cấy chỉ catgut trong điều trị đau thắt lưng do thoái hóa cột sống”, Tạp chí nghiên cứu y học, 140(4), 93-102.

12. Phạm Huy Hùng (2015), Phương pháp Dưỡng sinh, NXB Y học, TP Hồ Chí Minh, tr.199-264.

13. Trang web BV PHCN – Điều trị bệnh nghề nghiệp TP Hồ Chí Minh bvphuchoichucnanghcm.vn, 16 giờ ngày 16 tháng 10 năm 2021.

14. Trần Nhật Minh, Võ Thị Hồng, Nguyễn Thị Tân (2018), “Hiệu quả của điện châm kết hợp bài thuốc Độc hoạt tang kí sinh trong điều trị đau thắt lưng do thoái hóa cột sống”, Tạp chí Y Dược học – Trường Đại học Y Dược Huế, 8(2), tr.31.

15. Trịnh Thị Diệu Thường (2019), Châm cứu học ứng dụng, NXB Y học, TP Hồ Chí Minh, tr.30-40.

16. Vũ Thị Trinh (2017), Phân tích tình hình kê đơn bằng tiêu chuẩn BEERS và tiêu chuẩn STOPP/START tại Bệnh Viện Lão Khoa Trung Ương, Luận văn Thạc sĩ Dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội.

Tài liệu tiếng Anh

17. Alarcos Cieza, Kate Causey, Kaloyan Kamenov, Sarah Wulf Hanson, Somnath Chatterji, Theo Vos (2020), “Global estimates of the need for rehabilitation based on the Global Burden of Disease study 2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019”, The Lancet, 396(10267), 2006-2017.

18. American Geriatrics Society (2015), “American Geriatrics Society 2015

Updated Beers Criteria for Potentially Inappropriate Medication Use in Older Adults”,

Journal of the American Geriatrics Society, 63(11), 2227-2246.

19. American Geriatrics Society (2019), “American Geriatrics Society 2019 Updated AGS Beers Criteria® for Potentially Inappropriate Medication Use in Older Adults”, J Am Geriatr Soc, 67(4),674-694.

20. Andrew K Chan, Viraj Sharma, Leslie C Robinson, Praveen V Mummaneni (2019), Summary of Guidelines for the Treatment of Lumbar Spondylolisthesis,

Neurosurg Clin N Am,30(3), 353-364.

21. B. Hill-Taylor, K. A. Walsh BPharm, S. Stewart, J. Hayden, S. Byrne, I.S.Sketris (2016), “Effectiveness of the STOPP/START (Screening Tool of Older Persons' potentially inappropriate Prescriptions/Screening Tool to Alert doctors to the Right Treatment) criteria: systematic review and meta-analysis of randomized

controlled studies”, Journal of Clinical Pharmacy avd Therapertics, 41(2),158-169. 22. Chao-Wei Chen, Jian Sun, Yu-Mei Li, Pi-An Shen and Yong-Qiang Chen (2009), Action Mechanisms of Du-Huo-Ji-Sheng-Tang on Cartilage Degradation in a Rabbit Model of Osteoarthritis, Hindawi Publishing Corporation, 2011(1).

23. Cyrus Cooper, Roland Chapurlat, Nasser Al-Daghri, Gabriel Herrero-Beaumont, Olivier Bruyère, François Rannou, Roland Roth, Daniel Uebelhart, Jean-Yves

Reginster (2019), “Safety of Oral Non-Selective Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs in Osteoarthritis: What Does the Literature Say?”, Drugs Aging, 36(1), 15-24. 24. Denis O'Mahony, David O'Sullivan, Stephen Byrne, Marie Noelle O'Connor, Cristin Ryan, and Paul Gallagher (2015), “STOPP/START criteria for potentially inappropriate prescribing in older people: version 2”, Age Ageing, 44(2), 213-218. 25. Emma Lodato, Warren Kaplan (2013), “Priority Medicines for Europe and the World: Update 2013 Report”, World Health Organization, 68-74.

26. Hyung Joon Cho, Vivek Morey, Jong Yeal Kang, Ki Woong Kim, Tae Kyun Kim (2015), “Prevalence and Risk Factors of Spine, Shoulder, Hand, Hip, and Knee Osteoarthritis in Community-dwelling Koreans Older Than Age 65 Years”, Clin Orthop Relat Res, 473(10), 3307-3314.

27. Jacquelin Peck, Ivan Urits, Sandy Peoples, Lukas Foster, Akshara Malla, Amnon A. Berger, Elyse M. Cornett, Hisham Kassem, Jared Herman, Alan D. Kaye,and Omar Viswanath (2021), “A Comprehensive Review of Over the Counter Treatment for Chronic Low Back Pain”, Pain Ther, 10(1), 69-80.

28. Jaya Preethi Peesa,Prasanna Raju Yalavarthi,Arun Rasheed, Venkata

Basaveswara RaoMandava (2016), “A perspective review on role of novel NSAID prodrugs in the management of acute inflammation”, Journal of Acute Disease, 5(5), 364-381.

29. John R Vane, Regina M Botting (1998), “Mechanism of action of nonsteroidal anti-inflammatory drugs”, the American Journal of Medicine, 104(3A) ,2-8.

30. K D Rainsford (2007), “Anti-inflammatory drugs in the 21st century”, Subcell Biochem, 42(1), 3-27.

31. Roy Altman, Marc Hochberg, Allan Gibofsky, Mark Jaros, Clarence Young (2015), Efficacy and safety of low-dose SoluMatrix meloxicam in the treatment of osteoarthritis pain: a 12-week, phase 3 study, Curr Med Res Opin, 31(12), 2331-43. 32. Sharon L. Kolasinski, Tuhina Neogi, Marc C. Hochberg, Carol Oatis, Gordon Guyatt, Joel Block, Leigh Callahan, Cindy Copenhaver, Carole Dodge, David Felson, Kathleen Gellar, William F. Harvey, Gillian Hawker, Edward Herzig, C. Kent Kwoh, Amanda E. Nelson, Jonathan Samuels, Carla Scanzello, Daniel White, Barton Wise, Roy D. Altman, Dana DiRenzo, Joann Fontanarosa, Gina Giradi, Mariko Ishimori,

Devyani Misra, Amit Aakash Shah, Anna K. Shmagel, Louise M. Thoma, Marat Turgunbaev, Amy S. Turner and James Reston (2020), “2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Management of Osteoarthritis of the Hand, Hip, and Knee”, Arthritis and Rheumatology, 72(2), 149-162,220-233. 33. Supakanya Wongrakpanich, Amaraporn Wongrakpanich, Katie Melhado and Janani Rangaswami (2018), “A Comprehensive Review of Non-Steroidal Anti- Inflammatory Drug Use in The Elderly”, Aging Dis, 9(1),143-150.

34. Victoria L Johnson, David J.Hunter (2014), “The epidemiology of osteoarthritis”, Best Practice & Research Clinical Rheumatology, 28(1), 5-15. 35. World Health Organization (2021), “Musculoskeletal Conditions”.

36. Wan Nurfarahin Wan Osman, Seng Fong Lau, Suhaila Mohamed (2017), Scopoletin-standardized Morinda elliptica leaf extract suppressed inflammation and cartilage degradation to alleviate osteoarthritis: A preclinical study, Phytother Res,

31(12), 1954-1961.

37. Xuyu Song, Zhao Wang, Peng Zhang, Min Zhao, Lingsen Yang, and Wei Zhang (2021), “A comparison of the efficacy and safety of traditional Chinese medicine

external treatment for the knee osteoarthritis”, Medicine (Baltimore), 100(1), 24115. 38. Regina Fink (2000), Pain assessment: the cornerstone to optimal pain management, Proc (Bayl Univ Med Cent), 13(3): 236–239.

PHỤ LỤC

PHỤ LỤC 1: Các danh mục thuốc trong tiêu chuẩn BEERS 2015 và STOPP/START 2015 có đề cập NSAID

Danh mục 1: Thuốc NSAID có thể kê đơn không phù hợp cho người cao tuổi (BEERS 2015)

Thuốc giảm đau Cơ sở Khuyến

cáo Chất lượng bằng chứng Mức độ khuyến cáo NSAID ức chế COX không chọn lọc, đường uống: Aspirin >325 mg/ngày Diclofenac Diflunisal Etodolac Fenoprofen Ibuprofen Ketoprofen Meclofenamat Mefenamic acid Meloxicam Nabumeton Naproxen Oxaprozin Piroxicam Sulindac Tolmetin

Tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa hoặc bệnh loét dạ dày tá tràng ở nhóm nguy cơ cao, kể cả những người> 75 tuổi hoặc dùng đường uống hoặc

corticosteroid đường tiêm, thuốc chống đông máu, hoặc

thuốc chống kết tập tiểu cầu; sử dụng chất ức chế bơm proton hoặc misoprostol làm giảm nhưng không loại bỏ

rủi ro. Loét đường tiêu hóa trên, chảy máu hoặc thủng do

NSAIDs xảy ra ở khoảng 1% người bệnh được điều trị

trong 3–6 tháng và ở ~ 2–4% người bệnh đã điều trị trong 1 năm; những xu hướng này tiếp

tục với thời gian sử dụng lâu hơn. Tránh sử dụng mãn tính, trừ khi các lựa chọn thay thế khác không hiệu quả và BN có thể dùng thuốc bảo vệ dạ dày (thuốc ức chế bơm proton hoặc misopros tol) TB Mạnh

Indomathcin Indomethacin có nhiều khả năng hơn các NSAID khác

có tác dụng phụ lên thần kinh trung ương. Trong số tất cả các NSAID, indomethacin có nhiều tác dụng phụ nhất.

Ketorolac, bao gồm đường tiêm

Tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa, bệnh loét dạ dày tá tràng và chấn thương thận cấp tính ở người cao tuổi

Danh mục 2: Thuốc NSAID có thể không phù hợp cho người cao tuổi do tương tác thuốc – tình trạng bệnh (BEERS 2015)

Bệnh/ hội chứng

Thuốc Cơ sở lí luận Khuyến

cáo Chất lượng bằng chứng Mức độ khuyến cáo

Suy tim NSAID và chất

ức chế COX-2

Có khả năng thúc đẩy giữ nước và làm trầm trọng thêm tình trạng suy tim Tránh • TB Mạnh Tiền sử loét dạ dày hoặc tá tràng • Aspirin (> 325 mg / ngày) NSAID chọn lọc không COX-2 Có thể làm trầm trọng thêm các vết loét hiện có hoặc gây ra các vết loét mới hoặc thêm

Tránh trừ khi các lựa chọn thay thế khác không hiệu quả và người bệnh có thể dùng thuốc bảo vệ dạ dày (tức là thuốc ức chế bơm proton hoặc misoprostol) Vừa Mạnh Bệnh thận mãn tính Giai đoạn IV trở xuống (độ thanh thải creatinin <30 mL / phút) NSAID (không chọn lọc COX và COX, uống và tiêm) Có thể làm tăng nguy cơ chấn thương thận cấp tính và suy giảm thêm chức năng thận Tránh Vừa Mạnh

Danh mục 4: Tương tác thuốc – thuốc quan trọng trên lâm sàng nên tránh ở người cao tuổi (BEERS 2015)

Thuốc và nhóm thuốc Tương tác thuốc và nhóm thuốc Cơ sở lí luận về rủi ro Khuyến cáo Chất lượng bằng chứng Độ mạnh khuyến cáo Corticosteroid, đường uống hoặc tiêm

NSAIDs Tăng nguy cơ mắc viêm loét dạ dày tá tràng hoặc chảy máu GI Tránh; nếu không thể, cung cấp thuốc bảo vệ GI TB Mạnh

Warfarin NSAIDs Tăng nguy cơ chảy máu Tránh khi có thể; nếu sử dụng cùng nhau, theo dõi sự chảy máu chặt chẽ Cao Mạnh

Danh mục 6: Những thuốc có khả năng không phù hợp để sử dụng ở người lớn tuổi (STOPP 2015)

Phần A: Chỉ định thuốc

1. Bất kỳ loại thuốc nào được kê đơn mà không có chỉ định lâm sàng dựa trên bằng chứng. 2. Bất kỳ loại thuốc nào được kê đơn ngoài thời gian khuyến cáo, nếu thời gian điều trị tốt được xác định.

3. Bất kỳ đơn thuốc trùng lặp nào, ví dụ: hai NSAID đồng thời, SSRI, thuốc lợi tiểu quai, thuốc ức chế men chuyển angiotensin, thuốc chống đông máu (tối ưu hóa đơn trị liệu trong một nhóm thuốc duy nhất nên được quan sát trước khi xem xét một chất mới).

Phần C: Thuốc chống kết tập tiểu cầu / thuốc chống đông máu

10. NSAID và chất đối kháng vitamin K, chất ức chế trực tiếp thrombin hoặc chất ức chế yếu tố Xa trong kết hợp (nguy cơ xuất huyết tiêu hóa lớn).

11. NSAID với (các) thuốc chống kết tập tiểu cầu đồng thời mà không có PPI dự phòng (tăng nguy cơ bệnh viêm loét dạ dày).

Phần E: Hệ thống thận. Các loại thuốc sau đây có khả năng không phù hợp ở người lớn tuổi bị bệnh thận cấp tính hoặc mãn tính với chức năng thận dưới mức eGFR cụ thể (tham khảo để sơ lược dữ liệu đặc trưng của sản phẩm và hướng dẫn điều trị ở địa phương)

4. NSAID nếu eGFR <50 ml / phút / 1,73m2 (nguy cơ suy giảm chức năng thận).

Phần H: Hệ thống cơ xương

1. Thuốc chống viêm không steroid (NSAID) trừ các chất chọn lọc COX-2 với tiền sử bệnh loét dạ dày tá tràng hoặc xuất huyết tiêu hóa, trừ khi dùng PPI đồng thời hoặc Thuốc kháng H2 (nguy cơ tái phát loét dạ dày tá tràng).

2. NSAID với tăng huyết áp nặng (nguy cơ tăng huyết áp kịch phát) hoặc suy tim nặng (nguy cơ suy tim đợt cấp).

3. Sử dụng NSAID lâu dài (> 3 tháng) để giảm triệu chứng THK ở nơi mà paracetamol chưa được thử (các loại thuốc giảm đau đơn giản được ưa chuộng hơn và thường hiệu quả đối với giảm đau).

4. Corticosteroid dài hạn (> 3 tháng) đơn trị liệu cho viêm khớp dạng thấp (nguy cơ tác dụng phụ của corticosteroid toàn thân).

5. Corticosteroid (trừ tiêm nội khớp định kỳ để điều trị đau một khớp) cho THK (nguy cơ tác dụng phụ toàn thân của corticosteroid).

6. NSAID hoặc colchicin dài hạn (> 3 tháng) để điều trị bệnh gút mãn tính ở những nơi không có chống chỉ định với chất ức chế xanthine-oxidase (ví dụ: allopurinol, febuxostat) (chất ức chế xanthineoxidase là thuốc dự phòng được lựa chọn đầu tiên trong bệnh gút).

7. Các NSAID chọn lọc COX-2 với bệnh tim mạch đồng thời (tăng nguy cơ nhồi máu cơ tim và đột quỵ).

8. NSAID với corticosteroid đồng thời mà không có PPI dự phòng (tăng nguy cơ loét dạ dày tá tràng).

Danh mục 7: Những thuốc nên được xem xét bỏ qua nếu như không có lý do lâm sàng hợp lệ theo tiêu chuẩn START 2015.

Phần H: Thuốc giảm đau

1. Thuốc phiện hiệu lực cao trong cơn đau vừa đến nặng, trong đó paracetamol, NSAID hoặc hiệu lực thấp opioid không phù hợp với mức độ đau hoặc không hiệu quả.

PHỤ LỤC 2: PHIẾU THU THẬP THÔNG TIN

STT: … 1) Thông tin chung

• Số hồ sơ: • Họ và tên: • Giới: Nam / Nữ

• Năm sinh • Nghề nghiệp 2) Thông tin liên quan đến bệnh

• Triệu chứng cơ năng Đau âm ỉ Cứng khớp Hạn chế vận động Tiếng lục khục khi cử động Khác: ... • Triệu chứng thực thể

Gù, vẹo Sưng nóng đỏ đau

Khác: ... • Bệnh mạn tính mắc kèm

Bệnh tim TMCB Tăng huyết áp Đái tháo thường

COPD Đột quỵ

Bệnh thận mạn

Rối loạn lipid máu Viêm loét dd-tt

Khác: ... • Độ thanh thải creatinin (ml/phút)

≥90 60-89

30-59 15-29

<15 3) Thông tin liên quan đến điều trị

• Số ngày điều trị 10 10-20 > 20 • Điều trị nội khoa

NSAID + YHCT có không • Thuốc NSAID Celecoxib Meloxicam Diclofenac Ibuprofen Etoricoxib Khác • YHCT

Các pp yhct không dùng thuốc • Bài thuốc thang YHCT Độc hoạt kí sinh thang gia giảm Ý dĩ nhân thang gia giảm

Thân thống trục ứ thang gia giảm Can khương thương truật thang gia giảm

Tứ diệu tán gia giảm

Bạch hổ quế chi thang gia giảm Thận khí hoàn gia giảm

Bài thuốc khác: ... • Thuốc thành phẩm YHCT

Độc hoạt tang kí sinh Phong tê thấp

Khác:

• Các phương pháp không dùng thuốc

Châm cứu Xoa bóp Dưỡng sinh

Khác: ... • Hình thức châm cứu Hào châm Điện châm Nhĩ châm Laser châm Thủy châm Cấy chỉ • Phương huyệt châm cứu

A thị huyệt, giáp tích vùng CSTL, yêu dương quan, thận du, đại trường du, hoàn khiêu, ủy trung, dương lăng tuyền, côn lôn, yêu du, thượng liêu, thứ liêu

Cách du

Thái khê, thái xung, tam âm giao, thận du Quan nguyên, khí hải, mệnh môn

• Hiệu quả sau điều trị

Giảm nhiều Giảm ít Không giảm Về đau khớp

Về cứng khớp

Một phần của tài liệu KHẢO sát HIỆU QUẢ điều TRỊ của các PHƯƠNG PHÁP y học cổ TRUYỀN kết hợp THUỐC KHÁNG VIÊM NON STEROID TRÊN NGƯỜI BỆNH CAO TUỔI bị THOÁI hóa cột SỐNG THẮT LƯNG tại BỆNH VIỆN PHỤC hồi CHỨC NĂNG–ĐIỀU TRỊ BỆNH NGHỀ NGHIỆP TP hồ CHI MINH (Trang 39 - 51)

Tải bản đầy đủ (PDF)

(51 trang)