- Tài liệu viện dẫn dưới đây rất cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn này đối với các tài liệu ghi năm công bố thì áp dụng bản được nêu đối với các tài liệu
8 Đo lường, phân tích và cải tiến:
2.4.4.2) Tài liệu bên ngoài:
Tài liệu bên ngoài là những tài liệu có nguồn gốc từ bên ngoài có liên quan đến hoạt động của PTN như các tài liệu kĩ thuật,các tiêu chuẩn quy định của nhà nước,tiêu chuẩn quốc tế.
2.4.4.3)Kiểm soát tài liệu:
PTN đảm bảo thiết lập và duy trì các thủ tục kiểm soát tất cả các tài liệu thuộc hệ thống quản lí (các tài liệu nội bộ hoặc có nguồn gốc từ bên ngoài) như:các chế định,tiêu chuẩn,tài liệu chuẩn hóa khác,phương pháp thử hoặc hiệu chuẩn cũng như các bản vẽ ,phần mềm,qui định kĩ thuật,hướng dẫn và sổ tay.
Tài liệu đc xét duyệt đảm bảo rằng:
• Các bản đc phê duyệt của các tài liệu luôn sẵn có ở tất cả những nơi thực hiện các hoạt động của PTN.
• Định kì xem xét và sửa đổi để đảm bảo rằng các tài liệu phù hợp và tuân thủ theo các yêu cầu đc áp dụng.
• Các tài liệu không còn hiệu lực hoặc lỗi thời bị thu hồi ở các nơi ban hành hoặc sử dụng.
• Tài liệu của hệ thống quản lí do PTN ban hành được nhận biết rõ ràng bao gồm ngày ban hành,lần sửa đổi,,đánh số trang,tổng số trang.
• PTN thiết lập thủ tục miêu tả cách thức thực hiện và kiểm soát các thay đổi trong tài liệu và đc giữ trong hệ thống máy tính.
2.4.5)Mua dịch vụ và đồ cung cấp:
Xây dựng chính sách và thủ tục về lựa chọn và mua các dịch vụ và đồ cung cấp có ảnh hưởng đến chất lượng phân tích.
PTN đảm bảo đồ cung ứng,thuốc thử và vật liệu tiêu thụ được mua sẽ được kiểm tra hoặc được xác nhận là đã phù hợp với quy định kĩ thuật tiêu chuẩn hoặc các yêu cầu được quy định trong các phương pháp thử liên quan.
2.4.6)Kiểm soát việc thử nghiệm hoặc hiệu chuẩn không phù hơp:
PTN có chính sách và áp dụng thủ tục khi có bất cứ các kết quả nào của việc phân tích không phù hợp .Chính sách và thủ tục này đảm bảo rằng:
• Quy định trách nhiệm và quyền hạn quản lí đánh giá mức độ công việc không phù hợp,(như việc kiểm soát chất lượng,hiệu chuẩn thiết bị,kiểm tra các hóa chất,kiểm tra biên bản kết quả phân tích…)và đưa ra các hành động khắc phục khi xác định đc công việc không phù hợp.
• Tiến hành thông báo cho khách hàng và thu hồi lại kết quả công việc không phù hợp khi cần thiết.
2.4.7)Cải tiến:
PTN cam kết thường xuyên cải tiến năng lực của hệ thống quản lí thông qua chính sách quản lí ,các kết quả đánh giá,phân tích dữ liệu,các hành động khắc phục,phòng ngừa và xem xét của lãnh đạo.
TRƯỜNG ĐẠI HỌC KỸ THUẬT CÔNG NGHỆ TP.HCM
33 3
2.4.8)Hành động khắc phục:
PTN xác định các quyền hạn thích hợp để thực hiện hành động khắc phục khi xác định đc công việc không phù hợp hoặc các sai khác so với chính sách và thủ tục của hệ thống quản lí hoặc các hoạt động kĩ thuật.
Thủ tục về hành động khắc phục của PTN bao gồm:
• Xác định nguyên nhân của việc không phù hợp
• Tiến hành lựa chọn và thực hiện hành động khắc phục có nhiều khả năng nhất để loai trừ vấn đề tồn tại và ngăn chặn tái diễn.Đồng thời lạp thành văn bản mọi thay đổi do hành động khắc phục.
2.4.9)Hành động phòng ngừa:
Khi có cơ hội cải tiến hoặc nếu hành động phòng ngừa là cần thiết thì thực hiện và theo dõi các kế hoạch hành động ,để giảm khả năng có thể xảy ra sự không phù hợp và tận dụng cơ hội cải tiến.
Thủ tục về hành động phòng ngừa bao gồm các đề xuất về hành động và kiểm soát để đảm bảo các hành động này có hiệu lực.