- Tạo hỗn hợp bột kép: Bộtkép được trộn theo nguyên tắc đồng lượng, chất
2.2.3.4.Tối ưu hoá công thức pellet INDO TDKD
Mục đích: tìm ra một công thức có đồ thị giải phóng gần giống viên Indocap SR nhất.
Bài toán đặt ra: tìm XI, X2, X3 sao cho f2 max (> 50), với các điều kiện sau:
40 < XI < 60 15 < Y1 < 40 1 < X2 < 3 35 < Y2 < 55 60 < X3 < 80 55 < Y4 < 75
75 < Y8.
Tối ưu hoá dựa trên mạng thần kinh nhân tạo, dùng phần mềm ANNA và OPTIM cho kết quả công thức tối ưu:
XI = 47,39 g; X2 = 2,24 g; X3 = 60%.
Công thức TN18. Với R = 0,988.
Công thức TN18 cố thành phần như sau: TNDO: 60 g Avicel pH 101: 47,39 g Tween 80: 2,24 g HPMC: 1,6 g PVP: 3,2 g Lactose: 85,57 g EtOH: 54 ml Nước: 36 ml.
Tiến hành bào chê pellet INDO với công thức TN18 theo phương pháp mô tả ở mục 2.1.3.2.
Khảo sát một số đặc tính của pellet TDKD vừa bào chế, lặp lại 6 lần thí nghiệm (n= 6). Kết quả thu được như sau:
> Độ ẩm (%): 2,4 ± 0,5 %.
> KLR biểu kiến (g/ml): 0,8 ± 0,03 g/ ml. > Tốc độ trơn chảy: 2,7 ± 0,02 g/s.
Đánh giá khả năng giải phóng INDO từ pellet bào chế theo công thức
TN18 bằng phương pháp đùn- tạo cầu, thu được kết quả ghi ở bảng 16 và biểu diễn ở hình 10.
Bảng 16: % INDO giải phóng theo thời gian (n= 6)
Công thức Thòi gian (giờ) Ĩ2
1 2 3 4 5 6 7 8 Indocap SR 24,22 37,23 46,82 54,50 60,87 66,35 71,18 75,43 ± ± ± ± ± ± ± ± 1,74 1,90 2,04 2,15 2,27 2,53 2,66 2,75 TN18 26,67 39,97 49,10 56,30 62,13 67,00 71,37 75,07 85,01 ± ± ± ± ± ± ± ± ±5,28 0,76 0,68 0,75 0,66 0,55 0,50 0,50 0,38 (90,31)
Hình 10: % IN DO giải phóng từ pellet bào chế theo công thức tối ưuTN18 và từ viên đôi chiếu Indocap SR theo thời gian
Nhận xét:
Đồ thị % INDO giải phóng từ pellet bào chế theo công thức tối ưu TN18 theo thời gian gần giống với viên đối chiếu Indocap SR (với f2= 85,01), đồng thời cũng phù hợp với dự đoán của mô hình. Do đó có thể dùng pellet này để đóng nang tạo thành nang thuốc INDO TDKD với hàm lượng 75 mg INDO trong viên nang để nghiên cứu tiếp.