D. Thông tin liên quan đn th vt b in đi gen ếổ
11. Kho ch giám sát môi tr ếạ ường
Quy đ nh (EC) 1829/2003 ch ra nghĩa v c a ngị ỉ ụ ủ ườ ội n p h s đ thi hành,ồ ơ ể n u thích h p, k ho ch giám sát GMO cho Giám sát Môi trế ợ ế ạ ường theo Phụ
l c VII c a Ch th 2001/18/EC (Quy đ nh (EC) 1829/2003 Đi u 5(5)(b) vàụ ủ ỉ ị ị ề Đi u 17 (5)(b)) và đ xu t giám sát sau khi đ a ra th trề ề ấ ư ị ường liên quan đ nế vi c s d ng th c ph m và th c ăn cho ngệ ử ụ ự ẩ ứ ười và gia súc (Regulation (EC) 1829/2003 Đi u 5(3)(k) và Đi u 17(3)(k)). N i dung sau không đề ề ộ ược mô tả trong Quy đ nh (EC) 1829/2003. M c III, D 7.11 c a Tài li u Hị ụ ủ ệ ướng d nẫ này nh c đ n dám sát post-market c a th c ph m/th c ăn chăn nuôi GM.ắ ế ủ ự ẩ ứ Liên quan đ n Ch th 2001/18/EC, Giám sát Môi trế ỉ ị ường được áp d ngụ nh m nh n d ng m i nh hằ ậ ạ ọ ả ưởng b t l i tr c ti p ho c gián ti p, t c thìấ ợ ự ế ặ ế ứ và/ho c sau này c a GMOs, s n ph m c a chúng và s qu n lý chúng đ iặ ủ ả ẩ ủ ự ả ố v i s c kh e con ngớ ứ ỏ ười ho c v i môi trặ ớ ường, sau khi GMO được đ a vàoư th trị ường.
Vì Ch th (EC) 1829/2003 có nh c đ n Ph l c VII c a Quy đ nh 2001/18/ỉ ị ắ ế ụ ụ ủ ị EC, c u trúc và n i dung c a k ho ch giám sát môi trấ ộ ủ ế ạ ường này c n đầ ược phác th o d a theo Ngh quy t H i đ ng 2002/811/EC, b sung thêm Phả ự ị ế ộ ồ ổ ụ l c VII (chi n lụ ế ược, phương pháp, phân tích, báo cáo; EC, 2002b, xem thêm ACRE, 2004; Wilhelm và cs., 2003).
K ho ch giám sát môi trế ạ ường được yêu c u đ i v i h s đ a ra thầ ố ớ ồ ơ ư ị trường GMOs ho c th c ph m/th c ăn chăn nuôi có ch a GMOs theo Phặ ự ẩ ứ ứ ụ l c VII c a Ch th 2001/18/EC. Trong các chú ý c a Hụ ủ ỉ ị ủ ướng d n b sungẫ ổ Ph l c VII gi i thích quy mô c a vi c phóng thích ra th trụ ụ ả ủ ệ ị ường c n đầ ược quan tâm đ n. Vì v y, k ho ch giám sát c n xác đ nh m c tiêu h n là xemế ậ ế ạ ầ ị ụ ơ xét m i khía c nh môi trọ ạ ường. Các h s ch liên quan đ n th c ph m/th cồ ơ ỉ ế ự ẩ ứ ăn chăn nuôi ho c các thành ph n (ví d , nh p kh u nh ng không canh tácặ ầ ụ ậ ẩ ư trong EU) s đẽ ược yêu c u mô t k ho ch giám sát môi trầ ả ế ạ ường chi ti tế n u ngế ườ ội n p h s đồ ơ ược ch ra rõ ràng r ng không có s ph i nhi m ỉ ằ ự ơ ễ ở môi trường ho c m c đ ho c d ng không có r i ro v i các sinh v tặ ở ứ ộ ặ ở ạ ủ ớ ậ s ng khác ho c v i môi trố ặ ớ ường vô sinh.
Giám sát được đ nh nghĩa là phép đo h th ng các bi n d và quá trình quaị ệ ố ế ị th i gian và gi đ nh r ng có nh ng lý do c th đ thu th p các d li uờ ả ị ằ ữ ụ ể ể ậ ữ ệ đó, ví d , đ đ m b o r ng m t s tiêu chu n ho c đi u ki n nào đó đãụ ể ả ả ằ ộ ố ẩ ặ ề ệ đ t đạ ược ho c đ ki m tra các thay đ i ti m năng liên quan đ n gi i h nặ ể ể ổ ề ế ớ ạ nào đó. Ngượ ạc l i, c n nh n d ng các d ng c a nh ng nh hầ ậ ạ ạ ủ ữ ả ưởng ho cặ bi n d đế ị ược giám sát, m t kho ng th i gian thích h p cho các phép đo vàộ ả ờ ợ
các công c và h th ng quan tr ng đ đo chúng. Tuy nhiên, các k t quụ ệ ố ọ ể ế ả c a vi c giám sát có th d n đ n nh ng đi u ch nh m t s ph n c a kủ ệ ể ẫ ế ữ ề ỉ ộ ố ầ ủ ế ho ch giám sát ban đ u, ho c có th quan tr ng trong vi c phát tri n cácạ ầ ặ ể ọ ệ ể nghiên c u sâu h n. Ngh quy t H i đ ng 2002/811/EC (EC, 2002b) đ a raứ ơ ị ế ộ ồ ư nh ng s khác bi t không rõ ràng gi a các nguyên lý giám sát c a vi cữ ự ệ ữ ủ ệ giám sát trong t ng trừ ường h p c th ho c giám sát nói chung (Den Nijs vàợ ụ ể ặ Bartsch, 2004). Tài li u Hệ ướng d n này đ a ra các h tr b sung trong cácẫ ư ỗ ợ ổ m c sau.ụ
11.2 nh hẢ ưởng gi a đánh giá r i ro và giám sát môi trữ ủ ường
Giám sát các nh hả ưởng: Bi t trế ước và không bi t trế ước
Giám sát môi trường th c v t GM g m hai đi m tr ng tâm: (1) các nhự ậ ồ ể ọ ả hưởng có th c a th c v t GM, để ủ ự ậ ược xác đ nh trong th t c đánh giá r i roị ủ ụ ủ chính th c, và (2) xác đ nh s có m t các nh hứ ị ự ặ ả ưởng x u không bi t trấ ế ước c a GMO ho c vi c s d ng nó mà không bi t trủ ặ ệ ử ụ ế ước trong đánh giá r i roủ môi trường. N i có b ng ch ng khoa h c c a nh hơ ằ ứ ọ ủ ả ưởng x u ti m năngấ ề liên quan đ n vi c bi n đ i gen, thì giám sát trong trế ệ ế ổ ường h p c th c nợ ụ ể ầ được ti n hành sau khi đ t th trế ặ ị ường, nh m c ng c các gi đ nh c a đánhằ ủ ố ả ị ủ giá r i ro môi trủ ường. Do đó, giám sát trong trường h p c th là không b tợ ụ ể ắ bu c và độ ược yêu c u ch đ th m tra đánh giá r i ro, trong khi đó, kầ ỉ ể ẩ ủ ế ho ch giám sát r i ro nói chung ph i là m t ph n c a h s . Ngạ ủ ả ộ ầ ủ ồ ơ ườ ội n p hồ s đ ngh không có nh n giám sát trong trơ ề ị ữ ường h p c th đợ ụ ể ược khuy nế khích đ a ra nh ng lý l h tr cho quan đi m này. Nh ng lý l này ph iư ữ ẽ ỗ ợ ể ữ ẽ ả liên quan đ n các gi đ nh mà ngế ả ị ườ ội n p h s đ a ra trong đánh giá r i roồ ơ ư ủ môi trường, cũng nh s thi u b t kỳ nh hư ự ế ấ ả ưởng x u nào đã đấ ược phát hi n trong b c 1, 2 ho c 3 (xem M c II, 3 trong tài li u Hệ ậ ặ ụ ệ ướng d n này).ẫ Khung giám sát
Ngh quy t H i đ ng (2002/811/EC) (EC, 2002b) đ xu t r ng giám sátị ế ộ ồ ề ấ ằ chung c n bao g m giám sát dài h n đ các nh hầ ồ ạ ể ả ưởng không d đoánự trước có th xu t hi n sau nh ng kho ng th i gian dài sau khi ph i nhi mể ấ ệ ữ ả ờ ơ ễ môi trường.
Nh ng thay đ i trong k thu t qu n lý và canh tác cây tr ng GM m i cóữ ổ ỹ ậ ả ồ ớ th nh hể ả ưởng đ n môi trế ường, ví d : thông qua các thay đ i trong vi c sụ ổ ệ ử d ng hóa nông h c. Ch th 2001/18/EC yêu c u các tác đ ng c a b t kỳụ ọ ỉ ị ầ ộ ủ ấ
nh h ng gián ti p nào, ví d : các thay đ i v ph ng pháp canh tác, c n
ả ưở ế ụ ổ ề ươ ầ
được ch ra trong k ho ch giám sát d a vào k t qu c a đánh giá r i roỉ ế ạ ự ế ả ủ ủ môi trường.
K ho ch đánh giá r i ro môi trế ạ ủ ường c n mô t chi ti t chi n lầ ả ế ế ược, phương pháp, phân tích, báo cáo và th m đ nh nh đẩ ị ư ược ch ra trong Nghỉ ị quy t H i đ ng 2002/811/EC. Đ c bi t,ế ộ ồ ặ ệ
(a) Các thông s v th c v t GM s ph thu c vào t ng th c v t GM cố ề ự ậ ẽ ụ ộ ừ ự ậ ụ th , s k t h p gi a tính tr ng và môi trể ự ế ợ ữ ạ ường. Các thông s chính quan sátố th y có th liên quan đ n đa d ng sinh h c loài/h sinh thái, ch c năng c aấ ể ế ạ ọ ệ ứ ủ đ t, nông nghi p b n v ng, ho c th c v t kh e m nh. Các ch th ph i đoấ ệ ề ữ ặ ự ậ ỏ ạ ỉ ị ả được, thích h p, đ y đ v m t th ng kê, và có th so sánh đợ ầ ủ ề ặ ố ể ược v i sớ ố li u gi i h n hi n có.ệ ớ ạ ệ
(b) c s và s li u môi trơ ở ố ệ ường gi i h n, ví d : các thông s v đ t, cácớ ạ ụ ố ề ấ đi u ki n th i ti t, các s li u qu n lý cây tr ng nói chung (phân bón, b oề ệ ờ ế ố ệ ả ồ ả v cây tr ng, luân canh cây tr ng và l ch s tr ng tr t trệ ồ ồ ị ử ồ ọ ước đó) c n đầ ược thu th p, khi thích h p, đ cho phép đánh giá các thông s liên quan đậ ợ ể ố ược li t kê trong m c a. ệ ụ
11.3 Giám sát th c v t GM trong trự ậ ường h p c thợ ụ ể
M c tiêu chính c a giám sát trong t ng trụ ủ ừ ường h p c th là xác đ nh ýợ ụ ể ị nghĩa c a m i r i ro b t l i đủ ọ ủ ấ ợ ược ch ra trong đánh giá r i ro (xem M c III,ỉ ủ ụ D 8, 9 và 10). Đánh giá r i ro nên d a vào Ph l c II c a Ch thủ ự ụ ụ ủ ỉ ị (2001/18/EC).
Giám sát trong trường h p c th c n xác đ nh m c tiêu t i các y u t môiợ ụ ể ầ ị ụ ạ ế ố trường có kh năng b nh hả ị ả ưởng x u b i th c v t GM đã đấ ở ự ậ ược ch raỉ trong đánh giá r i ro môi trủ ường. Phương pháp ti p c n khoa h c c n đế ậ ọ ầ ược thi t k nh m ki m tra gi thuy t c th v các nh hế ế ằ ể ả ế ụ ể ề ả ưởng b t l i dấ ợ ự đoán trước có ngu n g c t đánh giá r i ro môi trồ ố ừ ủ ường. T ng quan chổ ương trình giám sát cũng ph n ánh m c đ ph i nhi m trong nh ng vùng đ a lýả ứ ộ ơ ễ ữ ị khác nhau và các nh hả ưởng c th khác. Giám sát nh v y đụ ể ư ậ ược ti t hànhế trên s lố ượng h n ch các v trí ("giám sát đ a phạ ế ị ị ương"), n i s ph i nhi mơ ự ơ ễ là l n nh t và có th ti n hành thu th p t p trung h s và s li u. Đi uớ ấ ể ế ậ ậ ồ ơ ố ệ ề này cũng đ c bi t thích h p khi đặ ệ ợ ược đ t trặ ước k ho ch s đ a cây tr ngế ạ ẽ ư ồ GM vào nh ng vùng gi i h n các nữ ớ ạ ở ước thành viên EU. Quy mô giám sát
ph i tăng lên vì khu v c và ph m vi c a cây tr ng GM tăng lên, và câyả ự ạ ủ ồ tr ng phát tri n trên nhi u vùng h n. Vi c giám sát c n có các ghi chép cóồ ể ề ơ ệ ầ h th ng nh ng thông s liên quan t i nh ng đ a phệ ố ữ ố ạ ữ ị ương đ i di n n i câyạ ệ ơ tr ng GM đồ ược tr ng nhi u và l p l i. V n đ này cũng đồ ề ặ ạ ẫ ề ược xác đ nhị d a vào ph m vi canh tác cây tr ng GM, s xu t hi n các loài sâu b đíchự ạ ồ ự ấ ệ ọ ho c các vùng th i ti t/sinh thái. Các phặ ờ ế ương pháp đượ ực l a ch n, kho ngọ ả th i gian giám sát, ph m vi ho c s lờ ạ ặ ố ượng khu v c và các thông s đự ố ược giám sát s đẽ ược xác đ nh trong t ng trị ừ ường h p c b n. Trong khi vi cợ ơ ả ệ l p k ho ch và th c hi n giám sát trong trậ ế ạ ự ệ ường h p c th là trách nhi mợ ụ ể ệ c a ngủ ườ ội n p h s thì vi c tham gia các c s công c ng đ đóng gópồ ơ ệ ơ ở ộ ể vào công vi c đã th ng nh t c a ngệ ố ấ ủ ườ ội n p h s là thích h p.ồ ơ ợ
11.4 S giám sát nói chung các tác đ ng c a th c v t GMự ộ ủ ự ậ
M c tiêu c a các giám sát nói chung là ch ra nh ng nh hụ ủ ỉ ữ ả ưởng b t l iấ ợ không bi t trế ước c a th c v t GM ho c vi c s d ng chúng đ i v i s củ ự ậ ặ ệ ử ụ ố ớ ứ kh e con ngỏ ười và môi trường, không được d b áo trự ước trong đánh giá r i ro.ủ
M c này đụ ược cân nh c b i H i đ ng GMO và s hoàn thi n trong th iắ ở ộ ồ ẽ ệ ờ gian ng n sau khi tham kh o ý ki n v i nh ng ngắ ả ế ớ ữ ười có liên quan và trong nh ng th o lu n qu c t đang di n ra. B n d th o hi n hành bao g mữ ả ậ ố ế ễ ả ự ả ệ ồ giám sát nói chung s có s n trên website c a EFSA.ẽ ẵ ủ
11.5 Báo cáo k t qu giám sátế ả
Ti p theo vi c đ a vào th trế ệ ư ị ường m t GMO, ngộ ườ ội n p h s có nghĩa vồ ơ ụ pháp lý đ m b o r ng vi c giám sát và báo cáo đả ả ằ ệ ược th c hi n d a vào cácự ệ ự đi u ki n đề ệ ược ch rõ trong th a thu n. Ngỉ ỏ ậ ườ ội n p h s có trách nhi mồ ơ ệ đ trình báo cáo giám sát lên y ban, các c quan có th m quy n c a cácệ Ủ ơ ẩ ề ủ Nước thành viên, và n i phù h p v i EFSA. Ngơ ợ ớ ườ ội n p h s nên mô tồ ơ ả các phương pháp, t n s và th i gian c a báo cáo trong k hoách giám sátầ ố ờ ủ ế c a h . ủ ọ
M c dù không có gi i h n th i gian cho báo cáo trong Ngh quy t H i đ ngặ ớ ạ ờ ị ế ộ ồ 2002/811/EC (EC, 2002b), các báo cáo nên được đ trình (đệ ược phép thay đ i trong t ng trổ ừ ường h p c th )ợ ụ ể
- xác nh n hàng năm v vi c giám sát đã đậ ề ệ ược ti n hành d a vào th aế ự ỏ thu n và tóm t t các k t qu chính ban đ u quan tr ng đ i v i s ph n h iậ ắ ế ả ầ ọ ố ớ ự ả ồ ng n h n trong đánh giá r i ro môi trắ ạ ủ ường ("báo cáo hàng năm"), và
- nh ng kho ng th i gian dài h n đ nh kỳ (ví d , m i ba năm) trong đó sữ ả ờ ơ ị ụ ỗ ự quan sát và s li u thu th p đố ệ ậ ược được báo cáo và phân tích chi ti t, sau đóế cung c p thêm các báo cáo toàn di n h n là quan tr ng đ i v i s ph n h iấ ệ ơ ọ ố ớ ự ả ồ dài h n trong đánh giá r i ro môi trạ ủ ường ("báo cáo toàn di n").ệ
Báo cáo giám sát toàn di n nên bao g m các k t qu chi ti t h n b t kỳệ ồ ế ả ế ơ ấ giám sát liên quan nào do bên th 3 th c hi n, bao g m ngứ ự ệ ồ ười nông dân/người tr ng cây, các công ty h t gi ng, các thanh tra viên đ c l p,ồ ạ ố ộ ậ thanh tra viên môi trường qu c gia, khu v c và đ a phố ự ị ương. Ngoài ra, người n p h s nên đánh giá các k t qu này và phân tích đ y đ , ch t ch vàộ ồ ơ ế ả ầ ủ ặ ẽ tóm t t trong báo cáo giám sát đắ ược đ trình. N u thích h p, ngệ ế ợ ườ ội n p hồ s nên cung c p quy n truy c p các s li u thô cho thay đ i và h p tác.ơ ấ ề ậ ố ệ ổ ợ Lu ng thông tin v canh tác th c v t GM:ồ ề ự ậ
Các th t c sau đây c n đủ ụ ầ ược tuân theo nh ng n i tr ng th c v t GM: ở ữ ơ ồ ự ậ (a) T t c h t gi ng GM ph i đấ ả ạ ố ả ược dán nhãn và cũng c n ch a các thôngầ ứ tin v c u trúc, đ a ch và tên nhà cung c p, hề ấ ị ỉ ấ ướng d n đ y đ v các yêuẫ ầ ủ ề c u canh tác c th , và các th t c báo cáo cho m i r c r i x y ra, baoầ ụ ể ủ ụ ọ ắ ố ả g m đ a ch c a Consent Holder cho vi c ti p th h t gi ng.ồ ị ỉ ủ ệ ế ị ạ ố
(b) Người nông dân/ngườ ồi tr ng cây được yêu c u công b các gi ng, ngàyầ ố ố gieo h t, s lạ ố ượng cây tr ng đồ ược canh tác và khu v c đ a lý chính xác đ iự ị ố v i s đăng ký canh tác qu c gia d a vào Ch th 2001/18/EC - Đi u 31ớ ổ ố ự ỉ ị ề (3b).
(c) Người nông dân c n ghi l i nh ng s li u v tr ng tr t và qu n lý câyầ ạ ữ ố ệ ề ồ ọ ả tr ng GM và các s li u này ph i có s n đ ki m duy t.ồ ố ệ ả ẵ ể ể ệ
Lu ng thông tin v các ví d n i th c v t GM đồ ề ụ ơ ự ậ ược cho r ng gây ra cácằ nh h ng b t l i ho c b t th ng:
ả ưở ấ ợ ặ ấ ườ
N u các nh hế ả ưởng b t l i đấ ợ ược phát hi n nh ng vùng tr ng th c v tệ ở ữ ồ ự ậ GM ho c n i nghi ng th c v t GM có th liên quan đ n s c , các thặ ở ơ ờ ự ậ ể ế ự ố ủ t c sau đây c n đụ ầ ược tuân theo:
(a) Người nông dân nên tuân theo các th t c cho báo cáo đủ ụ ược thi t l pế ậ b i ngở ườ ội n p h s vào th i gian bán h t gi ng GM và cung c p thông tinồ ơ ờ ạ ố ấ ngay khi nh n th y nh ng đi m b t thậ ấ ữ ể ấ ường cho n i nh n tin đơ ậ ược chỉ đ nh.ị
(b) Ngườ ội n p h s th c hi n ngay các phồ ơ ự ệ ương pháp c n thi t đ b o vầ ế ể ả ệ s c kh e con ngứ ỏ ười và môi trường, và thông báo cho c quan có th mơ ẩ quy n. Ngoài ra, ngề ườ ội n p h s nên ki m tra l i thông tin và các đi uồ ơ ể ạ ề