được triển khai theo các bước rõ ràng và đầy đủ. Những căn cứ trong quá trình xây dựng DMT hoàn toàn phù hợp và mang tính chất khoa học. DTC đóng vai trò chính trong quá trình xây dựng DMT của bệnh viện. Ngoài ra, còn có sựđóng góp các bác sỹ, dược sỹ của các Khoa/phòng có liên quan. Giám đốc bệnh viện chính là người có thẩm quyền phê duyệt DMT sử dụng trong bệnh viện và buộc các thành viên có liên quan phải tuân thủ.
Tuy nhiên, qua thông tin từ Trưởng khoa Dược (thư ký của DTC), điều hạn chế là DMT xây dựng tại bệnh viện mới chỉ áp dụng được cho bệnh nhân điều trị nộị trú và những bệnh nhân có thẻ Bảo hiểm y tế ngoại trú mà bỏ qua một lượng lớn số thuốc được kê đơn được bán tại Nhà thuốc bệnh viện.
3.1.2. Phân tích các hoạt động cụ thể trong xây dựng DMT của BV ĐKH.HH năm 2012 BV ĐKH.HH năm 2012
3.1.2.1. Thành lập DTC bệnh viện
Giám đốc bệnh viện ra quyết định thành lập DTC. Thành phần của DTC bệnh viện năm 2006 gồm 12 người được thể hiện quả bảng 3.1 sau:
Bảng 3.1. Các thành phần trong DTC của BV ĐKH.HH năm 2012 STT Chức danh trong hội đồng Chức danh trong Bệnh viện 1 Chủ tịch hội đồng Giám đốc bệnh viện 2 Phó chủ tịch thường trực ( kiêm thư ký HĐ)
Trưởng khoa dược
4 Uỷ viên Trưởng các khoa như khoa cấp cứu, Nhi, Sản, Ngoại CK, Nội tổng hợp, Khoa khám bệnh. 5 Uỷ viên Trường phòng KHNV
6 Uỷ viên Trưởng phòng Tài chính kế toán 7 Uỷ viên Trưởng phòng Điều dưỡng
Các thành phần có trong DTC là hợp lý, chủ tịch hội đồng là giám đốc bệnh viện, Trưởng khoa Dược là phó chủ tịch thường trực kiêm thư ký và có trưởng một số khoa lâm sàng, chuyên gia tài chính và trưởng phòng điều dưỡng là uỷ viên.
3.1.2.2. DTC xây dựng các nguyên tắc quản lý DMT
Xây dựng các chính sách và các quy trình là công việc đầu tiên của DTC. Các chính sách, quy định trong việc quản lý DMT bao gồm việc xây dựng các mục tiêu đánh giá lựa chọn thuốc, quy định bổ sung hoặc loại bỏ thuốc, quy định việc sử dụng thuốc ngoài danh mục…
Qua phỏng vấn các thành viên trong DTC và hồi cứu biên bản họp đầu năm 2012 của DTC. Năm 2012 bệnh viện đã đưa ra một số quy định trong việc quản lý DMT như sau:
Chọn thuốc theo nhu cầu (theo MHBT tại bệnh viện)
Chọn thuốc theo STG
Chọn những thuốc theo thứ tựưu tiên
Thuốc trong danh mục phải thống nhất với DMT chủ yếu do Bộ Y tế ban hành.
Chọn thuốc theo DMT trúng thầu của Sở y tế.
Chỉ có bác sỹ, dược sỹ mới là người có quyền yêu cầu bổ sung hoặc loại bỏ thuốc khỏi DMT, yêu cầu phải được làm bằng văn bản gửi cho Trưởng khoa Dược (thư ký của DTC)
Việc sử dụng thuốc ngoài DMT bệnh viện phải được yêu cầu thông qua bản dự trù có chữ ký của trưởng các khoa/phòng và được giám đốc bệnh viện phê duyệt.
Quy định sử dụng hạn chế một số thuốc trong DMT bao gồm: những thuốc có dấu “*” và một số thuốc điều hòa miễn dịch.
* Nhận xét: Việc đưa ra những nguyên tắc quản lý DMT bệnh viện là hết sức cần thiết. Đó chính là công cụ để DTC bệnh viện hoạt động. BV
ĐKH.HH đã cơ bản đưa ra được các nguyên tắc để lựa chọn thuốc và quản lý sử dụng DMT. Tuy nhiên, các quy định mà bệnh viện đã đưa ra chỉ mang tính chất chung chung mà chưa có quy trình hướng dẫn cụ thể nào. Đặc biệt trong công tác điều trị chưa có phác đồ điều trị chuẩn do đó việc lựa chọn thuốc theo STG là không khả thi, trong việc sử dụng thuốc ngoài danh mục, bổ sung hay loại bỏ thuốc ra khỏi DMT không tuân thủ các tiêu chí , bệnh viện cần đưa ra một quy trình hướng dẫn cụ thể và thống nhất.
3.1.2.3. Các thông tin đểđánh giá lại DMT hiện tại (DMT năm 2011)
Theo kế hoạch, tháng 10 năm 2011 Trưởng khoa Dược (là thư ký DTC của Bệnh viện ĐKHHH) đã thu thập một số thông tin cần thiết để giới thiệu cho DTC tại cuộc họp “thông qua danh mục thuốc, hoá chất sinh phẩm, vật tư tiêu hao năm 2012”. Cụ thể, bao gồm:
- Thông tin về MHBT năm 2011
- Thông tin về nguồn kinh phí dành cho thuốc/ năm 2011là 5.311.591.000đ
- Thông tin về DMT và số thuốc đang được sử dụng năm 2011là 208 danh mục
- Giá trị thuốc bị huỷ năm 2011 là không có và một số thông tin liên quan khác.
-Tổng số ADR năm 2011= 5 trường hợp
3.1.2.4. Thông tin thu thập từ ý kiến đóng góp của các khoa/phòng sử dụng thuốc
DMT phải được thống nhất bởi tất cả các khoa/phòng sử dụng thuốc. Vì vậy, việc thu thập ý kiến đóng góp từ các khoa/phòng sử dụng thuốc là hết sức cần thiết. Cùng với việc thu thập các thông tin để đánh giá DMT hiện tại, Trưởng khoa Dược (thư ký của DTC) đã gưỉ đến các khoa/phòng sử dụng danh mục các thuốc hiện đang được sử dụng của từng khoa/phòng và đề nghị các khoa/phòng dự trù và có thể đưa ra ý kiến bổ sung hoặc loại
bỏ các thuốc có trong DMT năm 2011.vì vậy việc thu thập ý kiến đóng góp từ các khoa\phòng sử dụng thuốc là hết sức cần thiết,cùng với việc thu thập thông tin để đánh giá DMT hiện tại. Trong bản đề nghị có đưa ra quy định theo nguyên tắc đề ra của DTC:
- Chỉ có bác sỹ và dược sỹ mới được quyền yêu cầu bổ sung hoặc loại bỏ thuốc trong danh mục.
- Các yêu cầu phải được làm bằng văn bản và gửi cho thư ký của DTC Các thông tin thu thập được qua ý kiến đóng góp của Khoa/phòng sử dụng được tổng hợp như trong bảng 3.2 sau:
Bảng 3.2. Thông tin thu thập từ các khoa/phòng sử dụng thuốc
STT Nội dung thông tin SLDM
1 Thuốc được đề nghị bổ sung :
- Tổng số thuốc (cả tên generic và tên biệt dược) - Tổng số hoạt chất
8 3 2 Thuốc thuốc yêu cầu loại bỏ ra khỏi DMT sử dụng năm
2012
- Tổng số thuốc (cả tên generic và tên biệt dược) - Tổng số hoạt chất
2 1 2 - Tổng số thuốc được đề nghị (cả tên generic và tên biệt
dược) đưa vào sử dụng năm 2012 124 Các khoa/phòng dự trù thuốc dựa vào nhu cầu điều trị thực tế, vì vậy khi sử dụng DMT, DTC cần phải lấy ý kiến đóng góp của các khoa/phòng sử dụng. Những thông tin về các thuốc sử dụng ngoài danh mục, các thuốc đề nghị bổ sung hoặc loại bỏ thuốc ra khỏi DMT và những ý kiến đóng góp của các khoa/phòng là bằng chứng để DTC lựa chọn thuốc. Việc bổ sung hay loại bỏ thuốc ra khỏi danh mục được các khoa/phòng thực hiện đúng quy định mà DTC đề ra. Nghĩa là các yêu cầu đều được các bác sĩ, dược sĩ
làm bằng văn bản có chữ ký của truởng các khoa/phòng (nhưng không theo một mẫu chính thức nào). Tuy nhiên, hạn chế là hầu hết các thuốc đề nghị bổ sung vào DMT năm 2012 của các khoa/phòng đều là các biệt dược. Một số thuốc yêu cầu bổ sung vào danh mục bằng tên biệt dược nhưng hoạt chất đã có trong DMT sử dụng năm 2011. Các căn cứ mà các bác sỹ, dược sỹ đưa ra đều rất chung chung: để đáp ứng nhu cầu điều trị cho bệnh nhân, một số thuốc đã được kê đơn cho bệnh nhân ngoại trú và được chứng minh hiệu quả qua thực tế lâm sàng. Đây cũng là nhu cầu xuất phát từ thực tế điều trị của bác sĩ. Tuy nhiên DTC cần xem xét những ý kiến đóng góp trên có thực sự xuất phát từ nhu cầu của các bác sỹ hay xuất phát từ phía các công ty dược.
3.1.2.5. Đánh giá, lựa chọn nhu cầu các thuốc vào trong danh mục hoạt chất năm 2012
Trưởng khoa Dược (thư ký DTC) tổng kết các thông tin đã thu thập, báo cáo trong cuộc họp của DTC. Các thành viên trong DTC đã đánh giá, lựa chọn và gửi nhu cầu các thuốc sử dụng tại bệnh viện gửi Sở Y Tế Quảng Ninh theo quy trình như trong sơđồ 3.2 sau:
Thuốc trong DMT năm 2011 đang được sử dụng Thuốc trong DMT năm 2011 không được sử dụng Thuốc sử dụng ngoài DMT năm 2011 Thuốc mới đề nghị bổ sung của các khoa/phòng DMT dự thảo Danh mục hoạt chất dự thảo theo nhóm điều trị Các nguyên tắc lựa chọn DTC Dự thảo Danh mục hoạt chất Danh mục hoạt chất sử dụng năm 2012 Giám đốc BV Thư ký DTC tổng hợp Thư ký DTC tổng hợp, phân nhóm Đánh giá, lựa chọn Phê duyệt DMT năm 2011
Hình 3.2. Quy trình lựa chọn danh mục thuốc và số hoạt chất sử dụng tại BV ĐKHHH năm 2012
Dựa trên các nguyên tắc quản lý DMT, DTC đã tiến hành lựa chọn các hoạt chất trong danh mục dự thảo do thư ký DTC tổng hợp vào danh mục hoạt chất sử dụng tại bệnh viện theo:
- Thứ tự ưu tiên: chủ yếu đánh giá dựa trên phân loai TTY và không thiết yếu
- Phân nhóm điều trị thống nhất với DMT chủ yếu do Bộ Y tế ban hành.
Do DTC bệnh viện chưa xây dựng các tiêu chí lựa chọn thuốc một cách rõ ràng, cụ thể về tính hiệu quả- an toàn, đặc tính sử dụng và chi phí nên việc lựa chọn thuốc vào trong DMT bệnh viện chủ yếu dựa theo ý kiến riêng và kinh nghiệm chuyên môn của mỗi thành viên trong hội đồng và các thông tin thu thập của thư ký DTC. Với một số thuốc mới yêu cầu bổ sung và cần phải tra cứu thông tin, thư ký DTC tìm hiểu qua Dược thư quốc gia, Min, Vidal, thuốc biệt dược, tờ rơi, internet… và thị trường để đánh gíá chi phí. Tuy nhiên, để có được một DMT hợp lý, an toàn và hiệu quả, DTC của bệnh viện cần xây dựng các tiêu chí đánh giá, lựa chọn giá thuốc vào DMT bệnh viện một cách thống nhất và đầy đủ. Đồng thời có thể dựa vào phương pháp tính điểm cho từng thuốc định chọn để so sánh và lựa chọn.
Kết quả lựa chọn thuốc của DTC được hồi cứu biên bản họp của DTC. Trong đó, tất cả các thành viên trong DTC đã nhất trí thông qua danh mục hoạt chất sử dụng tại bệnh viện năm 2012 như trong bản 3.3 sau:
Bảng 3.3: Kết quả lựa chọn thuốc vào danh mục hoạt chất của DTC
STT Nội dung SLDM
1 Tổng số thuốc được đề nghị(cả tên generic và tên BD) 124
2 Số hoạt chất và số thuốc được bổ sung vào DMT sử dụng năm 2012 -Tổng số thuốc(cả tên generic và tên BD) -Tổng số hoạt chất 08 03 3 Số hoạt chất và số thuốc bị loại bỏ khỏi DMT sử dụng năm 2012 -Tổng số thuốc(cả tên generic và tên BD) -Tổng số hoạt chất 02 01
Kết quả lựa chọn danh mục thuốc vào danh mục hoạt chất của bệnh viện cho thấy, DTC đã lựa chọn được một số lượng hữu hạn các thuốc. Trong quá trình lựa chọn, DTC có đánh giá bổ sung thêm thuốc mới vào danh mục, đồng thời cũng đã loại bỏ được một số thuốc không thực sự cần thiết ra khỏi danh mục. Đây chính là hoạt động cho việc xây dựng một DMT bệnh viện hợp lý.
3.1.2.6. DMT trúng thầu năm 2012
Sau khi thống nhất danh mục hoạt chất sử dụng tại bệnh viện năm 2012, Bệnh viện đã gửi Sở Y Tế. Sở Y Tế Tỉnh Quảng Ninh căn cứ vào nhu cầu sử dụng của các đơn vị và tổ chức đấu thầu, sau khi đấu thầu xong. Sở y tế Quảng Ninh giao cho các Công ty dược phẩm trúng thầu cung ứng thuốc cho các cơ sở y tế trong Tỉnh và kết quả trúng thầu được thể hiện qua bảng 3.4 sau:
Bảng 3.4. Danh mục các thuốc trúng thầu năm 2012
Đơn vị tính giá trị: 1000 VN đồng
TT Tên các gói thầu SLDM Tỷ lệ % Giá trị Tỷ lệ % 1 Thuốc theo tên quốc tế (tên
generic) 100 25 3.064.240 30,64
2 Thuốc theo tên biệt dược
hoặc tương đương điều trị 300 75 6.936.458 69,36
3 Tổng 400 100,0 10.000.698 100,0
Trong danh mục thuốc trúng thầu năm 2012 của Sở Y Tế Quảng Ninh, đa số các thuốc được đưa ra đấu thầu theo tên biệt dược, một số thuốc vẫn được mời thầu theo tên generic. Điều này có thể giải thích là do hoạt động đấu thầu của Sở Y Tế Quảng Ninh được sử dụng chung cho toàn ngành y tế. Do mỗi một hoạt chất có nhiều biệt dược khác nhau, nhiều hãng sản xuất khác nhau, giá thành khác nhau. Bên cạnh đó Sở Ytế Quảng Ninh tổ chức đấu thầu thuốc với tất cả các cty dược trong tỉnh và một số cty dược có uy tín trong nước cung ứng thuốc cho các bệnh viện trong Tỉnh. Hinh thức cung ứng này có ưu điểm và tồn tại sau:
Ưu điểm: Hình thức cung ứng đơn giản dễ thực hiện, thuận lợi cho việc hoạt động của khoa dược vốn đã thiếu nhân lực.
- Thời gian cung ứng thuốc nhanh dễ theo dõi kiểm soát, đặc biết là kiểm soát chất lượng thuốc.
- Giảm số lượng dự trữ thuốc cho bệnh viện do đó giảm được chi phí bảo quản thuốc, vì bệnh viện gần công ty CPDP.
Tồn tại: Giá thuốc chi phí cao, do các công ty CPDP Quảng Ninh và các cty dược phẩm trong nước chỉ sản xuất được một số loại thuốc còn đa số phải nhập từ nước ngoài về, nên thuốc phải qua thêm khâu trung gian.
Tóm lai: Phương thức đấu thầu trong cung ứng thuốc là giải pháp tốt nhất, thuận lợi nhưng phương pháp này làm giá thuốc tăng cao làm ảnh hưởng trực tiếp tới lợi ích bệnh nhân.Để hạn chế về giá thuốc cần phải đấu thầu rộng rãi ,chú trọng công tác mời thầu thật tốt.
3.1.2.7. Xây dựng DMT năm 2012
Sau khi có kết quả đấu thầu, Khoa Dược đã triển khai mua sắm thuốc theo danh mục trúng thấu, vì vậy danh mục trúng thầu năm 2012 là danh mục thuốc sử dụng chủ yếu tại bệnh viện trong năm 2012. Dựa vào DMT trúng thầu năm 2012 và DMT chủ yếu do Bộ y tế ban hành, Trưởng khoa Dược (thư ký DTC xây dựng DMT sử dụng năm 2012 và đưa ra dự thảo về nội dung DMT. DTC đã họp thống nhất nội dung và trình giám đốc bệnh viện xem xét.
Giám đốc bệnh viện đã xem xét, sửa đổi, bổ sung và ký quyết định ban hành DMT bệnh viện năm 2012. Nội dung của DMT được thể hiện qua bảng 3.5 sau:
Bảng 3.5. Nội dung DMT của BVĐKH.HH năm 2012
TT Nội dung DMT năm 2012
1 Quyết định ban hành thuốc chữa bệnh sử dụng tại Bệnh viện năm 2012
2 Mục lục DMT
3 Danh mục thuốc chữa bệnh sử dụng tại BV ĐKH.HH bao gồm:
102 hoạt chất có trong DMT chủ yếu của Bộ Y tế và DMT trúng thầu của Sở y tế Quảng Ninh với 124tên thuốc hiện có (cả generic và biệt dược) 4 Hướng dẫn sử dụng DMT
5 Công văn hướng dẫn chỉđịnh dùng thuốc có dấu (*) cho bệnh nhân 6 Mẫu biên bản hội chẩn cho bệnh nhân sử dụng thuốc có dấu (*) 7 DMT có dấu (*)
DMT năm 2012 của bệnh viện được xây dựng dựa trên nội dung của DMT chủ yếu do Bộ Y tế ban hành và DMT trúng thầu của Sở y Tế. Với chủ trương để đảm bảo cho tất cả các bệnh nhân đến khám và điều trị tại bệnh viện đặc biệt là những bệnh nhân có thẻ BHYT có đủ thuốc chữa bệnh. Toàn bộ danh mục này được sắp xếp theo mã ATC (giải phẫu - điều trị - hoá học” chia làm 4 cột: số thứ tự, tên hoạt chất, đường dùng và/hoặc dạng dùng, tên thuốc (hiện có), ghi chú. Tuy nhiên, công tác quản lý thuốc sẽ không hiệu quả nếu như có quá nhiều chủng loại thuốc khác nhau trong bệnh viện. Tất cả các khâu quản lý thuốc trong đó có mua thuốc, bảo quản, phân phối và sử dụng thuốc thuận lợi hơn nếu như hạn chế được số lượng thuốc trong bệnh viện. Đồng thời khi mua thuốc hạn chế về chủng loại với số lượng lớn thì kết quả sẽ mua được thuốc với giá cạnh tranh và đạt hiệu