Đánh giá hiệu quả của bài thuốc bạch cập, bối mẫu, diên hồ sách, đaị hoàng, cam thảo, mai mực trong điều trị viêm loét dạ dày tá tràng

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - Võ Thị Trúc Phương ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ CỦA BÀI THUỐC BẠCH CẬP, BỐI MẪU, DIÊN HỒ SÁCH, ĐAỊ HOÀNG, CAM THẢO, MAI MỰC TRONG ĐIỀU TRỊ VIÊM LOÉT DẠ DÀY TÁ TRÀNG Luận văn Thạc Sĩ: Y học cổ truyền THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – 2018 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH Võ Thị Trúc Phương ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ CỦA BÀI THUỐC BẠCH CẬP, BỐI MẪU, DIÊN HỒ SÁCH, ĐAỊ HOÀNG, CAM THẢO, MAI MỰC TRONG ĐIỀU TRỊ VIÊM LOÉT DẠ DÀY TÁ TRÀNG Ngành : Y học cổ truyền Mã số : 87 20 115 Luận văn Thạc sĩ Y HOÏC CỔ TRUYỀN NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS.TS TẠ VĂN TRẦM THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – 2018 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi, số liệu công bố luận văn trung thực chưa cơng bố cơng trình khác I MỤC LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC CÁC BẢNG DANH MỤC BIỂU ĐỒ DANH MỤC SƠ ĐỒ - HÌNH ẢNH ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN 1.1 Quan điểm YHHĐ bệnh viêm loét dày tá tràng 1.1.1 Sơ lược giải phẫu, sinh lý dày tá tràng 1.1.2 Triệu chứng lâm sàng bệnh lý VLDDTT 1.1.3 Chẩn đoán viêm loét dày tá tràng mạn 1.1.4 Hình ảnh nội soi viêm loét dày tá tràng 1.1.5 Điều trị viêm loét dày tá tràng 14 1.1.6 Tình hình nghiên cứu điều trị VDDMT theo YHHĐ 18 1.2 Quan điểm YHCT Viêm loét dày 19 1.2.1 Một số đặc điểm sinh lý, bệnh lý Tỳ Vị theo YHCT 19 1.2.2 Nguyên nhân, chế bệnh sinh chứng Vị quản thống 21 1.2.3 Các thể lâm sàng Y học cổ truyền 22 1.2.4 Điều trị 23 1.3 Các nghiên cứu lâm sàng 25 1.4 Tổng quan thuốc nghiên cứu 27 1.4.1 Cơ sở lí luận thuốc nghiên cứu 27 II 1.4.2 Tính vị thuốc 28 CHƯƠNG 2: PHƯƠNG PHÁP VÀ PHƯƠNG TIỆN NGHIÊN CỨU 32 2.1 Phương tiện đối tượng nghiên cứu 32 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu: 32 2.1.2 Phương tiện 33 2.2 Phương pháp 34 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 34 2.2.2 Dân số mục tiêu: 34 2.2.3 Cỡ mẫu nghiên cứu 34 2.2.4 Kỹ thuật chọn mẫu 35 2.2.5 Tiêu chuẩn chọn mẫu 35 2.2.6 Tiêu chuẩn đánh giá 36 2.2.7 Các biến số, số phương pháp thu thập số liệu: 38 2.2.8 Tổ chức thực hiện: 42 2.2.9 Công cụ đánh giá 42 2.2.10 Vấn đề y đức 43 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 44 3.1 Đặc điểm bệnh nhân nghiên cứu trước điều trị 44 3.2 Kết điều trị bệnh nhân 46 3.2.1.Thay đổi triệu chứng trước sau điều trị thuốc YHCT……… 46 3.2.2 Đánh giá mức độ đau thượng vị theo VAS 47 3.3 Kết nghiên cứu thể bệnh YHCT 50 III 3.3.1 Đặt điểm bệnh nhân nghiên cứu sau điều trị thể bệnh YHCT 50 CHƯƠNG 4: KẾT QUẢ, BÀN LUẬN, KIẾN NGHỊ 53 4.1 Tác dụng điều trị bệnh nhân 53 4.1.1 Đặc điểm bệnh nhân nghiên cứu 53 4.1.2 Tác dụng điều trị bệnh nhân 57 4.2 Bài luận tác dụng kháng viêm, giảm loét bệnh nhân 60 4.3 Tác dụng không mong muốn thuốc nghiên cứu 61 KẾT LUẬN 64 KIẾN NGHỊ 64 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC IV DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT American Society of Health-System Pharmacist (Hiệp ASHP hội Dược sỹ hệ thống Y tế Hoa Kỳ) Cyt P450 Cytochrome P450 (enzym cytochrom P450) EFA Exploratory Factor Analysis HP Helicobacter pylori ICU Intensive Care Unit (Đơn vị điều trị tích cực) NSAID Non-steroidal anti-inflammatory drug (Chống viêm không steroid) PPI Proton Pump Inhibitor (Thuốc ức chế bơm proton) VAS Visual Analogue Scale for pain (thang điểm đau) BN Bệnh nhân CS Cộng DSR Dị sản ruột NXB Nhà xuất TTYT GCT Trung tâm Y tế Gị Cơng Tây VDDMT Viêm dày mạn tính VLDDTT Viêm loét dày tá tràng YHCT Y học cổ truyền YHHĐ Y học đại V DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 3.1: Phân bố bệnh nhân theo giới tính 44 Bảng 3.2: Bảng phân bố bệnh nhân theo tuổi 44 Bảng 3.3: Phân bố bệnh nhân theo tính chất nghề nghiệp 45 Bảng 3.4: Sự liên quan đến tiền sử gia đình 45 Bảng 3.5: Định khu tổn thương nôi soi trước điều trị 46 Bảng 3.6: Phân bố bệnh nhân theo nhóm bệnh kèm theo 46 Bảng 3.7: Thay đổi triệu chứng trước sau điều trị thuốc YHCT 47 Bảng 3.8: Giảm đau thượng vị theo VAS (n=30) 48 Bảng 3.9: Kết hình ảnh nội soi trước sau điều trị 50 Bảng 3.10: kết nội soi thể Khí trệ Hỏa uất trước sau điều trị 51 Bảng 3.11: Kết theo dõi tác dụng không mong muốn hai thể YHCT 52 VI DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 3.1: Mức độ giảm đau thượng vị 49 DANH MỤC HÌNH ẢNH Hình 1.1: Cơ chế tác dụng omeprazole 18 Hình 1.2: Universal Pain Assessment Tool (UPAT) 37 ĐẶT VẤN ĐỀ Viêm loét dày tá tràng bệnh phổ biến cộng đồng, chiếm khoảng 10% dân số nhiều quốc gia Ở Mỹ, hàng năm viêm loét dày-tá tràng ảnh hưởng đến khoảng 4,5 triệu người Khoảng 10% dân số Mỹ có chứng loét tá tràng thời điểm [12] Theo Hội khoa học Tiêu hóa Việt Nam, viêm loét dày tá tràng chiếm khoảng 26% bệnh tiêu hóa [15] Đặc điểm bệnh bệnh mạn tính, diễn biến có chu kỳ, xu hướng hay tái phát dễ gây biến chứng nguy hiểm chảy máu hay thủng, ung thư dày… Bệnh gặp lứa tuổi, thường kéo dài, ảnh hưởng đến chất lượng sống công việc, làm giảm sút sức lao động toàn xã hội [44].Trong thập niên vừa qua YHHĐ phát triển vượt bậc với nhiều thuốc điều trị VLDDTT tỷ lệ thành công cao thuốc ức chế bơm proton có khả làm lành vết loét 85% - 95% từ tuần – tuần Tuy nhiên, tỷ lệ lưu hành bệnh có giảm tỉ lệ biến chứng nhập viện khơng thay đổi, tỉ lệ tử vong xuất huyết 5% loét thủng 6% - 30% Ngoài tỉ lệ lưu hành bệnh có xu hướng tăng lên theo tuổi nhiễm Helicobacter pylori dùng thuốc chống viêm không steroide (NSAID) [15] Theo YHCT, triệu chứng viêm loét dày tá tràng thuộc phạm trù chứng Vị quản thống Cơ chế chứng Vị quản thống phần lớn lo lắng, suy nghĩ, tức giận độ kéo dài ảnh hưởng đến chức tạng tỳ, vị làm tỳ vận hóa vị chức thu nạp dẫn đến khí trệ, hỏa uất dẫn đến đau bụng, đầy bụng, chậm tiêu, buồn nơn nơn…Ngồi ra, tức giận nhiều gây ảnh hưởng đến tạng can, làm can khí uất kết khí thơng sướng ảnh hưởng đến chức tạng tỳ, vị Nếu can khí uất lâu ngày hóa hỏa, hỏa thiêu đốt tân dịch làm tổn thương đến vị âm gây lên PHỤ LỤC 2: CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc Lập – Tự Do – Hạnh Phúc GIẤY CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Đề tài: Đánh giá hiệu thuốc Bạch cập, Bối mẫu, Diên hồ sách, Đại hoàng, Cam thảo, Mai mực điều trị viêm loét dày tá tràng Tơi tên: …………………………………………….Tuổi: ………Nam□ Nữ□ Sau tìm hiểu thông tin nghiên cứu: Đánh giá hiệu thuốc Bạch cập, Bối mẫu, Diên hồ sách, Đại hoàng, Cam thảo, Mai mực so với phác đồ bệnh viện YHCT điều trị viêm loét dày tá tràng Tơi hiểu rõ mục đích nghiên cứu quyền lợi nghĩa vụ tham gia Tơi biết tơi ngưng điều trị lúc mà khơng cần trình bày lý định tơi cam kết thông báo cho bác sĩ Tôi bảo đảm định thực lúc sức khỏe tơi Tơi chấp nhận có bác sĩ hay nhà nghiên cứu liên quan đến tiến trình thực nghiên cứu đại diện quan Y tế có quyền đọc kiện hồ sơ liên quan đến với bảo mật cao Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Ngày……….Tháng……….Năm 2017 Chữ ký người tham gia nghiên cứu Nghiên cứu viên Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn PHỤ LỤC 3: BỆNH VIỆN Y HỌC CỔ TRUYỀN TIỀN GIANG Mã số hộp thuốc: PHIẾU THU NHẬP THÔNG TIN NGHIÊN CỨU I.THƠNG TIN VỀ NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU Thơng tin cá nhân: Họ tên (tên viết tắt): Mã số BN: Năm sinh Giới tính: □ Nam □ Nữ Nghề nghiệp Địa (thành phố/tỉnh): Thông tin liên quan đến nghiên cứu: Ngày bắt đầu: ………………… Ngày kết thúc: ………………… II Lý nhập viện: III Đặc điểm đau thượng vị VLDDTT: Thời gian đau thượng vị: ……………………… □ Hoặc thời gian tái phát đợt này: ………… Yếu tố khởi phát lần này: □ Tự nhiên □ Ăn đồ cay nóng, sống lạnh □ Sau vận động mức □ khác Yếu tố tăng giảm: Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bệnh kèm theo: Tiền sử cá nhân: Tiền sử gia đình: VI Khám - chẩn đoán theo YHHĐ Các dấu hiệu lâm sàng Bảng câu hỏi OSWESTRY đánh giá mức độ chức [43] Bảng câu hỏi thiết kế cung cấp thông tin cho bác sĩ điều trị để định lượng giá tình trạng đau thượng vị ảnh hưởng đến chất lượng sống hàng ngày Bạn đánh dấu vào đầu dịng câu miêu tả tình trạng bạn, đánh dấu chọn câu miêu tả gần với tình trạng bạn Mỗi mục có ý ứng với điểm từ 0-5 theo thứ tự từ xuống, để tính tổng điểm sau điền hết CÂU HỎI Cường độ đau: 0: Không đau 1-3: Đau nhẹ 4-6: Đau vừa 7-8: Đau nặng 9-10: Đau nặng không chịu đựng Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn T1 T2 T3 T4 T5 T6 T7 T8 Vị trí đau Không đau Thượng vị Thượng vị lệch trái V Biểu lâm sàng theo YHCT T0 T1 Vị trí đau Khơng đau Thượng vị Thượng vị lệch trái Thiết chẩn: - Sờ da vùng đau: Nóng Lạnh Bình thường - Tính chất đau: cự án Thiện án Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn T2 T3 T4 T5 T6 T7 T8 Khác Các triệu chứng khác Khơng Buồn nơn, ợ hơi, ợ chua Nóng rát thượng vị Đầy bụng khó tiêu Đại tiện táo Khơng Có Đại tiện nát Khơng Có V Chẩn đốn: YHHĐ: Viêm lt dày tá tràng - Bệnh kèm : YHCT: II DIỄN BIẾN TRONG QUÁ TRÌNH NGHIÊN CỨU Triệu chứng khơng mong muốn: Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Triệu chứng T0 T1 T2 Đau bụng Có Khơng Buồn nơn Có Khơng Tiêu chảy (số lần tiêu/ngày) Cầu bón (số lần tiêu / ngày) Dị ứng da Có Khơng Mệt mỏi Có Khơng Khó thở Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn T3 T4 T5 T6 T7 T8 Có Khơng Đau đầu Có Khơng Chóng mặt Có Khơng Tê nặng chi Có Khơng Đau mỏi Có Khơng khác:  Qui ước theo dõi dị ứng da tiêu chảy táo bón: Triệu chứng T0 T1 T2 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn T3 T4 T5 T6 T7 T8 *Tiêu chảy (số lần tiêu/ngày) Tính chất phân không ≤ 2, Vàng, khuôn – 4, Phân lỏng ˃ 4, Toàn nước, có đàm-nhớt, có máu *Hoặc cầu bón Tính chất phân Khơng Có khn,1-2 ngày/lần Phân khơ, khó 2-3 ngày/lần Phân khơ, khó không được, ≥ ngày chưa *Dị ứng da Khơng Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 10 Có vài nốt rải rác Hoặc tập trung 11 Dị ứng toàn thân, phù quincke Qui ước (các dấu hiệu cịn lại): Mức độ (-): khơng có triệu chứng Mức độ (+): Có triệu chứng nhẹ/thống qua, kéo dài 15 phút Mức độ (++): Có triệu chứng vừa, kéo dài 15-30 phút, cần phải nghỉ ngơi, tự hết Mức độ (+++): Có triệu chứng nặng, cần can thiệp y tế Kết xét nghiêm Kết Nội soi dày tá tràng: (kèm phiếu nội soi) Ghi nhận khác (nếu có): ……………………………………………………  Ý kiến bệnh nhân:……………………………………………… Ngày Tháng năm 2017 BS Lập phiếu Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn PHỤ LỤC 4: THANG ĐIỂM VAS Câu hỏi vấn: “Anh / Chị vui lòng cho biết mức độ đau (cường độ đau) thời điểm 24 qua Anh / Chị vui lòng đánh dấu thước tương ứng với mức độ đau mình” Các đánh giá đau theo mức độ thước: + điểm : Không đau + – điểm : Đau mức độ nhẹ (Đau nhẹ) + – điểm: Đau mức độ nặng (Đau nặng) + – 10 điểm: Đau mức độ không chịu đựng (đau đớn tận cùng) Không đau Đau nhẹ Đau vừa Đau nặng điểm – điểm – điểm – 10 điểm Khơng đau Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Đau đến mức tối đa có Ngày – (số 0) thể tưởng tưởng Điểm (số 10) To – Điểm (trước điều trị) T1 – Điểm (sau tuần điều trị) T2 – Điểm (sau tuần điều trị) T3 – Điểm (sau tuần điều trị) T4 – Điểm (sau tuần điều trị) T5 – Điểm (sau tuần điều trị) Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn T6 – Điểm (sau tuần điều trị) T7 – Điểm (sau tuần điều trị) T8 – Điểm (sau tuần điều trị) Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn PHỤ LỤC 5: KẾ HOẠCH THỰC HIỆN ĐỀ TÀI: ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ BÀI THUỐC BẠCH CẬP, BỐI MẪU, DIÊN HỒ SÁCH, ĐẠI HOÀNG, CAM THẢO, MAI MỰC TRONG ĐIỀU TRỊ VIÊM LOÉT DẠ DÀY TÁ TRÀNG Thời gian thực Nội dung thực 04/2017 08/2017- 10/2017- 12/2017- 07/2017 09/2017 Viết trình đề cương chi tiết 11/2018 05/2018 06/2018 09/2018  Liên hệ khoa bệnh viện xin lấy  mẫu Trình hội đồng Y  đức Tiến hành lấy mẫu, thu thập số  liệu Xử lý, nhập liệu phân tích số liệu Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn  Tổng kết đề tài viết báo cáo Báo cáo đề tài Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn   ... hoàng, Cam thảo, Mai mực điều trị viêm loét dày tá tràng MỤC TIÊU CỤ THỂ - Đánh giá tác dụng giảm đau thuốc Bạch cập, Bối mẫu, Diên hồ sách, Đại hoàng, Cam thảo, Mai mực bệnh nhân viêm loét dày. .. viêm loét dày tá tràng - Đánh giá tác dụng giảm viêm loét thuốc Bạch cập, Bối mẫu, Diên hồ sách, Đại hoàng, Cam thảo, Mai mực bệnh nhân viêm loét dày tá tràng - Đánh giá tác dụng thuốc hai thể...BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH Võ Thị Trúc Phương ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ CỦA BÀI THUỐC BẠCH CẬP, BỐI MẪU, DIÊN HỒ SÁCH, ĐAỊ HOÀNG, CAM THẢO, MAI MỰC TRONG ĐIỀU TRỊ