KỸ THUẬT BÀO CHẾ THUỐC BỘT

TRƯỜNG CAO ĐẲNG Y TẾ CẦN THƠ Khoa Dược-Xét Nghiệm 340 Nguyễn Văn Cừ HÀ THỊ THÚY AN KỸ THUẬT BÀO CHẾ THUỐC BỘT • Công thức cho lọ Lưu huỳnh kết tủa 1g Kẽm oxit 1g Dầu parafin 1.5g Magie cacbonat 2g Bột talc 5g Công thức 1000 lọ Lưu huỳnh kết tủa 1kg Kẽm oxit 1kg Dầu parafin 1.5kg Magie cacbonat 2kg Bột talc 5kg Phân tích vai trị chất cơng thức • • Lưu huỳnh kết tủa (dược chất) Lưu huỳnh (tên khác: Sulfur, Sulfide hay đơn giản Sulfide, nguyên tố hoả học bảng tuần hồn có ký hiệu S số nguyên tử 16 Nó phi kim phổ biến, khơng mùi, khơng vị, nhiều hố trị Lưu huỳnh, dạng gốc chất rắn kết tinh màu vàng chanh Trong tự nhiên, tìm thấy dạng đơn chất hay khống chất sunfide sunfat Nó ngun tố thiết yếu cho sống tìm thấy hai amino acid 2.Kẽm oxit (dược chất) Kẽm oxide (có cơng thức hố học ZnO; trước đây, dùng để làm chất màu trắng nên gọi kẽm trắng, hay kẽm hoa chất bột mịn sau ngưng tụ kẽm trang thái hơi) Hiện nay, kẽm trắng thuật ngữ để ZnO điều chế cách đốt cháy kẽm kim loại 3.Dầu parafin (dung mơi) Dầu parafin hay cịn gọi dầu trắng sản xuất từ dầu gốc tinh lọc cao bao gồm Parafin bão hịa Hydrocarbon cycloparaffinic Q trình tinh luyện đảm bảo loại bỏ hoàn toàn chất thơm, lưu huỳnh hợp chất Nitơ Sản phẩm có tính ổn định cao theo thời gian, không tan nước, không màu, không mùi không vị 4.Magne cacbonat (tá dược trơn) Magnesi cacbonat hợp chất hóa học vơ cơ, có cơng thức hố học MgCO3, dạng thường chất rắn màu trắng, vơ định hình, vụn bở Trong tự nhiên, tồn muối khống sản ngậm nước Muối MgCO3 có nhiều ứng dụng khoa học đời sống 5.Bột talc (tá dược trơn) Bột talc tên gọi xuất phát từ tiếng tiếng Ba Tư, hay gọi Tan Tan loại khoáng chất magie hydrat silicat tạo thành chủ yếu từ nguyên tố magie, silic oxy Chất có dạng bột màu trắng, mềm mịn, không mùi đặc biệt không gây phản ứng sử dụng trực tiếp lên da Cơng thức hóa học: H2Mg3(SiO3)4 hay Mg3Si4O10(OH)2 Chất khơng tan nước, tan dung dịch axit lỗng Màu thay đổi từ trắng đến xám xanh dương nhìn vào có cảm giác trơn bóng PHƯƠNG PHÁP BÀO CHẾ Điều chế cách nghiền mịn hay nhiều dược liệu: động vật, thực vật hay khoáng chất đến độ nhỏ định Rây qua cỡ rây thích hợp trộn CÁC BƯỚC TiẾN HÀNH Chuẩn bị hóa chất Lưu huỳnh kết tủa Kẽm oxit Dầu parafin Magie cacbonat Bột talc Các dụng cụ trang thiết bị Thiết bị nghiền bi: Lực tác động chủ yếu lực mài mòn va đập Ưu điểm thiết bị nghiền tiểu phân đến kích thước nano Ngồi thiết bị kín nên nghiền ướt, nghiền mơi trường khí trơ đảm bảo độ vô khuẩn nguyên liệu Tuy nhiên thời gian nghiền lâu, tiếng ồn lớn, nguyên liệu dễ nhiễm kim loại ma sát, va đập mạnh với bị kim loại thành thiết bị, ngồi khơng thích hợp chất chất mềm,dính hay có dạng sợi Thiết bị nghiền búa Lực tác động lên tiểu phân bao gồm lực va chạm lực mài mòn Độ mịn khối bột định kích thước mắt rây, độ dày lưới rây, góc tiếp xúc tiểu phân với lưới rây, tốc độ quay rotor tốc độ nạp nguyên liệu Thiết bị nghiền búa hay sử dụng sản xuất công nghiệp với nhiều ưu điểm nghiền nhỏ tiểu phân đến kích thước cỡ vài chục micromet, phân bố kích thước tiểu phân hẹp, thiết bị dễ vận hành dễ vệ sinh Tuy nhiên trình nghiền sinh nhiệt lớn nên phân hủy dược chất làm giảm chất lượng thuốc bột Thiết bị trộn chữ V thiết bị sử dụng để trộn loại nguyên liệu dạng bột với van xả kín tránh tràn bụi với cấu trúc thùng trộn độc đáo, khả trộn hiệu quả, khơng tồn góc chết, nguyên liệu trộn cách đồng đều.  Thiết bị trộn lập phương loại máy có bồn trộn khối lập phương, thiết kế đặc biệt giúp máy trộn nguyên liệu siêu tốc mà cho kết trộn hoàn hảo. Thiết bị thường dùng ngành thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm, … Sản phẩm Cơng Ty TNHH Xây Dựng Cơ Khí Chế Tạo Máy Miền Nam chế tạo phân phối thị trường tạo thành sốt thị trường CÁC BƯỚC TiẾN HÀNH Tán riêng rẽ dược liệu - Rây qua rây cỡ số cho có độ mịn - Trộn đếu bột thuốc cối theo nguyên tắc, thuốc cho vào trước cho thuốc có bột nhiều vào sau, lần cho bột vào phải trộn cho thêm lượt khác (mỗi lần cho thêm bột vào lượng bột có cối ) - Trộn xong rây hỗn hợp lại lần Chú ý: Khi bào chế thuốc độc A, B cần có thêm bột màu (nếu dược liệu khơng có màu đặc trưng) để xem thuốc phân tán chưa Lượng thuốc độc A, B q phải cho thêm bột trơ để láng cối Bột kép để - tháng phải đảo lại cho KiỂM TRA CHẤT LƯỢNG SẢN PHẨM Cảm quan Quan sát màu sắc lượng vừa đủ thuốc bột quan sát thường ánh sáng tự nhiên Lượng bột cần phải trải tờ giấy trắng mịn Yêu cầu: thuốc bột khơ tơi, phải có màu sắc đồng nhất, khơng loang lổ, khơng bị bết dính, đóng bánh hay vón cục Độ ẩm Tiến hành theo phương pháp Mất khối lượng làm khô dùng phương pháp xác định lượng nước thuốc bột thuốc thử Karl Fischer u cầu: Nếu khơng có dẫn khác yêu cấu hàm ẩm chế phẩm thuốc bột không 9,0 % Độ mịn Tiến hành xác định độ mịn thuốc bột phép thừ Cỡ bột rây Yêu cầu: tùy thuộc vào loại dược chất công thức thuốc khác mà độ mịn thuốc bột cần đạt yêu cầu khác Thử độ đồng hàm lượng Áp dụng cho thuổc bột dùng uống tiêm trường hợp hàm lượng dược chất nhỏ 2mg nhỏ 2% so với tổng lượng bột liều Khi khơng cần phải thử độ đồng khối lượng Tuy nhiên nến thành phần bột chứa nhiều loại dược chất cần thử đồng hàm lượng lẫn khối lượng Độ đồng đểu khối lượng Phép thử độ đồng khối lượng cần phải thử với chế phẩm thuốc bột không thử độ đồng hàm lượng Định tính, định lượng Cách tiến hành yêu cầu tùy theo chuyên luận riêng Bảo quản đóng gói - Để chai lọ kín, nơi thật khơ ráo, mát - Cần đóng liều định cho người bệnh dễ sử dụng TRƯỜNG CAO ĐẲNG Y TẾ CẦN THƠ 340 NGUYỄN VĂN CỪ Thành phần: 1.Lưu huỳnh kết tủa 1g 2.Kẽm oxit 1g 3.Dầu parafin 1.5g 4.Magie cacbonat 2g 5.Bột talc 5g Công dụng: Cách dung: Liều dung: Bảo quản: để chai lọ hoăc kín, nơi thật khơ thống mát