Tài liệu Quy trình vận hành chuẩn ppt

QUY TRÌNH VẬN HÀNH CHUẨN QUY TRÌNH QUẢN LÝ TÀI LIỆU KỸ THUẬT SOP số : D-02-04-01.0 Ngày hiệu lực : 1-Apr-02 Trang : 1/3 Thay thế SOP số : Ngày : Những thay đổi chính : văn bản mới Người soạn thảo : Người xét duyệt : Người phê chuẩn : Trần Phan Mạnh Phong Đặng Thế Nghiêm 1. Mục đích Nhằm đưa ra quy trình cho việc quản lý , phân phối , biên soạn . . . các loại tài liệu kỹ thuật liên quan đến chất lượng sản phẩm . 2. Đònh nghóa : Tài liệu kỹ thuật bao gồm : + Formular card ( FC ) + Raw Material Specification ( RMS ) + Packaging Material Specification ( PMS ) + Analytical Method ( AM ) + Manufacturing Standard (MS) [ gồm Making Standard và Process Control Stratergy ] + Packing Standard ( PS ) + Production Record (PR). + Bill of Materials (BOM). + Raw Material Checking Report (RMCR) + Packaging Material Inspection Report (PMIR). + Các form kiểm tra Performance , Attribute , Variable . 3. Vai trò – Trách nhiệm 3.1 Trách nhiện chung : + Chỉ sử dụng các tài liệu kỹ thuật còn hiệu lực thi hành . QUY TRÌNH QUẢN LÝ TÀI LIỆU KỸ THUẬT SOP số : D-02-04-01.0 Trang : 2/3 + Loại ra khỏi binder các tài liệu kỹ thuật đã hết hiệu lực để tránh nhầm lẫm khi sử dụng . + Khi có sự thay đổi của FC , Manufacturing Standard , các tài liệu liên quan như RMS , PR , BOM , RMCR , các form kiểm tra Performance , Attribute , Variable phải được thay đổi đồng bộ . 3.2 Bộ phận kỹ thuật : + Cung cấp các tài liệu kỹ thuật cho các bộ phận khác và cập nhật Master list . + Thông báo cho các bộ phận liên quan các thay đổi về tài liệu kỹ thuật kòp thời . + Phát hành và huấn luyện các form liên quan như PR , PMIR , TAMU , BOM . . . 3.3 Bộ phận kiểm tra chất lïng ( QC ) + Phát hành RMCR , Performance , Attribute , Variable forms . + Giữ và phân phối PR form . + Làm việc với bộ phận kỹ thuật để lấy các phương pháp phân tích yêu cầu trong RMS , PMS hoặc FC . 3.4 Bộ phận mua hàng : + Bảo đảm mua hàng theo đúng số RMS , PMS . 4. Quy trình : 4.1 FC , Mufacturing Standard , Packing Standard : * Khi nhận các tài liệu kỹ thuật trên , bộ phận kỹ thuật sẽ : + Cập nhật Master list và binder + Phân phối và thông báo cho các bộ phận liên quan về các thay đổi và ngày áp dụng . + Soát xét và phát hành các form tương ứng như BOM , PR . * Bộ phận QC sẽ cập nhật binder , soát xét và phát hành các form tương ứng như Performance , Attribute , Variable forms . QUY TRÌNH QUẢN LÝ TÀI LIỆU KỸ THUẬT SOP số : D-02-04-01.0 Trang : 3/3 4.2 RMS , PMS : * Khi nhận các tài liệu trên , bộ phận kỹ thuật sẽ : + Làm việc với QC , mua hàng để xác đònh khả năng áp dụng . + Phân phối và thông báo ngày áp dụng cho các bộ phận khác . + Cập nhật Master list và binder . + Sửa đổi các form tương ứng như TAMU . * Khi nhận các tài liệu trên , QC sẽ : + Sửa đổi các form tương ứng như RMCR , PMIR . + Cập nhật binder của bộ phận mình . * Bộ phận mua hàng : cập nhật binder của bộ phận mình . . QUY TRÌNH VẬN HÀNH CHUẨN QUY TRÌNH QUẢN LÝ TÀI LIỆU KỸ THUẬT SOP số : D-02-04-01.0 Ngày hiệu lực :. các tài liệu kỹ thuật còn hiệu lực thi hành . QUY TRÌNH QUẢN LÝ TÀI LIỆU KỸ THUẬT SOP số : D-02-04-01.0 Trang : 2/3 + Loại ra khỏi binder các tài liệu