* 210 KTC, tiêu chuẩn:
- KTC điều chế bằng phương pháp buffy coat từ đơn vị máu toàn phần
250 ml và 350 ml của người hiến máu tình nguyện đủ tiêu chuẩn.
- Các KTC được điều chế tại viện Huyết học-Truyền máu Trung ương.
- Máu toàn phần để điều chế KTC được bảo quản trong vòng 24 giờ ở
nhiệt độ 220C đến 240C.
* Cỡ mẫu được tính theo công thức sau:
n = Z2(1-α/2) x pq : d2 n: cỡ mẫu nghiên cứu
Z(1-α/2) : hệ số tin cậy ở mức xác suất 95% là 1.96 P: tỷ lệ KTC đạt yêu cầu chất lượng (90%)
q: tỷ lệ KTC không đạt yêu cầu chất lượng (10%)
d: độ chính xác mong muốn 5%
n = 138
* Chất lượng KTC được so sánh với tiêu chuẩn chất lượng quy định tại “Thông tư 26/2013/TT-BYT hướng dẫn hoạt động truyền máu”.
KTC điều chế từđơn vị máu toàn phần:
- Thể tích đơn vị: thể tích từ 40ml đến 60 ml điều chế từ mỗi đơn vị
- Đếm SLTC trong mỗi đơn vị KTC: có tối thiểu 13 x 109 TC/đv khối
tiểu cầu điều chế từ mỗi thể tích 100 ml máu toàn phần. Có ít nhất 75% số đơn vịđược kiểm tra phảiđạt tiêu chuẩn này.
- Đếm SLBC trong mỗi đơn vị KTC: ít hơn 0,05 x 109 bạch cầu đối
với KTC điều chế bằng phương pháp tách lớp BC-TC. Có ít nhất 75% số đơn vị được kiểm tra phải đạt tiêu chuẩn này.
- Độ pH phải đạt từ 6,4 đến 7,4 ở cuối thời gian bảo quản.
- Xét nghiệm nuôi cấy phát hiện vi khuẩn phải có kết quả âm tính [38].