Ânh huông cûa pH dung dich

Một phần của tài liệu Nghiện cứu bào chế thuốc nhỏ mắt chứa cloramphenicol và dexamethason natri phosphat (Trang 25 - 31)

Pha 5 mâu dung dich thuôc nhô mat cô thành phân nhu sau:

Cloramphenicol 400 mg

Dexamethason natri phosphat 100 mg

Dinatri edetat 10 mg

Thimerosal 2 mg

Natri thiosulfat 200 mg

Natri clorid vd dang truang

Acid boric và natri borat vd de cô pH du dinh

Nuôc cât vd 100 ml

CT1 (pH = 6,8); CT2 (pH = 7,0); CT3 (pH = 7,2); CT4 (pH=7,4) và CT5 (pH =7,6).

Câc mâu nghiên ciïu duoc loc tiêt khuân, dông lo và bâo quân à 3 diêu kiên: (1) ngoài cüa sé; (2) trong phông không trânh ânh sâng; (3) trong phông trânh ânh sâng. Dânh giâ dô on dinh cüa câc mâu thü sau 8 tuân bâo quân thông qua câc chî tiêu vê câm quan và hàm luçfng duoc chât côn lai.

Két quâ dânh giâ ânh huông cüa pH dung dich dén dô én dinh cûa dung dich thuôc nhô mât duçfc trînh bày trong bâng 2 và bàng 3.

Bàng 2: Két quâ ânh huông cüa pH dung dich dê'n cdm quan cüa dung dich thuôc nhô mat sau 8 tuân bâo quân

CT

Câm quan

t = 0 t = 8 tuân

Ngoài CS Phông KTAS Phông TAS

CT1pH=6,8 pH=6,8 Trong, không màu Trong, vàng dâm Trong, vàng nhat Trong, ânh vàng CT2 pH=7,0 Trong, không màu Trong, vàng dâm Trong, vàng nhat Trong, ânh vàng CT3 pH=7,2 Trong, không màu Trong, vàng dâm Trong, vàng nhat Trong, ânh vàng CT4 pH=7,4 Trong, không màu Trong, vàng dâm Trong, vàng Trong, vàng nhat CT5 pH=7,6 Trong, không màu Trong, vàng dâm Trong, vàng Trong, vàng nhat Nhân xét:

- Câm quan cüa câc mâu thuôc bâo quân trong phông bien doi không nhiêu lâm, câc mâu dë ngoài cüa so bi biê'n doi màu rat nhanh do tac dung cüa nhiêt dô và ânh sâng làm tàng phân üng phân huÿ duoc châ't nên làm dung dich bien màu.

- Câc mâu thuôc cô pH tù 6,8 dê'n 7,2 và bâo quân trong phông trânh ânh sâng thi on dinh hon vê mât câm quan so vôi câc mâu thuôc cô pH > 7,4.

- Cô thé thâ'y bâo quân mâu trong phông trânh ânh sâng là cân thiê't dë dâm bâo dô 6n dinh cüa thuôc nhô mât nghiên cüru.

Bâng 3: Két quâ ânh huâng cüa pH âung dich dén hàm luong duofc chât côn lai trong dung dich thuoc nhô mat sau 8 tuân bâo quân

CT

Hàm luong DC côn lai (%)

t = 0 t = 8 tuân

Ngoài CS Phông KTAS Phông TAS

Clr Dexa Clr Dexa Clr Dexa

CT1 (pH = 6,8) 100 78,4 94,8 90,5 95,1 91,7 95,2 CT2 (pH = 7,0) 100 80,1 95,2 92,7 97,5 94,5 98,5 CT3 (pH = 7,2) 100 79,5 93,5 91,4 95,0 92,9 96,3 CT4 (pH = 7,4) 100 74,2 93,0 89,3 94,5 90,7 94,8 CT5 (pH = 7,6) 100 70,3 92,1 87,0 93,2 88,3 93,8 Nhân xét:

- Ô cùng mot pH, mâu thuoc bâo quân ngoài cira duçfc chât bi phân huÿ nhanh han câc mâu thuoc bâo quân trong phông không trânh ânh sâng và trânh ânh sâng. Dièu này là do dë ngoài cira so duôi tâc dông cüa nhiêt dô và ânh sâng làm tâng phân irng phân huÿ duçfc ch â t.

- Trong câ 3 dièu kiên bâo quân, câc mâu cô pH = 6,8 và câc mâu cô pH > 7,4 thi duçfc chât kém on dinh hcfn mâu cô pH = 7,0 - 7,2; cô thë do pH tâng dâ làm tâng phân irng phân huÿ duçfc chât. Mâu cô pH = 7,0 và bâo quân trong phông trânh ânh sâng cô hàm luang duac chât cao nhât.

- Két quâ này cho thây pH dung dich cô ânh huông lôn dén dô on dinh cüa dung dich thuôc nhô mât nghiên ciïu. Vî vây, chüng tôi sê chon pH dung dich là mot bién dôc lâp trong thiét ké tôi uu hoâ công thüc thuôc nhô mât này.

2.2.I.2. Két quâ ânh huomg cüa chât chong oxy hoâ natri thiosulfat

Pha câc dung dich thuôc nhô mât cô thành phân nhu sau:

Dexamethason natri phosphat Dinatri edetat

Thimerosal

Natri clorid*- vd Natri thiosulfat

Acid boric và natri borat vd

Nuôc cât vd 100 mg 10 mg 2 mg dang truong 200 mg (CT6) và 0 mg (CT7) pH = 7,0 100 ml

Câc mâu thuôc nhô mât duoc loc tiêt khuân, dông lo và bâo quân ô câc diêu kiên: (1) de ngoài cira so, (2) trong phông không trânh ânh sâng, (3) trong phông trânh ânh sâng. Sau 8 tuân dânh giâ lai câc mâu ché phâm dua trên chî tiêu câm quan và hàm luong duoc chât côn lai.

Két quâ nghiên cun duoc trinh bày trong bâng 4 và bâng 5

Bâng 4: Két quâ so sânh ânh huông cûa natri thiosulfat dén câm quan cüa dung dich thuôc nhô mat cô pH = 7,0

CT Câm quan

t = 0 t = 8 tuân

Ngoài CS Phông KTAS Phông TAS

CT6 Trong, Trong, Trong, Trong

(cô Na thio) không màu vàng dâm vàng nhat ânh vàng

CT7 Trong, Tüa nâu, Duc, Trong,vàng

(không cô Na thio)

không màu vàng dâm vàng dâm

Nhân xét:

- Cùng môt mâu thuôc cô natri thiosulfat, câm quan cüa câc mâu thuôc bâo quân trong phông biên doi không nhiêu lâm côn mâu thuôc de ngoài cüa

so bi bién màu nhanh do duôi tâc dông cüa nhiêt dô và ânh sâng làm tâng phân ûng phân huÿ duoc chât nên dung dich bi biên màu. Cùng mâu thuôc không cô natri thiosulfat, câm quan cüa câc mâu thuôc bi bién doi rat nhiêu và bâo quân trong phông trânh ânh sâng cô câm quan on dinh nhât.

- Trong cùng diêu kiên bâo quân, câc mâu thuôc cô thêm natri thiosulfat cô dô trong và màu sàc ft bién doi hon câc mâu không cô natri thiosulfat.

Bàng 5: Két quâ so sânh ânh huông cüa natri thiosulfat dén hàm luçfng duçfc chât càn lai cüa dung dich thuôc nhô mat cô pH = 7,0

CT

Hàm luong DC côn lai (%)

t= 0 t= 8 tuân

Ngoèli CS Phông KTAS Phông TAS

Clr Dexa Clr Dexa Clr Dexa

CT6 (cô Na thio) 100 80,6 93,5 94,3 97,1 95,5 98,2 CT7 (không cô Na thio) 100 61,9 89,6 75,6 93,8 80,9 94,3 Nhân xét:

- Cùng mot mâu thuôc, hàm luçmg duoc chât trong dung dich thuôc dé ngoài cüa so giâm rat nhiêu so vôi câc dung dich dë trong phông trânh ânh sâng và không trânh ânh sâng do duoc chât bi phân huÿ nhiêu duôi tâc dông cüa nhiêt dô và ânh sâng

- Hàm luçmg cüa cloramphenicol và dexamethason natri phosphat trong câc mâu thuôc giâm khâ nhiêu sau 8 tuân bâo quân. Tuy nhiên, luçmg duoc chât côn lai trong câc mâu dung dich cô natri thiosulfat cao hon nhiêu so vôi câc mâu không cô natri thiosulfat trong cùng môt diêu kiên bâo quân.

Qua két quâ nghiên cüu trên cô thé thây khi cô thêm natri thiosulfat trong thành phân dung dich thuôc nhô mât chüa cloramphenicol và dexamethason natri phosphat dâ cô tâc dung on dinh duofc chât. Vi vây, chüng tôi sü dung natri thiosulfat trong câc mâu nghiên cùu tiép theo.

2.2.I.3. Két quâ ânh huông cüa chât hiêp dong chong oxy hoâ natri citrat

Pha câc dung dich thuôc nhô mat cô thành phân nhu sau:

Cloramphenicol 400 mg

Dexamethason natri phosphat 100 mg

Natri thiosulfat 200 mg

Thimerosal 2 mg

Natri clorid vd dâng triïüng

Natri citrat 50 mg (CT8) và 0 mg (CT9) Acid boric và natri borat vd pH =7,0

Nuôc cat vd 100 ml

Câc mâu duoc loc tiêt khuân, dông lo và bâo quân à 3 diêu kiên: (1) ngoài cüa so, (2) trong phông không trânh ânh sâng, (3) trong phông trânh ânh sâng. Sau 8 tuân bâo quân dânh giâ lai câc mâu nghiên cuu dua trên chï tiêu câm quan và hàm luong duoc chât côn lai.

Két quâ nghiên cüu duoc trînh bày ô bâng 6 và bàng 7

Bân g 6: Két quâ so sânh ânh huông cüa natri citrat âén câm quan cüa dung dich thuoc nhô mat cô pH = 7,0

CT

Câm quan

t = 0 t = 8 tuân

Ngoài CS Phông KTAS Phông TAS

CT8 Trong, Trong, Trong, Trong,

(cô NaC) không màu vàng dâm vàng nhat ânh vàng

CT9 Trong, Trong, Trong, Trong,

(không cô NaC) không màu vàng dâm vàng nhat vàng nhat

Nhân xét:

Trong cùng diêu kiên bâo quân, câc mâu thuôc nghiên cuu cô câm quan thay d6i không nhiêu và gàn nhu natri citrat không ânh huông lôn dén câm quan cûa dung dich.

Bâng 7: Két quâ so sânh ânh huông cüa natri citrat dén hàm luang duoc chât càn lai cüa dung dich thuoc nhô mât cô pH = 7,0

CT

Hàm luçmg DC côn lai (%)

t= 0 t= 8 tuân

Ngoài CS Phông KTAS Phông TAS

Clr Dexa Clr Dexa Clr Dexa

CT8

(cô NaC)

100 81,6 93,9 95,3 97,5 96,2 98,5

CT9

(không cô NaC)

100 63,9 92,6 90,6 95,8 92,9 96,7

Nhân xét:

Mâu thuôc cô thêm natri citrat cô hàm luçfng duoc chât côn lai cao hon so vôi mâu không cô natri citrat, chüng tô natri citrat cô tâc dông tôi dô on dinh cüa dung dich thuôc nhô mât càn nghiên cün. Diêu này cô thé giâi thîch là do natri citrat cô tâc dung khoâ câc ion kim loai làm han ché su thuÿ phân duoc chât. Nhu vây, natri citrat cô thé duoc chon làm mot bién dôc lâp trong thiét ké tôi uu hoâ công thüc thuôc nhô mât cô chüa hai duoc chât trên.

2.2.2. Toi nu hoâ công thurc thuoc nhô mât chtia cloramphenicol vàdexamethason natri phosphat

Một phần của tài liệu Nghiện cứu bào chế thuốc nhỏ mắt chứa cloramphenicol và dexamethason natri phosphat (Trang 25 - 31)

Tải bản đầy đủ (PDF)

(36 trang)