01/2012/TTLT- BYT- BTC
Thuốc theo tiêu chuẩn kỹ thuật sản xuất chất lượng công nghệ trong DMT generic áp dụng thông tư 36/2013/TTLB-BYT-BTC ban hành thì tiêu chí về thuốc generic được chia thành 5 nhóm, trong nội dung của đề tài này
áp dụng theo thông tư 01/2012/ TTLB-BYT-BTC thuốc generic được chia thành 3 nhóm như sau:
+ Nhóm 1 gồm các thuốc của các nước sản xuất có đăng ký tham gia vào cơ quan quản lý dược châu âu (EMA), hội nghị quốc tế về hài hoà hoá các thủ tục đăng ký dược phẩm sử dụng cho con người(ICH), hệ thống hợp tác về thanh tra dược phẩm(PIC/S).
+ Nhóm 2 gồm các thuốc được sản xuất tại các cơ sở thuốc đạt nguyên tắc tiêu chuẩn GMP – WHO được Cục quản lý dược Việt Nam kiểm tra và cấp giấy chứng nhận.
+ Nhóm 3 gồm các thuốc không thuộc nhóm 1 và nhóm 2
Bảng 3.7 Tỷ lệ thuốc phân nhóm theo tiêu chí kỹ thuật trong DMTSD năm 2013
TT Phân loại kỹ thuật SLDM TL% GTTT TL%
1 Thuốc theo phân loại nhóm 1 42 23,33 1.278.593 26,37
2 Thuốc theo phân loại nhóm 2 85 47,22 2.454.812 50,64
3 Thuốc theo phân loại nhóm 3 53 29,45 1.114.381 22,99
Tổng Cộng 180 100 4.847.786 100 0 10 20 30 40 50 60 Tỷ lệ số khoản mục Tỷ lệ GTTT Nhóm 1 Nhóm 2 Nhóm 3
Hình 3.7 Tỷ lệ thuốc phân nhóm theo tiêu chí kỹ thuật trong DMTSD năm 2013
Nhận xét: Từ bảng phân tích trên số lượng loại thuốc generic gồm các thuốc được sản xuất tại các cơ sở thuốc đạt nguyên tắc tiêu chuẩn GMP – WHO được Cục quản lý dược Việt Nam kiểm tra và cấp giấy chứng nhận là phần lớn chiếm 47,22% SKM và 50,64% toàn bộ kinh phí mua thuốc mang tên generic của bệnh viện. Như vậy là chưa hợp lý, bệnh viện nên ưu tiên mua thuốc generic sản xuất trong nước. Kinh phí mua thuốc của nhóm 3 gồm là các thuốc không thuộc nhóm 1 và nhóm 2 vẫn còn nhiều chiếm 29,45% SKM và 22,99% về giá trị. Nên lựa chọn thuốc được sản xuất ở
nhóm 1 để phục vụ điều trị các bệnh chuyên khoa, bệnh nặng khó chữa.
3.1.8 Tỷ lệ thuốc đơn thành phần và đa thành phần trong DMTSD Bảng 3.8 Tỷ lệ thuốc đơn thành phần và đa thành phần trong