- Hiệu thuốc, nhà thuốc, dại lý tạ
3.2.4.Các qui định về việc lưu thông, phán phoi, giao nhặn, vặn chuyên và bào quàn TGN, TIITT và TĐ.
TGN, TIITT và TĐ.
3.3.375. */ Nghị định sô' 80/NĐ-CP ngày 05/11/2001 của Chính phú tại Chương IV Kiểm soát việc phân phối, mua bán, sử dụng trao dổi chất ma tuý, thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất, tại điểm 1, Điều 9:
3.3.376. “ Bộ Y lé'qui địnli cụ thể chếdộ phản pliôl, mua bán, SỪ dụng, trao đổi cliđt ma tuỷ , thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thán, liền chất sừ dụng trong lĩnh vực ỵ tế, phân tích, kiếm nghiệm và nghiên cứu khoa học...".
3.3.377. *1 Chi thị số 02/1999/CT-BYT ngày 01/02/1999 của Bô trường Bọ Y tế về việc tâng cường quản lý TGN, THTT đã nêu rõ: "...Các DN dược phép kinh doanh các TGN, THTT pliài tô’ chức các cửa hàng bán lẽ theo dơn nhằm dáp ứng nhu cáu điều trị cho người bệnh, tránh tình trạng người bệnh có dơn nluơig không mua được thuốc..."
3.3.378. */ Ngay từ trước khi có qui định cùa Chính phủ,' Bộ Y tế dã qui định chế
độ lưu thõng, phân phối, mua bán, giao nhận vận chuyển TGN, THTT (Qui chế quản lý TGN năm 1999, Qui chế Quản lý THTT năm 2001), sau khi có Nghị định 80/200I/NĐ-CP ngày 05/11/2001 của Chính Phù, Bộ Y tế đã sửa dổi cho phù hợp (theo Quyết định sổ 1442 và 1443/2002/QĐ-BYT ngày 24/5/2002) đã qui định:
- Hệ thống phàn phối TGN, THTT và TĐ trong cả nước.
- Trình độ của Cán bộ trực tiếp làm eỏng tác giao nhận, vận chuyển, mua. bán và bảo quản TGN, THTT và TĐ.
- Lập dự trù và phân cấp Duyệt dự trù mua. bán TGN, THTT và TĐ giữa các DN kinh doanh, sản xuất, các dơn vị sử dụng, nghiên cứu. giảng dạy...
- Điều kiên bào quản TGN, THTT và TĐ trong kho tàng cùa các DN kinh doanh, sản xuất, các nhà thuốc, hiộu thuốc, tủ thuốc trực, tú thuốc cáp cứu của các khoa phòng bệnh viện, cơ sờ điều trị...
3.2.5. Các qui định đối với việc kè dơn sử dung TGN, THTT và TĐ
3.3.379. */ Trong các Qui chế quàn lý TGN, THTT và TĐ đểu dã có qui định việc ké dơn các loại thuốc này như sau:
- Việc kê đơn TGN, THTT và TĐ duợc thực hiện theo qui định của "Qui ché kê đơn và bán thuốc theo đơn” do Bộ trường Bộ Y tế ban hành.
- Cho phép bán theo sổ y bạ không cán đơn (sổ y bạ phải có xác nhận của y tế cơ quan, y tế phường xã) đối với một số THTT và TCDLT nhưng với sô' lượng hạn chế và không dược bán cho trẻ em <15 tuổi như sau:
3.3.380. + Không quá 10 viẻn đối với Diazepam viên 5mg; Ephedrin lOmg/viẻn; và
3.3.381. Phenylpropanolamin 25mg/viên.
3.3.382. + Khòng quá 20 viên dối với Diazepam viên 2mg;
3.3.383. + Khòng quá 05 ống dối với Ephedrin 10mg/ml.
- Chế độ cấp phát, sử dụng các loại TGN, THTT, TĐ trong các cơ số điều trị.
3.3.384. */ Để góp phần đảm bảo việc dùng thuốc an toàn, hợp lý và đạt hiệu quả
3.3.385. trong phòng và chữa bệnh, ngày 03/04/1995 Bó Y tế dã ban hành tạm thời Qui chế kẽ dơn và bán thuốc theo dơn theo Quyết định số 488/BYT-QĐ [6].
3.2.6. Các qui dinh đối với chế độ ghi chép sổ sách, báo cáo sử dụng TGN, THTT và TĐ
3.3.386. */ Nghị dinh số 80/200l/NĐ-CP ngày 05/11/2001 của Chính phủ, tại Chương V chế độ ghi chép, báo cáo có qui đinh:
- Cơ sờ sản xuất TGN, THTT và TC phải mờ sổ theo mẫu, lập hổ sơ theo dõi sô' lượng, chất lượng, thời hạn sừ dụng, qui trình sản xuất, thực hiện chế dộ bào quản, báo cáo, thống kẽ theo qui định cùa Bộ Y tế.
- Chê’ độ lưu trữ các hó sơ, sổ sách có liôn quan den TGN, THÍT và TC.
- Chế độ báo cáo nhập khẩu: sau 10 ngày kể từ ngày nhập kho các TGN, THTT và TC, các dơn vị phải báo cáo vé Bô Y tế.
- Chế độ báo cáo hàng tháng vẻ các hoạt động liên quan đến TGN, THTT của các đơn vị lẽn cơ quản lý cấp trẽn trực tiếp vào ngày 25 hàng tháng.
- Chế dộ báo cáo hàng 6 tháng và hàng năm sỏ' lượng tổn kho, sứ dụng các TGN, THTT cùa các đơn vị lẽn cơ quản lý cấp trên trực tiếp và các dơn vị trực thuộc Bỏ Y tế, Sờ Y tế các tinh, (thành phổ) trục thuộc TW. Cục quàn y Bộ quốc phòng, Cục y tế - Bõ Công an, sờ Y tế Bộ giao thông vận tải báo cáo về Bộ Y tế vào ngày 25/6 và 25/12 hàng năm.
-Chế độ báo cáo đột xuất.
3.3.387. */ Đổ cụ thể hóa các qui định cùa Chính phủ về chế độ báo cáo, trong các Qui chế quản lý TGN, THTT và TĐ của Bò Y tế cũng đã qui định:
-Các chế dộ báo cáo nhập khẩu, báo cáo hàng tháng, hàng 6 tháng và hàng năm theo dũng qui định cùa Nghị định của Chính phủ. (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
-Việc mở sổ sách pha chế. sổ sách theo dõi XNK và phiếu xuất kho thuốc gầy nghiện, thuốc hướng tâm thán, tiền chất.
-Thời hạn lưu giữ các loại sổ sách, chứng từ có liên quan đến TGN, THTT là
3.3.388. 5 năm.
-Đối vái thuốc dộc chỉ qui định thực hiện việc báo cáo hàng năm vào ngày 31/01 của năm sau.
3.3.389. Tóm lại trong giai doạn 1995 - 2002 việc ban hành các vân bản pháp quy để thực hiện công tác quản lý nhà nước đối với TGN, THTT và TĐ nhằm dáp ứng dược yêu
cẩu quàn lý ờ trong nước và Quốc tế. Tuy nhiên qua quá trình thực hiện một sổ quy định đâ bộc LỘ sư bát cặp cần phải xem xét sửa đổi cho phù hợp tình hình thực tế dể tạo điéu kiện cho việc quản lý các loại TGN, THTT, TĐ ngày càng chặt chẽ hơn.