Thủ tục cấp giấy phép hoạt động đối với Nhà hộ sinh

b) Ngoài người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật quy định tại Điểm a Khoản này, các đối tượng khác làm việc trong cơ sở dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh trong nước và ra [r]

(1)

BỘ Y TẾ Số: 41/2011/TT-BYT

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc

Hà Nội, ngày 14 tháng 11 năm 2011 THÔNG TƯ

Hướng dẫn cấp chứng hành nghề người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh

Căn Luật khám bệnh, chữa bệnh ngày 23 tháng 11 năm 2009;

Căn Nghị định số 87/2011/NĐ - CP ngày 27 tháng năm 2011 Chính phủ quy định chi tiết hướng dẫn thi hành số điều Luật khám bệnh, chữa bệnh;

Căn Nghị định số 188/2007/NĐ - CP ngày 27 tháng 12 năm 2007 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Y tế; Bộ Y tế hướng dẫn cấp chứng hành nghề người hành nghề cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh sau:

Chương I

QUY ĐỊNH CHUNG

Điều Phạm vi điều chỉnh Thông tư hướng dẫn việc:

1 Cấp, cấp lại chứng hành nghề người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh (sau gọi tắt người hành nghề) bao gồm:

a) Hồ sơ, thủ tục cấp, cấp lại chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh (sau gọi tắt chứng hành nghề);

b) Xác nhận q trình thực hành;

c) Tiêu chí để công nhận biết tiếng Việt thành thạo đủ trình độ sử dụng thành thạo ngơn ngữ khác đủ trình độ phiên dịch khám bệnh, chữa bệnh;

d) Tổ chức việc cấp, cấp lại chứng hành nghề

2 Cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh bao gồm:

(2)

của sở khám bệnh, chữa bệnh;

b) Thẩm quyền, hồ sơ, thủ tục cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh;

c) Tổ chức việc cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh

Điều Đối tượng áp dụng

Thông tư áp dụng người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh phạm vi toàn quốc, trừ người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quản lý Bộ Quốc phịng

Điều Giải thích từ ngữ

1 Thời gian khám bệnh, chữa bệnh để cấp chứng hành nghề thời gian trực tiếp khám bệnh, chữa bệnh chăm sóc người bệnh kể từ ngày người bắt đầu thực việc khám bệnh, chữa bệnh sau cấp văn chuyên môn (xác định từ thời điểm ký kết hợp đồng lao động có định tuyển dụng) đến ngày đề nghị cấp chứng hành nghề (bao gồm thời gian học chuyên khoa sau đại học theo chuyên khoa mà người đề nghị cấp chứng hành nghề)

2 Thời gian khám bệnh, chữa bệnh để làm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật người phụ trách khoa, phịng, phận chun mơn (sau gọi tắt khoa) thời gian trực tiếp khám bệnh, chữa bệnh chăm sóc người bệnh kể từ ngày người bắt đầu thực việc khám bệnh, chữa bệnh sau cấp văn chuyên môn (xác định từ thời điểm ký kết hợp đồng lao động có định tuyển dụng) đến ngày phân công, bổ nhiệm làm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật người phụ trách khoa (bao gồm thời gian học chuyên khoa sau đại học theo chuyên khoa mà người phân cơng, bổ nhiệm)

3 Người làm việc tồn thời gian người làm việc toàn thời gian hoạt động mà sở khám bệnh, chữa bệnh đăng ký, ví dụ:

- Bệnh viện đăng ký thời gian hoạt động 24 giờ/ngày 07 ngày/tuần người làm việc tồn thời gian bệnh viện phải người làm việc đầy đủ thời gian hoạt động hành bệnh viện khơng bao gồm ngày nghỉ, ngày lễ không bao gồm thời gian trực;

(3)

Điều Nguyên tắc hướng dẫn áp dụng pháp luật

1 Thông tư hướng dẫn điều, khoản, điểm mà Luật khám bệnh, chữa bệnh Nghị định số 87/2011/NĐ-CP ngày 27 tháng năm 2011 Chính phủ quy định chi tiết hướng dẫn thi hành số điều Luật khám bệnh, chữa bệnh (sau gọi tắt Nghị định số 87/2011/NĐ-CP) giao cho Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn thi hành vấn đề khác có liên quan đến việc cấp, cấp lại chứng hành nghề người hành nghề; cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh

2 Ngoài việc áp dụng Luật khám bệnh, chữa bệnh, Nghị định số 87/2011/NĐ-CP Thông tư này, người hành nghề, sở khám bệnh, chữa bệnh phải thực quy định pháp luật dược, thương mại, doanh nghiệp, đầu tư, quảng cáo văn quy phạm pháp luật khác có liên quan

3 Việc thu sử dụng lệ phí cấp, cấp lại chứng hành nghề; cấp, cấp lại điều chỉnh giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh; cấp giấy chứng nhận biết tiếng Việt thành thạo giấy chứng nhận sử dụng thành thạo ngôn ngữ khác giấy chứng nhận đủ trình độ phiên dịch khám bệnh; cấp giấy phép sở giáo dục đủ điều kiện để kiểm tra công nhận biết tiếng Việt thành thạo sử dụng thành thạo ngôn ngữ khác đủ trình độ phiên dịch khám bệnh, chữa bệnh theo quy định Bộ Tài

Chương II

QUY ĐỊNH VIỆC CẤP, CẤP LẠI CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ Mục 1

HỒ SƠ, THỦ TỤC CẤP, CẤP LẠI CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ Điều Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề người Việt Nam

1 Hồ sơ đề nghị cấp chứng hành nghề người Việt Nam thực theo quy định Khoản Điều 27 Luật khám bệnh, chữa bệnh, cụ thể sau:

a) Đơn đề nghị cấp chứng hành nghề theo mẫu 01 quy định Phụ lục 01 ban hành kèm theo Thông tư hai ảnh 04 x 06 cm chụp trắng thời gian khơng q 06 tháng tính đến ngày nộp đơn;

(4)

c) Giấy xác nhận trình thực hành;

d) Sơ yếu lý lịch có xác nhận Ủy ban nhân dân xã, phường, thị trấn (sau gọi chung xã) nơi cư trú xác nhận thủ trưởng đơn vị nơi công tác;

đ) Phiếu lý lịch tư pháp (chỉ áp dụng Bộ trưởng Bộ Tư pháp có hướng dẫn triển khai thực theo quy định Luật lý lịch tư pháp);

2 Hồ sơ đề nghị cấp lại chứng hành nghề người bị bị hư hỏng chứng hành nghề bị thu hồi chứng hành nghề theo quy định Điểm a, b Khoản Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh: Đơn đề nghị cấp lại chứng hành nghề theo mẫu 01 quy định Phụ lục 02 ban hành kèm theo Thông tư hai ảnh 04 x 06 cm chụp trắng thời gian khơng q 06 tháng tính đến ngày nộp đơn

3 Hồ sơ đề nghị cấp lại chứng hành nghề trường hợp bị thu hồi theo quy định Điểm c, d, đ, e g Khoản Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh bao gồm:

a) Đơn đề nghị cấp chứng hành nghề theo mẫu 02 quy định Phụ lục 02 ban hành kèm theo Thông tư hai ảnh 04 x 06 cm chụp trắng thời gian không 06 tháng tính đến ngày nộp đơn;

b) Các giấy tờ theo quy định Khoản Điều này, trừ giấy xác nhận trình thực hành;

c) Giấy chứng nhận cập nhật kiến thức y khoa liên tục theo quy định Bộ Y tế

Điều Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề người nước ngoài, người Việt Nam định cư nước ngoài

1 Hồ sơ đề nghị cấp chứng hành nghề người nước ngoài, người Việt Nam định cư nước thực theo quy định Khoản Điều 27 Luật khám bệnh, chữa bệnh, cụ thể sau:

a) Đơn đề nghị cấp chứng hành nghề theo mẫu 02 quy định Phụ lục 01 ban hành kèm theo Thông tư hai ảnh 04 x 06 cm chụp trắng thời gian không 06 tháng tính đến ngày nộp đơn;

b) Bản có chứng thực văn chun mơn; c) Giấy xác nhận trình thực hành;

d) Bản có chứng thực giấy chứng nhận biết tiếng Việt thành thạo

(5)

Trường hợp người đề nghị cấp chứng hành nghề đăng ký sử dụng ngôn ngữ khác mà tiếng mẹ đẻ người để khám bệnh, chữa bệnh phải có giấy chứng nhận sử dụng thành thạo ngơn ngữ phải có người phiên dịch để phiên dịch từ ngơn ngữ sang tiếng Việt

Người phiên dịch phải có giấy chứng nhận đủ trình độ phiên dịch phù hợp với ngơn ngữ mà người nước ngồi đăng ký sử dụng khám bệnh, chữa bệnh có hợp đồng lao động với sở khám bệnh, chữa bệnh nơi người nước làm việc;

đ) Bản có chứng thực giấy phép lao động quan nhà nước có thẩm quyền lao động Việt Nam cấp;

e) Trường hợp văn quy định Điểm b, c d Khoản Điều tổ chức nước cấp phải hợp pháp hóa lãnh dịch tiếng Việt, dịch phải chứng thực theo quy định pháp luật Việt Nam

2 Hồ sơ đề nghị cấp lại chứng hành nghề người nước ngoài, người Việt Nam định cư nước bị bị hư hỏng chứng hành nghề bị thu hồi chứng hành nghề theo quy định Điểm a, b Khoản Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh: Đơn đề nghị cấp lại chứng hành nghề theo mẫu 03 quy định Phụ lục 02 ban hành kèm theo Thông tư hai ảnh 04 x 06 cm chụp trắng thời gian khơng q 06 tháng tính đến ngày nộp đơn

3 Hồ sơ đề nghị cấp lại chứng hành nghề người nước ngoài, người Việt Nam định cư nước trường hợp bị thu hồi theo quy định Điểm c, d, đ, e g Khoản Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh bao gồm:

a) Đơn đề nghị cấp lại chứng hành nghề theo mẫu 03 quy định Phụ lục 02 ban hành kèm theo Thông tư này; hai ảnh 04 x 06 cm chụp trắng thời gian không 06 tháng tính đến ngày nộp đơn;

b) Các giấy tờ quy định Điểm b, c, d, đ e Khoản Điều Điều Thủ tục cấp, cấp lại chứng hành nghề

1 Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề theo quy định Điều 5, Điều Thông tư thực sau:

a) Người đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề thuộc thẩm quyền quy định Khoản Điều 26 Luật khám bệnh, chữa bệnh gửi 01 hồ sơ Cục Quản lý khám, chữa bệnh - Bộ Y tế;

b) Người đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề thuộc thẩm quyền quy định Khoản Điều 26 Luật khám bệnh, chữa bệnh gửi 01 hồ sơ Sở Y tế tỉnh

(6)

a) Sau nhận hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề, Bộ Y tế Sở Y tế tỉnh (sau gọi tắt quan tiếp nhận hồ sơ) gửi cho người đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo quy định Phụ lục 03 ban hành kèm theo Thông tư này;

b) Trong thời gian quy định Khoản 2, Điều 28 Luật khám bệnh, chữa bệnh kể từ ngày ghi Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Tổ thư ký quy định Điều Thông tư phải tiến hành thẩm định hồ sơ Nếu khơng có u cầu bổ sung phải trình thủ trưởng quan tiếp nhận hồ sơ để cấp, cấp lại chứng hành nghề; khơng cấp, cấp lại phải có văn trả lời nêu rõ lý do;

c) Trường hợp hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề chưa hợp lệ thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi Phiếu tiếp nhận hồ sơ, quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn thơng báo cho người đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề để hoàn chỉnh hồ sơ Văn thông báo phải nêu cụ thể bổ sung thêm tài liệu nào, sửa đổi nội dung gì;

d) Khi nhận văn yêu cầu hoàn chỉnh hồ sơ, người đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề phải sửa đổi, bổ sung theo nội dung ghi văn gửi quan tiếp nhận hồ sơ Ngày tiếp nhận hồ sơ bổ sung ghi Phiếu tiếp nhận hồ sơ Nếu quan tiếp nhận hồ sơ khơng có văn u cầu sửa đổi, bổ sung phải cấp, cấp lại chứng hành nghề thời gian quy định Điểm b Khoản Điều này;

đ) Trường hợp người đề nghị cấp chứng hành nghề bổ sung hồ sơ khơng với u cầu quan tiếp nhận hồ sơ thông báo cho người đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề để tiếp tục hoàn chỉnh hồ sơ theo quy định Điểm c, d Khoản Điều

3 Chứng hành nghề Bộ trưởng Bộ Y tế Giám đốc Sở Y tế tỉnh cấp, cấp lại theo mẫu quy định Phụ lục 04 theo mã số quy định Phụ lục 05 ban hành kèm theo Thông tư cá nhân cấp chứng hành nghề Phôi chứng hành nghề Bộ Y tế quản lý cung cấp

4 Bản chứng hành nghề hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề lưu quan cấp chứng hành nghề

Mục 2

TỔ CHỨC VIỆC CẤP, CẤP LẠI CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ

(7)

1 Bộ trưởng Bộ Y tế Giám đốc Sở Y tế tỉnh thành lập Hội đồng tư vấn cấp, cấp lại chứng hành nghề (sau gọi tắt Hội đồng tư vấn) theo quy định Khoản Điều 28 Luật khám bệnh, chữa bệnh

2 Chủ tịch Hội đồng tư vấn có trách nhiệm đạo việc xây dựng quy chế hoạt động Hội đồng tư vấn để trình Bộ trưởng Bộ Y tế Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt

3 Các thành viên Hội đồng tư vấn thực nhiệm vụ theo phân công chủ tịch Hội đồng tư vấn cung cấp tài liệu liên quan đến việc thực nhiệm vụ quy định Khoản Điều 28 Luật khám bệnh, chữa bệnh

Điều Tổ thư ký thẩm định hồ sơ cấp, cấp lại chứng hành nghề Bộ trưởng Bộ Y tế thành lập Tổ thư ký để giúp việc cho Bộ trưởng Bộ Y tế việc thẩm định hồ sơ cấp, cấp lại chứng hành nghề gồm thành phần sau:

a) Đại diện lãnh đạo Cục Quản lý khám, chữa bệnh làm Tổ trưởng; b) Đại diện lãnh đạo Vụ Y dược cổ truyền làm Phó tổ trưởng; c) Đại diện Vụ Pháp chế;

d) Đại diện Vụ Khoa học Đào tạo; đ) Các thành phần khác có liên quan

2 Giám đốc Sở Y tế tỉnh thành lập Tổ thư ký để giúp việc cho Giám đốc Sở Y tế tỉnh việc thẩm định hồ sơ cấp, cấp lại chứng hành nghề gồm thành phần sau:

a) Trưởng phòng Quản lý hành nghề Trưởng phòng Nghiệp vụ y (đối với Sở Y tế tỉnh chưa thành lập phòng Quản lý hành nghề) làm Tổ trưởng;

b) Đại diện phòng Nghiệp vụ y (đối với Sở Y tế tỉnh thành lập phòng Quản lý hành nghề);

c) Đại diện phòng Tổ chức cán Sở Y tế; d) Các thành phần khác có liên quan

(8)

chưa thành lập phòng Quản lý hành nghề) - Sở Y tế

Điều 10 Mối quan hệ công tác Hội đồng tư vấn Tổ thư ký Tổ thư ký có trách nhiệm:

a) Xin ý kiến tư vấn Hội đồng tư vấn trường hợp cần thiết nội dung liên quan đến việc cấp, cấp lại, thu hồi chứng hành nghề; đình hoạt động chun mơn người hành nghề; xem xét công nhận giấy chứng nhận cập nhật kiến thức y khoa liên tục giấy tờ liên quan đến việc công nhận người biết tiếng Việt thành thạo sử dụng thành thạo ngôn ngữ khác đủ trình độ phiên dịch khám bệnh, chữa bệnh;

b) Báo cáo Hội đồng tư vấn danh sách người cấp, cấp lại, thu hồi chứng hành nghề; trường hợp người hành nghề bị đình hoạt động chun mơn theo định kỳ 06 tháng/lần

2 Hội đồng tư vấn có trách nhiệm:

a) Cho ý kiến tư vấn theo đề nghị Tổ thư ký nội dung quy định Điểm a Khoản Điều này;

b) Thông báo với Tổ thư ký trường hợp có rõ ràng cho thấy việc cấp, cấp lại, thu hồi chứng hành nghề đình hoạt động chuyên môn người hành nghề không theo quy định pháp luật

Mục

ĐĂNG KÝ HÀNH NGHỀ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH

Điều 11 Nguyên tắc đăng ký hành nghề

1 Một người hành nghề đăng ký chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật sở khám bệnh, chữa bệnh, không đồng thời làm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật từ hai sở khám bệnh, chữa bệnh trở lên

2 Một người hành nghề đăng ký làm người phụ trách khoa sở khám bệnh, chữa bệnh (không đồng thời làm người phụ trách từ hai khoa trở lên sở khám bệnh, chữa bệnh đồng thời làm người phụ trách khoa sở khám bệnh, chữa bệnh khác)

(9)

4 Người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh đăng ký làm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật sở khám bệnh, chữa bệnh

5 Người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh Nhà nước không đăng ký làm người đứng đầu bệnh viện tư nhân sở khám bệnh, chữa bệnh thành lập hoạt động theo Luật doanh nghiệp Luật hợp tác xã, trừ trường hợp quan nhà nước có thẩm quyền cử tham gia quản lý, điều hành sở khám bệnh, chữa bệnh có phần vốn Nhà nước

6 Người hành nghề đăng ký làm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật sở khám bệnh, chữa bệnh đăng ký làm việc sở khám bệnh, chữa bệnh khác địa bàn tỉnh tổng thời gian làm ngồi khơng 200 theo quy định Bộ luật Lao động

7 Người hành nghề đăng ký hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh không đăng ký làm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật sở khám bệnh, chữa bệnh địa bàn tỉnh khác với nơi hành nghề để bảo đảm tính liên tục, ổn định cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh

8 Người hành nghề đăng ký hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh thực việc khám bệnh, chữa bệnh theo chế độ luân phiên cán từ tuyến xuống tuyến dưới, khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo thực kỹ thuật chuyên môn (ví dụ: hội chẩn, mổ phiên) theo hợp đồng sở khám bệnh, chữa bệnh khơng phải đăng ký hành nghề

Điều 12 Nội dung hình thức đăng ký hành nghề khám bệnh, chữa bệnh Nội dung đăng ký hành nghề:

a) Địa điểm hành nghề: ghi rõ tên, địa sở khám bệnh, chữa bệnh nơi đăng ký hành nghề;

b) Thời gian hành nghề: ghi cụ thể thời gian làm việc sở khám bệnh, chữa bệnh (từ đến ngày ngày tuần);

c) Vị trí chun mơn:

- Ghi rõ khoa, phịng phận chun mơn nơi người hành nghề làm việc;

- Ghi rõ chức danh mà người hành nghề phân công đảm nhiệm (ví dụ người đứng đầu người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật người phụ trách khoa nhân viên)

2 Hình thức đăng ký hành nghề: Việc đăng ký hành nghề phải thực văn theo mẫu quy định Phụ lục 06 ban hành kèm theo Thông tư

(10)

a) Đối với sở khám bệnh, chữa bệnh đề nghị cấp giấy phép hoạt động việc đăng ký hành nghề cho người hành nghề thực thời điểm thực việc đề nghị cấp giấy phép hoạt động;

b) Đối với sở khám bệnh, chữa bệnh cấp giấy phép hoạt động có thay đổi nhân thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ký định tuyển dụng ký kết hợp đồng lao động với người hành nghề sa thải người hành nghề chấm dứt hợp đồng lao động với người hành nghề người hành nghề có thơng báo nghỉ việc, sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm gửi danh sách người hành nghề tiếp nhận danh sách người hành nghề khơng cịn làm việc sở đến quan quản lý nhà nước có thẩm quyền quy định Khoản Điều

2 Tiếp nhận văn đăng ký hành nghề:

a) Sở Y tế tỉnh tiếp nhận việc đăng ký hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh có trụ sở đóng địa bàn (bao gồm bệnh viện tư nhân sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc bộ, ngành), trừ sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc Bộ Y tế;

b) Bộ Y tế tiếp nhận việc đăng ký hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc Bộ Y tế

3 Xác nhận việc đăng ký hành nghề:

a) Đối với sở khám bệnh, chữa bệnh đề nghị cấp giấy phép hoạt động việc xác nhận đăng ký hành nghề phải thể biên thẩm định;

b) Đối với sở khám bệnh, chữa bệnh hoạt động thời hạn 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận danh sách đăng ký hành nghề quy định Khoản Điều này, vào nguyên tắc đăng ký hành nghề quy định Điều 11 Thông tư này, Bộ trưởng Bộ Y tế Giám đốc Sở Y tế tỉnh phải có văn phê duyệt việc đăng ký hành nghề Trường hợp không phê duyệt phải có văn trả lời nêu rõ lý từ chối trường hợp cụ thể

4 Trường hợp danh sách đăng ký hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh có người hành nghề hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh khác danh sách đăng ký người hành nghề phải ghi rõ thời gian, địa điểm, vị trí chun mơn người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh mà người hành nghề hành nghề trước

(11)

1 Trong thời gian 10 ngày làm việc sau phê duyệt việc đăng ký hành nghề người hành nghề, Sở Y tế tỉnh phải gửi danh sách người hành nghề đăng ký địa bàn quản lý Bộ Y tế

2 Trong thời gian 10 ngày làm việc sau phê duyệt việc đăng ký hành nghề người hành nghề, Bộ Y tế phải gửi danh sách người hành nghề đăng ký cho Sở Y tế tỉnh nơi sở khám bệnh, chữa bệnh có người đăng ký hành nghề đặt trụ sở

Mục 4

XÁC NHẬN QUÁ TRÌNH THỰC HÀNH

Điều 15 Nguyên tắc đăng ký thực hành

Người đề nghị cấp chứng hành nghề phải đăng ký thực hành phù hợp với văn chuyên môn đào tạo

Trường hợp bác sỹ đa khoa đăng ký thực hành theo bốn chuyên khoa nội, ngoại, sản, nhi đăng ký thực hành theo hệ nội - nhi ngoại - sản Trường hợp thực hành theo hệ tổng thời gian thực hành 18 tháng thời gian thực hành chuyên khoa thuộc hệ 09 tháng liên tục

Trường hợp y sỹ đa khoa đăng ký thực hành theo bốn chuyên khoa nội, ngoại, sản, nhi đăng ký thực hành theo hệ nội - nhi ngoại - sản Trường hợp thực hành theo hệ tổng thời gian thực hành 12 tháng thời gian thực hành chuyên khoa thuộc hệ 06 tháng liên tục

Điều 16 Xác nhận thời gian thực hành Xác nhận thời gian thực hành bác sỹ:

a) Đối với bác sỹ thực việc khám bệnh, chữa bệnh trước ngày 01/01/2012:

- Nếu có thời gian khám bệnh, chữa bệnh 18 tháng liên tục sở khám bệnh, chữa bệnh xác nhận có đủ thời gian thực hành;

(12)

- Nếu có thời gian khám bệnh, chữa bệnh 18 tháng sở khám bệnh, chữa bệnh sau không tiếp tục thực việc khám bệnh, chữa bệnh thời gian 02 năm tính đến ngày nộp hồ sơ xin cấp chứng hành nghề khơng phải thực hành lại có giấy chứng nhận cập nhật kiến thức y khoa liên tục Trường hợp khơng có giấy chứng nhận cập nhật kiến thức y khoa liên tục phải thực hành theo quy định Khoản Điều 24 Luật khám bệnh, chữa bệnh;

b) Đối với bác sỹ bắt đầu thực việc khám bệnh, chữa bệnh từ ngày 01 tháng 01 năm 2012 phải thực hành theo quy định Khoản Điều 24 Luật khám bệnh, chữa bệnh

2 Xác nhận thời gian thực hành y sỹ:

a) Đối với y sỹ thực việc khám bệnh, chữa bệnh trước ngày 01/01/2012:

- Nếu có thời gian khám bệnh, chữa bệnh chưa đủ 12 tháng liên tục sở khám bệnh, chữa bệnh thời gian thực việc khám bệnh, chữa bệnh trước ngày 01/01/2012 tính thời gian thực hành (xác định từ thời điểm có hợp đồng lao động định tuyển dụng) phải tiếp tục thực hành đến đủ 12 tháng để xác nhận có đủ thời gian thực hành;

- Nếu có thời gian khám bệnh, chữa bệnh 12 tháng sở khám bệnh, chữa bệnh sau không thực việc khám bệnh, chữa bệnh thời gian 02 năm tính đến ngày nộp hồ sơ xin cấp chứng hành nghề phải thực hành theo quy định Khoản Điều 24 Luật khám bệnh, chữa bệnh

b) Đối với y sỹ bắt đầu thực việc khám bệnh, chữa bệnh từ ngày 01/01/2012 phải thực hành theo quy định Khoản Điều 24 Luật khám bệnh, chữa bệnh

3 Xác nhận thời gian thực hành hộ sinh viên, kỹ thuật viên điều dưỡng viên:

a) Đối với hộ sinh viên, kỹ thuật viên điều dưỡng viên thực việc khám bệnh, chữa bệnh trước ngày 01/01/2012:

(13)

- Nếu có thời gian khám bệnh, chữa bệnh 09 tháng sở khám bệnh, chữa bệnh sau không thực việc khám bệnh, chữa bệnh thời gian 02 năm tính đến ngày nộp hồ sơ xin cấp chứng hành nghề phải thực hành theo quy định Khoản Điều 24 Luật khám bệnh, chữa bệnh

b) Đối với hộ sinh viên, kỹ thuật viên điều dưỡng bắt đầu thực việc khám bệnh, chữa bệnh từ ngày 01/01/2012 phải thực hành theo quy định Khoản Điều 24 Luật khám bệnh, chữa bệnh

4 Bộ trưởng Bộ Y tế Giám đốc Sở Y tế tỉnh có trách nhiệm phân công sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quản lý tham gia hướng dẫn thực hành người có nhu cầu xác nhận trình thực hành

Điều 17 Nội dung xác nhận lực chuyên môn, đạo đức nghề nghiệp

1 Nội dung xác nhận lực chuyên môn gồm: Khả thực kỹ thuật chuyên môn theo chuyên khoa đăng ký thực hành người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh quy định

2 Nội dung xác nhận đạo đức nghề nghiệp gồm: Việc thực nghĩa vụ theo quy định Điều 36, 37, 38 39 Luật khám bệnh, chữa bệnh việc giao tiếp, ứng xử người đăng ký thực hành theo quy định Quyết định số 29/2008/QĐ - BYT ngày 18 tháng năm 2008 Bộ trưởng Bộ Y tế, việc ban hành Quy tắc ứng xử cán bộ, viên chức đơn vị nghiệp y tế

Điều 18 Tổ chức việc thực hành Tiếp nhận người thực hành:

a) Người thực hành phải có có chứng thực văn chuyên môn đơn đề nghị theo mẫu quy định Phụ lục 07 ban hành kèm theo Thông tư gửi sở khám bệnh, chữa bệnh nơi cá nhân đăng ký tham gia thực hành;

b) Người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm ban hành định tiếp nhận người thực hành phân công người hướng dẫn thực hành theo mẫu quy định Phụ lục 08 ban hành kèm theo Thông tư Trường hợp người đăng ký thực hành nhân viên sở khám bệnh, chữa bệnh phải có hợp đồng thỏa thuận theo mẫu quy định Phụ lục 09 ban hành kèm theo Thông tư

2 Người hướng dẫn thực hành phải người hành nghề có phạm vi hoạt động chun mơn phù hợp với chuyên khoa mà người thực hành đăng ký thực hành

(14)

4 Sau hết thời gian thực hành, người hướng dẫn thực hành phải nhận xét trình thực hành người đăng ký thực hành theo nội dung quy định Điều 17 Thông tư chịu trách nhiệm nội dung nhận xét

5 Sau có nhận xét người hướng dẫn thực hành quy định Khoản Điều này, người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh phải cấp giấy xác nhận trình thực hành theo mẫu quy định Phụ lục 10 ban hành kèm theo Thông tư

Mục 5

TIÊU CHÍ ĐỂ CƠNG NHẬN BIẾT TIẾNG VIỆT THÀNH THẠO HOẶC SỬ DỤNG THÀNH THẠO NGÔN NGỮ KHÁC HOẶC ĐỦ TRÌNH

ĐỘ PHIÊN DỊCH TRONG KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH

Điều 19 Tiêu chí để cơng nhận người hành nghề biết tiếng Việt thành thạo sử dụng thành thạo ngôn ngữ khác khám bệnh, chữa bệnh

1 Người hành nghề công nhận biết tiếng Việt thành thạo khám bệnh, chữa bệnh sở giáo dục quy định Khoản Điều 21 Thông tư kiểm tra để công nhận thành thạo bốn kỹ nghe, nói, đọc, viết tiếng Việt, trừ trường hợp quy định Khoản Điều

2 Người hành nghề công nhận sử dụng thành thạo ngôn ngữ khác tiếng Việt mà khơng phải tiếng mẹ đẻ người khám bệnh, chữa bệnh sở giáo dục quy định Khoản Điều 21 Thông tư kiểm tra để công nhận thành thạo bốn kỹ nghe, nói, đọc, viết ngơn ngữ mà người hành nghề đăng ký sử dụng khám bệnh, chữa bệnh, trừ trường hợp quy định Khoản Điều

3 Các trường hợp công nhận mà khơng phải qua kiểm tra có văn bằng, chứng sau:

a) Có tốt nghiệp trình độ trung cấp chuyên ngành y trở lên sở đào tạo hợp pháp nước nước ngồi cấp mà tồn chương trình đào tạo sử dụng tiếng Việt ngôn ngữ mà người hành nghề đăng ký sử dụng khám bệnh, chữa bệnh;

b) Có chứng hồn thành khóa đào tạo chun ngành y có thời gian từ 12 tháng trở lên mà ngơn ngữ sử dụng đào tạo tiếng Việt ngôn ngữ mà người hành nghề đăng ký sử dụng khám bệnh, chữa bệnh;

c) Có tốt nghiệp trình độ đại học chuyên ngành tiếng Việt ngôn ngữ mà người hành nghề đăng ký sử dụng khám bệnh, chữa bệnh sở đào tạo hợp pháp nước nước cấp

(15)

Điều 20 Tiêu chí để cơng nhận người có đủ trình độ phiên dịch trong khám bệnh, chữa bệnh

1 Người công nhận đủ trình độ phiên dịch khám bệnh, chữa bệnh thành thạo bốn kỹ nghe, nói, đọc, viết tiếng nước được sở giáo dục quy định Khoản Điều 21 Thông tư kiểm tra để cơng nhận đủ trình độ phiên dịch khám bệnh, chữa bệnh, trừ trường hợp quy định Khoản Điều

2 Các trường hợp công nhận mà qua kiểm tra có văn bằng, chứng sau:

a) Có tốt nghiệp trình độ trung cấp chuyên ngành y trở lên sở đào tạo hợp pháp nước nước cấp mà tồn chương trình đào tạo sử dụng tiếng nước ngồi;

b) Có chứng hồn thành khóa đào tạo chuyên ngành y có thời gian từ 12 tháng trở lên mà ngôn ngữ sử dụng đào tạo tiếng nước ngoài;

c) Có tốt nghiệp trình độ trung cấp chun ngành y trở lên lương y tốt nghiệp trình độ đại học ngoại ngữ

Các văn bằng, chứng quy định Điểm a b Khoản Điều phải cấp thời gian không 05 năm tính đến ngày nộp hồ sơ

Điều 21 Điều kiện sở giáo dục kiểm tra công nhận biết tiếng Việt thành thạo sử dụng thành thạo ngôn ngữ khác đủ trình độ phiên dịch khám bệnh, chữa bệnh

1 Cơ sở giáo dục kiểm tra công nhận biết tiếng Việt thành thạo sử dụng thành thạo ngơn ngữ khác đủ trình độ phiên dịch khám bệnh, chữa bệnh có đủ điều kiện sau:

a) Là trường đại học chun ngành y; b) Có khoa mơn ngoại ngữ;

c) Có ngân hàng đề thi để kiểm tra công nhận biết tiếng Việt thành thạo sử dụng thành thạo ngơn ngữ khác đủ trình độ phiên dịch khám bệnh, chữa bệnh

2 Hồ sơ, thủ tục: a) Hồ sơ:

- Bản có chứng thực giấy tờ chứng minh việc thành lập hoạt động sở giáo dục;

- Bản có chứng thực định thành lập khoa môn ngoại ngữ; - Danh sách giảng viên làm việc toàn thời gian khoa môn ngoại ngữ;

(16)

thành thạo sử dụng thành thạo ngôn ngữ khác đủ trình độ phiên dịch khám bệnh, chữa bệnh ngôn ngữ sau: Anh, Pháp, Nga, Trung Quốc, Ả Rập, Tây Ban Nha, Đức, Nhật Bản Hàn Quốc

b) Thủ tục:

- Căn điều kiện quy định Khoản Điều này, sở giáo dục lập hồ sơ theo quy định Điểm a Khoản Điều gửi Bộ Y tế (Vụ Khoa học -Đào tạo) để đề nghị công nhận đủ điều kiện Riêng nội dung câu hỏi đáp án ngân hàng đề thi gửi giấy đĩa CD, DVD, USB thư điện tử;

- Trong thời gian 15 ngày làm việc, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ hợp lệ, Bộ Y tế phải có văn cho phép Trường hợp từ chối phải nêu rõ lý Trường hợp cần thiết, Bộ Y tế tiến hành kiểm tra thực tế sở đề nghị trước cho phép

Điều 22 Hồ sơ, thủ tục đề nghị kiểm tra công nhận biết tiếng Việt thành thạo sử dụng thành thạo ngôn ngữ khác đủ trình độ phiên dịch khám bệnh, chữa bệnh

1 Hồ sơ đề nghị kiểm tra bao gồm:

a) Đơn đề nghị theo mẫu quy định Phụ lục 11 ban hành kèm theo Thông tư hai ảnh 04 x 06 cm chụp trắng thời gian khơng q 06 tháng tính đến ngày nộp đơn;

b) Bản có chứng thực giấy chứng minh nhân dân hộ chiếu hạn sử dụng

2 Hồ sơ đề nghị công nhận bao gồm:

a) Các giấy tờ quy định Điểm a b Khoản Điều này;

b) Bản có chứng thực văn bằng, chứng quy định Khoản Điều 19 Thông tư người nước ngoài, người Việt Nam định cư nước ngồi đề nghị cơng nhận biết tiếng Việt thành thạo Khoản Điều 20 Thông tư người đề nghị cơng nhận có đủ trình độ phiên dịch khám bệnh, chữa bệnh Điểm d Khoản Điều Thông tư người hành nghề sử dụng ngôn ngữ khác khám bệnh, chữa bệnh

3 Thủ tục đề nghị kiểm tra đề nghị công nhận:

a) Hồ sơ quy định Khoản Khoản Điều gửi tới sở giáo dục quy định Khoản Điều 21 Thông tư này;

b) Trong thời gian 30 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, sở giáo dục phải thực sau:

(17)

- Hoặc cấp giấy chứng nhận trường hợp quy định Khoản Điều 19, Khoản Điều 20 Trường hợp không cấp giấy chứng nhận phải có văn trả lời nêu rõ lý

4 Giấy chứng nhận thực theo mẫu quy định Phụ lục 12 ban hành kèm theo Thông tư

Chương III

ĐIỀU KIỆN HOẠT ĐỘNG ĐỐI VỚI CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH Mục 1

ĐIỀU KIỆN CỤ THỂ CẤP GIẤY PHÉP HOẠT ĐỘNG ĐỐI VỚI CÁC HÌNH THỨC TỔ CHỨC CỦA CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH

Điều 23 Điều kiện cấp giấy phép hoạt động bệnh viện Quy mô bệnh viện:

a) Bệnh viện đa khoa phải có 30 giường bệnh trở lên;

b) Bệnh viện chuyên khoa, bệnh viện y học cổ truyền phải có 20 giường bệnh; riêng bệnh viện chuyên khoa mắt sử dụng kỹ thuật cao phải có 10 giường bệnh

2 Cơ sở vật chất:

a) Được thiết kế, xây dựng theo Tiêu chuẩn xây dựng Việt Nam số 365: 2007 Riêng khoa cấp cứu, khoa điều trị tích cực chống độc, khoa phẫu thuật, khoa chẩn đốn hình ảnh, khoa xét nghiệm việc thiết kế, xây dựng phải thực quy định Quyết định số 32, 33, 34/2005/QĐ -BYT ngày 31 tháng 10 năm 2005 số 35/2005/QĐ - -BYT ngày 15 tháng 11 năm 2005 Bộ trưởng Bộ Y tế;

Trường hợp bệnh viện xây dựng địa bàn quận thuộc thành phố trực thuộc trung ương mà khơng bảo đảm diện tích đất xây dựng theo quy định Tiêu chuẩn xây dựng Việt Nam số 365:2007 thiết kế, xây dựng theo hình thức nhà hợp khối, cao tầng phải đáp ứng điều kiện sau:

- Bố trí khoa, phịng, hành lang bảo đảm hoạt động chun mơn theo mơ hình tập trung, liên hồn, khép kín phạm vi khn viên bệnh viện; bảo đảm điều kiện vô trùng điều kiện vệ sinh môi trường theo quy định pháp luật;

- Bảo đảm diện tích sàn xây dựng 50 m2/giường bệnh trở lên;

(18)

phải đáp ứng điều kiện quy định chiều rộng mặt trước bệnh viện chậm vào ngày 01/01/2016

b) Bảo đảm điều kiện an toàn xạ, quản lý chất thải y tế, phòng cháy chữa cháy theo quy định pháp luật;

c) Bảo đảm có đủ điện, nước điều kiện khác để phục vụ chăm sóc người bệnh

3 Thiết bị y tế:

a) Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà bệnh viện đăng ký;

b) Có đủ phương tiện vận chuyển cấp cứu ngồi bệnh viện Trường hợp khơng có phương tiện cấp cứu ngồi bệnh viện, bệnh viện phải có hợp đồng với sở có phương tiện cấp cứu bệnh viện

4 Tổ chức: a) Các khoa:

- Có 02 04 khoa nội, ngoại, sản, nhi bệnh viện đa khoa khoa lâm sàng phù hợp bệnh viện chuyên khoa;

- Khoa khám bệnh (gồm có nơi tiếp đón người bệnh, buồng cấp cứu - lưu bệnh, buồng khám, buồng tiểu phẫu);

- Khoa cận lâm sàng: Có hai phận xét nghiệm chẩn đốn hình ảnh Riêng bệnh viện chun khoa mắt khơng có phận chẩn đốn hình ảnh phải có hợp đồng với sở khám bệnh, chữa bệnh có phận chẩn đốn hình ảnh cấp giấy phép hoạt động;

- Khoa dược;

- Các khoa, phịng chun mơn khác bệnh viện phải phù hợp với quy mô, chức nhiệm vụ

b) Có phịng chức kế hoạch tổng hợp, tổ chức nhân sự, điều dưỡng, tài kế tốn

5 Nhân sự:

a) Số lượng nhân viên hành nghề làm việc toàn thời gian (cơ hữu) khoa phải đạt tỷ lệ 50% tổng số nhân viên hành nghề khoa;

b) Định mức biên chế, tỷ lệ cấu phận, chuyên môn thực theo quy định Khoản 1, 2, Mục II Thông tư liên tịch số 08/2007/TTLT -BYT - BNV ngày 05 tháng năm 2007 liên bộ: Bộ Y tế - Bộ Nội vụ hướng dẫn định mức biên chế nghiệp sở y tế nhà nước;

(19)

- Là bác sỹ có chứng hành nghề phù hợp với chuyên khoa mà bệnh viện đăng ký hoạt động;

- Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh 54 tháng Việc phân cơng, bổ nhiệm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật bệnh viện phải thể văn bản;

- Là người làm việc toàn thời gian bệnh viện

d) Trưởng khoa lâm sàng phải đáp ứng điều kiện sau:

- Là bác sỹ có chứng hành nghề phù hợp với chuyên khoa đó;

- Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh chun khoa 36 tháng Việc phân công, bổ nhiệm trưởng khoa phải thể văn bản;

- Là người làm việc toàn thời gian bệnh viện; đ) Trưởng khoa khác phải đáp ứng điều kiện sau:

Tốt nghiệp đại học có thời gian làm việc chuyên khoa 36 tháng kể từ ngày cấp tốt nghiệp đại học đến ngày phân công, bổ nhiệm làm trưởng khoa Việc phân công, bổ nhiệm trưởng khoa phải thể văn bản;

- Là người làm việc toàn thời gian bệnh viện;

e) Trưởng khoa dược người làm việc toàn thời gian bệnh viện phải đáp ứng quy định Khoản Điều Thông tư số 22/2011/TT-BYT ngày 10 tháng năm 2011 Bộ trưởng Bộ Y tế quy định tổ chức hoạt động khoa Dược bệnh viện;

g) Phẫu thuật viên phải đáp ứng điều kiện sau:

- Là bác sỹ chuyên khoa ngoại bác sỹ đa khoa có chứng nhận đào tạo chuyên khoa ngoại bệnh viện đa khoa tuyến tỉnh trở lên trường đại học chuyên ngành y khoa Trung tâm đào tạo đạo tuyến thuộc bệnh viện hạng đặc biệt, hạng trực thuộc Bộ Y tế Trường hợp đào tạo nước ngoài, phẫu thuật viên phải có chứng nhận chuyên khoa;

- Có văn cho phép thực phẫu thuật, can thiệp ngoại khoa người đứng đầu bệnh viện theo đề nghị người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật bệnh viện;

h) Ngoài đối tượng quy định Điểm c, d, đ, e g Khoản này, đối tượng khác làm việc bệnh viện có thực việc khám bệnh, chữa bệnh phải có chứng hành nghề thực việc khám bệnh, chữa bệnh phạm vi công việc phân công Việc phân công phải thể văn phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề người

(20)

Thực kỹ thuật chuyên môn theo danh mục Bộ trưởng Bộ Y tế Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt

Điều 24 Điều kiện cấp giấy phép hoạt động phòng khám đa khoa Quy mơ phịng khám đa khoa:

Phịng khám đa khoa phải đáp ứng điều kiện sau: a) Có 02 04 chun khoa nội, ngoại, sản, nhi; b) Phòng cấp cứu;

c) Buồng tiểu phẫu; d) Phòng lưu người bệnh;

đ) Cận lâm sàng: Có hai phận xét nghiệm chẩn đốn hình ảnh; Cơ sở vật chất:

a) Có nơi tiếp đón, phịng cấp cứu, phịng lưu người bệnh, phòng khám chuyên khoa buồng tiểu phẫu Các phòng khám phòng khám đa khoa phải đáp ứng yêu cầu diện tích sau:

- Phịng cấp cứu có diện tích 12m2;

- Phịng lưu người bệnh có diện tích 15m2; có từ 02 giường lưu

trở lên, có từ 03 giường lưu trở lên diện tích giường 05m2;

- Các phòng khám chuyên khoa buồng tiểu phẫu có diện tích 10m2.

Riêng phòng khám đa khoa khu vực Nhà nước phải bảo đảm tiêu chuẩn thiết kế quy định Quyết định số 1327/2002/QĐ - BYT ngày 18 tháng năm 2002 Bộ trưởng Bộ Y tế;

b) Bảo đảm điều kiện an toàn xạ, quản lý chất thải y tế, phòng cháy chữa cháy theo quy định pháp luật;

Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên mơn mà phịng khám đa khoa đăng ký

4 Tổ chức nhân sự:

a) Số lượng bác sỹ làm việc toàn thời gian (cơ hữu) phải đạt tỷ lệ 50% tổng số bác sỹ phòng khám đa khoa;

b) Người chịu trách nhiệm chun mơn kỹ thuật phịng khám đa khoa phải đáp ứng điều kiện sau:

(21)

- Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh 54 tháng Việc phân công, bổ nhiệm người chịu trách nhiệm chun mơn kỹ thuật phịng khám đa khoa phải thể văn bản;

- Là người làm việc tồn thời gian phịng khám đa khoa;

c) Ngoài người chịu trách nhiệm chun mơn kỹ thuật phịng khám đa khoa, đối tượng khác làm việc phòng khám đa khoa có thực việc khám bệnh, chữa bệnh phải có chứng hành nghề thực việc khám bệnh, chữa bệnh phạm vi công việc phân công Việc phân công phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề người

5 Phạm vi hoạt động chuyên môn:

Hành nghề theo phạm vi hoạt động chuyên môn Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt Việc phê duyệt phải vào quy định phạm vi hoạt động chuyên môn Điều 25, 26, 28, 29, 30, 32, 33 34 Thông tư

Điều 25 Điều kiện cấp giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa

a) Xây dựng thiết kế:

- Địa điểm cố định, tách biệt với nơi sinh hoạt gia đình;

- Xây dựng chắn, đủ ánh sáng, có trần chống bụi, tường nhà phải sử dụng chất liệu dễ tẩy rửa làm vệ sinh;

b) Phịng khám chun khoa phải có buồng khám bệnh, chữa bệnh có diện tích 10m2 nơi đón tiếp người bệnh, trừ phịng tư vấn khám bệnh qua

điện thoại, phịng tư vấn chăm sóc sức khỏe qua phương tiện công nghệ thông tin, viễn thông thiết bị y tế Riêng phòng khám chuyên khoa ngoại, phòng khám chuyên khoa phẫu thuật thẩm mỹ phải có thêm buồng lưu người bệnh có diện tích 12 m2; phịng khám phục hồi chức phải có thêm

buồng phục hồi chức có diện tích 10 m2;

c) Ngoài quy định Điểm b Khoản Điều này, tùy theo phạm vi hoạt động chuyên mơn đăng ký, phịng khám phải đáp ứng thêm điều kiện sau:

- Có buồng thủ thuật với diện tích 10 m2 có thực thủ

thuật, bao gồm kỹ thuật cấy ghép (implant);

- Có buồng thăm dị chức với diện tích 10 m2 nếu có thực

hiện thăm dị chức năng;

- Có buồng khám phụ khoa có diện tích 10 m2 thực việc

khám phụ khoa khám bệnh lây truyền qua đường tình dục;

(22)

10 m2 thực kỹ thuật kế hoạch hóa gia đình;

- Có buồng vận động trị liệu có diện tích 40 m2 thực vận

động trị liệu;

- Phòng khám chuyên khoa hàm mặt có từ ba ghế trở lên diện tích cho ghế m2;

- Phòng khám chuyên khoa sử dụng thiết bị xạ (bao gồm thiết bị X-quang chụp gắn liền với ghế răng) phải đáp ứng quy định pháp luật an toàn xạ;

d) Bảo đảm xử lý rác thải y tế theo quy định pháp luật; bảo đảm vô trùng buồng thực thủ thuật, buồng cắm Implant, buồng kế hoạch hóa gia đình;

đ) Bảo đảm có đủ điện, nước điều kiện khác để phục vụ chăm sóc người bệnh

a) Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà sở đăng ký;

b) Có hộp thuốc chống chống đủ thuốc cấp cứu chuyên khoa;

c) Phòng tư vấn khám bệnh qua điện thoại, phịng tư vấn chăm sóc sức khỏe qua phương tiện công nghệ thông tin, viễn thông thiết bị y tế khơng phải có thiết bị, dụng cụ y tế quy định Điểm a b Khoản Điều phải có đủ phương tiện công nghệ thông tin, viễn thông, thiết bị phù hợp với hoạt động tư vấn đăng ký

3 Nhân sự:

a) Người chịu trách nhiệm chuyên mơn kỹ thuật phịng khám chun khoa phải bác sỹ có chứng hành nghề phù hợp với chun khoa mà phịng khám đăng ký có thời gian khám bệnh, chữa bệnh 54 tháng chun khoa đó;

b) Ngồi người chịu trách nhiệm chun mơn kỹ thuật phịng khám chun khoa, đối tượng khác làm việc phòng khám chuyên khoa có thực việc khám bệnh, chữa bệnh phải có chứng hành nghề thực việc khám bệnh, chữa bệnh phạm vi công việc phân công Việc phân công phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề người đó;

4 Phạm vi hoạt động chun mơn:

a) Phịng khám nội tổng hợp, phịng khám bác sỹ gia đình:

(23)

- Thực kỹ thuật điện tim, điện não đồ, điện cơ, lưu huyết não, siêu âm, nội soi tiêu hóa bác sỹ trực tiếp thực kỹ thuật có giấy chứng nhận bồi dưỡng chuyên môn nghiệp vụ bệnh viện tuyến tỉnh trở lên Trường hợp có thực kỹ thuật nội soi tiêu hóa phải có thêm giấy xác nhận qua thực hành chuyên khoa từ 18 tháng trở lên sở khám bệnh, chữa bệnh

Riêng Phịng khám bác sỹ gia đình thực việc chăm sóc sức khỏe khám bệnh, chữa bệnh nhà người bệnh

- Các kỹ thuật chuyên môn khác Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt sở lực thực tế người hành nghề điều kiện thiết bị y tế, sở vật chất phòng khám

b) Phòng khám chuyên khoa thuộc hệ nội (tim mạch, hô hấp, tiêu hóa, nhi chuyên khoa khác thuộc hệ nội):

- Sơ cứu, khám bệnh, chữa bệnh bệnh chuyên khoa thuộc hệ nội; - Các kỹ thuật chuyên môn khác Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt sở lực thực tế người hành nghề điều kiện thiết bị y tế, sở vật chất phòng khám

c) Phòng tư vấn khám bệnh, chữa bệnh qua điện thoại, phòng tư vấn chăm sóc sức khỏe qua phương tiện công nghệ thông tin, viễn thông thiết bị y tế:

- Phòng tư vấn tư vấn phạm vi chuyên khoa phê duyệt;

- Người hành nghề tư vấn chăm sóc sức khỏe phù hợp với chứng hành nghề cấp;

d) Phòng khám chuyên khoa ngoại: - Sơ cứu, cấp cứu ban đầu ngoại khoa; - Khám xử trí vết thương thơng thường; - Bó bột, tháo bột gẫy xương nhỏ;

- Mổ u nang bã đậu, u nông nhỏ; - Khơng chích ổ mủ lan tỏa lớn

đ) Phòng khám chuyên khoa phụ sản - kế hoạch hóa gia đình: - Cấp cứu ban đầu sản, phụ khoa;

- Khám thai, quản lý thai sản;

(24)

- Đốt điều trị lộ tuyến cổ tử cung;

- Soi cổ tử cung, lấy bệnh phẩm tìm tế bào ung thư;

- Siêu âm sản khoa bác sỹ trực tiếp thực kỹ thuật siêu âm có giấy chứng nhận bồi dưỡng chuyên môn nghiệp vụ bệnh viện tuyến tỉnh trở lên có giấy xác nhận qua thực hành chuyên khoa từ 18 tháng trở lên sở khám bệnh, chữa bệnh;

- Đặt vòng tránh thai;

- Hút thai, phá thai nội khoa thai  06 tuần (từ 36 ngày đến 42 ngày, kể từ ngày kỳ kinh cuối cùng) đáp ứng điều kiện quy định chuẩn quốc gia dịch vụ chăm sóc sức khỏe sinh sản Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;

e) Phòng khám chuyên khoa hàm mặt:

- Khám bệnh, chữa bệnh thông thường, cấp cứu ban đầu vết thương hàm mặt;

- Làm tiểu phẫu sửa sẹo vết thương nhỏ dài 02 cm mặt; - Nắn sai khớp hàm;

- Điều trị laser bề mặt;

- Chữa bệnh viêm quanh răng;

- Chích, rạch áp xe, lấy cao răng, nhổ răng; - Làm răng, hàm giả;

- Chỉnh hình miệng;

- Chữa điều trị nội nha;

- Thực cắm ghép (implant) đơn giản với số lượng từ đến hai lần thực thủ thuật (riêng cắm cửa hàm cắm tối đa 04 răng) bác sỹ trực tiếp thực kỹ thuật có chứng giấy chứng nhận cắm ghép trường đại học chuyên ngành y khoa bệnh viện tuyến tỉnh trở lên cấp Không ghép xương khối tự thân để cắm người bệnh có bệnh lý nội khoa tiến triển liên quan đến chất lượng cắm răng;

- Tiểu phẫu thuật miệng;

(25)

- Khám bệnh, chữa bệnh thông thường, cấp cứu ban đầu tai mũi họng; - Viêm xoang, chọc dò xoang, chọc hút dịch u nang;

- Chích rạch viêm tai cấp; - Chích rạch áp xe amidan;

- Cắt polip đơn giản, u bã đậu, u nang lành, u mỡ vùng tai mũi họng; - Cầm máu cam;

- Lấy dị vật vùng tai mũi họng, trừ dị vật quản, thực quản; - Đốt họng nhiệt, laser;

- Nạo VA;

h) Phòng khám chuyên khoa mắt:

- Khám bệnh, chữa bệnh thông thường, cấp cứu ban đầu mắt; - Tiêm kết mạc, cạnh nhãn cầu, hậu nhãn cầu;

- Lấy dị vật kết mạc, giác mạc, chích chắp lẹo; - Thông rửa lệ đạo;

i) Phòng khám phẫu thuật thẩm mỹ:

- Tạo má lúm đồng tiền, xóa xăm cung lơng mày, nâng cung lơng mày, tạo hình gị má, tạo hình cằm chẻ, cằm lẹm, sửa da vùng mặt, vùng cổ;

- Tạo hình mí mắt, mũi, mơi, tai;

- Khơng phẫu thuật tạo nâng ngực; nâng vú; thu nhỏ quầng vú, núm vú; thu gọn thành bụng, mông, đùi; căng da mặt, mông, đùi; lấy mỡ thể;

- Các kỹ thuật chuyên môn khác Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt sở lực thực tế người hành nghề điều kiện thiết bị y tế, sở vật chất phòng khám;

- Việc phẫu thuật thẩm mỹ làm thay đổi đặc điểm nhận dạng xác định chứng minh nhân dân thực sau người có yêu cầu phẫu thuật thẩm mỹ có đơn gửi quan Cơng an nơi cấp chứng minh nhân dân

k) Phòng khám chuyên khoa phục hồi chức năng:

(26)

l) Phòng khám chuyên khoa tâm thần:

- Cấp cứu, khám bệnh, chữa bệnh ngoại trú tâm thần, động kinh; - Thực liệu pháp tâm lý trị liệu;

m) Phòng khám chuyên khoa ung bướu:

- Khám, phát sớm bệnh ung bướu thông thường;

- Lấy bệnh phẩm để làm xét nghiệm tế bào, giải phẫu bệnh lý số loại ung thư cổ tử cung, trực tràng, âm hộ, vú, hạch Những kết xét nghiệm tế bào, xét nghiệm giải phẫu bệnh lý phải bác sỹ chuyên khoa giải phẫu bệnh - tế bào kết luận;

- Khám theo dõi định kỳ bệnh ung bướu điều trị;

n) Phòng khám chuyên khoa da liễu:

- Khám bệnh, chữa bệnh bệnh da, bệnh phong bệnh lây truyền qua đường tình dục;

Điều 26 Các điều kiện cấp giấy phép hoạt động phòng chẩn trị y học cổ truyền

a) Đáp ứng điều kiện theo quy định Điểm a, d đ Khoản Điều 25 Thông tư này;

b) Buồng chẩn trị có diện tích 10 m2 có nơi đón tiếp người

bệnh;

c) Tùy theo phạm vi hoạt động chuyên môn đăng ký, phòng chẩn trị y học cổ truyền phải đáp ứng thêm điều kiện sau:

(27)

- Nếu có xơng thuốc phải có buồng xơng Diện tích 02m2 buồng xơng hơi, buồng phải kín đủ ánh sáng;

- Nếu có bào chế số dạng đóng gói sẵn phải Sở Y tế tỉnh thẩm định, xem xét cho phép

a) Nếu thực việc khám bệnh, kê đơn, bốc thuốc:

- Có tủ thuốc, vị thuốc đựng ô kéo chai lọ có nắp ghi rõ tên vị thuốc bên ngồi;

- Có cân thuốc phân chia vị thuốc theo thang b) Nếu thực việc châm, cứu, xoa bóp day ấn huyệt: - Có giường châm, cứu, xoa bóp day ấn huyệt;

- Có đủ dụng cụ để châm, cứu, xoa bóp day ấn huyệt, đèn hồng ngoại; - Có đủ dụng cụ hướng dẫn xử lý vượng châm

c) Nếu thực xơng thuốc: có hệ thống tạo thuốc; Nhân sự:

a) Người chịu trách nhiệm chuyên mơn kỹ thuật phịng chẩn trị y học cổ truyền phải bác sỹ chuyên khoa y học cổ truyền y sỹ chuyên khoa y học cổ truyền người có giấy chứng nhận lương y Bộ Y tế Sở Y tế tỉnh cấp người có thuốc gia truyền có phương pháp chữa bệnh gia truyền có chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh y học cổ truyền;

- Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh y học cổ truyền 54 tháng bác sỹ chuyên khoa y học cổ truyền;

- Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh y học cổ truyền 48 tháng y sỹ chuyên khoa y học cổ truyền;

- Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh y học cổ truyền 36 tháng lương y người có thuốc gia truyền người có phương pháp chữa bệnh gia truyền;

b) Ngoài người chịu trách nhiệm chun mơn kỹ thuật phịng chẩn trị y học cổ truyền, đối tượng khác làm việc phịng chẩn trị y học cổ truyền có thực việc khám bệnh, chữa bệnh phải có chứng hành nghề thực việc khám bệnh, chữa bệnh phạm vi công việc phân công Việc phân công phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề người

(28)

b) Được sử dụng thành phẩm thuốc y học cổ truyền sở khác sản xuất Bộ Y tế cấp đăng ký lưu hành để phục vụ cho việc khám bệnh, chữa bệnh;

c) Bào chế thuốc sống thành thuốc chín (thuốc phiến), cân thuốc thang cho người bệnh;

d) Người hành nghề thuốc gia truyền phương pháp chữa bệnh gia truyền khám, chữa bệnh thuốc gia truyền phương pháp gia truyền đó;

đ) Trong trường hợp có sản xuất số dạng đóng gói sẵn để phục vụ trực tiếp cho người bệnh phòng chẩn trị (cao, đơn, hồn, tán dạng khác) phải đăng ký với Sở Y tế tỉnh công thức thuốc, quy trình sản xuất (kèm theo giải trình sở vật chất, thiết bị), cơng dụng, liều dùng, chống định mẫu nhãn thuốc Sở Y tế tỉnh xem xét thẩm định cơng nhận đủ điều kiện sản xuất Thuốc để phục vụ trực tiếp cho người bệnh phịng chẩn trị, khơng lưu hành thị trường theo quy định Luật Dược

Điều 27 Điều kiện cấp giấy phép hoạt động sở giám định y khoa Cơ sở giám định y khoa có thực khám bệnh, chữa bệnh phải thực theo hình thức tổ chức quy định Điều 24, Điều 25 Thông tư

Điều 28 Điều kiện cấp giấy phép hoạt động nhà hộ sinh Cơ sở vật chất:

- Xây dựng chắn, đủ buồng chuyên môn, đủ ánh sáng, có trần chống bụi, tường nhà phải sử dụng chất liệu dễ làm vệ sinh;

- Các buồng phải thiết kế liên hoàn, hợp lý để thuận tiện cấp cứu, khám bệnh, chữa bệnh

b) Nhà hộ sinh phải có buồng khám thai, khám phụ khoa, kỹ thuật kế hoạch hóa gia đình, buồng có diện tích 10m2; buồng đẻ có diện tích

ít 16 m2; buồng nằm sản phụ có diện tích 20 m2 để bảo đảm

diện tích cho giường bệnh 5m2/giường;

c) Các buồng quy định Điểm a, b Khoản Điều phải đáp ứng yêu cầu kết cấu hồn thiện cơng trình theo quy định Điểm 5.4 Khoản yêu cầu hoàn thiện kết cấu cơng trình Quyết định số 2271/2002/QĐ -BYT ngày 17 tháng năm 2002 Bộ trưởng Bộ Y tế việc ban hành Tiêu chuẩn thiết kế Trạm y tế sở - Tiêu chuẩn ngành;

d) Bảo đảm xử lý rác thải y tế điều kiện an tồn xạ (nếu có) theo quy định pháp luật;

(29)

người bệnh

a) Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà nhà hộ sinh đăng ký;

b) Có phương tiện vận chuyển cấp cứu nhà hộ sinh Trường hợp khơng có phương tiện cấp cứu ngồi nhà hộ sinh phải có hợp đồng với sở có phương tiện cấp cứu

3 Tổ chức, nhân sự:

a) Có máy tổ chức phù hợp phạm vi hoạt động chuyên môn đăng ký hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động;

b) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật nhà hộ sinh phải đáp ứng điều kiện sau:

- Là bác sỹ cử nhân hộ sinh (tốt nghiệp đại học) có chứng hành nghề; - Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh sản phụ khoa 54 tháng bác sỹ 45 tháng cử nhân hộ sinh (tốt nghiệp đại học);

- Là người làm việc toàn thời gian nhà hộ sinh

c) Ngoài người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật nhà hộ sinh, đối tượng khác làm việc nhà hộ sinh có thực việc khám bệnh, chữa bệnh phải có chứng hành nghề thực việc khám bệnh, chữa bệnh phạm vi công việc phân công Việc phân công phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề người

4 Phạm vi hoạt động chuyên môn: a) Khám thai, quản lý thai sản;

b) Cấp cứu ban đầu, sơ cứu sản khoa; c) Tiêm phòng uốn ván;

d) Thử protein niệu; đ) Đỡ đẻ;

e) Nạo sót rau sau đẻ; sau sẩy thai; g) Đặt vịng tránh thai;

(30)

i) Các kỹ thuật chuyên môn khác Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt sở lực thực tế người hành nghề điều kiện thiết bị y tế, sở vật chất phòng khám

Điều 29 Điều kiện cấp giấy phép hoạt động phòng khám chẩn đốn hình ảnh

1 Cơ sở vật chất: a) Xây dựng thiết kế:

- Xây dựng chắn, đủ ánh sáng, có trần chống bụi, tường nhà phải sử dụng chất liệu dễ tẩy rửa làm vệ sinh;

- Phịng X quang, chụp cắt lớp vi tính (CT scanner), cộng hưởng từ (MRI) phải đáp ứng điều kiện theo quy định pháp luật an tồn xạ;

- Phịng siêu âm, phịng nội soi chẩn đốn thiết kế độc lập, phịng có diện tích 10m2; riêng nội soi tiêu hóa thực hai kỹ

thuật nội soi tiêu hóa nội soi tiêu hóa phải có 02 buồng riêng biệt; b) Bảo đảm xử lý rác thải y tế điều kiện an toàn xạ theo quy định pháp luật;

a) Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà sở đăng ký;

b) Có thiết bị phịng hộ cá nhân theo quy định pháp luật an toàn xạ Nhân sự:

a) Người chịu trách nhiệm chun mơn kỹ thuật phịng khám chẩn đốn hình ảnh phải bác sỹ có chứng hành nghề có thời gian trực tiếp khám bệnh, chữa bệnh chẩn đốn hình ảnh 54 tháng;

b) Ngoài người chịu trách nhiệm chun mơn kỹ thuật phịng khám chẩn đốn hình ảnh, đối tượng khác làm việc phòng khám chẩn đốn hình ảnh có thực kỹ thuật chun mơn chẩn đốn hình ảnh phải có chứng hành nghề thực việc khám bệnh, chữa bệnh phạm vi công việc phân công Việc phân công phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề người

Phạm vi hoạt động chun mơn:

a) Chẩn đốn X.Quang, chụp cắt lớp, cộng hưởng từ;

(31)

c) Không sử dụng thuốc cản quang tĩnh mạch phịng khám chẩn đốn hình ảnh;

d) Khơng chọc dị hướng dẫn siêu âm, khơng làm phẫu thuật nội soi, không soi phế quản, không làm can thiệp X.Quang chảy máu;

đ) Cử nhân X.Quang (tốt nghiệp đại học) khơng kết luận chẩn đốn; e) Các kỹ thuật chuyên môn khác Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt sở lực thực tế người hành nghề điều kiện thiết bị y tế, sở vật chất phòng khám

Điều 30 Điều kiện cấp giấy phép hoạt động phòng xét nghiệm Cơ sở vật chất:

- Phịng xét nghiệm phải đáp ứng yêu cầu giải pháp thiết kế kiến trúc giải pháp kỹ thuật theo quy định mục 6, Quyết định số 35/2005/QĐ -BYT ngày 31 tháng 10 năm 2005 Bộ trưởng Bộ Y tế việc ban hành Tiêu chuẩn thiết kế khoa xét nghiệm bệnh viện đa khoa - Tiêu chuẩn ngành;

b) Đối với phịng xét nghiệm có thực xét nghiệm vi sinh vật có nguy gây bệnh truyền nhiễm cho người ngồi việc đáp ứng điều kiện quy định Điểm a Khoản Điều phải đáp ứng quy định Nghị định số 92/2010/NĐ - CP ngày 30 tháng năm 2010 Chính phủ bảo đảm an tồn sinh học phòng xét nghiệm;

c) Bảo đảm xử lý rác thải y tế theo quy định pháp luật;

d) Bảo đảm có đủ điện, nước điều kiện khác để phục vụ chăm sóc người bệnh

Có đủ thiết bị xét nghiệm, dụng cụ y tế để thực 01 06 loại xét nghiệm vi sinh, hóa sinh, huyết học, miễn dịch, giải phẫu bệnh, di truyền y học

3 Nhân sự:

a) Người chịu trách nhiệm chun mơn kỹ thuật phịng xét nghiệm phải đáp ứng điều kiện sau:

- Là bác sỹ cử nhân sinh học cử nhân hóa học dược sỹ đại học kỹ thuật viên xét nghiệm (tốt nghiệp đại học) có chứng hành nghề -

(32)

tuyển dụng) đến ngày phân công, bổ nhiệm làm người chịu trách nhiệm chun mơn kỹ thuật phịng xét nghiệm;

b) Ngoài người chịu trách nhiệm chuyên mơn kỹ thuật phịng xét nghiệm, đối tượng khác làm việc phịng xét nghiệm có thực việc khám bệnh, chữa bệnh phải có chứng hành nghề thực việc khám bệnh, chữa bệnh phạm vi công việc phân công Việc phân công phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề người

Chỉ thực xét nghiệm phù hợp với thiết bị xét nghiệm có lực thực tế người hành nghề phòng xét nghiệm

Điều 31 Điều kiện cấp giấy phép hoạt động sở dịch vụ tiêm (chích), thay băng, đếm mạch, đo nhiệt độ, đo huyết áp

a) Địa điểm cố định, xây dựng chắn, đủ ánh sáng, tách biệt với nơi sinh hoạt gia đình;

b) Buồng tiêm chích, thay băng phải có diện tích 10 m2;

c) Bảo đảm có đủ điện, nước điều kiện vệ sinh khác để phục vụ chăm sóc người bệnh

a) Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên mơn mà sở đăng ký;

b) Có hộp thuốc chống choáng Nhân sự:

a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật sở dịch vụ tiêm (chích), thay băng, đếm mạch, đo nhiệt độ, đo huyết áp phải đáp ứng điều kiện sau:

- Là người tốt nghiệp trung cấp y trở lên có chứng hành nghề;

- Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh tiêm (chích), thay băng, đếm mạch, đo nhiệt độ, đo huyết áp 45 tháng

b) Ngoài người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật quy định Điểm a Khoản này, đối tượng khác làm việc sở có thực việc khám bệnh, chữa bệnh phải có chứng hành nghề thực việc khám bệnh, chữa bệnh phạm vi công việc phân công Việc phân công phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề người

(33)

a) Thực việc tiêm (chích), thay băng theo đơn bác sỹ; b) Thực việc đếm mạch, đo nhiệt độ, đo huyết áp;

c) Không truyền dịch; không khám bệnh, chữa bệnh kê đơn thuốc Điều 32 Điều kiện cấp giấy phép hoạt động sở dịch vụ làm răng giả

a) Phòng khám lắp răng, hàm giả phải có diện tích 10 m2;

b) Phòng làm răng, hàm giả phải có diện tích 10 m2 ký hợp

đồng với sở làm giả khác;

Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà sở đăng ký

3 Nhân sự:

Người phụ trách làm giả phải thợ trồng (nha công) hành nghề từ năm 1980 trở trước thời điểm đủ 18 tuổi trở lên, đồng thời phải có giấy xác nhận Ủy ban nhân dân cấp xã

a) Làm giả, hàm giả, tháo lắp, cố định;

b) Riêng thợ trồng Tp Hồ Chí Minh phép hành nghề từ năm 1980 trở trước Sở Y tế tỉnh thành phố Hồ Chí Minh bồi dưỡng, tập huấn, thi kiểm tra tay nghề (1985, 1986) cấp “Giấy chứng nhận kiểm tra tay nghề” đáp ứng yêu cầu, muốn mở rộng phạm vi hành nghề trám sâu độ 1, 2, nhổ chân lung lay phải bổ sung trình độ chuyên môn bảo đảm đủ điều kiện thiết bị y tế y tế phải có hộp thuốc chống chống theo quy định phù hợp với loại hình

Điều 33 Điều kiện cấp giấy phép hoạt động sở dịch vụ chăm sóc sức khỏe nhà

Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà sở dịch vụ đăng ký

2 Nhân sự:

a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật sở dịch vụ chăm sóc sức khỏe nhà phải người tốt nghiệp trung cấp y trở lên có chứng hành nghề có thời gian khám bệnh, chữa bệnh 45 tháng;

(34)

chăm sóc sức khỏe nhà, đối tượng khác làm việc sở dịch vụ chăm sóc sức khỏe nhà có thực việc khám bệnh, chữa bệnh phải có chứng hành nghề thực việc khám bệnh, chữa bệnh phạm vi công việc phân công Việc phân công phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề người

a) Chăm sóc sức khỏe nhà theo đơn bác sỹ;

b) Không truyền dịch; không khám bệnh, chữa bệnh kê đơn thuốc

Điều 34 Điều kiện cấp giấy phép hoạt động sở dịch vụ kính thuốc

a) Địa điểm cố định, xây dựng chắn, đủ ánh sáng, tách biệt với nơi sinh hoạt gia đình;

b) Cơ sở có diện tích 15 m2;

Có đủ dụng cụ, thiết bị y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà sở đăng ký

3 Nhân sự:

a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật sở dịch vụ kính thuốc phải người tốt nghiệp trung cấp y trở lên có chứng hành nghề dịch vụ kính thuốc có thời gian thực đo kiểm, chẩn đoán tật khúc xạ mắt sở dịch vụ kính thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh có chuyên khoa mắt 45 tháng;

b) Người hành nghề dịch vụ kính thuốc phải có chứng hành nghề chứng thiết bị y tế (thiết bị đo kiểm, chẩn đoán tật khúc xạ mắt) sở Bộ Y tế định đào tạo cấp

a) Đo tật khúc xạ mắt, tư vấn việc sử dụng kính;

b) Mài lắp kính thuốc theo đơn bác sỹ bảo hành kính thuốc

Điều 35 Điều kiện cấp giấy phép hoạt động sở dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh

1 Thiết bị, phương tiện vận chuyển y tế:

(35)

choáng đủ thuốc cấp cứu bảo đảm an toàn cho người bệnh;

b) Có đủ phương tiện vận chuyển bảo đảm vệ sinh môi trường chuyển người bệnh

2 Nhân sự:

a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật sở dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh nước nước phải đáp ứng điều kiện sau:

- Là bác sỹ có chứng hành nghề;

- Có giấy chứng nhận học chuyên ngành hồi sức cấp cứu; - Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh 54 tháng

b) Ngồi người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật quy định Điểm a Khoản này, đối tượng khác làm việc sở dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh nước nước có thực việc khám bệnh, chữa bệnh phải có chứng hành nghề thực việc khám bệnh, chữa bệnh phạm vi công việc phân công Việc phân công phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề người

3 Có hợp đồng với công ty dịch vụ hàng không sở đăng ký vận chuyển người bệnh nước ngồi

Cấp cứu, vận chuyển người bệnh nước nước

Điều 36 Điều kiện cấp giấy phép hoạt động trạm xá, trạm y tế cấp xã

a) Bảo đảm thiết kế theo quy định Quyết định số 2271/2002/QĐ - BYT ngày 17 tháng năm 2002 Bộ trưởng Bộ Y tế việc ban hành Tiêu chuẩn thiết kế Trạm y tế sở - Tiêu chuẩn ngành

b) Bảo đảm điều kiện quản lý chất thải y tế, phòng cháy chữa cháy theo quy định pháp luật;

Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt

(36)

Số lượng người hành nghề thuộc trạm y tế cấp xã phải đáp ứng điều kiện quy định Mục IV Thông tư liên tịch số 08/2007/TTLT - BYT - BNV ngày 05 tháng năm 2007 liên bộ: Bộ Y tế - Bộ Nội vụ hướng dẫn định mức biên chế nghiệp sở y tế nhà nước

a) Trạm xá, trạm y tế cấp xã thực kỹ thuật chuyên môn theo danh mục kỹ thuật khám bệnh, chữa bệnh Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt;

b) Nhân viên y tế thôn, thực chăm sóc sức khỏe ban đầu theo phân cơng đạo chuyên môn Trưởng Trạm y tế xã

Điều 37 Cơ sở y tế quan, đơn vị, tổ chức

1 Cơ quan, đơn vị, tổ chức có thực việc khám bệnh, chữa bệnh phải thực theo hình thức tổ chức quy định Điều 24, 25 36 Thông tư

2 Đối với sở y tế thực việc khám bệnh, chữa bệnh theo quy định pháp luật phòng, chống ma túy, mại dâm HIV/AIDS:

a) Nếu hoạt động trước ngày 01/01/2012 ngồi việc đáp ứng điều kiện pháp luật chuyên ngành, phải đáp ứng điều kiện theo quy định Điều 25 Thông tư chậm đến ngày 01/01/2016;

b) Nếu thành lập sau ngày 01/01/2012 phải đáp ứng điều kiện theo quy định Điều 25 Thông tư để cấp giấy phép hoạt động

Mục 2

THẨM QUYỀN, HỒ SƠ, THỦ TỤC CẤP, CẤP LẠI, ĐIỀU CHỈNH GIẤY PHÉP HOẠT ĐỘNG ĐỐI VỚI CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH

Điều 38 Thẩm quyền cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động đối với sở khám bệnh, chữa bệnh.

1 Bộ trưởng Bộ Y tế, Giám đốc Sở Y tế tỉnh cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định Khoản 1, Khoản Điều 45 Luật khám bệnh, chữa bệnh

2 Bộ trưởng Bộ Y tế phân cấp cho Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt số nội dung liên quan đến hoạt động bệnh viện tư nhân, bệnh viện trực thuộc bộ, ngành khác Bộ trưởng Bộ Y tế cấp giấy phép hoạt động phải báo cáo văn cho Bộ Y tế sau cho phép, cụ thể sau:

(37)

b) Cho phép văn việc thay đổi giám đốc bệnh viện, người phụ trách chuyên môn kỹ thuật, trưởng khoa người hành nghề khác

Điều 39 Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động đối với sở khám bệnh, chữa bệnh

1 Hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh quy định Khoản Điều 46 Luật khám bệnh, chữa bệnh, cụ thể sau:

a) Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động theo mẫu quy định Phụ lục 13 ban hành kèm theo Thông tư này;

b) Bản có chứng thực định thành lập sở khám bệnh, chữa bệnh nhà nước giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân giấy chứng nhận đầu tư sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngồi;

c) Bản có chứng thực chứng hành nghề tất người hành nghề danh sách người đăng ký hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh theo mẫu quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này;

d) Bản kê khai sở vật chất, thiết bị y tế, sở khám bệnh, chữa bệnh theo mẫu quy định Phụ lục 14 ban hành kèm theo Thông tư này;

đ) Hồ sơ nhân người làm việc chuyên môn y tế sở không thuộc diện phải cấp chứng hành nghề;

e) Tài liệu chứng minh sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn hình thức tổ chức quy định Mục Chương III Thông tư này;

g) Điều lệ tổ chức hoạt động bệnh viện Nhà nước thực theo quy định Quyết định số 5571/Q Đ - BYT ngày 29/12/2006 Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành mẫu Điều lệ tổ chức hoạt động bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế; bệnh viện tư nhân thực theo mẫu quy định Phụ lục 15 ban hành kèm theo Thông tư phương án hoạt động ban đầu bệnh viện;

h) Bản có chứng thực hợp đồng với công ty dịch vụ hàng không để vận chuyển người bệnh sở dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh nước ngồi;

i) Bản có chứng thực hợp đồng vận chuyển người bệnh bệnh viện phương tiện vận chuyển cấp cứu;

(38)

đề xuất phạm vi hoạt động chuyên môn, danh mục kỹ thuật dự kiến thực sở danh mục kỹ thuật chuyên môn Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

2 Hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh thay đổi hình thức tổ chức, chia tách, hợp nhất, sáp nhập thực theo quy định Khoản Điều

3 Hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh thay đổi địa điểm thực theo quy định Điểm b, d, e, g h Khoản Điều kèm theo đơn đề nghị theo mẫu quy định Phụ lục 16 ban hành kèm theo Thông tư

4 Hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh thay đổi tên sở khám bệnh, chữa bệnh thực theo quy định Điểm b, e, g h Khoản Điều kèm theo đơn đề nghị theo mẫu quy định Phụ lục 17 ban hành kèm theo Thông tư

5 Hồ sơ đề nghị cấp lại giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh bị hư hỏng bị thu hồi theo quy định Điểm a Khoản Điều 48 Luật khám bệnh, chữa bệnh bao gồm gốc giấy phép bị hư hỏng (nếu có) kèm theo đơn đề nghị theo mẫu quy định Phụ lục 18 ban hành kèm theo Thông tư

6 Hồ sơ đề nghị điều chỉnh nội dung giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh thay đổi quy mô giường bệnh cấu tổ chức phạm vi hoạt động chuyên môn thực theo quy định Khoản Điều 46 Luật khám bệnh, chữa bệnh bao gồm kê khai sở vật chất, thiết bị y tế hồ sơ nhân tương ứng với quy mô phạm vi hoạt động chuyên môn dự kiến điều chỉnh kèm theo đơn đề nghị theo mẫu quy định Phụ lục 19 ban hành kèm theo Thông tư

Điều 40 Thủ tục cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động

1 Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh quy định Điều 39 Thông tư gửi sau:

a) Đối với sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quy định Khoản Điều 45 Luật khám bệnh, chữa bệnh, nộp 01 hồ sơ đến Cục Quản lý khám, chữa bệnh - Bộ Y tế, trừ trường hợp quy định Khoản Điều 38 Thông tư này;

b) Đối với sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quy định Khoản Điều 45 Luật khám bệnh, chữa bệnh trường hợp quy định Khoản Điều 38 Thông tư này: nộp 01 hồ sơ đến Sở Y tế;

(39)

động Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo mẫu quy định Phụ lục 20 ban hành kèm theo Thông tư này;

b) Trong thời gian quy định Điểm b, c Khoản Điều 47 Luật khám bệnh, chữa bệnh, kể từ ngày ghi Phiếu tiếp nhận hồ sơ, khơng có u cầu bổ sung quan tiếp nhận hồ sơ phải xem xét để cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động; không cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động phải có văn trả lời nêu rõ lý do;

c) Trường hợp hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động chưa hợp lệ thời gian 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi Phiếu tiếp nhận hồ sơ, quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn thơng báo cho sở khám bệnh, chữa bệnh đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động để hoàn chỉnh hồ sơ Văn thông báo phải nêu cụ thể bổ sung tài liệu nào, nội dung cần sửa đổi;

d) Khi nhận văn yêu cầu hoàn chỉnh hồ sơ, sở khám bệnh, chữa bệnh đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động phải bổ sung, sửa đổi theo nội dung ghi văn gửi quan tiếp nhận hồ sơ Ngày tiếp nhận hồ sơ bổ sung, sửa đổi ghi Phiếu tiếp nhận hồ sơ Sau 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận hồ sơ bổ sung, sửa đổi, quan tiếp nhận hồ sơ khơng có văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung phải cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động thời gian quy định Điểm b, c Khoản Điều 47 Luật khám bệnh, chữa bệnh; không cấp, cấp lại phải có văn trả lời nêu rõ lý do;

đ) Trường hợp sở đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động bổ sung, sửa đổi hồ sơ khơng với u cầu quan tiếp nhận hồ sơ thông báo cho sở khám bệnh, chữa bệnh đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động để tiếp tục hoàn chỉnh hồ sơ theo quy định Điểm c, d Khoản Điều

3 Giấy phép hoạt động Bộ trưởng Bộ Y tế Giám đốc Sở Y tế tỉnh cấp theo mẫu quy định Phụ lục 21 ban hành kèm theo Thông tư

Mục 3

TỔ CHỨC VIỆC CẤP, CẤP LẠI VÀ ĐIỀU CHỈNH GIẤY PHÉP HOẠT ĐỘNG ĐỐI VỚI CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH

Điều 41 Tổ chức thẩm định để cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh

1 Bộ trưởng Bộ Y tế thành lập đoàn thẩm định để cấp, điều chỉnh giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc Bộ Y tế, bệnh viện tư nhân thuộc bộ, ngành khác với thành phần sau:

(40)

c) Đại diện lãnh đạo Vụ Y dược cổ truyền làm Phó trưởng đoàn (đối với trường hợp thẩm định sở khám bệnh, chữa bệnh y học cổ truyền);

d) Đại diện Vụ Trang thiết bị cơng trình y tế;

đ) Đại diện Sở Y tế tỉnh nơi có sở khám bệnh, chữa bệnh đóng địa bàn giao quản lý;

e) Đại diện chuyên gia y tế bệnh viện khác có chuyên khoa phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà sở khám bệnh, chữa bệnh đề nghị cấp giấy phép hoạt động đăng ký;

g) Các thành phần liên quan khác cần (đại diện quan quản lý y tế bộ, ngành sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc bộ, ngành khác);

h) Chuyên viên Cục Quản lý khám, chữa bệnh chuyên viên Vụ Y dược cổ truyền (đối với trường hợp thẩm định sở khám bệnh, chữa bệnh y học cổ truyền) làm Thư ký đoàn thẩm định

2 Giám đốc Sở Y tế tỉnh thành lập đoàn thẩm định để cấp, điều chỉnh giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh trừ trường hợp quy định Khoản Điều sau:

a) Đại diện lãnh đạo Sở Y tế tỉnh đại diện đơn vị thường trực Đoàn thẩm định quy định Khoản Điều làm Trưởng đồn;

b) Đại diện lãnh đạo Phịng Quản lý hành nghề Phòng Nghiệp vụ y (đối với Sở Y tế tỉnh chưa thành lập Phòng Quản lý hành nghề) làm Phó trưởng đồn;

c) Đại diện Phòng Nghiệp vụ y (đối với Sở Y tế tỉnh thành lập Phòng Quản lý hành nghề);

d) Đại diện Phòng Tổ chức cán (đối với trường hợp thẩm định sở khám bệnh, chữa bệnh Nhà nước);

đ) Đại diện bệnh viện có chuyên khoa phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà sở khám bệnh, chữa bệnh đề nghị cấp giấy phép hoạt động đăng ký (nếu cần);

e) Các thành phần liên quan khác cần (đại diện quan quản lý y tế bộ, ngành sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc bộ, ngành khác);

g) Chuyên viên Phòng Quản lý hành nghề Phòng Nghiệp vụ y (đối với Sở Y tế tỉnh chưa thành lập Phòng Quản lý hành nghề) làm Thư ký đoàn thẩm định

3 Thường trực Đoàn thẩm định quy định Khoản Điều đặt Cục Quản lý khám, chữa bệnh - Bộ Y tế Thường trực Đoàn thẩm định quy định Khoản Điều đặt Phòng Quản lý hành nghề Phòng Nghiệp vụ y (đối với Sở Y tế tỉnh chưa thành lập Phòng Quản lý hành nghề) - Sở Y tế

(41)

động sở khám bệnh, chữa bệnh

1 Quy trình thẩm định cấp, điều chỉnh giấy phép hoạt động bao gồm: a) Thẩm định hồ sơ pháp lý; kiểm tra điều kiện sở vật chất, thiết bị, dụng cụ y tế, tổ chức nhân sở khám bệnh, chữa bệnh; thẩm định phạm vi hoạt động chuyên môn;

b) Lập biên thẩm định theo mẫu quy định Phụ lục 22 ban hành kèm theo Thông tư này;

c) Biên thẩm định sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quản lý Bộ trưởng Bộ Y tế làm thành 03 bản: 01 lưu Bộ Y tế, 01 lưu Sở Y tế tỉnh nơi sở khám bệnh, chữa bệnh đặt trụ sở, 01 lưu sở khám bệnh, chữa bệnh thẩm định;

d) Biên thẩm định sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quản lý Giám đốc Sở Y tế tỉnh làm thành 02 bản: 01 lưu Sở Y tế tỉnh, 01 lưu sở khám bệnh, chữa bệnh thẩm định

2 Quy trình thẩm định cấp lại giấy phép hoạt động bao gồm:

a) Kiểm tra hồ sơ thẩm định cấp giấy phép hoạt động trước lưu Bộ Y tế Sở Y tế tỉnh giấy phép hoạt động bị hư hỏng (nếu có);

b) Cấp lại giấy phép hoạt động theo mẫu quy định Phụ lục 21 ban hành kèm theo Thông tư

3 Quản lý giấy phép hoạt động:

a) Mỗi sở khám bệnh, chữa bệnh cấp giấy phép hoạt động; b) Bản giấy phép hoạt động hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại giấy phép hoạt động lưu quan cấp giấy phép hoạt động;

c) Sau cấp giấy phép hoạt động cho sở khám bệnh, chữa bệnh:

- Bộ Y tế phải gửi văn thông báo cho Ủy ban nhân dân cấp tỉnh Sở Y tế tỉnh nơi sở khám bệnh, chữa bệnh cấp giấy phép hoạt động đặt trụ sở thời gian không 30 ngày kể từ ngày cấp, cấp lại, điều chỉnh thu hồi giấy phép hoạt động;

- Sở Y tế tỉnh phải gửi văn thông báo cho Ủy ban nhân dân huyện, quận, thị xã, thành phố thuộc tỉnh nơi sở khám bệnh, chữa bệnh cấp giấy phép hoạt động đặt trụ sở thời gian không 30 ngày kể từ ngày cấp, cấp lại, điều chỉnh thu hồi giấy phép hoạt động

Chương IV

ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH

(42)

Thơng tư có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng 01 năm 2012

Bãi bỏ Thông tư số 07/2007/TT - BYT ngày 25 tháng năm 2007 Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn hành nghề y, y học cổ truyền thiết bị y tế y tế tư nhân

Điều 44 Điều khoản tham chiếu

Trường hợp văn dẫn chiếu Thông tư bị thay sửa đổi, bổ sung áp dụng theo văn thay sửa đổi bổ sung

Điều 45 Tổ chức thực hiện Trách nhiệm Bộ Y tế: a) Cục Quản lý khám, chữa bệnh:

- Chỉ đạo, hướng dẫn, kiểm tra, tra việc thực Thơng tư phạm vi tồn quốc;

- Xây dựng hệ thống quản lý liệu liên quan đến việc: cấp, cấp lại, thu hồi chứng hành nghề, đình hoạt động chun mơn việc hành nghề người cấp chứng hành nghề phạm vi toàn quốc; cấp, cấp lại, điều chỉnh thu hồi giấy phép hoạt động phạm vi toàn quốc; đăng ký hành nghề

- Đăng tải công khai liệu liên quan đến việc cấp, cấp lại, thu hồi chứng hành nghề, đình hoạt động chuyên môn Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế trang tin điện tử Cục Quản lý khám, chữa bệnh

- Phối hợp với Vụ Kế hoạch - Tài đơn vị có liên quan việc lập kế hoạch đầu tư, nâng cấp sở hạ tầng, thiết bị y tế nhân cho sở khám bệnh, chữa bệnh Nhà nước thuộc thẩm quyền quản lý để đáp ứng điều kiện quy định Thông tư này;

b) Vụ Kế hoạch - Tài chủ trì, phối với với Cục Quản lý khám, chữa bệnh đơn vị có liên quan lập kế hoạch đầu tư, nâng cấp sở hạ tầng, thiết bị y tế nhân cho sở khám bệnh, chữa bệnh Nhà nước thuộc thẩm quyền quản lý để đáp ứng điều kiện quy định Thơng tư

2 Các bộ, ngành có sở khám bệnh, chữa bệnh hoạt động trước ngày Thơng tư có hiệu lực có trách nhiệm lập kế hoạch đầu tư, nâng cấp sở hạ tầng, thiết bị y tế nhân cho sở khám bệnh, chữa bệnh Nhà nước thuộc thẩm quyền quản lý để đáp ứng điều kiện quy định Thông tư

(43)

thẩm quyền quản lý để đáp ứng điều kiện quy định Thông tư theo đề nghị Sở Y tế

4 Trách nhiệm Sở Y tế:

a) Lập kế hoạch đầu tư, nâng cấp sở hạ tầng, thiết bị y tế nhân cho sở khám bệnh, chữa bệnh Nhà nước thuộc thẩm quyền quản lý để đáp ứng điều kiện quy định Thông tư này;

b) Chỉ đạo, hướng dẫn, kiểm tra, tra việc thực Thông tư địa bàn quản lý;

c) Thu hồi giấy chứng nhận nha công trường hợp cấp trước ngày Thông tư có hiệu lực khơng quy định Thông tư số 07/2007/TT-BYT ngày 25 tháng năm 2007 Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn hành nghề y, y học cổ truyền thiết bị y tế y tế tư nhân

d) Thống kê đăng tải công khai trang tin điện tử Sở Y tế tỉnh danh sách:

- Người hành nghề cấp, cấp lại bị thu hồi chứng hành nghề bị đình hoạt động chuyên môn địa bàn quản lý;

- Người hành nghề đăng ký hành nghề địa bàn quản lý;

- Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cấp, cấp lại, điều chỉnh bị thu hồi giấy phép hoạt động bị đình giấy phép hoạt động địa bàn quản lý

đ) Báo cáo số liệu người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh quy định Điểm d Khoản Điều Bộ Y tế (Cục Quản lý khám, chữa bệnh) theo định kỳ 06 tháng/lần Riêng danh sách người hành nghề đăng ký hành nghề phải thực theo quy định Khoản Điều 14 Thông tư

5 Trách nhiệm sở khám bệnh, chữa bệnh hoạt động trước ngày 01/01/2012 lập kế hoạch đầu tư, nâng cấp sở hạ tầng, thiết bị y tế nhân để đáp ứng điều kiện quy định Thông tư

Điều 46 Trách nhiệm thi hành

(44)

2 Giám đốc Sở Y tế tỉnh có trách nhiệm tổ chức kiểm tra, tra việc cấp chứng hành nghề, giấy phép hoạt động, việc thực hoạt động khám bệnh, chữa bệnh việc chấp hành pháp luật sở khám bệnh, chữa bệnh phạm vi địa phương quản lý

Trong q trình thực hiện, có vướng mắc, đề nghị phản ánh kịp thời Bộ Y tế (Cục Quản lý khám, chữa bệnh) để nghiên cứu, giải

Nơi nhận:

- Văn phịng Chính phủ (Vụ KGVX; Công báo, Cổng Thông tin điện tử); - Các Bộ, quan ngang Bộ,

quan thuộc Chính phủ;

- Bộ Tư pháp (Cục kiểm tra VBQPPL); - Uỷ ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương;

- Bộ trưởng Bộ Y tế (để báo cáo);

- Các Thứ trưởng (để phối hợp đạo);

- Các Vụ, Cục, Tổng cục, Văn phòng Bộ, Thanh tra Bộ; - Các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế;

- Y tế Bộ, ngành;

- Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương; - Cổng Thông tin điện tử Bộ Y tế;

- Lưu: VT, KCB (03b), PC(02b)

KT BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG

(Đã ký)