Khaûo saùt aûnh höôûng cuûa caùc yeáu toá qui trình leân ñoä maát

Một phần của tài liệu Nghiên cứu xây dựng quy trình sản xuất thuốc tiêm đông khô METHYLPREDNISOLON SODIUM SUCCINATE (Trang 57 - 58)

tiêu lý hóa: độ đồng đều khối lượng, mất khối lượng do sấy khô của bột thuốc và pH của dung dịch thuốc trong 1 ml nước cất

4.1.4.1 Khảo sát ảnh hưởng của các yếu tố qui trình lên độ mất khối lượng các công thức 1, 2 và 3 các công thức 1, 2 và 3

Độ mất khối lượng của các lọ thuốc nghiên cứu được xác định bằng phương pháp sấy khô ở 105oC trong 3 giờ được nêu trong phần 3.3.4 . Việc thực nghiệm được tiến hành trên 3 công thức. Mỗi công thức khảo sát trên 6 mẫu. Kết quả được trình bày ở bảng 4.16

Bảng 4.16. Độ mất khối lượng do sấy khô của công thức khảo sát 1, 2 và 3

Mất khối lượng do sấy khô (%) Số mẫu

Công thức 1 Công thức 2 Công thức 3

Kết quả thống kê 1 2,51 2,52 2,90 F = 17,246 2 2,48 2,55 2,55 Fc = 3,682 3 2,45 2,42 2,84 4 2,50 2,47 2,79 5 2,49 2,47 2,85 6 2,45 2,50 2.58 Trung bình 2,48 2,49 2,75 SD 0,025 0,045 0,149 RSD% 1,020 1,823 5,417

Anova: Single Factor

SUMMARY

Groups Count Sum Average Variance

Công thức 1 6 14,88 2,48 0,00064

Công thức 2 6 14,93 2,488333 0,002057

Công thức 3 6 16,51 2,751667 0,022217

Nguồn sai số SS Độ tự do MS F P-value F crit

Giữa các nhóm 0,2864 2 0,143217 17,246 0,000129 3,682

Trong nhóm 0,1246 15 0,008304

Tổng 0,411 17

Kết quả thực nghiệm cho thấy độ mất khối lượng sau khi sấy khô chỉ đạt sự đồng đều ở 2 công thức 1 và 2, Công thức 3 không đạt sự đồng đều (RSD = 5,417% > 2%)

Kết quả phân tích ANOVA cho thấy có sự khác biệt về độ mất khối lượng giữa các lô với mức ý nghĩa  = 0,05 (F =17,246  F0,05 =3,682).

Kết luận: Hàm ẩm của công thức 3 không đạt yêu cầu, loại trừ trong các thử nghiệm tiếp theo

Khảo sát lại công thức 3, thành phần hệ đệm cao nhất, thời gian sấy khô thấp so với các công thức thiết kế ban đầu.

Một phần của tài liệu Nghiên cứu xây dựng quy trình sản xuất thuốc tiêm đông khô METHYLPREDNISOLON SODIUM SUCCINATE (Trang 57 - 58)

Tải bản đầy đủ (PDF)

(93 trang)