thông số của thí nghiệm 21 được trình bày ờ bảng:
Bảng 12: Thông số của công thức 21 độc lập
Thí nghiệm X, x 2 x 3
15 65 10 6
Phần trăm Salbutamol giải phóng từ mẫu thí nghiệm và từ viên chuẩn Volmax™ được trình bày ở bảng 13, hình 16
Bảng 13: Sự giải phóng dược chất của viên chuẩn và mẫu thí nghiệm 15. Thời gian (giờ)
Mẫu 1 2 3 4 5 6 7 8
TN 15 38.9* 56.4 68.3 77.7* 85.5 91.5 93.3* 96.6
Chuẩn 42.1 53.2 62.4 71.8 79.5 85.6 90.9 96.7
Các số được đánh dấu (*) là các giá trị được so sánh với Yị, Y4, Y7
So sánh quá trình giải phóng dược chất của viên công thức 15 và viên đối chiếu được thể hiện qua hình:
ị Viên chuẩn Cthức 15
120
Thời gian (giờ)
Hình 10: Đồ thị giải phóng dược chất của viên công thức 15 và viên đối chiếu
Nhận xét:
Phần trăm salbutamol giải phóng trong thực tê gần với viên đối chiếu. Đồ thị giải phóng salbutamol từ mẫu thí nghiêm 21 và viên đối chiếu Volmax™ khá gần nhau. Có thể sử dụng công thưc 21 để áp dụng chế viên nén Salbutamol TD K D .
I
PHẦN 3 KẾT LUẬN VÀ ĐỂ x u ấ t
3.1. Kết luận.
Sau thời gian thực nghiệm, chúng tôi đã thu được một số kết quả sau:
- Đã khảo sát đồ thị giải phóng invitro của chế phẩm Salbutamol TDKD trên thị trường ( VOLMAX™) để làm cơ sở so sánh khi thiết kế công thức viên nén.
- Đã nghiên cứu chế thử viên nén salbutamol với một số tá dược kéo dài: alcol cetylic, alcol stearylic, sáp Carnauba, ethyl cellulose. Kết luận rằng khi dùng alcol cetylic hay alcol stearylic đơn độc để kéo dài sự giải phóng hoạt chất thì không thể dập viên ; Có thể chế viên nén salbutamol TDKD với sáp Carnauba hoặc EC có khả năng giải phóng dược chất gần giống viên đối chiếu.
- Đã khảo sát sự ảnh hưởng của tỉ lệ một số thành phần trong công thức viên nén salbutamol TDKD với EC:
Sự ảnh hưởng của hàm lượng EC trong công thức viên đến quá trình giải phóng dược chất là rất đáng kể. Khi tăng lượng EC thì mức độ và tốc độ giải phóng hoạt chất giảm mạnh và ngược lại.
Tác động của tá dược trơn, Lycaỵtab trong viên đến sự giải phóng salbutamol không đáng kể. .