Thời gian từ khi ĐVKDT nhận được thông tin về ADR đến khi Trung tâm

DI & ADR nhận được báo cáo

Khảo sát thời gian từ khi ĐVKDT nhận được thông tin về ADR đến khi Trung tâm DI & ADR nhận được, kết quả thu được trình bày trong bảng 3.4.

Kết quả khảo sát cho thấy, các báo cáo nghiêm trọng gây tử vong hoặc đe dọa tính mạng được gửi sớm trong khoảng thời gian từ 0 đến 10 ngày (18,8%) và 11 đến 20 ngày (21,6%), tuy nhiên tỷ lệ các báo cáo gửi muộn trên 90 ngày cũng khá cao (22,8%). Đối với các báo cáo nghiêm trọng không thuộc loại tử vong hoặc đe dọa tính mạng, số lượng các báo cáo được gửi sớm vẫn ở mức cao (0 đến 10 ngày (21,0%) và 11 đến 20 ngày (28,2%)). Đối với các báo cáo không nghiêm trọng, số

lượng báo cáo được gửi sớm chiếm tỷ lệ thấp hơn (0 đến 10 ngày (7,7%) và 11 đến 20 ngày (12,6%)). Ngoài ra, số lượng báo cáo không rõ ngày còn chiếm tỷ lệ khá cao (27,2% đối với báo cáo nghiêm trọng gây tử vong hoặc đe dọa tính mạng, 29,2% đối với báo cáo nghiêm trọng không thuộc loại tử vong hoặc đe dọa tính mạng, 53,6% đối với báo cáo không nghiêm trọng).

Bảng 3.4. Thời gian từ khi ĐVKDT nhận được thông tin về ADR đến khi Trung tâm DI & ADR nhận được BC

Thời gian BC NT TV/ĐDTM BC NT KTV/ĐDTM BC không NT

Số lượng % Số lượng % Số lượng %

Ngày 0 - Ngày 10 47 18,8 179 21,01 20 7,66 Ngày 11 - Ngày 20 54 21,6 240 28,17 33 12,64 Ngày 21 - Ngày 30 7 2,8 38 4,46 15 5,75 Ngày 31 - Ngày 90 17 6,8 119 13,97 38 14,56 Trên ngày 90 57 22,8 27 3,17 15 5,75 Không rõ 68 27,2 249 29,23 140 53,64 Tổng số 250 852 261

3.4. Đặc điểm của báo cáo