Một vai trò quan trọng của HĐT&ĐT là giám sát và phân tích các báo cáo về thuốc kém chất lượng. Thuốc kém chất lượng có thể gặp trong các trường hợp: chất lượng giảm thông qua quan sát bằng mắt thường như: thuốc bị đổi màu, bị vỡ, bị rò rỉ hoặc có mùi; thuốc kém hiệu quả; phản ứng có hại của thuốc. HĐT&ĐT cần xây dựng hệ thống giám sát, theo dõi, điều tra và báo cáo các phản ứng có hại của thuốc ngay trong bệnh viện. Hệ thống bao gồm các nội dung:
- Báo cáo các trường hợp ADR cho HĐT&ĐT theo một mẫu chuẩn.
- Điều tra và phân tích các báo cáo. HĐT&ĐT lựa chọn thành viên để làm công việc này.
- HĐT&ĐT họp định kỳ để thảo luận, đánh giá các báo cáo và thông báo cho các nhân viên y tế trong bệnh viện.
- Thông báo cho nhà sản xuất dược phẩm và trung tâm giám sát thuốc quốc gia.
Thông tư 21/2013/TT-BYT hướng dẫn HĐT&ĐT phải tổ chức nghiên cứu khoa học và đào tạo kiến thức về thuốc đồng thời thiết lập mối quan hệ hợp tác chặt chẽ giữa dược sĩ, bác sỹ kê đơn và y tá điều dưỡng trong sử dụng thuốc cho người bệnh.
Trong những năm gần đây, có nhiều đề tài nghiên cứu về hoạt động cung ứng thuốc tại bệnh viện: Bạch Mai, Hữu Nghị, Sainpaul, bệnh viện 108, bệnh viện 115… Các nghiên cứu đều đề cập tới vai trò của HĐT&ĐT trong hoạt động cung ứng thuốc, nhất là trong hoạt động lựa chọn và giám sát sử dụng thuốc.
Một nghiên cứu về hoạt động cung ứng thuốc tại bệnh viện E cho thấy HĐT&ĐT đã đánh giá lựa chọn các thuốc bổ sung vào DMTBV dưới sự tham mưu của khoa dược và tham gia xây dựng kế hoạch đấu thầu thuốc năm 2006. DMT bệnh viện E đã đáp ứng nhu cầu điều trị nhưng vẫn còn tình trạng lạm dụng một số thuốc mà hiệu quả điều trị không rõ ràng [17].
Nghiên cứu khác tại bệnh viện 115 cho thấy vai trò của HĐT&ĐT trong lựa chọn thuốc giúp giảm chi phí sử dụng thuốc của bệnh viện hơn 500 triệu trong vòng 6 tháng [19].
HĐT&ĐT đã được thành lập tại Việt Nam từ năm 1997, vai trò của HĐT&ĐT đã được khẳng định thông qua các văn bản qui định và được đưa vào làm tiêu chuẩn kiểm tra bệnh viện hàng năm của Bộ Y tế. Bộ Y tế đã tổ chức hội nghịhàng năm để tổng kết hoạt động của HĐT&ĐT từ năm 2003 đến năm 2006. Tuy nhiên nhiều hoạt động của HĐT&ĐT chỉ là hình thức, đặc biệt là các bệnh viện tuyến huyện. Theo Cục trưởng Cục quản lý khám chữa bệnh, nhiều bệnh viện đã làm tốt, tuy nhiên có những bệnh viện chưa thực hiện đầy đủ chức năng của HĐT&ĐT.
Chương 2. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1. ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU
Hội đồng thuốc và điều trị Bệnh viện Đa khoa Tiền Hải trong lựa chọn và giám sát sử dụng thuốc năm 2012.
2.2. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.2.1. Thiết kế nghiên cứu 2.2.1. Thiết kế nghiên cứu
Áp dụng thiết kế nghiên cứu hồi cứu và mô tả cắt ngang kết hợp nghiên cứu định lượng và định tính.
2.2.2. Các biến số nghiên cứu
Bảng 2.1: Các chỉ số, biến số trong phân tích cơ cấu tổ chức HĐT&ĐT
TT Tên biến Khái niệm / cách tính toán Loại biến Cách thu thập 1 Thành viên của HĐT & ĐT Tổng số các thành viên của HĐT & ĐT ĐL Thu thập tài liệu sẵn có 2 Các vị trí chủ chốt của HĐT & ĐT Bao gồm: - Chủ tịch - Phó chủ tịch - Thư ký - Chuyên môn của các thành viên ĐT Thu thập tài liệu sẵn có
Bảng 2.2: Các chỉ số, biến số trong phân tích hoạt động lựa chọn thuốc xây dựng DMTBV
TT Tên biến Khái niệm / cách tính toán Loại biến
Cách thu thập Phân tích cơ cấu DMTBV năm 2012
1 Thuốc đơn thành phần
Số khoản mục thuốc đơn thành phần
ĐL Thu thập tài liệu sẵn có 2 Thuốc đa thành
phần
Số khoản mục thuốc đa thành phần
ĐL Thu thập tài liệu sẵn có 3 Giá trị thuốc đơn
thành phần
Giá trị thuốc đơn thành phần (tính theo đơn vị VNĐ)
ĐL Thu thập tài liệu sẵn có
4 Giá trị thuốc đa thành phần
Giá trị thuốc đa thành phần (tính theo đơn vịVNĐ)
ĐL Thu thập tài liệu sẵn có
5 Thuốc nội Số khoản mục thuốc sản xuất trong nước
ĐL Thu thập tài liệu sẵn có 6 Thuốc ngoại Số khoản mục thuốc nhập
khẩu
ĐL Thu thập tài liệu sẵn có 7 Giá trị thuốc nội Giá trị thuốc nội (tính theo
đơn vịVNĐ)
ĐL Thu thập tài liệu sẵn có 8 Giá trị thuốc ngoại Giá trị thuốc ngoại (tính
theo đơn vịVNĐ)
ĐL Thu thập tài liệu sẵn có 9 Thuốc generic Số khoản mục thuốc
generic
ĐL Thu thập tài liệu sẵn có 10 Thuốc biệt dược Số khoản mục thuốc biệt
dược
ĐL Thu thập tài liệu sẵn có 11 Giá trị thuốc generic Giá trị thuốc generic (tính
theo đơn vịVNĐ)
ĐL Thu thập tài liệu sẵn có
TT Tên biến Khái niệm / cách tính toán Loại biến Cách thu thập 12 Giá trị thuốc biệt dược
Giá trị thuốc biệt dược (tính theo đơn vịVNĐ)
ĐL Thu thập tài liệu sẵn có 13 Thuốc tiêm Số khoản mục thuốc tiêm ĐL Thu thập tài
liệu sẵn có 14 Thuốc uống Số khoản mục thuốc uống ĐL Thu thập tài
liệu sẵn có 15 Các dạng thuốc khác Số khoản mục thuốc dạng khác ĐL Thu thập tài liệu sẵn có 16 Giá trị thuốc tiêm Giá trị thuốc tiêm (tính theo
đơn vịVNĐ)
ĐL Thu thập tài liệu sẵn có 17 Giá trị thuốc uống Giá trị thuốc uống (tính
theo đơn vịVNĐ) ĐL Thu thập tài liệu sẵn có 18 Giá trị thuốc dạng khác Giá trị thuốc dạng khác (tính theo đơn vịVNĐ) ĐL Thu thập tài liệu sẵn có 19 Thuốc kháng sinh Số khoản mục thuốc kháng
sinh
ĐL Thu thập tài liệu sẵn có 20 Giá trị của mỗi
thuốc KS
Giá trị thuốc kháng sinh (tính theo đơn vịVNĐ) ĐL Thu thập tài liệu sẵn có 21 Thuốc sử dụng ngoài DMTBV Số khoản mục thuốc sử dụng ngoài DMTBV ĐL Thu thập tài liệu sẵn có 22 Giá trị thuốc sử dụng ngoài DMTBV
Giá trị thuốc sử dụng ngoài DMTBV (tính theo đơn vị VNĐ)
ĐL Thu thập tài liệu sẵn có
Phân tích ABC DMT sử dụng tại bệnh viện năm 2012
1 Giá trị từng khoản mục thuốc Giá trị mỗi khoản mục thuốc đã được sử dụng trong BV năm 2012 (tính theo đơn vịVNĐ) ĐL Thu thập tài liệu sẵn có
Bảng 2.3: Các chỉ số, biến số trong phân tích hoạt động giám sát sử dụng thuốc
TT Tên biến Khái niệm / cách tính toán Loại biến
Cách thu thập
1 Thuốc được kê Số thuốc được kê trong mỗi đơn
ĐL Thu thập tài liệu sẵn có
2 Thuốc kê theo tên gốc/INN
Số thuốc kê theo tên gốc/INN ĐL Thu thập tài liệu sẵn có 3 Đơn thuốc có kháng sinh - Số đơn thuốc có 1 kháng sinh - Số đơn thuốc có ≥ 2 kháng sinh ĐL Thu thập tài liệu sẵn có 4 Giá thành của mỗi thuốc được kê trong đơn
Giá trị của 1 đơn thuốc (tính theo đơn vịVNĐ)
ĐL Thu thập tài liệu sẵn có
5 Giá thành của mỗi thuốc KS được kê trong đơn
Giá trị kháng sinh kê trong đơn (tính theo đơn vịVNĐ)
ĐL Thu thập tài liệu sẵn có
Bảng 2.4: Các biến số sai sót trong kê đơn
TT Tên biến Khái niệm / cách tính toán Loại biến
Cách thu thập
1 Sai sót thông tin bệnh nhân về:
- Họ tên, tuổi, giới - Địa chỉ
- Số đơn thuốc thiếu họ tên, giới
- Số đơn thuốc thiếu địa chỉ
ĐL Thu thập tài liệu sẵn có
2 Sai sót về chỉ định theo ICD
Số đơn thuốc không kê chỉ định theo ICD
ĐL Thu thập tài liệu sẵn có
3 Sai sót cách ghi tên thuốc, tên hoạt chất
Số đơn thuốc sai sót cách ghi tên thuốc, tên hoạt chất
ĐL Thu thập tài liệu sẵn có
4 Sai sót về ghi hướng dẫn sử dụng thuốc
Số đơn thuốc sai sót về ghi hướng dẫn sử dụng thuốc
ĐL Thu thập tài liệu sẵn có
5 Sai sót về tương tác thuốc
Số đơn thuốc có tương tác thuốc
ĐL Thu thập tài liệu sẵn có
2.2.3. Mẫu nghiên cứu
- MT1: Mẫu nghiên cứu là HĐT&ĐT và tất cả các thuốc đã được sử dụng tại BV trong năm 2012.
- MT2: Số đơn thuốc ngoại trú và bệnh án ngoại trú.
Cỡ mẫu được tính toán theo công thức:
= . (1− )
n: cỡ mẫu cần cho nghiên cứu
d: khoảng cách sai lệch cho phép giữa tỷ lệ thu được từ mẫu và tỷ lệ của quần thể (0,05)
p: tỷ lệ ước tính của việc thống kê đơn thuốc dựa trên nghiên cứu thử
p= 0,5. Kết quả cỡ mẫu là 390.
2.2.4. Phương pháp thu thập số liệu
Nghiên cứu định lượng
Xây dựng biểu mẫu/phiếu điền thông tin, bảng kiểm và bộ câu hỏi cấu trúc sẵn nhằm thu thập thông tin sau:
- Thông tin chung về hoạt động chuyên môn, nhân sự, tài chính của bệnh viện: Phòng Kế hoạch tổng hợp - Phòng Tài chính kế toán.
- Cơ cấu tổ chức của HĐT&ĐT: Quyết định thành lập HĐT&ĐT
- Nội dung các cuộc họp của HĐT&ĐT: Thư ký HĐT&ĐT
- Hoạt động lựa chọn thuốc xây dựng DMTBV của HĐT&ĐT (Mẫu BV2) - Thư ký HĐT&ĐT.
- Hoạt động mua sắm thuốc (Mẫu BV3) - Chủ tịch HĐT&ĐT/Trưởng khoa Dược
- Số lượng ADR, các sai sót sử dụng thuốc, số buổi bình đơn thuốc, bình bệnh án đã được tổ chức năm 2012.
- Số liệu sử dụng thuốc năm 2012: thuốc nội - thuốc ngoại, thuốc generic - thuốc biệt dược, thuốc uống - thuốc tiêm truyền, thuốc đơn thành phần - thuốc đa thành phần, tỷ trọng các nhóm dược lý trong danh mục thuốc, thuốc nằm trong DMT chủ yếu của Bộ Y tế.
Nghiên cứu định tính:
Phỏng vấn sâu các đối tượng sau:
- Chuyên gia quản lý về thuốc
- Chủ tịch, Phó Chủ tịch, Thư ký HĐT&ĐT
- Thành viên HĐT&ĐT
- Bác sỹ, Dược sĩ tại bệnh viện.
Mỗi cuộc phỏng vấn kéo dài 40 - 60 phút. Nội dung phỏng vấn dựa trên các qui định về hoạt động của HĐT&ĐT, mục đích, mục tiêu, các chức năng, nhiệm vụ của HĐT&ĐT nhằm xác định mức độ ảnh hưởng và vai trò của HĐT&ĐT trong cung ứng thuốc tại bệnh viện (Mẫu BV1, Mẫu BV2). Thông tin thu thập phỏng vấn được thu thập bằng cách ghi âm kết hợp với ghi chép. Thời gian tiến hành phỏng vấn từtháng 4 đến tháng 7 năm 2012.
Kết quả đã phỏng vấn:
+ Chủ tịch HĐT&ĐT
+ 02 Phó Chủ tịch HĐT&ĐT: Phó Giám đốc và Trưởng khoa dược
+ Thư ký HĐT&ĐT: Trưởng phòng KHTH
+ 02 Dược sĩ
+ 12 Bác sỹ
Số liệu sau khi thu thập được tổng hợp, phân tích theo 2 nội dung:
- Hoạt động của HĐT&ĐT trong lựa chọn thuốc
- Hoạt động của HĐT&ĐT trong giám sát sử dụng thuốc
Phân tích ABC về tình hình sử dụng thuốc tại bệnh viện năm 2012: chiphí hàng năm của mỗi hoạt chất được xếp theo thứ tự giảm dần. Sau đó tính toán chi phí tích lũy của tất cả các hoạt chất, phần trăm chi phí tích lũy và phần
trăm tích lũy theo số chủng loại. Danh sách này sau đó được phân chia thành các nhóm A, B và C dựa vào tỷ lệ phần trăm tích lũy theo giá trị lần lượt là 70%, 20% và 10% tương ứng.
Khảo sát đơn thuốc: Các đơn thuốc được chọn theo phương pháp lấy
mẫu ngẫu nhiên 300 bệnh án ngoại trú và 300 đơn ngoại trú từ tháng 01/2012 đến tháng 12/2012. Các thông tin trong đơn lấy theo Mẫu BV4, sau đó được tổng hợp bằng phần mềm Microsoft Office Excel theo các chỉ số:
- Thống kê một số thông tin cơ bản của đơn thuốc:
STT Số thuốc trong đơn Tên INN/thương mại Số thuốc kháng sinh trong đơn Giá tiền đơn thuốc Giá tiền thuốc kháng sinh 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 …..
- Thống kê các sai sót trong đơn ngoại trú:
S TT
Sai sót
Họ tên Tuổi, giới
Địa chỉ Chỉ định theo ICD Ghi tên thuốc, tên hoạt chất Ghi hướng dẫn sử dụng thuốc Tương tác thuốc 1 2 …
2.3. THỜI GIAN THU THẬP SỐ LIỆU TẠI THỰC ĐỊA
- Từ tháng 01/2012 đến hết tháng 12/2012.
2.4. XỬ LÝ VÀ PHÂN TÍCH SỐ LIỆU
* Số liệu định lượng được nhập bằng phần mềm Microsoft Office Excel. Các chỉ số nghiên cứu được tính toán theo tỷ lệ %:
- Tỉ lệ % số khoản mục các nhóm thuốc trong DMTBV:
Tk =
Số khoản mục nhóm thuốc
x 100 Tổng số khoản mục trong DMTBV
- Tỉ lệ % giá trị các nhóm thuốc trong DMTBV:
Tg =
Giá trị nhóm thuốc
x 100 Tổng giá trị thuốc của BV
- Tỉ lệ % số khoản mục các nhóm tác dụng dược lý trong nhóm A:
Tk/A =
Số khoản mục nhóm thuốc tác dụng dược lý
x 100 Tổng số khoản mục trong nhóm A
- Tỉ lệ % giá trị các nhóm tác dụng dược lý trong nhóm A:
Tg/A =
Giá trị nhóm thuốc tác dụng dược lý
x 100 Tổng giá trị thuốc của nhóm A
- Số thuốc trung bình trong một đơn (Ntb) :
Ntb =
Tổng số lượt thuốc được kê Tổng số đơn khảo sát
- Tỉ lệ % các thuốc ghi theo tên INN:
TINN =
Số lượng thuốc kê theo tên INN
x 100 Tổng số thuốc trong đơn khảo sát
- Tỉ lệ % các thuốc không ghi theo tên INN:
Tkh =
Số lượng thuốc không kê theo tên INN
x 100 Tổng số thuốc trong đơn khảo sát
- Tỷ lệ % các đơn có kháng sinh:
Tks =
Số lượng đơn kê thuốc kháng sinh
x 100 Tổng số thuốc trong đơn khảo sát
- Giá tiền trung bình của một đơn thuốc:
Gtb =
Tổng số tiền của các đơn khảo sát
x 100 Tổng sốđơn khảo sát
- Tỷ lệ tiền thuốc dành cho kháng sinh:
Gks =
Tổng số tiền thuốc kháng sinh
x 100 Tổng số tiền của các đơn khảo sát
+ Tỷ lệ đơn có sai sót:
Tss =
Số đơn có sai sót
x 100 Tổng số đơn khảo sát
* Số liệu định tính được phân tích theo chủ đề: Sử dụng bộ câu hỏi đánh đã được xây dựng ở trên để tiến hành phỏng vấn. Tiến hành phỏng vấn trực tiếp Chủ tịch, Phó Chủ tịch, Thư ký HĐT&ĐT, thành viên HĐT&ĐT, bác sỹ, Dược sĩ tại bệnh viện. Số liệu sau khi thu thập được, tiến hành mã hóa, gỡ băng và phân tích theo một số chủ đề sau:
+ Ý kiến của Chủ tịch, Phó Chủ tịch HĐT&ĐT về vai trò của HĐT&ĐT thông qua mục tiêu, mục đích, chức năng, nhiệm vụ HĐT&ĐT đã được qui định rõ ràng.
+ Ý kiến của Chủ tịch, Phó Chủ tịch HĐT&ĐT, các thành viên HĐT&ĐT, các bác sỹ, dược sĩ trong bệnh viện về vai trò, hiệu quả trong hoạt động của HĐT&ĐT .
- Thuốc chủ yếu được phân tích theo Thông tư số 31/2011/TT-BYT ngày 11/7/2011 của Bộ Y tế ban hành và hướng dẫn thực hiện Danh mục thuốc chủ yếu sử dụng tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được quỹ bảo hiểm y tế thanh toán.
- Thuốc thiết yếu được phân tích theo Quyết định số 17/2005/QĐ-BYT ngày 01/7/2005 của Bộ Y tế.
Chương 3. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
3.1. ĐÁNH GIÁ VAI TRÒ CỦA HĐT&ĐT TRONG LỰA CHỌN THUỐC 3.1.1. Hoạt động của HĐT&ĐT trong xây dựng DMTBV 3.1.1. Hoạt động của HĐT&ĐT trong xây dựng DMTBV
3.1.1.1. Cơ cấu tổ chức của HĐT&ĐT
- Các vị trí chủ chốt trong HĐT&ĐT của bệnh viện
Bảng 3.1: Vị trí Chủ tịch, Phó chủ tịch và Thư ký HĐT&ĐT bệnh viện
Thành viên HĐT&ĐT
Chủ tịch Giám đốc
Phó chủ tịch
Phó Giám đốc Trưởng khoa Dược
Thư ký Trưởng phòng KHTH
HĐT&ĐT được thành lập một năm một lần. Các thành viên trong hội