Nghiên cứu mô tả hồi cứu kết hợp với tiến cứu. Các bước tiến hành nghiên cứu:
Bước 1: Lựa chọn bệnh nhân: các bệnh nhân được chẩn đoán UTTG thể nhú tái phát sau 6 tháng kể từ lần điều trị đầu tiên.
Bước 2: Thu thập thông tin: - Đối với nhóm bệnh nhân hồi cứu:
+ Tra cứu hồ sơ bệnh án:
Hồ sơ phải có đầy đủ thông tin về phẫu thuật lần đầu bao gồm: triệu chứng lâm sàng, cận lâm sàng, mô bệnh học, cách thức phẫu thuật.
Có đầy đủ thông tin về điều trị I131 sau mổ (nếu có).
Có thông tin theo dõi định kỳ bao gồm : Siêu âm vùng cổ, xạ hình I131 toàn thân, xét nghiệm nồng độ Tg huyết thanh.
Phương pháp điều trị
- Đối với nhóm bệnh nhân tiến cứu:
+ Phỏng vấn trực tiếp: hỏi bệnh các triệu chứng lâm sàng dựa vào mẫu bệnh án nghiên cứu.
+ Khai thác tiền sử khối u nguyên phát: triệu chứng lâm sàng, cận lâm sàng, phẫu thuật, mô bệnh học trước và sau mổ, điều trị I131 sau mổ( nếu có).
+ Khám lâm sàng: khám vùng cổ, hạch, toàn thân
+ Làm xét nghiệm cận lâm sàng: siêu âm vùng cổ, xạ hình I131 toàn thân, xét nghiệm Tg huyết thanh, chọc hút tế bào/mô bệnh học.
Bước 3: Xử lý thông tin.
Sơ đồ 2.1. Sơ đồ nghiên cứu 2.2.2. Mẫu và chọn mẫu
- Cỡ mẫu nghiên cứu: cỡ mẫu thuận tiện 2.3. Biến số, chỉ số
Bảng 2.1. Các biến số và chỉ số của nghiên cứu
Nhóm
biến số Biến số/Chỉ số Định nghĩa Phân loại
Đặc điểm
chung Tuổi Tính theo năm dương lịch Biến rời rạc
Giới Nam/nữ Biến nhị phân
Theo dõi định kỳ 3 tháng/ lần Sau 6 tháng:
Lấy vào nghiên cứu Nồng độ Tg >2ng/ml Xạ hình I131 toàn thân: ổ
bắt thuốc
FNA/ Mô bệnh học: UTTG thể nhú
Siêu âm: phát hiện khối u tái phát
- BN được chẩn đoán UTTG thể nhú.
- BN được phẫu thuật: cắt toàn bộ/ một phần
Không I131 Có I131 sau mổ
Nhóm
biến số Biến số/Chỉ số Định nghĩa Phân loại
Thời gian tái phát Tính theo tháng Biến rời rạc Các triệu
chứng cơ
năng
U ở cổ Có/không Biến nhị phân
Hạch ở cổ Có/không Biến nhị phân Khó thở Khàn tiếng Nuốt vướng Có/không Có/không Có/không Biến nhị phân Biến nhị phân Biến nhị phân Tình trạng
toàn thân SốtGầy sút cân
Bình thường
Có/không Biến nhị phân
Hormon FT4, TSH Pmol/ L, µIU/ml Biến liên tục
Tg, AntiTg ng/mL Biến liên tục Chẩn đoán
hình ảnh Siêu âm Kích thướcu Vị trí Xâm lấn Cm Vị trí Có/không Biến liên tục Biến danh mục Biến nhị phân
Xạ hình I131 toàn thân Vị trí Biến danh mục
Tiền sử Tính chất khối u lần đầu Vị trí Kích thước Số lượng Xâm nhập vỏ
Xâm lấn mô mềm ngoài tuyến giáp
Di căn hạch Di căn xa
Phẫu thuật lần đầu Phương pháp
Nạo vét hạch
Điều trị I131 sau phẫu thuật
Theo dõi sau điều trị
Cm Có/không Vị trí mô mềm Vị trí hạch Vị trí di căn xa Cắt thùy/ Cắt toàn bộ Nhóm hạch Liều Biến danh mục Biến liên tục Biến rời rạc Biến nhị phân Biến danh mục Biến nhị phân Biến danh mục Biến rời rạc
Nhóm
biến số Biến số/Chỉ số Định nghĩa Phân loại
Có/không Biến nhị phân