I. Tổng quan về công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nội
b.Đặc điểm về sản phẩm và quy trình sản xuất
Sản phẩm chủ yếu của công ty là các loại thuốc – có giá trị sử dụng cao, yêu cầu về kinh tế - kỹ thuật tỉ mỉ, chặt chẽ theo công thức đã được quy định sẵn. Tuỳ vào các tiêu chí khác nhau ta có thể chia thành những chủng loại sản phẩm khác nhau:
- Nếu căn cứ vào tiêu chuẩn thì gồm sản phẩm đạt tiêu chuẩn và sản phẩm không đạt tiêu chuẩn. Các tiêu chuẩn đó có thể là tiêu chuẩn của Việt Nam, tiêu chuẩn cơ sở, tiêu chuẩn của Anh, Pháp, Mỹ...
- Nếu căn cứ vào tác dụng của thuốc thì các sản phẩm gồm thuốc kháng sinh, thuốc cảm cúm, thuốc đường ruột, thuốc đường hô hấp, thuốc mắt, thuốc chữa bệnh ngoài da
- Nếu căn cứ theo hình thức thì bao gồm thuốc viên, cốm bột, thuốc nước, siro Do đặc tính riêng biệt của sản phẩm nên quy trình sản xuất thuốc khá đơn giản nhưng đòi hỏi sự chính xác trong từng công đoạn cụ thể, đảm bảo các tiêu chuẩn đã đặt
ra. Sản phẩm được sản xuất qua ba giai đoạn chủ yếu:
- Giai đoạn chuẩn bị: chuẩn bị nguyên vật liệu, phụ liệu, tá dược…
- Giai đoạn tổ chức sản xuất sản phẩm: theo từng bước cụ thể phụ thuộc vào từng loại thuốc có công thức pha chế khác nhau
- Giai đoạn nhập kho thành phẩm và phân phối: sản phẩm sau khi hoàn thành đ- ược nhập kho chờ bán hoặc giao đại lý phân phối
Do đặc thù riêng của sản xuất dược phẩm nên mỗi loại thuốc khác nhau có quy trình sản xuất khác nhau nhưng nhìn chung đều trải qua bốn bước cơ bản sau:
- Bước 1: chuẩn bị nguyên vật liệu, bao bì, máy móc thiết bị
Nguyên liệu ban đầu lấy từ kho nguyên liệu được cân đong, kiểm tra thật kỹ. Sau đó xác định nguyên liệu xem đã đảm bảo các tiêu chuẩn đã được quy định hay chưa, từ đó phân loại theo lô, dán nhãn theo số thứ tự cho từng loại theo đúng quy trình và tiêu chuẩn, chuẩn bị đưa qua khâu pha chế.
- Bước 2: Pha chế
Việc pha chế được tiến hành theo quy trình đã duyệt cho từng mặt hàng. - Bước 3: Kiểm soát
Kiểm soát nguyên vật liệu, bao bì, bán thành phẩm chờ đóng gói, thành phẩm. Đây là một giai đoạn quan trọng xuyên suốt trong toàn bộ quá trình sản xuất từ khâu chuẩn bị cho đến lúc sản phẩm hoàn thành để đảm bảo sản phẩm đạt tiêu chuẩn đã được quy định.
- Bước 4: Đóng gói
Việc đóng gói bao bì được tiến hành theo quy trình chuẩn đã được duyệt cho từng mặt hàng.
Các quy trình sản xuất của từng loại thuốc có thể khái quát bằng sơ đồ.
Để phù hợp với quy trình công nghệ sản xuất sản phẩm, công ty đã tổ chức thành 03 phân xưởng, mỗi phân xưởng có nhiệm vụ cụ thể khác nhau, sản xuất các loại thuốc có tính chất, quy trình tương tự nhau. Bao gồm:
- Phân xưởng sản xuất thuốc viên: chuyên sản xuất các loại thuốc viên tân dược như Alverin, Ampi nhộng, Ankitamol, Apaci, Doxyxyclin, Metronidazol, Ronxen…
- Phân xưởng sản xuất thuốc đông dược: chuyên sản xuất các loại thuốc đông y, dược liệu như: Bibonlax, cao ích mẫu, ho bổ phế, kem nghệ Eyl…
- Phân xưởng sản xuất mắt ống: chuyên sản xuất các loại thuốc tiêm, dịch truyền như Cloramfenicol, colydexa, polyticol, dexazen, natriclorid
Mỗi phân xưởng có một quy trình sản xuất cụ thể, dưới đây là minh họa cho quy trình sản xuất thuốc viên.
QUY TRÌNH SẢN XUẤT THUỐC VIÊN
Sơ đồ 12: Quy trình sản xuất thuốc Viên