V- PHƯƠNG PHÁP KTCL THUỐC ĐÔNG DƯỢC
c. Phương pháp HPLC(sắc kí lỏng hiệu năng cao)
Phương pháp HPLC là một trong những phương pháp tiên tiến đang được các nước tiên tiến trên thế giới ứng dụng hiện nay. Hiện nay Danapha đã và đang thực hiện theo hướng này, có thể nói là đi đầu trong công tác kiểm tra chất lượng thuốc đông dược
2. Phương pháp định tính:
tại Việt nam. Về nguyên liệu ta đã đánh dấu vân tay cho 34 loại dược liệu. Về sản phẩm đã thực hiện được sản phẩm VG5, Bài thạch. Trong thời gian tới sẽ tiếp tục thực hiện những sản phẩm còn lại.
+ Ưu điểm PP HPLC:
* Phương pháp cho phép pha mẫu rất dễ dàng, thông thường chỉ cần pha mẫu chuẩn và thử trong dung môi MeOH hoặc EtOH, lọc và tiêm mẫu
* Dung môi hệ pha động sử dụng khá đơn giản.
Thông thường là acid H3PO4 0.1%
2. Phương pháp định tính:
+ Ưu điểm PP HPLC:
* Phương pháp cho phép pha mẫu rất dễ dàng, thông thường chỉ cần pha mẫu chuẩn và thử trong dung môi MeOH hoặc EtOH, lọc và tiêm mẫu
* Dung môi hệ pha động sử dụng khá đơn giản.
Thông thường là acid H3PO4 0.1% và MeOH hoặc
ACN là đủ.
* Thời gian phân tích mẫu rất nhanh. Có thể cho kết quả định tính đồng thời 5-6 dược liệu trong sản phẩm trong thời gian 1-2 giờ.
2. Phương pháp định tính: + Ưu điểm PP HPLC: * Độ chính xác rất cao dựa trên các peak đặc trưng * Độ chính xác rất cao dựa trên các peak đặc trưng của từng dược liệu tại các thời gian lưu khác nhau. Bên cạnh đó có sự hỗ trợ của Detector DAD cho phép xác định tính đặc hiệu của peak làm độ chính xác càng cao.
* Cho phép theo dõi độ ổn thuốc nhanh, chính xác
+ Khuyết điểm PP HPLC:
* Thiết lập phương pháp phân tích là khó khăn đòi hỏi người xây dựng qui trình phải có nhiều kinh nghiệm trong phân tích HPLC cũng như hiểu biết về dược liệu, phải đầu tư thời gian khá nhiều để tìm các
2. Phương pháp định tính:
+ Khuyết điểm PP HPLC:
* điều kiện tối ưu cho PP. Như khả năng chia tách các peak rõ ràng, Peak đối xứng, thời gian phân tích ngắn nhất có thể, các dung môi hóa chất đơn giản, rẻ tiền, ít độc hại…
* Cột phân tích dược liệu sẽ mau hỏng hơn so với phân tích hóa dược. Do trong dược liệu có quá nhiều thành phần các chất khác nhau.(Do vậy yêu cầu khi phân tích dược liệu phải rửa thật kỹ các column xử dụng)