Chúng tôi thấy việc thực hiện đề tài này không vi phạm vấn đề y đức trong nghiên cứu y sinh học, vì các lý do sau:
- Đây là nghiên cứu quan sát, theo dõi, không can thiệp, các hoạt động chẩn đoán và điều trị hoàn toàn tuân theo phác đồ của bệnh viện.
- Chính vì tuân thủ theo phác đồ của bệnh viện, các khảo sát cận lâm sàng và điều trị được quyết định dựa trên tình trạng của bệnh nhân nên chúng tôi chấp nhận một số hạn chế như không sử dụng đồng nhất một loại kỹ thuật hình ảnh (CTA hoặc MRA) cho mọi bệnh nhân.
- Trước khi được nhận vào nghiên cứu, bệnh nhân (nếu còn tỉnh táo) và thân nhân
đều được giải thích kỹ về tình trạng bệnh, về mục đích nghiên cứu, lợi ích và bất lợi khi tham gia nghiên cứu, các hoạt động của nghiên cứu tiến hành trên bệnh nhân, quyền từ chối tham gia nghiên cứu… và chỉ nhận vào nghiên cứu khi bệnh nhân và/hoặc thân nhân đồng ý và ký thỏa thuận tham gia nghiên cứu.
- Trong quá trình điều trị tại bệnh viện và theo dõi về sau, cùng với việc thu thập dữ liệu, chúng tôi luôn kết hợp theo dõi tình trạng bệnh, xử trí hoặc hướng dẫn xử trí kịp thời các tình huống bệnh, nhắc nhở tuân thủđiều trị và tái khám, đồng thời giải thích cả những thắc mắc khác về sức khỏe và bệnh tật.
CHƯƠNG 3
KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
Từ tháng 5/2008 tới tháng 12/2010, chúng tôi thu nhận được 121 bệnh nhân thỏa các tiêu chuẩn lựa chọn và loại trừ vào nghiên cứu. Có 14 bệnh nhân tử vong tại bệnh viện hoặc nặng xin về và tử vong ngay trong 1-2 ngày sau xuất viện, còn lại 107 bệnh nhân được theo dõi lâu dài, trong đó có 6 bệnh nhân mất theo dõi tại các thời điểm: 32 ngày, 33 ngày, 92 ngày, 93 ngày, 351 ngày, và 369 ngày tính từ khởi phát.
Thời gian theo dõi trung bình cho toàn bộ mẫu NC là: 792,8 ngày (26,4 tháng, tức 2,2 năm); ít nhất là 1 ngày (nhập viện và tử vong trong cùng ngày), dài nhất là 1710 ngày (57 tháng , tức khoảng 4,68 năm)