Các biến số và chỉ số nghiên cứu được thiết kế để trả lời ba mục tiêu cụ thể của nghiên cứu. Mối liên hệ giữa mục tiêu nghiên cứu, chỉ số nghiên cứu, và các kỹ thuật thu thập thông tin của nghiên cứu được thể hiện ở sơ đồ dưới đây. Trong đó, nghiên cứu định lượng được sử dụng để trả lời các nội dung cụ thể trong từng mục tiêu nghiên cứu; nghiên cứu định tính được sử dụng để tìm hiểu về bối cảnh xung quanh nghiên cứu, về những nguyên nhân, khó khăn, thuận lợi, bất cập trong thực hiện chính sách và những giải pháp đề xuất của các bên liên quan trong quá trình cung ứng thuốc.
Hình 2.1. Sơ đồ về mối liên hệ giữa mục tiêu nghiên cứu, các nhóm chỉ số, và kỹ thuật thu thập thông tin trong nghiên cứu
2.6.1. Biến số, chỉ số nghiên cứu
Luận án tập trung nghiên cứu và can thiệp vào hai bước cuối cùng của chu trình cung ứng thuốc, bao gồm (i) bảo quản – phân phối thuốc và (ii) sử dụng thuốc. Do vậy biến số, chỉ số nghiên cứu được xây dựng theo 2 nội dung này. 2.6.1.1. Thực trạng thực hiện một số nguyên tắc, tiêu chuẩn theo tiêu chí thực hành tốt nhà thuốc (GPP) của các cơ sở bán lẻ thuốc tư nhân.
Tại thời điểm triển khai nghiên cứu, Thông tư 46/2011/TT-BYT đang có hiệu lực, nên các tiêu chuẩn về nhà thuốc trong nghiên cứu được dựa trên các quy định trong Thông tư này.
- Số lượng và loại hình các cơ sở bán lẻ. - Tỷ lệ cơ sở đạt tiêu chuẩn GPP
- Tỷ lệ cơ sở tuân thủ điều kiện về nhân sự (dược sĩ đại học, trung học… theo loại hình đăng ký, thực trạng cập nhật, nâng cao kiến thức của người bán lẻ)
- Tỷ lệ cơ sở tuân thủ điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật (xây dựng và thiết kế, diện tích và bố trí, cơ sở vật chất và vệ sinh môi trường …) - Tỷ lệ cơ sở tuân thủ điều kiện về trang thiết bị (trang thiết bị bảo quản
thuốc, trang thiết bị, dụng cụ và bao bì ra lẻ thuốc…)
- Tỷ lệ cơ sở tuân thủ các nguyên tắc về hồ sơ, sổ sách và tài liệu chuyên môn.
- Tỷ lệ cơ sở tuân thủ các nguyên tắc, quy chế chuyên môn.
2.6.1.2. Thực trạng kiến thức và thực hành của người bán lẻ thuốc
- Thông tin chung về người bán lẻ thuốc
- Tỷ lệ người bán lẻ có kiến thức đạt về các thuốc phải bán theo đơn. - Tỷ lệ khách hàng mua được thuốc kê đơn mà không có đơn thuốc.
- Tỷ lệ người bán lẻ có kiến thức phù hợp trong ra lẻ và ghi nhãn thuốc khi ra lẻ.
- Tỷ lệ người bán thuốc có kiến thức phù hợp trong tư vấn sử dụng thuốc cho khách hàng.
- Tỷ lệ người bán thuốc tư vấn đúng về thời điểm uống thuốc. - Tỷ lệ người bán thuốc tư vấn đúng về cách uống thuốc.
- Tỷ lệ người bán thuốc có kiến thức và thực hành trong tư vấn một số tình huống cấp cứu cần đến cơ sở y tế khám chữa bệnh.
2.6.1.3. Đánh giá hiệu quả can thiệp nhằm cải thiện tuân thủ một số tiêu chuẩn, thực hành GPP của các cơ sở bán lẻ thuốc tư nhân.
- Tỷ lệ cơ sở đạt tiêu chuẩn GPP sau can thiệp.
- Hiệu quả can thiệp (HQCT) đối với việc tuân thủ điều kiện cơ sở vật chất, kỹ thuật
- HQCT đối với việc tuân thủ các điều kiện về trang thiết bị - HQCT đối với việc tuân thủ các tiêu chuẩn về ghi nhãn thuốc
- HQCT đối với việc tuân thủ một số tiêu chuẩn về thực hiện quy chế chuyên môn (thực hành sắp xếp, bảo quản thuốc; thực hành bán thuốc theo đơn; thực hành tư vấn cho khách hàng)
- Đánh giá về các hoạt động can thiệp từ phía đối tượng nghiên cứu. - Phân tích các điều kiện các cơ sở khó tuân thủ hoặc khó duy trì tuân thủ.
Bảng 2.4. Các nhóm chỉ số chính trong nghiên cứu định lượng Mục tiêu Tên nhóm biến số/ chỉ số Loại biến Phương
chính số pháp &
công cụ thu thập
Thực trạng Tỷ lệ cơ sở đạt tiêu chuẩn GPP Định tính Phỏng vấn
thực hiện một (Phiếu 1B)
số nguyên tắc, Tỷ lệ cơ sở tuân thủ điều kiện Phỏng vấn
tiêu chuẩn về nhân sự (dược sĩ đại học, (Phiếu 1B)
theo tiêu chí trung học… theo loại hình thực hành tốt đăng ký, thực trạng cập nhật,
Mục tiêu Tên nhóm biến số/ chỉ số Loại biến Phương
chính số pháp &
công cụ thu thập
nhà thuốc nâng cao kiến thức của người (GPP) của các bán lẻ)
cơ sở bán lẻ Tỷ lệ cơ sở tuân thủ điều kiện Quan sát
thuốc tư nhân. về cơ sở vật chất, kỹ thuật (xây (Phiếu 1A)
dựng và thiết kế, diện tích và bố trí, cơ sở vật chất và vệ sinh môi trường …)
Tỷ lệ cơ sở tuân thủ điều kiện Quan sát về trang thiết bị (trang thiết bị (Phiếu 1A)
bảo quản thuốc, trang thiết bị, dụng cụ và bao bì ra lẻ thuốc…)
Tỷ lệ cơ sở tuân thủ các nguyên Quan sát tắc về hồ sơ, sổ sách và tài liệu (Phiếu 1A) chuyên môn.
Tỷ lệ cơ sở tuân thủ các nguyên tắc, quy chế chuyên môn.
Thực trạng Tỷ lệ người bán lẻ có kiến thức Định tính Phỏng vấn
kiến thức và đạt về các thuốc phải bán theo (Phiếu 2)
thực hành của đơn.
người bán lẻ Tỷ lệ khách hàng mua được Phỏng vấn
thuốc thuốc kê đơn mà không có đơn (Phiếu 3)
thuốc.
Tỷ lệ người bán lẻ có kiến thức Phỏng vấn phù hợp trong ra lẻ và ghi nhãn (Phiếu số 2) thuốc khi ra lẻ.
Tỷ lệ thuốc ra lẻ được bán mà Phỏng vấn không được ghi nhãn phù hợp. (Phiếu số 3) Tỷ lệ người bán thuốc có kiến Phỏng vấn thức phù hợp trong tư vấn sử (Phiếu số 2) dụng thuốc cho khách hàng.
Tỷ lệ người bán thuốc tư vấn Phỏng vấn đúng về thời điểm uống thuốc. (Phiếu số 2) Tỷ lệ người bán thuốc tư vấn Phỏng vấn đúng về cách uống thuốc. (Phiếu số 2)
Mục tiêu Tên nhóm biến số/ chỉ số Loại biến Phương
chính số pháp &
công cụ thu thập
Tỷ lệ người bán thuốc có kiến Phỏng vấn thức và thực hành trong tư vấn (Phiếu số 3) một số tình huống cấp cứu cần
đến cơ sở y tế khám chữa bệnh.
Đánh giá hiệu Tỷ lệ cơ sở đạt tiêu chuẩn GPP Định tính Phỏng vấn
quả can thiệp sau can thiệp. (Phiếu 1B)
nhằm cải Hiệu quả can thiệp (HQCT) đối Định Quan sát
thiện tuân thủ với việc tuân thủ điều kiện cơ lượng (Phiếu 1A)
một số tiêu sở vật chất, kỹ thuật
chuẩn, thực HQCT đối với việc tuân thủ Quan sát
hành GPP các điều kiện về trang thiết bị (Phiếu 1A)
của các cơ sở HQCT đối với việc tuân thủ Phỏng vấn
bán lẻ thuốc các tiêu chuẩn về ghi nhãn (Phiếu 2 và 3)
tư nhân. thuốc
HQCT đối với việc tuân thủ Quan sát
một số tiêu chuẩn về thực hiện (Phiếu 1A), quy chế chuyên môn (thực Phỏng vấn hành sắp xếp, bảo quản thuốc; (Phiếu 2 và 3) thực hành bán thuốc theo đơn;
thực hành tư vấn cho khách hàng)
Đánh giá về các hoạt động can Định tính Phỏng vấn thiệp từ phía đối tượng nghiên (Phiếu 2B) cứu.
Phân tích các điều kiện các cơ Định tính Phỏng vấn sở khó tuân thủ hoặc khó duy (Phiếu 2B) trì tuân thủ.