giấy chứng nhận thực hành tốt bảo quản thuốc

... ứng nguyên tắc GSP cấp giấy chứng nhận Cấp giấy chứng nhận cho sở đăng ký Hồ sơ Thành phần hồ sơ Bản đăng ký kiểm tra Thực hành tốt bảo quản thuốc (Mẫu đính kèm số – Thành phần hồ sơ GSP/MB) ... Danh mục chủng loại mặt hàng bảo quản kho Biên tự kiểm tra Thực hành tốt bảo quản thuốc Số hồ sơ: 03 Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Bản đăng ký thực hành tốt bảo quản thuốc (Mẫu số 3-GSP/MB Quyết ... huấn luyện Thực hành tốt bảo quản thuốc sở Sơ đồ tổ chức biên chế sở Sơ đồ vị trí địa lý thiết kế kho Giấy xác nhận đảm bảo môi trường quan có thẩm quyền Danh mục thiết bị bảo quản sở Danh...

Ngày tải lên: 10/07/2014, 11:21

... a) Thành phần Hồ sơ giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt phân phối thuốc (GDP) bao gồm: - Bản đăng ký Thực hành tốt phân phối thuốc - Bản Giấy đăng ký kinh doanh Giấy phép đầu ... Cơ quan trực tiếp thực TTHC: Phòng Quản lý dược - Sở Y tế d) Cơ quan phối hợp: Không - Kết thực thủ tục hành chính: Cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt phân phối thuốc (GDP) - Lệ ... quản - Danh mục đối tượng bảo quản, cung cấp, phân phối - Giấy xác nhận nghiệm thu phòng cháy chữa cháy - Biên tự kiểm tra việc triển khai Thực hành tốt phân phối thuốc (thành viên tham gia tự...

Ngày tải lên: 21/06/2014, 01:20

... tiếp nhận hồ sơ, cá nhân/tổ chức đến Sở Y tế để nhận Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc (GDP) Thành phần hồ sơ Bản đăng ký kiểm tra Thực hành tốt phân phối thuốc ; Bản hợp pháp giấy chứng ... chứng hành nghề dược (có chứng thực) ; Bản hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (có chứng thực) ; Tên bước Mô tả bước Bản hợp pháp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (có chứng thực) ... 20 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ đầy đủ tiến hành kiểm tra: - Nếu kiểm tra đạt yêu cầu : thực qui trình cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc (GDP); - Nếu kiểm tra chưa...

Ngày tải lên: 02/07/2014, 08:20

... chuyển (mẫu); Bản Chứng hành nghề Dược; Tài liệu huấn luyện Thực hành tốt phân phối thuốc ; Bản cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (áp dụng cho sở cấp cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện ... Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (mẫu); Bản kê khai địa điểm (mẫu); Bản đăng ký Thực hành tốt phân phối thuốc (mẫu); Danh mục trang thiết bị bảo quản, phương tiện ... Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề); Bản Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh; Sơ đồ tổ chức, biên chế sở; Thành phần hồ sơ 10 Sơ đồ vị trí địa lý...

Ngày tải lên: 04/07/2014, 01:20

... kinh doanh thuốc Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề); Bản Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh; - Đơn cớ Giấy chứng nhận Thực hành tốt phân phối thuốc (GDP) có Thành phần hồ sơ xác nhận công ... (mẫu); - Bản Chứng hành nghề Dược - Tài liệu huấn luyện Thực hành tốt phân phối thuốc ; - Bản cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (áp dụng cho sở cấp cấp Giấy chứng nhận đủ điều ... đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (mẫu); - Bản kê khai địa điểm (mẫu); - Bản đăng ký Thực hành tốt phân phối thuốc (mẫu); - Danh mục trang thiết bị bảo quản, phương tiện...

Ngày tải lên: 04/07/2014, 03:20

... phối thuốc ; -Bản cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (áp dụng cho sở cấp cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề); Bản Giấy chứng nhận ... cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (mẫu); Bản kê khai địa điểm (mẫu); Bản đăng ký Thực hành tốt phân phối thuốc (mẫu); Bản Chứng hành nghề Dược; Tài liệu huấn luyện Thực hành tốt ... tra Thực hành tốt phân phối Quyết định số 12/2007/QĐ-BYT thuốc Yêu cầu Yêu cầu điều kiện để thực TTHC: Nội dung Đơn cớ Công an Phường xác nhận (Trường hợp Giấy chứng nhận Thực hành tốt phân...

Ngày tải lên: 04/07/2014, 16:20

... Hồ sơ Thành phần hồ sơ Bản đăng ký kiểm tra Thực hành tốt phân phối thuốc (mẫu đính kèmGDP/MB) Bản Giấy đăng ký kinh doanh Giấy phép đầu tư Tài liệu, chương trình huấn luyện Thực hành tốt phân ... mục đối tượng bảo quản, cung ứng, phân phối Giấy xác nhận nghiệm thu phòng cháy chữa cháy Thành phần hồ sơ Biên tự kiểm tra việc triển khai “ Thực hành tốt phân phối thuốc 10 (thành viên tham ... thiết bị bảo quản sở, phương tiện vận chuyển, phân phối… Nếu việc vận chuyển thuốc thực qua hợp đồng phải có tài liệu giới thiệu pháp nhân, trang thiết bị, phương tiện vận chuyển, bảo quản Danh...

Ngày tải lên: 06/07/2014, 11:21

... Thực hành tốt phân phối thuốc Giấy chứng nhận có giá trị 02 năm kể từ ngày ký - Đối với sở kiểm tra đáp ứng nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc số tồn không ảnh hưởng đến chất lượng thuốc ... cáo Sở Y tế xem xét để cấp giấy chứng nhận Thực hành tốt phân phối thuốc cho sở - Đối với sở chưa đáp ứng nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc , sở phải tiến hành khắc phục sửa chữa tồn ... tắc Thực hành tốt phân phối thuốc , sở tiến hành nộp hồ sơ đăng ký đăng ký kiểm tra lần đầu Hồ sơ Thành phần hồ sơ - Bản đăng ký kiểm tra Thực hành tốt phân phối thuốc (theo mẫu) - Bản Giấy...

Ngày tải lên: 08/07/2014, 13:21

... Thực hành tốt phân phối thuốc Giấy chứng nhận có giá trị 02 năm kể từ ngày ký - Đối với sở kiểm tra đáp ứng nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc số tồn khơng ảnh hưởng đến chất lượng thuốc ... cáo Sở Y tế xem xét để cấp giấy chứng nhận Thực hành tốt phân phối thuốc cho sở - Đối với sở chưa đáp ứng nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc , sở phải tiến hành khắc phục sửa chữa tồn ... ứng nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc , sở tiến hành nộp hồ sơ đăng ký đăng ký kiểm tra lần đầu Hồ sơ Thành phần hồ sơ - Bản đăng ký tái kiểm tra thực hành tốt phân phối thuốc (theo mẫu)...

Ngày tải lên: 08/07/2014, 14:20

... đăng ký Hồ sơ Thành phần hồ sơ Bản đăng ký kiểm tra Thực hành tốt sản xuất thuốc (Mẫu số 01/GMP) Thành phần hồ sơ Các tài liệu đính kèm: 2.1 Giấy đăng ký kinh doanh giấy phép thành lập doanh ... Kết việc thực TTHC :Giấy chứng nhận Các bước Mô tả bước Tên bước Bước 1: Bước 2: Cơ sở gửi hồ sơ đăng ký kiểm tra GMP gửi Cục Quản lý Dược -Bộ Y tế Cục Quản lý Dược tiếp nhận, kiểm tra thẩm định ... định, đánh giá tác động môi trường quan quản lý nhà nước môi trường 2.9 Biên tự tra Thực hành tốt sản xuất thuốc (Biên tự 10 tra phải thể rõ thời gian tra, thành phần đoàn tự tra, mục tiêu tra...

Ngày tải lên: 10/07/2014, 11:21

... Yêu cầu điều kiện để thực TTHC: Nội dung Trước hết hạn giấy chứng nhận “ Thực hành tốt sản xuất thuốc 02 tháng, sở phải gửi Hồ sơ đăng ký tái kiểm tra Thực hành tốt sản xuất thuốc Văn qui định ... cho sở đăng ký Hồ sơ Thành phần hồ sơ Bản đăng ký tái kiểm tra Thực hành tốt sản xuất thuốc (Mẫu số 02/GMP) Báo cáo thay đổi sở 02 năm triển khai Thực hành tốt sản xuất thuốc Báo cáo hoạt động ... gần (trong vòng 03 tháng) triển khai Thực hành tốt sản xuất thuốc Số hồ sơ: 03 (bộ) Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Bản đăng ký tái kiểm tra thực hành tốt sản xuất thuốc (Mẫu số 02/GMP - Quyết định số...

Ngày tải lên: 10/07/2014, 12:20

... tiến hành khắc phục sửa chữa tồn nộp hồ sơ đăng ký đăng ký kiểm tra lần đầu Bước 4: Cấp giấy chứng nhận cho sở đăng ký Hồ sơ Thành phần hồ sơ a) Bản đăng ký kiểm tra Thực hành tốt phân phối thuốc ... Danh mục đối tượng bảo quản, cung ứng, phân phối i) Giấy xác nhận nghiệm thu phòng cháy chữa cháy k) Biên tự kiểm tra việc triển khai “ Thực hành tốt phân phối thuốc 10 (thành viên tham gia ... kèmGDP/MB) b) Bản Giấy đăng ký kinh doanh Giấy phép đầu tư c) Tài liệu, chương trình huấn luyện Thực hành tốt phân phối thuốc sở d) Báo cáo tóm tắt huấn luyện, đào tạo sở Thành phần hồ sơ đ)...

Ngày tải lên: 10/07/2014, 15:20

... tiến hành khắc phục sửa chữa tồn nộp hồ sơ đăng ký đăng ký kiểm tra lần đầu Bước 4: Cấp giấy chứng nhận cho sở đăng ký Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1 Bản đăng ký tái kiểm tra Thực hành tốt phân phối thuốc ... năm triển khai Thực hành tốt phân phối thuốc 3 Báo cáo tóm tắt huấn luyện, đào tạo sở 4 Báo cáo tự tra, đánh giá sở đợt gần triển Thành phần hồ sơ khai Thực hành tốt phân phối thuốc Số hồ sơ: ... qui định Bản đăng ký Thực hành tốt phân phối Quyết định số 12/2007/QĐ- thuốc BYT Yêu cầu Yêu cầu điều kiện để thực TTHC: Nội dung Văn qui định Trước hết hạn giấy chứng nhận 02 tháng, Quyết...

Ngày tải lên: 10/07/2014, 15:20

... cáo Sở Y tế xem xét để cấp giấy chứng nhận Thực hành tốt phân phối thuốc cho sở - Đối với sở chưa đáp ứng nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc , sở phải tiến hành khắc phục sửa chữa tồn ... làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ e) Đối tượng thực thủ tục hành chính: Tổ chức f) Cơ quan thực thủ tục hành chính: Sở Y tế g) Kết thực thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận h) Lệ phí (nếu ... quản - Danh mục đối tượng bảo quản, cung ứng, phân phối - Giấy xác nhận nghiệm thu phòng cháy chữa cháy - Biên tự kiểm tra việc triển khai Thực hành tốt phân phối thuốc (thành viên tham gia tự kiểm...

Ngày tải lên: 29/07/2014, 01:20

... cáo Sở Y tế xem xét để cấp giấy chứng nhận Thực hành tốt phân phối thuốc cho sở - Đối với sở chưa đáp ứng nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc , sở phải tiến hành khắc phục sửa chữa tồn ... nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc , sở tiến hành nộp hồ sơ đăng ký đăng ký kiểm tra lần đầu b) Cách thức thực hiện: Nộp hồ sơ trực tiếp sở Y tế c) Thành phần, số lượng hồ sơ: 1) Thành phần ... đăng ký kiểm tra thực hành tốt phân phối thuốc (theo mẫu) 2) Số lượng hồ sơ: 02 (bộ) d) Thời hạn giải quyết: 40 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ e) Đối tượng thực thủ tục hành chính: Tổ...

Ngày tải lên: 29/07/2014, 01:20

... việc cấp giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc , Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc Thực hành tốt bảo quản thuốc cho Công ty … CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ ... kiểm tra Thực hành tốt bảo quản thuốc (Tính pháp lý hồ sơ) 27 Ngày áp dụng: Lần sửa đổi: 00 Cục Quản lý Dược Việt Nam QT.QLD.08 1.2 Tài liệu huấn luyện sở Thực hành tốt bảo quản thuốc : Có ... định cấp giấy chứng nhận: BM.QLD.08.06.01 (ASEAN) Biểu mẫu Quyết định cấp giấy chứng nhận: BM.QLD.08.06.02 (WHO) Biểu mẫu giấy chứng nhận GMP : BM.QLD.08.07.01 (ASEAN) Biểu mẫu giấy chứng nhận GMP...

Ngày tải lên: 09/09/2015, 00:04

... tiếp nhận hồ sơ, cá nhân/tổ chức đến Sở Y tế để nhận Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành tốt Nhà thuốc (GPP) Thành phần hồ sơ Đơn đăng ký kiểm tra Thực hành tốt Nhà thuốc ; Bản hợp pháp giấy ... pháp giấy chứng hành nghề dược (có chứng thực) ; Bản hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (có chứng thực) ; Bản hợp pháp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (có chứng thực) (nếu ... cầu thực qui trình cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành tốt Nhà thuốc (GPP); - Nếu kiểm tra không đạt yêu cầu : Sở Y tế có văn trả lời cho sở Lưu trữ Hồ sơ xét duyệt lưu Giấy chứng nhận...

Ngày tải lên: 02/07/2014, 08:20

... ký kiểm tra Thực hành tốt nhà thuốc (mẫu); Danh mục kiểm tra (mẫu); Bản Chứng hành nghề Dược; Bản Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (áp dụng cho sở cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện ... doanh thuốc : thẩm định BTC Kết việc thực TTHC: Giấy chứng nhận Các bước Tên bước Bước Mô tả bước Người hành nghề chuẩn bị hồ sơ đầy đủ thủ tục theo quy định Người hành nghề đến nộp Phòng tiếp nhận ... Danh mục kiểm tra Thực hành tốt nhà thuốc Số hồ sơ: 01 Bộ Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn qui định Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện Nghị định số 79/2006/NĐ- kinh doanh thuốc CP ng Bản...

Ngày tải lên: 04/07/2014, 01:20

... chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề); - Đơn cớ Giấy chứng nhận Thực hành tốt nhà thuốc (GPP), có xác Thành phần hồ sơ nhận công an phường/quận; 10 - ... kiểm tra Thực hành tốt nhà thuốc (mẫu); - Danh mục kiểm tra (mẫu); - Bản Chứng hành nghề Dược; - Bản Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (áp dụng cho sở cấp Giấy chứng nhận đủ điều ... 59/2008/QĐ- thuốc định BTC Kết việc thực TTHC: Giấy chứng nhận Các bước Mô tả bước Tên bước Bước Người hành nghề chuẩn bị hồ sơ đầy đủ thủ tục theo quy định : Sau có ý kiến Phòng Y tế người hành nghề...

Ngày tải lên: 04/07/2014, 03:20

... cấp giấp chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề ); Bản Giấy chứng nhận ( Thực hành tốt nhà thuốc " ( GPP) Thành phần hồ sơ 10 Bản photo cấp chuyên môn ... kiểm tra " Thực hành tốt nhà thuốc " ( mẫu ); Danh mục kiểm tra ( mẫu ); Bản chứng hành nghề Dược; Bản Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc ( áp dụng cho sở cấp giấp chứng nhận đủ điều ... ngày nhận hồ sơ phiếu tiếp nhận (30 ngày làm Bước việc tính từ lúc nhận đủ hồ sơ), người phụ trách sở đến nhận kết “ Phòng tiếp nhận trả hồ sơ”- Sở Y tế Hồ sơ Thành phần hồ sơ Đơn đề nghị cấp Giấy...

Ngày tải lên: 04/07/2014, 16:20