Sodium starch glycolate dâ duoc sü dung rông râi trên thé giôi vôi vai trô là
7 . /V
tâ duoc siêu râ trong viên nén. O câc nuôc Au, Mÿ nguôi ta thucmg ché tao SSG tù tinh bot khoai tây.
Gàn dây, câc nhà nghiên ciru à Viên hoâ dâ nghiên cüu ché tao SSG tù tinh bot sân. Sân phâm dat câc chï tiêu trong tiêu chuân duoc diën Mÿ.
Trong nghiên cüu này, chüng tôi khâo sât dânh giâ vé mot sô chï tiêu co lÿ và vê phuong diên bào ché cüa SSG vôi vai trô là tâ duoc siêu râ và tâ duoc dâp thàng trong viên nén.
Chüng tôi dâ khâo sât câc chï tiêu co lÿ: tÿ trong thât, tÿ trong thô, tÿ trong biëu kiên, dô tron chây, dô chiu nén. Câc dû liêu à bâng 2.5 cho thây dô chiu nén cüa SSG ché tao tù tinh bôt sân và SSG nhâp ngoai tuong duong nhau. Câc chï tiêu côn lai cüa 2 loai SSG là khâc nhau. Dâc biêt su khâc nhau vé dô tron chây (bâng 2.4) Cüa SSG ché tao tù tinh bôt sân và SSG nhâp ngoai càn luu ÿ:
Dô tron chày cüa SSG ché tao tù tinh bôt sân kém dô tron chây cüa SSG nhâp ngoai. Chüng tôi cho ràng sir khâc nhau này không phài do nguôn gôc tinh bôt nguyên lieu. Quan sât ky^ 2 loai SSG, chüng ta dë dàng nhân thây bôt SSG nhâp ngoai là tâp hop nhüng hat no hinh eau tuong dôi dêu nhau côn bôt SSG ché tao tù tinh bôt sân cô hat không trôn dêu. Theo chüng tôi, chrnh su khâc nhau này làm cho dô tron chây cüa 2 loai bôt SSG khâc nhau và nguyên nhân cüa su khâc nhau vê su trôn dêu cüa câc hat trong ché phâm SSG ché tao tù tinh bôt sân và SSG nhâp ngoai là kÿ thuât làm khô. Vi dô tron chây kém, nên SSG do Viên hoâ ché tao chua thë làm tâ duoc dâp thâng.
Vê phuong diên bào ché, chüng tôi dâ khâo sât vai trô làm tâ duoc siêu râ cüa SSG trong câc công thüc viên Paracetamol 500 mg và Paracetamol 325 mg.
Tuy dô tron chây cüa SSG ché tao tù tinh bôt sân kém dô tron chày cüa SSG nhâp ngoai nhung trong viên nén Paracetamol xât hat uôt, vôi tÿ le nhô, dô tron chây cüa tâ duoc siêu râ SSG ché tao tù tinh bôt sân không ânh huông dén kÿ thuât bào ché. Câc chï sô cüa viên nén nhu lue gây vô viên, dô dông dêu khôi luong cüa viên, dô râ, dô mài mon, tôc dô hoà tan duoc chât cüa 2 loai viên nén Paracetamol 500 mg và 325 mg vôi tâ duoc siêu râ là SSG nhâp ngoai và SSG ché tao tù tinh bôt sân tuong duong nhau và dat yêu câu cüa duoc diën.
Tù câc dû liêu thue nghiêm, rô ràng SSG do Viên hoâ ché tao tù tinh bôt sân cô thë dùng làm tâ duoc siêu râ trong viên nén nhung chua dâp üng yêu câu làm tâ duoc dâp thâng.
KÉT LUÂN VÀ DÊ XUÂT
KET LUANTrong khuôn khô thôi gian cô han và câc két quà thuc nghiêm thu duoc nhu dâ trînh bày à trên, chüng tôi rüt ra mot sô két luân nhu sau:
1. Dâ tông hop duoc mot tông quan tuong dôi câp nhât vê tâ duoc siêu râ và câc chî tiêu co lÿ.
2. Trînh bày duoc quy trinh üng dung sân xuât SSG tùr tinh bôt sân cüa Viên hoâ.
3. Dânh giâ duoc mot sô chî tiêu co lÿ cüa SSG do Viêt Nam sân xuât và
A/
so sânh vôi SSG nhâp ngoai cüa An Dô. Két quâ cho thây câc chî tiêu co lÿ SSG do Viêt Nam sân xuât hoi kém hon so vôi SSG nhâp ngoai.
4. Dânh giâ duoc ânh huông cûa SSG do Viêt Nam sân xuât lên dô râ, dô hoà tan cüa Paracetamol qua mot sô công thûc viên và so sânh vôi SSG nhâp ngoai. Két quâ cho thây SSG do Viêt Nam sân xuât và SSG nhâp ngoai cô dô râ, dô hoà tan và tôc dô hoà tan tuong duong.
5. Dânh giâ thü khâ nâng làm tâ duoc dâp thâng cüa SSG do Viên hoâ ché tao. Két quâ cho thây SSG do Viên hoâ ché tao chua dâp üng yêu câu làm tâ duoc dâp thâng.
DE XUÂT
Nhüng két quâ thu duoc trên dây chî là buôc dâu nghiên ciru üng dung cüa SSG do Viêt Nam sân xuât trong bào ché viên nén. Câc két quâ thu duoc cho thây dây là mot huông di düng, cân tiép tue nghiên cüu hoàn thiên de ché tao SSG dâp üng duoc yêu câu làm tâ duoc dâp thâng.
TÀI LIÊU THAM KHÂO
Tài liêu tiéng Viêt:
1. Hoàng Kim Anh, Ngô Thë Suong, Nguyên Xfch Lien (2005), “Tinh bôt sân và câc sân phâm tù tinh bôt san ”, Nhà xuât bân Khoa hoc Kÿ thuât, Hà nôi. 2. Bô Y Te, Duoc Diën Viêt Nam m (2002), Nhà xuât bân Y hoc
3. Vü Dînh Hoà (2003), Nghiên cüu bào ché viên nén paracetamol râ nhanh,
Luân vân duoc sÿ.
4. Hoàng Ngoc Hùng (2003),"Nghiên cüu khâ nâng üng dung làm tâ duac viên nén cüa tinh bôt bien tinh", Tap chi duçrc hoc (332), pp. 19- 22
5. Vô Xuân Minh, Nguyên Vân Long (2004), Kÿ thuât bào chê'và sinh duac hoc câc dang thuoc, nhà xuât bân Y hoc, tâp 2, tr. 162-164.
6. Dô Duy Thàng (2005), Nghiên cüu mot sô tinh chât ca lÿ, hôa lÿ cüa nguyên liêu và bân thành phâm thuoc phuong phâp xâc dinh và üng dung trong bào che thuoc viên, Luân vân duoc sÿ dai hoc, Tr 5-7.
Tài liêu tiéng Anh:
7. L. L. Augsburger (2002), “Super disintegrants;Characterization and
function”, Encyl. Pharm. Tech., p. 2623-2638.
8. M.E. Aulton (1998), Pharmaceutics: the science of dosage form design,
Churchill Livingstone, p. 169-170, 601-615.
9. Gilbert S. Banker and Christopher T. Rhodes (2002), Modem pharmaceutics, 4th édition, Mercel Dekker, p.335, 344-345, 385-388.
10. G. K. Bolhuis (1997), “Improvement of dissolution ofpoorly soluble drugs by solid déposition on a super disintergrant. II. The choice of supper disintergrants and effect of granulation ”, Eur. J. Pharm. Sciences, 5, p. 63-69.
11. Arthur H. Kibbe, Ph.D (2002), Handbook of pharmaceutical excipents,
London United Kingdom, p. 501-504.
12. Herbert A. Liebermann, Léon Lachman, Joseph B. shevartoz (1989),
Pharmaceutic al Dosage Forms - Tables, Marcel Dekker INC, Vol. 2, p. 254- 268, 284-285, 330.
13. Martindale 34 - The complété drug reference, p. 1582. 14. Martindale 32- The extra pharmacopoeia (1998), p. 12-1 A.
15. Dilip M. Parikh (1997), Hand book of Pharmaceutical granulation technology, Marcel Dekker INC, Vol 81, p. 228-237,421-423,430-431.
16. Remington (2000), The science andpractical ofpharmacy, p. 862, 1457. 17. L. Shargel (2002), “Biopharmacetics”, Encyl. Pharm. Tech., p. 82-102. 18. U. Shah (2001), “ Evaluation of the Functional Equivalence of Crospovidone NF from Diffirent Sources. 1. Physical charracterization”, Pharm. Dev. Tech., 6, 1, p.39-51.
19. U. Shah (2001), “ Evaluation of the Functional Equivalence of Crospovidone NF from Diffirent Sources. II. Standard Perforance Test”,
Pharm. Dev. Tech., 6, 3, p. 419-430. 20. USP27 (2004), p.2302, 2933-2934.
21. European Pharmacopoeia (2004), p. 1928-1930. 22. The Japanese pharmacopoeia (2001).
