Tài liệu Khảo nghiệm và cấp giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật (để đăng ký chính thức) doc

Khảo nghiệm và cấp giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật (để đăng ký chính thức) Thông tin Lĩnh vực thống kê:Nông nghiệp và Phát triển Nông thôn, Nông nghiệp Cơ quan có thẩm quyền quyết định:Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): Không Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Cục Bảo vệ thực vật Cơ quan phối hợp (nếu có): Không Cách thức thực hiện:Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết: 1. Giai đoạn cấp giấy phép khảo nghiệm: 03 ngày làm việc 2. Giai đoạn khảo nghiệm: 24 tháng kể từ ngày ký hợp đồng, nộp đủ thuốc mẫu, quy trình và 50% kinh phí của hợp đồng - Giai đoạn thẩm định hồ sơ, kết quả khảo nghiệm: không quy định - Giai đoạn trình Bộ ký Thông tư ban hành danh mục: không quy định 3. Trả Giấy chứng nhận đăng ký: sau 45 ngày kể từ ngày Thông tư Ban hành danh mục thuốc BVTV được ký. Đối tượng thực hiện:Tất cả TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí: Tên phí Mức phí Văn bản qui định 1. Phí thẩm định phục vụ cấp giấy phép khảo nghiệm thuốc BVTV diện rộng 2.800.000đ Thông tư số 110/2003/TT-BTC n . 2. Phí thẩm định phục vụ cấp giấy phép khảo nghiệm thuốc BVTV diện hẹp 2.000.000đ Thông tư số 110/2003/TT-BTC n . 3. Lệ phí cấp giấy phép khảo nghiệm rộng, hẹp 200.000đ Thông tư số 110/2003/TT-BTC n . 4. Phí thẩm định phục vụ cấp giấy đăng ký chính thức thuốc BVTV 7.300.000đ Thông tư số 110/2003/TT-BTC n . 5. Lệ phí cấp đăng ký thuốc BVTV 200.000đ Thông tư số 110/2003/TT-BTC n . 6. Phí khảo nghiệm thuốc BVTV diện rộng 9.000.000đ x 2 khảo nghiệm diện rộng = 18.000.000đ Thông tư số 110/2003/TT-BTC n . Tên phí Mức phí Văn bản qui định 7. Phí khảo nghiệm thuốc BVTV diện hẹp 11.000.000đ x 8 khảo nghiệm diện hẹp = 88.000.000đ Thông tư số 110/2003/TT-BTC n . 8. Phí xác định thời gian cách ly trên diện rộng (nếu tổ chức - cá nhân có yêu cầu) 9.000.000đ x 4 khảo nghiệm diện rộng = 36.000.000đ Thông tư số 110/2003/TT-BTC n . Kết quả của việc thực hiện TTHC:Giấy chứng nhận Giấy phép Các bước Tên bước Mô tả bước 1. Tổ chức – cá nhân nộp hồ sơ xin cấp giấy phép khảo nghiệm thuốc BVTV tại Bộ phận tiếp nhận HS & trả KQ Cục Bảo vệ thực vật (nộp phí, lệ phí thẩm định cấp giấy phép khảo nghiệm). 2. Khảo nghiệm thuốc BVTV - Sau khi được cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc BVTV, tổ chức - cá nhân ký hợp đồng khảo nghiệm và nộp kinh phí khảo nghiệm tại Bộ phận tiếp nhận HS và trả KQ của các Trung tâm Tên bước Mô tả bước khảo nghiệm thuốc BVTV; - Các trung tâm khảo nghiệm tiến hành khảo nghiệm và trình Hội đồng khoa học (do Cục BVTV thành lập) đánh giá kết quả khảo nghiệm; - Phòng Quản lý thuốc Cục BVTV tập hợp hồ sơ thuốc và kết quả đánh giá của Hội đồng khoa học để trình Hội đồng tư vấn thuốc BVTV (do Bộ NN&PTNT thành lập) xét duyệt; - Cục BVTV lập hồ sơ trình Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn quyết định ban hành danh mục đăng ký thuốc sau khi đã được Hội đồng tư vấn xem xét công nhận. 3. Nhận kết quả tại Bộ phận tiếp nhận HS & trả KQ Cục Bảo vệ thực vật (nộp phí và lệ phí đăng ký thuốc). Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1. Đăng ký khảo nghiệm thuốc BVTV - Đơn xin đăng ký thuốc bảo vệ thực vật. - Bản sao công chứng văn bằng bảo hộ quyền sở hữu công nghiệp hoặc thông báo kết quả tra cứu nhãn hiệu hàng hoá do Cục Sở hữu Trí tuệ Việt Nam cấp hoặc bản sao công chứng giấy ủy nhiệm, giấy chuyển nhượng Thành phần hồ sơ quyền sử dụng các văn bằng bảo hộ quyền sở hữu các sản phẩm ở Việt Nam của chủ sở hữu các sản phẩm đó (nếu có). - Giấy ủy quyền hoặc bản sao công chứng giấy ủy quyền của nhà sản xuất ra hoạt chất hoặc nguyên liệu (thuốc kỹ thuật) xin đăng ký; - Giấy xác nhận hoặc bản sao công chứng giấy xác nhận là nhà sản xuất ra hoạt chất hoặc nguyên liệu (thuốc kỹ thuật) do cơ quan quản lý có thẩm quyền của nước sở tại cấp; - Tài liệu chi tiết bằng tiếng Việt hoặc tiếng Anh, được sao, dịch từ bản gốc, có dấu xác nhận của nhà sản xuất ra hoạt chất hoặc nguyên liệu (thuốc kỹ thuật) đã ủy quyền; - Bản sao giấy đăng ký sử dụng thuốc tại nước ngòai; - Chất chuẩn, mẫu nhãn; 2. Khảo nghiệm thuốc BVTV: - Giấy phép khảo nghiệm Số bộ hồ sơ: 01 Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định 1. Phụ lục 1, Đơn xin đăng ký thuốc bảo vệ thực vật Quyết định số 63/2007/QĐ- BNN . Yêu cầu Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC: Không . Khảo nghiệm và cấp giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật (để đăng ký chính thức) Thông tin Lĩnh vực thống kê:Nông nghiệp và Phát triển. tiếp nhận HS & trả KQ Cục Bảo vệ thực vật (nộp phí và lệ phí đăng ký thuốc) . Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1. Đăng ký khảo nghiệm thuốc BVTV - Đơn xin đăng ký