đạt 98,01% so với lý thuyết là hoàn toàn có thể chấp nhận được. Do vậy, chúng tôi chọn mẫu M2 có chứa kiềm tan trong nước và dung môi làm ẩm là H2O cho các nghiên cứu tiếp theo.
2.2.2. Khảo sát ảnh hưởng của tỷ lệ Avicel đến một số đặc tính của peỉỉetomeprazol omeprazol
Avicel là tá dược tạo cầu không thể thiếu trong bào chế pellet, tỷ lệ Avicel trong thành phần pellet có ảnh hưởng lớn đến khả năng tạo cầu, hiệu suất tạo pellet và khả năng giải phóng dược chất từ pellet. Để nghiên cứu ảnh hưởng của tỷ lệ Avicel đến một số đặc tính này của pellet omeprazol, chúng tôi đã bào chế các mẫu pellet M7, M8, M9 vói công thức như ghi ở bảng 5 và theo phương pháp đã ghi ở mục 2.1.3.1.
Bảng 5. Thành phần của các mẫu pellet M2, M7, M8 và M9
Thành phần pellet Mẫu OMP (g) Avicel (g) Kiềm tan trong nước (g) Magnesi stearat (g) Lactose (g) PVP/H2O 7% (ml) M2 4,25 15,00 0,50 1,00 Vđ50 vừa đủ M7 4,25 10,00 0,50 1,00 Vđ50 vừa đủ M8 4,25 7,50 0,50 1,00 vđ 50 vừa đủ M9 4,25 5,00 0,50 1,00 vđ 50 vừa đủ
* Tiến hành đánh giá một số đặc tính của các mẫu pellet thu được ở
trên, về:
+ Hình dạng pellet: Nhận xét bằng cảm quan.
+ Thử độ hoà tan trong môi trường đệm phosphat pH 6,8 (chỉ thử hoà tan trong môi trường kiềm vì các mẫu pellet này đều chưa được bao màng tan trong ruột). Tiến hành theo phương pháp như đã mô tả ở mục 2.1.3.3.
Kết quả thực nghiệm được ghi ở bảng 6.
Bảng 6. Kết quả khảo sát một số đặc tính của các mẫu pellet M2,M7,M8vàM9(n=3)
Chỉ tiêu Mâu pellet
M2 M7 M8 M9
Hình dạng pellet Hình cầu Hình cầu Hình cầu Hình gậy tròn ở hai đầu Hiệu suất tạo pellet (%) 91,6 89,8 86,2 -
% OMP hoà tan trong
môi trưcíng pH 6,8 19,22 27,35 28,52 35,23
Nhận xét:
- Khi tỷ lệ Avicel giảm từ 30% (M2) xuống 20% (M7) và 15% (M8) thì khả năng tạo cầu vẫn tốt, nhưng khi giảm xuống đến 10% (M9) thì khả năng tạo cầu kém hẳn, tạo ra các pellet hình gậy, tròn hai đầu.
- Hiệu suất tạo pellet giảm đi khi tỷ lệ Avicel trong pellet giảm. Trong 3 mẫu M2 (Avicel 30%), M7 (Avicel 20%) và M8 (Avicel 15%) thì mẫu M8 có hiệu suất tạo pellet thấp nhất, tuy nhiên vẫn khá cao (86,2%), có thể chấp nhận được trong sản xuất.
- % OMP hoà tan từ pellet trong môi trường đệm phosphat pH 6,8 tăng lên khi tỷ lệ Avicel trong pellet giảm. Trong 3 mẫu M2, M7 và M8 thì mẫu M8 hoà tan tốt nhất. Kết quả này cho thấy, khi lượng Avicel giảm xuống thì mức độ giải phóng dược chất từ pellet tăng lên.
> Từ những kết quả nghiên cứu và phân tích ở trên, chúng tôi chọn mẫu
M8 có tỷ lệ Avicel là 15% cho các nghiên cứu tiếp theo.