Đang tải... (xem toàn văn)
b) Nhập khẩu sau thời điểm ban hành Chỉ thị 13/1999/CT-TTg nhưng không có các giấy tờ thủ tục nhập khẩu hợp lệ và văn bản đồng ý của Bộ Công Thương (hoặc Bộ Công nghiệp trước đây). Máy [r]
(1)CHÍNH PHỦ
- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAMĐộc lập – Tự – Hạnh phúc
-Số: 67/2013/NĐ-CP Hà Nội, ngày 27 tháng 06 năm 2013
NGHỊ ĐỊNH
QUY ĐỊNH CHI TIẾT MỘT SỐ ĐIỀU VÀ BIỆN PHÁP THI HÀNH LUẬT PHÒNG, CHỐNG TÁC HẠI CỦA THUỐC LÁ VỀ KINH DOANH THUỐC LÁ
Căn Luật tổ chức Chính phủ ngày 25 tháng 12 năm 2001;
Căn Luật phòng, chống tác hại thuốc ngày 18 tháng năm 2012;
Theo đề nghị Bộ trưởng Bộ Cơng Thương,
Chính phủ ban hành Nghị định quy định chi tiết số điều biện pháp thi hành Luật phòng, chống tác hại thuốc kinh doanh thuốc lá.
Chương 1.
NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi điều chỉnh
Quy định chi tiết số điều biện pháp thi hành Luật phòng, chống tác hại thuốc kinh doanh thuốc về:
1 Điều kiện sản xuất, mua bán thuốc lá, chế biến nguyên liệu thuốc lá, đầu tư vùng trồng kinh doanh nguyên liệu thuốc lá, tiêu thụ sản phẩm thuốc lá; xuất khẩu, nhập máy móc, thiết bị, nguyên phụ liệu thuốc sản phẩm thuốc lá; phịng, chống bn lậu gian lận thương mại Đầu tư sản xuất sản phẩm thuốc lá, chế biến nguyên liệu thuốc lá, liên doanh sản xuất thuốc lá, chuyển nhượng quyền sở hữu công nghiệp, chuyển quyền sử dụng đối tượng sở hữu công nghiệp sản xuất thuốc
3 Sản xuất, gia công thuốc xuất khẩu; chế biến, gia công chế biến nguyên liệu thuốc xuất
4 Kiểm soát sản lượng thuốc tiêu thụ nước, công bố sản lượng thuốc phép sản xuất nhập
(2)1 Nghị định áp dụng tổ chức, cá nhân tham gia hoạt động kinh doanh thuốc hoạt động khác có liên quan đến kinh doanh thuốc lãnh thổ Việt Nam
2 Thương nhân nước ngoài, doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngồi Việt Nam chịu điều chỉnh Nghị định văn pháp luật khác liên quan
3 Nghị định không áp dụng việc nhập sản phẩm thuốc lá, kinh doanh sản phẩm thuốc cửa hàng miễn thuế (Duty Free Shop) Hoạt động kinh doanh thuốc khu phi thuế quan thực theo quy định riêng Thủ tướng Chính phủ
Điều Giải thích từ ngữ
Trong Nghị định này, từ ngữ hiểu sau:
1 “Lá thuốc lá” thuốc có tên khoa học Nicotiana tabacum L Nicotiana rustica L nguyên liệu đầu vào trình chế biến nguyên liệu thuốc
2 “Sản phẩm thuốc lá” sản phẩm sản xuất từ toàn hay phần nguyên liệu thuốc chế biến dạng thuốc điếu, xì gà, thuốc sợi dùng để hút tẩu dạng sản phẩm khác đùng để hút, nhai, ngửi
3 “Sợi thuốc lá” sản phẩm chế biến từ thuốc sau qua công đoạn thái thành sợi
4 “Thuốc sợi” sản phẩm thuốc sản xuất từ toàn phần nguyên liệu thuốc chế biến dạng sợi thuốc dùng để hút tẩu, điếu để hút, nhai
5 “Phụ liệu thuốc lá” tất loại vật tư khác nguyên liệu thuốc sử dụng để sản xuất sản phẩm thuốc
6 “Thương mại nhà nước nhập sản phẩm thuốc lá” chế nhập sở Nhà nước định doanh nghiệp đầu mối nhập sản phẩm thuốc
7 “Sản lượng thuốc phép sản xuất nhập khẩu” sản lượng doanh nghiệp có giấy phép sản xuất thuốc phép sản xuất nhập để tiêu thụ nước
8 “Chế biến nguyên liệu thuốc lá” hoạt động chế biến thực dây chuyền máy móc, thiết bị để tạo nguyên liệu thuốc
9 “Nhà cung cấp sản phẩm thuốc lá” doanh nghiệp sản xuất sản phẩm thuốc doanh nghiệp nhập sản phẩm thuốc chi nhánh, công ty trực thuộc doanh nghiệp sản xuất sản phẩm thuốc
(3)11 “Thương nhân bán buôn sản phẩm thuốc lá” thương nhân mua sản phẩm thuốc từ thương nhân phân phối sản phẩm thuốc Nhà cung cấp sản phẩm thuốc để bán cho thương nhân bán lẻ sản phẩm thuốc
12 “Thương nhân bán lẻ sản phẩm thuốc lá” thương nhân mua sản phẩm thuốc từ thương nhân bán buôn sản phẩm thuốc để bán trực tiếp cho người tiêu dùng
13 “Đầu tư trồng thuốc lá” việc doanh nghiệp bỏ vốn, kỹ thuật để tiến hành hoạt động trồng, chăm sóc thu hoạch nguyên liệu thuốc trực tiếp bỏ vốn (tiền mặt, vật tư, hàng hóa ), kỹ thuật cho người trồng thuốc để tiến hành hoạt động trồng, chăm sóc thu hoạch thuốc
14 “Năng lực sản xuất sản phẩm thuốc lá” khả máy móc, thiết bị đồng để sản xuất sản phẩm thuốc
Điều Nguyên tắc quản lý kinh doanh thuốc lá
1 Nhà nước thống quản lý hoạt động đầu tư, sản xuất, mua bán, xuất khẩu, nhập thuốc hoạt động khác liên quan đến kinh doanh thuốc nguyên liệu thuốc Thuốc thuộc nhóm hàng hóa nhà nước hạn chế kinh doanh Tổ chức, cá nhân sản xuất, mua bán thuốc lá; chế biến nguyên liệu thuốc lá, mua bán nguyên liệu thuốc đầu tư trồng thuốc phải có giấy phép
3 Nhà nước thực kiểm soát mức cung cấp thuốc thị trường (bao gồm sản lượng sản xuất nhập thuốc lá); thực thương mại nhà nước nhập khẩu; kiểm soát việc tiêu thụ sản phẩm thuốc thị trường để giảm tác hại thuốc
4 Nhà nước tổ chức, xếp lại doanh nghiệp sản xuất thuốc theo hướng xếp doanh nghiệp kinh doanh không hiệu thành doanh nghiệp đủ mạnh, có khả cạnh tranh nước quốc tế
5 Nhà nước kiểm soát chặt chẽ việc mua bán sản phẩm thuốc thông qua Quy hoạch hệ thống mạng lưới mua bán sản phẩm thuốc
6 Máy móc, thiết bị chuyên ngành thuốc lá, nguyên liệu, giấy điếu, thuốc hàng hóa thuộc diện quản lý chuyên ngành Bộ Công Thương
Chương 2.
(4)1 Việc đầu tư phát triển vùng trồng thuốc địa phương phải phù hợp với quy hoạch vùng nguyên liệu thuốc quan nhà nước có thẩm quyền phê duyệt quy hoạch sử dụng đất địa phương
2 Việc sử dụng giống thuốc phải thực theo quy định pháp luật quản lý giống trồng
Điều Phân cấp nguyên liệu thuốc lá
1 Người trồng thuốc lá, doanh nghiệp trồng, chế biến, kinh doanh nguyên liệu thuốc phải tiến hành phân cấp nguyên liệu thuốc theo quy định pháp luật
2 Bộ Cơng Thương chủ trì, phối hợp với Bộ, ngành có liên quan xây dựng tiêu chuẩn kỹ thuật quốc gia phân cấp nguyên liệu thuốc
Điều Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện đầu tư trồng thuốc lá Điều kiện để cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện đầu tư trồng thuốc lá, bao gồm: Có đăng ký kinh doanh mặt hàng nguyên liệu thuốc
2 Điều kiện quy mô đầu tư, sở vật chất, trang thiết bị kỹ thuật người: a) Có quy mô đầu tư trồng thuốc địa phương 100 năm;
b) Diện tích sở kinh doanh nguyên liệu bao gồm khu phân loại, đóng kiện kho nguyên liệu phù hợp với quy mơ kinh doanh;
c) Có kho ngun liệu thuốc với tổng diện tích khơng 500m2 Kho phải có hệ thống thơng gió trang thiết bị phù hợp yêu cầu bảo quản nguyên liệu thuốc bao gồm: Các nhiệt kế, ẩm kế kiểm tra nhiệt độ độ ẩm tương đối khơng khí kho, phương tiện phịng, chống sâu, mối, mọt; phải có đủ giá bục, kệ đỡ kiện nguyên liệu thuốc xếp cách mặt tối thiểu 20cm cách tường, cột tối thiểu 50cm;
d) Người lao động có nghiệp vụ, chuyên môn, kinh nghiệm nghề nghiệp để quản lý đầu tư, hỗ trợ kỹ thuật thu mua nguyên liệu, trình độ phải đào tạo kỹ thuật nơng nghiệp từ trung cấp trở lên Đảm bảo 01 (một) cán kỹ thuật quản lý tối đa 50 ruộng trồng thuốc
3 Điều kiện quy trình kinh doanh nguyên liệu thuốc
Phải có hợp đồng đầu tư trồng thuốc với người trồng thuốc phù hợp với quy mô kinh doanh
(5)Phải có đầy đủ phương tiện, thiết bị phòng cháy, chữa cháy, bảo vệ môi trường theo quy định pháp luật
Điều Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện đầu tư trồng thuốc lá Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện đầu tư trồng thuốc
2 Bản Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
3 Bảng kê diện tích, sơ đồ kho tàng, nhà xưởng, văn phòng làm việc khu phụ trợ khác Bảng kê trang thiết bị: Hệ thống thơng gió, phương tiện, thiết bị phòng cháy, chữa cháy, ẩm kế, nhiệt kế, phương tiện phòng, chống sâu, mối, mọt; giá bục, kệ đỡ kiện thuốc Bản kê danh sách lao động, hợp đồng lao động, văn chứng đào tạo kỹ thuật nông nghiệp từ trung cấp trở lên cán quản lý đầu tư, hỗ trợ kỹ thuật thu mua nguyên liệu
6 Bản hợp đồng đầu tư trồng thuốc với người trồng thuốc kê tổng hợp diện tích trồng, dự kiến sản lượng nguyên liệu thuốc
Điều Điều kiện cấp Giấy phép mua bán nguyên liệu thuốc lá
1 Doanh nghiệp thành lập theo quy định pháp luật, có đăng ký kinh doanh mặt hàng nguyên liệu thuốc
2 Có địa điểm kinh doanh cố định, địa rõ ràng Điều kiện sở vật chất, trang thiết bị người:
a) Có phương tiện vận tải phù hợp với quy mô kinh doanh doanh nghiệp; đáp ứng yêu cầu bảo quản chất lượng nguyên liệu thuốc thời gian vận chuyển;
b) Có kho nguyên liệu thuốc với tổng diện tích khơng 1.000m2 Kho phải có hệ thống thơng gió trang thiết bị phù hợp u cầu bảo quản nguyên liệu thuốc bao gồm: Các nhiệt kế, ẩm kế kiểm tra nhiệt độ độ ẩm tương đối khơng khí kho, phương tiện phịng, chống sâu, mối, mọt; phải có đủ giá bục, kệ đỡ kiện nguyên liệu thuốc xếp cách mặt tối thiểu 20cm cách tường, cột tối thiểu 50cm;
c) Người lao động có nghiệp vụ, chun mơn, đào tạo kỹ thuật nông nghiệp từ trung cấp trở lên
(6)5 Điều kiện bảo vệ môi trường, phịng, chống cháy nổ
Phải có đầy đủ phương tiện, thiết bị phòng cháy, chữa cháy, bảo vệ môi trường theo quy định pháp luật
Điều 10 Hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép mua bán nguyên liệu thuốc lá Đơn đề nghị cấp Giấy phép mua bán nguyên liệu thuốc
2 Bản Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
3 Bảng kê diện tích, sơ đồ kho tàng, văn phòng làm việc khu phụ trợ khác, phương tiện vận tải
4 Bảng kê trang thiết bị: Hệ thống thơng gió, phương tiện, thiết bị phịng cháy, chữa cháy, ẩm kế, nhiệt kế, phương tiện phòng, chống sâu, mối, mọt; giá bục, kệ đỡ kiện thuốc Bản kê danh sách lao động, hợp đồng lao động, văn chứng đào tạo kỹ thuật nông nghiệp từ trung cấp trở lên cán thu mua nguyên liệu
6 Bản hợp đồng nhập ủy thác nguyên liệu thuốc với doanh nghiệp sản xuất sản phẩm thuốc lá, doanh nghiệp chế biến nguyên liệu thuốc hợp đồng xuất ủy thác nguyên liệu thuốc với doanh nghiệp đủ điều kiện đầu tư trồng thuốc lá, doanh nghiệp chế biến nguyên liệu thuốc
Điều 11 Thẩm quyền, trình tự cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện đầu tư trồng thuốc lá, Giấy phép mua bán nguyên liệu thuốc lá
1 Thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện đầu tư trồng thuốc lá, Giấy phép mua bán nguyên liệu thuốc
Sở Công Thương tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương (sau gọi chung Sở Công Thương) quan cấp, cấp lại, sửa đổi bổ sung Giấy chứng nhận đủ điều kiện đầu tư trồng thuốc lá, Giấy phép mua bán nguyên liệu thuốc cho doanh nghiệp có trụ sở đóng địa bàn tỉnh để đầu tư trồng thuốc lá, mua bán nguyên liệu thuốc
2 Trình tự cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện đầu tư trồng thuốc lá, Giấy phép mua bán nguyên liệu thuốc lá:
a) Doanh nghiệp đầu tư trồng thuốc lá, doanh nghiệp mua bán nguyên liệu thuốc nộp 01 hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện đầu tư trồng thuốc lá, Giấy phép mua bán nguyên liệu thuốc cho Sở Công Thương;
(7)thuốc Trường hợp doanh nghiệp không đáp ứng điều kiện theo quy định, Sở Công Thương có văn trả lời từ chối cấp phép nêu rõ lý do;
c) Trường hợp chưa đủ hồ sơ hợp lệ, vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, Sở Công Thương có văn yêu cầu doanh nghiệp bổ sung
3 Lập lưu giữ Giấy chứng nhận đủ điều kiện đầu tư trồng thuốc lá, Giấy phép mua bán nguyên liệu thuốc
Giấy chứng nhận đủ điều kiện đầu tư trồng thuốc lá, Giấy phép mua bán nguyên liệu thuốc lập thành 04 bản: 02 lưu Sở Công Thương, 01 gửi Bộ Công Thương, 01 gửi doanh nghiệp cấp
4 Giấy chứng nhận đủ điều kiện đầu tư trồng thuốc lá, Giấy phép mua bán nguyên liệu thuốc có thời hạn 05 năm Trước thời điểm hết hiệu lực giấy phép 30 ngày, tổ chức, cá nhân nộp 01 hồ sơ xin cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện đầu tư trồng thuốc lá, Giấy phép mua bán nguyên liệu thuốc trường hợp tiếp tục hoạt động Hồ sơ, trình tự thủ tục cấp lại quy định Điều 39 Nghị định
Điều 12 Điều kiện cấp Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc lá
1 Là doanh nghiệp thành lập theo quy định pháp luật, có đăng ký kinh doanh chế biến nguyên liệu thuốc
2 Điều kiện sở vật chất, trang thiết bị kỹ thuật người:
a) Diện tích sở chế biến nguyên liệu bao gồm khu phân loại, khu chế biến, đóng kiện kho nguyên liệu phải phù hợp với quy mơ kinh doanh, có tổng diện tích khơng 5.000 m2; b) Có kho riêng cho nguyên liệu thuốc chưa chế biến qua chế biến phù hợp với quy mơ kinh doanh Kho phải có hệ thống thơng gió, nhiệt kế, ẩm kế để kiểm tra nhiệt độ độ ẩm tương đối khơng khí kho, phương tiện phịng, chống sâu, mối, mọt; phải có đủ giá bục, kệ đỡ kiện thuốc xếp cách mặt tối thiểu 20cm cách tường, cột tối thiểu 50cm;
c) Có dây chuyền máy móc thiết bị chuyên ngành đồng tách cọng thuốc chế biến thuốc sợi, thuốc nguyên liệu thay khác dùng để sản xuất sản phẩm thuốc Dây chuyền chế biến nguyên liệu phải chun mơn hóa, đáp ứng tiêu chuẩn vệ sinh cơng nghiệp, an tồn lao động vệ sinh mơi trường;
d) Có trang thiết bị kiểm tra để thực đo lường kiểm tra chất lượng nguyên liệu trước sau chế biến;
(8)e) Có hợp đồng với người lao động có trình độ nghiệp vụ, chun mơn khí, cơng nghệ, trình độ từ cao đẳng trở lên
3 Có hợp đồng đầu tư trồng thuốc với người trồng thuốc hợp đồng mua bán nguyên liệu với doanh nghiệp đầu tư trồng thuốc
4 Điều kiện tiêu chuẩn nguyên liệu thuốc
Phải đáp ứng yêu cầu chất lượng theo tiêu chuẩn kỹ thuật quốc gia quy định hành chất lượng
5 Điều kiện bảo vệ mơi trường phịng, chống cháy nổ
Phải có đầy đủ phương tiện, thiết bị phòng cháy, chữa cháy bảo vệ môi trường theo quy định pháp luật
6 Điều kiện địa điểm đặt sở chế biến
Địa điểm đặt sở chế biến phải phù hợp Chiến lược, Quy hoạch sản xuất sản phẩm thuốc vùng nguyên liệu thuốc cấp có thẩm quyền phê duyệt
Điều 13 Hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc lá Đơn đề nghị cấp Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc
2 Bản Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp đăng ký kinh doanh
3 Bảng kê diện tích, sơ đồ nhà xưởng khu phân loại, khu chế biến, đóng kiện, kho tàng, văn phòng làm việc khu phụ trợ khác
4 Bảng kê danh mục máy móc, thiết bị chuyên ngành đồng công đoạn chế biến nguyên liệu thuốc lá, thiết bị kiểm tra chất lượng nguyên liệu trước sau chế biến, hệ thống thơng gió, thiết bị phòng cháy, chữa cháy, ẩm kế, nhiệt kế, phương tiện phòng, chống sâu, mọt; giá bục, kệ đỡ kiện thuốc
5 Hồ sơ chứng minh nguồn gốc hợp pháp máy móc thiết bị Bảng kê danh sách lao động
7 Bản hợp đồng lao động có kèm theo cấp đào tạo khí, cơng nghệ, hóa thực phẩm người lao động chế biến nguyên liệu thuốc
(9)9 Bản Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm nguyên liệu thuốc quan có thẩm quyền cấp
Điều 14 Thẩm quyền trình tự cấp Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc lá Thẩm quyền cấp Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc
Bộ Công Thương quan cấp, cấp lại, sửa đổi bổ sung Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc
2 Trình tự cấp Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc
a) Doanh nghiệp chế biến nguyên liệu thuốc nộp 01 hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc cho Bộ Công Thương;
b) Trong thời hạn 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Bộ Công Thương xem xét cấp Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc Trường hợp doanh nghiệp không đáp ứng điều kiện theo quy định, Bộ Cơng Thương có văn trả lời từ chối cấp phép nêu rõ lý do; c) Trường hợp chưa đủ hồ sơ hợp lệ, vòng 07 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, Bộ Cơng Thương có văn u cầu doanh nghiệp bổ sung
3 Lập lưu giữ Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc
Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc lập thành 04 bản: 02 lưu Bộ Công Thương, 01 gửi doanh nghiệp cấp, 01 gửi Sở Công Thương nơi doanh nghiệp đóng trụ sở
4 Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc có thời hạn năm Trước thời điểm hết hiệu lực giấy phép 30 ngày, doanh nghiệp chế biến nguyên liệu thuốc nộp hồ sơ xin cấp lại Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc trường hợp tiếp tục chế biến Hồ sơ, thủ tục cấp lại quy định Điều 39 Nghị định
Điều 15 Quyền nghĩa vụ doanh nghiệp đầu tư, mua bán nguyên liệu thuốc lá, chế biến nguyên liệu thuốc lá
Ngoài quyền nghĩa vụ theo quy định pháp luật doanh nghiệp, doanh nghiệp đầu tư trồng thuốc lá, mua bán nguyên liệu thuốc lá, chế biến nguyên liệu thuốc có quyền nghĩa vụ sau:
(10)2 Doanh nghiệp có Giấy phép mua bán nguyên liệu thuốc nhập ủy thác nguyên liệu thuốc cho doanh nghiệp có Giấy phép sản xuất thuốc lá, Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc lá; xuất ủy thác cho doanh nghiệp có Giấy chứng nhận đủ điều kiện đầu tư trồng thuốc lá, Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc
3 Doanh nghiệp có Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc sử dụng loại thiết bị máy móc chun ngành thuốc phù hợp cơng đoạn chế biến nguyên liệu thuốc
4 Doanh nghiệp đầu tư trồng thuốc phải gắn biển hiệu ghi tên thương mại doanh nghiệp đầu tư trồng thuốc địa điểm thu mua; công khai tiêu chuẩn phân cấp nguyên liệu thuốc theo quy định hành điểm thu mua nguyên liệu thuốc kèm theo mẫu thuốc nguyên liệu
5 Doanh nghiệp đầu tư trồng thuốc lá, mua bán nguyên liệu thuốc lá, chế biến nguyên liệu thuốc phải trì điều kiện cấp phép suốt trình hoạt động kinh doanh doanh nghiệp
6 Hàng năm doanh nghiệp đầu tư trồng thuốc phải đăng ký diện tích trồng thuốc dự kiến sản lượng nguyên liệu thuốc với quyền địa phương (Ủy ban nhân dân cấp xã, phường) địa bàn doanh nghiệp đầu tư
Điều 16 Quỹ trồng chế biến nguyên liệu thuốc lá
1 Các doanh nghiệp đầu tư trồng thuốc trích giá mua nguyên liệu thuốc để lập Quỹ trồng chế biến nguyên liệu thuốc nhằm mục đích phát triển vùng nguyên liệu thuốc
2 Việc trích lập sử dụng Quỹ trồng chế biến nguyên liệu thuốc thực theo quy định Bộ Tài
Chương 3.
SẢN XUẤT SẢN PHẨM THUỐC LÁ Điều 17 Điều kiện cấp Giấy phép sản xuất sản phẩm thuốc lá
1 Doanh nghiệp sản xuất sản phẩm thuốc trước thời điểm ban hành Nghị số 12/2000/NQ-CP ngày 14 tháng năm 2000 Chính phủ Chính sách quốc gia phịng, chống tác hại thuốc giai đoạn 2000 - 2010 doanh nghiệp Thủ tướng Chính phủ đồng ý chủ trương đầu tư trường hợp sáp nhập, liên doanh để sản xuất thuốc Điều kiện đầu tư sử dụng nguyên liệu thuốc trồng nước:
(11)hợp với quy mô sản xuất kinh doanh doanh nghiệp Quy hoạch vùng nguyên liệu thuốc phê duyệt;
b) Phải sử dụng nguyên liệu thuốc trồng nước để sản xuất thuốc Trong trường hợp khơng đủ ngun liệu nước nhập phần nguyên liệu thiếu theo kế hoạch nhập hàng năm Bộ Công Thương công bố, trừ trường hợp sản xuất sản phẩm thuốc nhãn nước sản phẩm thuốc để xuất Kế hoạch xác định phù hợp với Quy hoạch sản xuất sản phẩm thuốc vùng nguyên liệu thuốc phê duyệt Điều kiện máy móc thiết bị:
a) Có máy móc thiết bị chuyên ngành gồm cơng đoạn chính: Cuốn điếu, đóng bao; b) Trong cơng đoạn điếu, đóng bao, đóng tút doanh nghiệp phải sử dụng máy cuốn, máy đóng bao, đóng tút tự động, trừ trường hợp sản xuất sản phẩm thuốc theo phương pháp truyền thống phải thao tác tay;
c) Có thiết bị kiểm tra để thực đo lường, kiểm tra tiêu chất lượng như: Trọng lượng điếu, chu vi điếu, độ giảm áp điếu thuốc Đối với tiêu lý, hóa khác tiêu vệ sinh thuốc lá, doanh nghiệp tự kiểm tra thơng qua đơn vị dịch vụ có chức để kiểm tra Kết kiểm tra phải lưu giữ có hệ thống, thời gian lưu giữ phải dài thời hạn sử dụng sản phẩm tháng để theo dõi;
d) Tồn máy móc thiết bị để sản xuất sản phẩm thuốc phải có nguồn gốc hợp pháp Điều kiện tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật sản phẩm thuốc
Doanh nghiệp phải đáp ứng yêu cầu tiêu chuẩn sở, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia sản phẩm thuốc
5 Điều kiện sở hữu nhãn hiệu hàng hóa
Doanh nghiệp phải có quyền sở hữu sử dụng hợp pháp nhãn hiệu hàng hóa đăng ký bảo hộ Việt Nam
6 Điều kiện môi trường phịng, chống cháy nổ
Có đầy đủ phương tiện, thiết bị phòng cháy, chữa cháy đảm bảo an tồn vệ sinh mơi trường theo quy định pháp luật
Điều 18 Hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép sản xuất sản phẩm thuốc lá Đơn đề nghị cấp Giấy phép sản xuất sản phẩm thuốc
(12)3 Báo cáo kết hoạt động sản xuất, kinh doanh doanh nghiệp 03 năm gần (nếu có) dự kiến sản lượng sản xuất kinh doanh 05 năm (trong nêu rõ tiêu sản lượng sản xuất nhóm sản phẩm thuốc quy đổi bao 20 điếu)
4 Bảng kê danh mục máy móc, thiết bị điếu thuốc đóng bao thuốc (năng lực cơng đoạn quy đổi bao 20 điếu tính theo 03 ca/ngày)
5 Hồ sơ chứng minh nguồn gốc hợp pháp máy móc thiết bị
6 Hợp đồng gia công chế biến sợi, hợp đồng dịch vụ kiểm tra chất lượng (nếu có)
7 Bảng kê diện tích, sơ đồ kho tàng, nhà xưởng, văn phòng làm việc khu phụ trợ khác Bản giấy tờ xác nhận quyền sở hữu sử dụng hợp pháp nhãn hiệu hàng hóa cho sản phẩm thuốc doanh nghiệp
9 Bản công bố phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật quốc gia thuốc 10 Bản hồ sơ chứng minh đầu tư phát triển vùng nguyên liệu thuốc Điều 19 Thẩm quyền, trình tự cấp Giấy phép sản xuất sản phẩm thuốc lá Thẩm quyền cấp Giấy phép sản xuất sản phẩm thuốc
Bộ Công Thương quan cấp, cấp lại, sửa đổi, bổ sung Giấy phép sản xuất sản phẩm thuốc Trình tự cấp Giấy phép sản xuất sản phẩm thuốc
a) Doanh nghiệp sản xuất thuốc nộp 01 hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép sản xuất sản phẩm thuốc cho Bộ Công Thương;
b) Trong thời hạn 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Bộ Công Thương xem xét cấp Giấy phép sản xuất sản phẩm thuốc Trường hợp doanh nghiệp không đáp ứng điều kiện theo quy định, Bộ Cơng Thương có văn trả lời từ chối cấp phép nêu rõ lý do; c) Trường hợp chưa đủ hồ sơ hợp lệ, vòng 07 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ doanh nghiệp, Bộ Công Thương có văn yêu cầu doanh nghiệp bổ sung
3 Lập lưu giữ Giấy phép sản xuất sản phẩm thuốc
Giấy phép sản xuất sản phẩm thuốc lập thành 04 bản: 02 lưu Bộ Công Thương, 01 gửi doanh nghiệp cấp, 01 gửi Sở Công Thương nơi doanh nghiệp đóng trụ sở
(13)phẩm thuốc trường hợp tiếp tục sản xuất Hồ sơ, trình tự thủ tục cấp lại quy định Điều 39 Nghị định
Điều 20 Sản lượng sản xuất nhập sản phẩm thuốc lá
1 Tổng sản lượng sản xuất nhập thuốc hàng năm toàn ngành để tiêu thụ nước không vượt tổng sản lượng sản xuất tồn ngành thuốc Bộ Cơng Thương cơng bố trước ngày ban hành Luật phịng, chống tác hại thuốc
2 Sản lượng sản phẩm thuốc sản xuất nhập hàng năm doanh nghiệp để tiêu thụ nước không vượt sản lượng ghi Giấy phép sản xuất sản phẩm thuốc Trên sở kết kinh doanh doanh nghiệp sản xuất thuốc 03 năm dự kiến kế hoạch sản xuất kinh doanh 05 năm tiếp theo, Bộ Công Thương xem xét công bố sản lượng phép sản xuất nhập doanh nghiệp sản xuất thuốc giai đoạn 05 năm Giấy phép sản xuất sản phẩm thuốc doanh nghiệp
4 Đến năm 2017 sản lượng sản phẩm thuốc doanh nghiệp sản xuất quy đổi thuốc điếu (loại 20 điếu/bao) phải đạt từ 100 triệu bao/năm (gồm sản lượng sản xuất tiêu thụ nước xuất khẩu) trở lên, trường hợp không đạt sản lượng phải chuyển đổi ngành nghề sản xuất, kinh doanh sáp nhập với doanh nghiệp có Giấy phép sản xuất sản phẩm thuốc khác
Điều 21 Năng lực sản xuất điều chuyển lực sản xuất doanh nghiệp
1 Năng lực sản xuất sản phẩm thuốc doanh nghiệp toàn ngành thuốc lực máy móc thiết bị có thời điểm ban hành Nghị số 12/2000/NQ-CP ngày 14 tháng năm 2000 Chính phủ Bộ Cơng nghiệp xác định cơng bố trước ngày ban hành Luật phịng, chống tác hại thuốc
2 Năng lực sản xuất doanh nghiệp sở để quản lý đầu tư máy móc thiết bị chuyên ngành thuốc sản lượng sản xuất nhập sản phẩm thuốc doanh nghiệp
3 Doanh nghiệp sản xuất sản phẩm thuốc có thị trường tiêu thụ sản phẩm thuốc Bộ Công Thương cấp phép sản xuất sản phấm thuốc không đủ lực sản xuất phép:
a) Gia công sản xuất sản phẩm thuốc doanh nghiệp dư lực sản xuất sản phẩm thuốc lá;
b) Thuê, mượn, chuyển nhượng máy móc thiết bị chuyên ngành thuốc doanh nghiệp sản xuất dư lực sản xuất sản phẩm thuốc sau Bộ Công Thương đồng ý văn
(14)Bộ Công Thương điều chuyển lực sản xuất sản phẩm thuốc từ doanh nghiệp dư lực sản xuất chưa khai thác hết lực khơng có phương án khả thi để khai thác lực sản xuất sang doanh nghiệp cấp phép sản xuất, có thị trường phát triển hết lực sản xuất theo nguyên tắc sau:
a) Có thỏa thuận thống doanh nghiệp sản xuất sản phẩm thuốc sở đảm bảo quyền lợi doanh nghiệp;
b) Trường hợp doanh nghiệp không thỏa thuận theo quy định Khoản 3, Điều Việc điều chuyển nhượng máy móc thiết bị doanh nghiệp sản xuất sản phẩm thuốc thực theo quy định pháp luật
Điều 22 Nhãn hiệu sản phẩm thuốc lá
1 Sản phẩm thuốc tiêu thụ Việt Nam bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ hợp pháp Việt Nam
2 Doanh nghiệp sản xuất sản phẩm thuốc mang nhãn hiệu nước để tiêu thụ Việt Nam phải Thủ tướng Chính phủ cho phép
3 Chỉ doanh nghiệp có Giấy phép sản xuất sản phẩm thuốc phép in nhãn hợp đồng với sở in để in nhãn bao bì thuốc
Điều 23 Quyền nghĩa vụ doanh nghiệp sản xuất sản phẩm thuốc lá
Ngoài quyền nghĩa vụ theo quy định pháp luật, doanh nghiệp sản xuất sản phẩm thuốc cịn có quyền nghĩa vụ sau:
1 Được tổ chức hệ thống phân phối, bán buôn sản phẩm thuốc doanh nghiệp sản xuất bán lẻ sản phẩm thuốc trực tiếp hệ thống cửa hàng trực thuộc doanh nghiệp theo quy định mà đề nghị cấp Giấy phép bán lẻ sản phẩm thuốc
2 Được phân phối sản phẩm thuốc doanh nghiệp sản xuất (trực tiếp thông qua chi nhánh công ty trực thuộc) để bán cho doanh nghiệp có Giấy phép phân phối, bán buôn sản phẩm thuốc
3 Phải công bố tiêu chuẩn sở sản phẩm bảo đảm sản phẩm thuốc doanh nghiệp phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật quốc gia thuốc
Chương 4.
ĐẦU TƯ SẢN XUẤT THUỐC LÁ
(15)1 Các dự án đầu tư đổi thiết bị, công nghệ; đầu tư sản xuất sản phẩm thuốc xuất khẩu, gia công thuốc xuất phải đảm bảo nguyên tắc sau:
a) Đầu tư sản xuất sản phẩm thuốc phải phù hợp với Quy hoạch sản xuất sản phẩm thuốc vùng nguyên liệu thuốc kế hoạch sản xuất kinh doanh doanh nghiệp;
b) Không đầu tư xây mới, đầu tư mở rộng quy mô, nâng cao công suất sở sản xuất sản phẩm thuốc để tiêu thụ nước vượt tổng lực sản xuất toàn ngành thuốc Bộ Công Thương xác định theo quy định Điều 21 Nghị định này;
c) Việc đầu tư máy móc thiết bị, cơng nghệ sản xuất thuốc phải phù hợp với quy mô kế hoạch sản xuất doanh nghiệp
2 Trình tự, thủ tục đầu tư đổi thiết bị, công nghệ; đầu tư sản xuất thuốc xuất khẩu, gia công thuốc xuất khẩu; di chuyển địa điểm theo quy hoạch:
a) Doanh nghiệp có Giấy phép sản xuất sản phẩm thuốc lá, Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc gửi văn dự án đầu tư đề nghị chấp thuận chủ trương đầu tư đến Bộ Công Thương Nội dung văn đề nghị bao gồm nội dung: Tên dự án, địa điểm, thông số kỹ thuật chủ yếu có liên quan, quy mơ, sản lượng sản xuất, hiệu dự án, phương án xử lý máy móc thiết bị thay (nếu đầu tư thay thế);
b) Trong thời gian 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ doanh nghiệp, Bộ Cơng Thương có văn trả lời Trường hợp chưa đủ hồ sơ hợp lệ, vòng 07 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ doanh nghiệp, Bộ Công Thương có văn yêu cầu doanh nghiệp bổ sung Trường hợp doanh nghiệp không đáp ứng điều kiện theo quy định, Bộ Cơng Thương có văn trả lời từ chối cấp phép nêu rõ lý do;
c) Sau có văn chấp thuận Bộ Công Thương, doanh nghiệp triển khai thực đầu tư theo trình tự thủ tục đầu tư xây dựng theo quy định pháp luật;
d) Doanh nghiệp phải báo cáo Bộ Cơng Thương kết xử lý máy móc thiết bị chuyên ngành thuốc thay trình đầu tư
Điều 25 Đầu tư nước ngồi sản xuất sản phẩm thuốc lá Điều kiện đầu tư, hợp tác với nước để sản xuất thuốc lá:
a) Đầu tư sản xuất sản phẩm thuốc phải phù hợp với Quy hoạch sản xuất sản phẩm thuốc vùng nguyên liệu thuốc phê duyệt;
(16)c) Nhà nước chiếm tỷ lệ chi phối vốn điều lệ doanh nghiệp (trong trường hợp đầu tư theo hình thức liên doanh);
d) Đáp ứng điều kiện quy định Điều 17 Nghị định này;
đ) Được Thủ tướng Chính phủ cho phép sở đề nghị Bộ Cơng Thương
2 Trình tự, thủ tục đầu tư nước ngồi theo hình thức liên doanh sản xuất sản phẩm thuốc lá: a) Các bên liên doanh gửi hồ sơ dự án thành lập liên doanh, hợp đồng liên doanh kèm theo văn đề nghị Bộ Công Thương;
Văn đề nghị bao gồm nội dung chính: Tên dự án, địa điểm, thơng số kỹ thuật chủ yếu có liên quan, phạm vi mục tiêu hoạt động, quy mô, sản lượng sản xuất loại sản phẩm thuốc lá, hiệu dự án, phương án đầu tư máy móc thiết bị xử lý máy móc thiết bị thay
b) Trong thời gian 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ văn đề nghị doanh nghiệp, Bộ Công Thương xem xét trình Thủ tướng Chính phủ xem xét, định Trường hợp từ chối phải có văn trả lời doanh nghiệp;
c) Sau có văn chấp thuận Thủ tướng Chính phủ, bên liên doanh triển khai đăng ký thành lập liên doanh theo quy định pháp luật hành đầu tư
3 Trình tự, thủ tục đầu tư nước ngồi theo hình thức hợp đồng chuyển nhượng quyền sở hữu công nghiệp, chuyển quyền sử dụng đối tượng sở hữu công nghiệp sản xuất sản phẩm thuốc lá: a) Các bên gửi hồ sơ hợp đồng chuyển nhượng quyền sở hữu công nghiệp hợp đồng chuyển quyền sử dụng đối tượng sở hữu công nghiệp kèm theo văn đề nghị Bộ Công Thương Văn đề nghị bao gồm nội dung hợp đồng chuyển nhượng quyền sở hữu công nghiệp hợp đồng chuyển quyền sử dụng đối tượng sở hữu công nghiệp; quy mô, sản lượng sản xuất loại sản phẩm thuốc lá, hiệu dự án, phương án đầu tư máy móc thiết bị xử lý máy móc thiết bị thay (nếu có);
b) Trong thời gian 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ văn đề nghị doanh nghiệp, Bộ Cơng Thương xem xét trình Thủ tướng Chính phủ xem xét, định Trường hợp từ chối phải có văn trả lời doanh nghiệp;
c) Sau có văn chấp thuận Thủ tướng Chính phủ, bên triển khai thực hợp đồng chuyển nhượng quyền sở hữu công nghiệp hợp đồng chuyển quyền sử dụng đối tượng sở hữu công nghiệp
(17)Chương 5.
MUA BÁN SẢN PHẨM THUỐC LÁ Điều 26 Điều kiện cấp Giấy phép mua bán sản phẩm thuốc lá Điều kiện cấp Giấy phép phân phối sản phẩm thuốc lá:
a) Là doanh nghiệp thành lập theo quy định pháp luật có đăng ký ngành nghề kinh doanh bán buôn sản phẩm thuốc lá;
b) Có địa điểm kinh doanh cố định, địa rõ ràng, đảm bảo yêu cầu kỹ thuật, trang thiết bị theo quy định;
c) Có hệ thống phân phối sản phẩm thuốc địa bàn từ 02 tỉnh trở lên (tại địa bàn tỉnh phải có tối thiểu từ 02 thương nhân bán bn sản phẩm thuốc trở lên);
d) Có văn giới thiệu, hợp đồng mua bán Nhà cung cấp sản phẩm thuốc lá;
đ) Có kho hàng (hoặc hệ thống kho hàng) thuộc sở hữu đồng sở hữu theo hợp đồng liên doanh, liên kết góp vốn; có hợp đồng thuê kho hàng phù hợp với quy mô kinh doanh doanh nghiệp (tối thiểu tổng diện tích phải từ 100 m2 trở lên) đáp ứng yêu cầu bảo quản chất lượng sản phẩm thuốc thời gian lưu kho;
e) Có phương tiện vận tải thuộc sở hữu đồng sở hữu theo hợp đồng liên doanh, liên kết góp vốn; có hợp đồng thuê phương tiện vận tải phù hợp với quy mô kinh doanh doanh nghiệp (tối thiểu phải có 02 xe có tải trọng từ 500 kg trở lên); đáp ứng yêu cầu bảo quản chất lượng sản phẩm thuốc thời gian vận chuyển;
g) Có lực tài bảo đảm cho tồn hệ thống phân phối doanh nghiệp hoạt động bình thường (có Giấy xác nhận ngân hàng tối thiểu 02 tỷ Việt Nam đồng trở lên);
h) Có cam kết doanh nghiệp bảo đảm tuân thủ đầy đủ yêu cầu điều kiện phòng cháy, chữa cháy, bảo vệ môi trường theo quy định pháp luật;
i) Phù hợp với Quy hoạch hệ thống mạng lưới mua bán sản phẩm thuốc cấp có thẩm quyền phê duyệt
2 Điều kiện cấp Giấy phép bán buôn sản phẩm thuốc lá:
a) Là doanh nghiệp thành lập theo quy định pháp luật có đăng ký ngành nghề kinh doanh bán bn sản phẩm thuốc lá;
(18)c) Có hệ thống bán buôn sản phẩm thuốc địa bàn tỉnh nơi thương nhân đặt trụ sở (tối thiểu phải từ 02 thương nhân bán lẻ sản phẩm thuốc trở lên);
d) Có văn giới thiệu, hợp đồng mua bán Nhà cung cấp sản phẩm thuốc thương nhân phân phối sản phẩm thuốc lá;
đ) Có kho hàng (hoặc hệ thống kho hàng) thuộc sở hữu đồng sở hữu theo hợp đồng liên doanh, liên kết góp vốn; có hợp đồng thuê kho hàng phù hợp với quy mô kinh doanh doanh nghiệp (tối thiểu tổng diện tích phải từ 50 m2 trở lên) đáp ứng yêu cầu bảo quản chất lượng sản phẩm thuốc thời gian lưu kho;
e) Có phương tiện vận tải thuộc sở hữu đồng sở hữu theo hợp đồng liên doanh, liên kết góp vốn; có hợp đồng thuê phương tiện vận tải phù hợp với quy mô kinh doanh doanh nghiệp (tối thiểu phải có 01 xe có tải trọng từ 500 kg trở lên); đáp ứng yêu cầu bảo quản chất lượng sản phẩm thuốc thời gian vận chuyển;
g) Có lực tài bảo đảm cho tồn hệ thống bán bn doanh nghiệp hoạt động bình thường (có Giấy xác nhận ngân hàng tối thiểu 01 tỷ Việt Nam đồng trở lên);
h) Có cam kết doanh nghiệp bảo đảm tuân thủ đầy đủ yêu cầu điều kiện phòng cháy, chữa cháy, bảo vệ môi trường theo quy định pháp luật;
i) Phù hợp với Quy hoạch hệ thống mạng lưới mua bán sản phẩm thuốc cấp có thẩm quyền phê duyệt
3 Điều kiện cấp Giấy phép bán lẻ sản phẩm thuốc lá:
a) Thương nhân có đăng ký ngành nghề kinh doanh bán lẻ sản phẩm thuốc lá;
b) Có địa điểm kinh doanh cố định, địa rõ ràng, đảm bảo yêu cầu kỹ thuật, trang thiết bị theo quy định;
c) Diện tích điểm kinh doanh dành cho thuốc tối thiểu phải có từ 03 m2 trở lên;
đ) Có văn giới thiệu, hợp đồng mua bán doanh nghiệp bán buôn sản phẩm thuốc lá; đ) Phù hợp với Quy hoạch hệ thống mạng lưới mua bán sản phẩm thuốc cấp có thẩm quyền phê duyệt
(19)b) Bản Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh Giấy chứng nhận mã số thuế;
c) Bản văn giới thiệu, hợp đồng mua bán Nhà cung cấp sản phẩm thuốc lá, ghi rõ địa bàn dự kiến kinh doanh;
d) Hồ sơ địa điểm kinh doanh, gồm có:
- Địa chỉ, diện tích mô tả khu vực kinh doanh thuốc lá;
- Bản tài liệu chứng minh quyền sử dụng địa điểm kinh doanh (là sở hữu đồng sở hữu thuê sử dụng với thời gian tối thiểu 01 năm);
- Bảng kê thiết bị kiểm tra điều chỉnh nhiệt độ, độ ẩm khu vực kinh doanh thuốc đ) Báo cáo kết kinh doanh doanh nghiệp (trường hợp xin cấp lại giấy phép):
- Báo cáo kết hoạt động kinh doanh 03 năm trước đó, kèm theo bảng kê chi tiết danh sách hợp lệ hợp đồng mua bán với Nhà cung cấp sản phẩm thuốc doanh nghiệp phân phối sản phẩm thuốc khác, khoản thuế nộp;
- Hình thức tổ chức bán hàng, phương thức quản lý hệ thống phân phối
e) Bảng kê danh sách thương nhân, Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh Giấy chứng nhận mã số thuế, Giấy phép kinh doanh sản phẩm thuốc (nếu kinh doanh) thương nhân thuộc hệ thống phân phối sản phẩm thuốc lá;
g) Hồ sơ phương tiện vận tải, bao gồm: Bản giấy tờ chứng minh quyền sử dụng phương tiện vận tải (là sở hữu đồng sở hữu theo hợp đồng liên doanh, liên kết góp vốn; có hợp đồng thuê phương tiện vận tải phù hợp với quy mô kinh doanh doanh nghiệp với thời gian thuê tối thiểu 01 năm);
h) Hồ sơ lực tài chính: Có lực tài bảo đảm cho tồn hệ thống phân phối doanh nghiệp hoạt động bình thường (có Giấy xác nhận ngân hàng);
i) Hồ sơ kho hàng (hoặc khu vực chứa hàng), bao gồm:
- Tài liệu chứng minh quyền sử dụng kho (là sở hữu, đồng sở hữu theo hợp đồng liên doanh, liên kết góp vốn doanh nghiệp thuê sử dụng với thời gian tối thiểu 01 năm);
- Bản cam kết doanh nghiệp bảo đảm tuân thủ đầy đủ yêu cầu điều kiện phòng cháy, chữa cháy, bảo vệ môi trường theo quy định pháp luật kho hàng
(20)a) Đơn đề nghị cấp Giấy phép bán buôn sản phẩm thuốc lá;
b) Bản Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh Giấy chứng nhận mã số thuế;
c) Bản văn giới thiệu, hợp đồng mua bán Nhà cung cấp sản phẩm thuốc doanh nghiệp phân phối sản phẩm thuốc lá, ghi rõ địa bàn dự kiến kinh doanh d) Hồ sơ địa điểm kinh doanh, gồm có:
- Địa chỉ, diện tích mơ tả khu vực kinh doanh thuốc lá;
- Bản tài liệu chứng minh quyền sử dụng địa điểm kinh doanh (là sở hữu đồng sở hữu thuê sử dụng với thời gian tối thiểu 01 năm);
- Bảng kê thiết bị kiểm tra điều chỉnh nhiệt độ, độ ẩm khu vực kinh doanh thuốc đ) Báo cáo kết kinh doanh doanh nghiệp:
- Báo cáo kết hoạt động kinh doanh 03 năm trước đó, kèm theo bảng kê chi tiết danh sách hợp lệ hợp đồng mua bán với Nhà cung cấp sản phẩm thuốc doanh nghiệp phân phối sản phẩm thuốc doanh nghiệp bán buôn sản phẩm thuốc khác, khoản thuế nộp;
- Hình thức tổ chức bán hàng, phương thức quản lý hệ thống phân phối
e) Bảng kê danh sách thương nhân, Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh Giấy chứng nhận mã số thuế, Giấy phép kinh doanh sản phẩm thuốc (nếu kinh doanh) thương nhân thuộc hệ thống phân phối sản phẩm thuốc địa bàn;
g) Hồ sơ phương tiện vận tải, bao gồm: Bản giấy tờ chứng minh quyền sử dụng phương tiện vận tải (là sở hữu đồng sở hữu theo hợp đồng liên doanh, liên kết góp vốn; có hợp đồng thuê phương tiện vận tải phù hợp với quy mô kinh doanh doanh nghiệp với thời gian thuê tối thiểu 01 năm);
h) Hồ sơ lực tài chính: Có lực tài bảo đảm cho tồn hệ thống phân phối doanh nghiệp hoạt động bình thường (có Giấy xác nhận ngân hàng);
i) Hồ sơ kho hàng (hoặc khu vực chứa hàng), bao gồm:
- Tài liệu chứng minh quyền sử dụng kho (là sở hữu, đồng sở hữu theo hợp đồng liên doanh, liên kết góp vốn doanh nghiệp thuê sử dụng với thời gian tối thiểu 01 năm);
(21)3 Hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép bán lẻ sản phẩm thuốc lá: a) Đơn đề nghị cấp Giấy phép bán lẻ sản phẩm thuốc lá;
b) Bản Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh Giấy chứng nhận mã số thuế;
c) Bản văn giới thiệu, hợp đồng mua bán doanh nghiệp bán buôn sản phẩm thuốc lá;
d) Hồ sơ địa điểm kinh doanh, gồm có:
- Địa chỉ, diện tích mơ tả khu vực kinh doanh thuốc lá;
- Bản tài liệu chứng minh quyền sử dụng địa điểm kinh doanh (là sở hữu đồng sở hữu thuê sử dụng với thời gian tối thiểu 01 năm);
- Bảng kê thiết bị kiểm tra điều chỉnh nhiệt độ, độ ẩm khu vực kinh doanh thuốc Điều 28 Thẩm quyền, trình tự thủ tục cấp Giấy phép mua bán sản phẩm thuốc lá Thẩm quyền cấp Giấy phép mua bán sản phẩm thuốc lá:
a) Bộ Công Thương cấp, cấp lại, sửa đổi, bổ sung Giấy phép phân phối sản phẩm thuốc lá; b) Sở Công Thương cấp, cấp lại, sửa đổi, bổ sung Giấy phép bán buôn sản phẩm thuốc lá; c) Phịng Cơng Thương Phịng Kinh tế (cơ quan chuyên môn thuộc Ủy ban nhân dân quận, huyện, thị xã, thành phố thuộc tỉnh - sau gọi chung Phịng Cơng Thương) cấp, cấp lại, sửa đổi, bổ sung Giấy phép bán lẻ sản phẩm thuốc
2 Trình tự thủ tục cấp Giấp phép mua bán sản phẩm thuốc lá:
a) Thương nhân mua bán sản phẩm thuốc đề nghị cấp Giấy phép mua bán sản phẩm thuốc lập 02 hồ sơ theo quy định Điều 27 Nghị định này, 01 gửi quan có thẩm quyền cấp phép, thương nhân lưu 01 bộ;
b) Trong thời hạn 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, quan cấp phép xem xét cấp giấy phép mua bán sản phẩm thuốc Trường hợp thương nhân không đáp ứng điều kiện theo quy định, quan có thẩm quyền cấp phép có văn trả lời từ chối cấp phép nêu rõ lý do;
c) Trường hợp chưa đủ hồ sơ hợp lệ, vòng 07 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ thương nhân, quan cấp phép có văn yêu cầu thương nhân bổ sung hồ sơ
(22)a) Giấy phép phân phối sản phẩm thuốc làm thành nhiều bản: 02 lưu quan cấp phép; 01 gửi doanh nghiệp cấp giấy phép; 01 gửi Cục Quản lý thị trường; gửi Sở Cơng Thương có tên giấy phép (địa bàn kinh doanh) nơi doanh nghiệp đặt trụ sở 01 bản; gửi Nhà cung cấp sản phẩm thuốc doanh nghiệp phân phối sản phẩm thuốc khác có tên giấy phép (bán sản phẩm cho doanh nghiệp) 01 bản;
b) Giấy phép bán buôn sản phẩm thuốc làm thành nhiều bản: 02 lưu quan cấp phép; 01 gửi doanh nghiệp cấp giấy phép; 01 gửi Bộ Công Thương; 01 gửi Chi cục Quản lý thị trường; gửi Nhà cung cấp sản phẩm thuốc doanh nghiệp phân phối sản phẩm thuốc có tên giấy phép (bán sản phẩm cho doanh nghiệp) 01 bản;
c) Giấy phép bán lẻ (hoặc đại lý bán lẻ) sản phẩm thuốc làm thành nhiều bản: 02 lưu quan cấp phép; 01 gửi thương nhân cấp giấy phép; 01 gửi Sở Công Thương; 01 gửi Chi cục Quản lý thị trường; gửi tổ chức, cá nhân sản xuất thuốc doanh nghiệp bán buôn sản phẩm thuốc khác có tên giấy phép (bán sản phẩm cho thương nhân) 01
4 Giấy phép phân phối sản phẩm thuốc lá, Giấp phép bán buôn sản phẩm thuốc lá, Giấy phép bán lẻ sản phẩm thuốc có thời hạn 05 năm Trước thời điểm hết hiệu lực giấy phép 30 ngày, thương nhân mua bán sản phẩm thuốc nộp hồ sơ xin cấp lại giấy phép trường hợp tiếp tục kinh doanh Hồ sơ, trình tự thủ tục cấp lại quy định Điều 39 Nghị định Điều 29 Quyền nghĩa vụ thương nhân cấp Giấy phép mua bán sản phẩm thuốc lá
Ngoài quyền nghĩa vụ theo quy định pháp luật, thương nhân cấp Giấy phép mua bán sản phẩm thuốc cịn có quyền nghĩa vụ sau:
1 Mua sản phẩm thuốc có nguồn gốc hợp pháp
2 Tổ chức lưu thông, tiêu thụ sản phẩm thuốc thị trường theo Giấy phép mua bán sản phẩm thuốc cấp
3 Thương nhân phân phối, thương nhân bán buôn sản phẩm thuốc bán sản phẩm thuốc cho thương nhân có Giấy phép mua bán sản phẩm thuốc thuộc hệ thống phân phối phạm vi địa bàn cấp phép
4 Thương nhân phân phối sản phẩm thuốc mua sản phẩm thuốc từ Nhà cung cấp sản phẩm thuốc thương nhân phân phối sản phẩm thuốc khác để bán cho thương nhân bán buôn sản phẩm thuốc trực tiếp tổ chức bán lẻ sản phẩm thuốc điểm bán lẻ trực thuộc thương nhân nơi thương nhân đặt trụ sở điểm bán lẻ trực thuộc thương nhân phạm vi địa bàn cấp phép
(23)bán lẻ sản phẩm thuốc trực tiếp tổ chức bán lẻ sản phẩm thuốc điểm bán lẻ trực thuộc thương nhân phạm vi địa bàn tỉnh
6 Các địa điểm bán lẻ thương nhân phân phối, thương nhân bán buôn phải phù hợp với Quy hoạch hệ thống mạng lưới mua bán sản phẩm thuốc cấp có thẩm quyền phê duyệt có diện tích điểm bán lẻ thương nhân bán lẻ sản phẩm thuốc
7 Thương nhân bán lẻ sản phẩm thuốc mua sản phẩm thuốc từ thương nhân bán buôn sản phẩm thuốc để bán địa điểm cấp phép
8 Thương nhân mua bán sản phẩm thuốc phải niêm yết hợp lệ Giấy phép mua bán sản phẩm thuốc quan có thẩm quyền cấp trụ sở chính, chi nhánh, văn phịng đại diện, địa điểm kinh doanh thương nhân
9 Mỗi thương nhân cấp loại Giấy phép mua bán sản phẩm thuốc Thương nhân cấp Giấy phép mua bán sản phẩm thuốc phải nộp phí lệ phí theo quy định Bộ Tài
10 Báo cáo định hình kinh doanh theo hướng dẫn quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp Giấy phép mua bán sản phẩm thuốc cho thương nhân theo quy định pháp luật
Điều 30 Xuất khẩu, nhập sản phẩm thuốc nhằm mục đích thương mại
1 Việc nhập sản phẩm thuốc nhằm mục đích thương mại phải tuân thủ nguyên tắc sau:
a) Thực thương mại nhà nước nhập sản phẩm thuốc lá;
b) Sản phẩm thuốc nhập phải dán tem thuốc nhập Bộ Tài phát hành;
c) Sản phẩm thuốc nhập phải tuân thủ yêu cầu quản lý quy định Nghị định quy định pháp luật có liên quan sản phẩm thuốc sản xuất nước Bộ Công Thương định doanh nghiệp thực thương mại Nhà nước nhập sản phẩm thuốc
3 Xuất sản phẩm thuốc phải tuân thủ theo nguyên tắc sau:
(24)Trường hợp thương nhân nhận ủy thác xuất sản phẩm thuốc có nguồn gốc hợp pháp từ thương nhân có Giấy phép sản xuất sản phẩm thuốc Giấy phép phân phối sản phẩm thuốc Giấy phép bán bn sản phẩm thuốc thương nhân nhận ủy thác xuất phải có ba loại giấy phép
b) Đối với thương nhân có Giấy phép sản xuất sản phẩm thuốc lá, số lượng sản phẩm thuốc xuất không bị trừ vào hạn mức sản xuất sản phẩm thuốc để tiêu thụ nước
4 Việc tạm nhập, tái xuất, tạm xuất, tái nhập sản phẩm thuốc lá, nguyên liệu thuốc thực theo quy định hành hướng dẫn Bộ Công Thương
5 Bộ Công Thương hướng dẫn cụ thể chế quản lý thương mại nhà nước sản phẩm thuốc nhập
Điều 31 Nhập thuốc nhằm mục đích phi thương mại
1 Cá nhân nhập cảnh vào lãnh thổ Việt Nam mang theo thuốc không vượt mức tiêu chuẩn hành lý cho phép theo quy định Chính phủ
2 Các quan đại diện ngoại giao, quan lãnh sự, tổ chức quốc tế Việt Nam, có nhu cầu phép nhập sản phẩm thuốc để sử dụng phải theo quy định pháp luật Việt Nam
3 Doanh nghiệp có Giấy phép sản xuất sản phẩm thuốc nhập thuốc vào Việt Nam để nghiên cứu sản xuất thử phải phép Bộ Công Thương Số lượng thuốc nhập để nghiên cứu sản xuất thử lần không 500 bao (quy 20 điếu/bao) thuốc điếu, 50 điếu xì gà
Điều 32 Phịng, chống bn lậu, gian lận thương mại
1 Thuốc giả, thuốc không đảm bảo chất lượng theo quy định bị tịch thu để tiêu hủy Thuốc lậu bị tịch thu xử lý theo quy định Thủ tướng Chính phủ
2 Các doanh nghiệp sản xuất, mua bán thuốc có nghĩa vụ phối hợp với quan nhà nước có thẩm quyền phịng, chống bn lậu sản phẩm thuốc lá, kinh doanh thuốc giả
Chương 6.
QUẢN LÝ MÁY MÓC THIẾT BỊ, NGUYÊN LIỆU, GIẤY CUỐN ĐIẾU THUỐC LÁ VÀ TEM SẢN PHẨM THUỐC LÁ
Điều 33 Quản lý máy móc thiết bị chuyên ngành sản xuất thuốc lá
(25)2 Việc nhượng bán, xuất khẩu, tái xuất, lý máy móc thiết bị chuyên ngành thuốc doanh nghiệp sản xuất thuốc lá, chế biến nguyên liệu thuốc thực theo quy định pháp luật có liên quan tuân thủ quy định sau:
a) Doanh nghiệp nhượng bán máy móc thiết bị cịn giá trị sử dụng cho doanh nghiệp có Giấy phép sản xuất thuốc lá, Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc phù hợp lĩnh vực sản xuất quan nhà nước có thẩm quyền cấp phép xuất khẩu, tái xuất nước ngoài;
b) Máy móc, thiết bị khơng cịn giá trị sử dụng lý đầu tư chiều sâu phải tiêu hủy giám sát Tổ giám sát tiêu hủy máy móc, thiết bị Bộ Cơng Thương thành lập Doanh nghiệp lập hồ sơ nhượng bán, xuất khẩu, tái xuất lý máy móc, thiết bị cần lý văn đề nghị đến Bộ Công Thương Trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày nhận văn doanh nghiệp, Bộ Cơng Thương có văn trả lời doanh nghiệp thành lập Tổ giám sát tiêu hủy máy móc, thiết bị trường hợp lý tiêu hủy thiết bị
4 Doanh nghiệp sau nhượng bán, xuất khẩu, tái xuất lý máy móc, thiết bị chuyên ngành thuốc phải báo cáo Bộ Công Thương kết thực
5 Bộ Công Thương chủ trì, phối hợp với quan chức có liên quan tổ chức kiểm tra, phát xử lý máy móc thiết bị thuốc khơng có nguồn gốc hợp pháp khơng tiêu hủy theo quy định
Điều 34 Nhập máy móc, thiết bị chuyên ngành thuốc lá
1 Doanh nghiệp nhập máy móc, thiết bị chuyên ngành thuốc phải đáp ứng điều kiện sau:
a) Có Giấy phép sản xuất sản phẩm thuốc lá, Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc lá;
b) Máy móc, thiết bị chuyên ngành thuốc nhập phải phù hợp với lực sản xuất doanh nghiệp Bộ Công Thương công bố;
c) Được đồng ý chủ trương đầu tư Bộ Công Thương (nếu có)
2 Doanh nghiệp gửi 01 hồ sơ nhập máy móc, thiết bị chuyên ngành thuốc bao gồm văn đồng ý chủ trương đầu tư, dự án văn phê duyệt liên quan (nếu có) văn đề nghị Bộ Cơng Thương cho phép nhập Trong thời hạn 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ doanh nghiệp, Bộ Cơng Thương có văn trả lời doanh nghiệp, trường hợp từ chối phải nêu rõ lý
3 Bộ Công Thương lập ban hành Danh mục máy móc, thiết bị chuyên ngành thuốc
(26)1 Máy móc, thiết bị chuyên ngành thuốc bị coi bất hợp pháp trường hợp:
a) Nhập trước thời điểm ban hành Chỉ thị 13/1999/CT-TTg ngày 12 tháng năm 1999 Thủ tướng Chính phủ việc chấn chỉnh xếp sản xuất, kinh doanh ngành thuốc khơng có giấy tờ thủ tục nhập hợp lệ;
b) Nhập sau thời điểm ban hành Chỉ thị 13/1999/CT-TTg khơng có giấy tờ thủ tục nhập hợp lệ văn đồng ý Bộ Công Thương (hoặc Bộ Công nghiệp trước đây) Máy móc, thiết bị chuyên ngành thuốc khơng có nguồn gốc hợp pháp bị tịch thu xử lý theo quy định pháp luật Việc xử lý máy móc, thiết bị chuyên ngành thuốc bị tịch thu thực theo quy định hành, phép bán lại cho doanh nghiệp có Giấy phép sản xuất sản phẩm thuốc lá, Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc phù hợp với lĩnh vực sản xuất quan nhà nước có thẩm quyền cấp phép tiêu hủy
3 Bộ Cơng Thương chủ trì, phối hợp với Bộ Cơng an, Bộ Tài tổ chức kiểm tra, phát xử lý máy móc, thiết bị sản xuất sản phẩm thuốc khơng có nguồn gốc hợp pháp
Điều 36 Quản lý nhập nguyên liệu thuốc lá, giấy điếu thuốc lá
1 Nguyên liệu thuốc lá, giấy điếu thuốc thuộc diện quản lý chuyên ngành Bộ Công Thương
2 Doanh nghiệp nhập nguyên liệu thuốc lá, giấy điếu thuốc để sản xuất tiêu thụ nước, sản xuất xuất khẩu, gia công xuất phải đáp ứng điều kiện sau:
a) Có Giấy phép sản xuất sản phẩm thuốc Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc lá; b) Nguyên liệu thuốc lá, giấy điếu thuốc nhập phải phù hợp với sản lượng sản xuất doanh nghiệp (đối với trường hợp sản xuất tiêu thụ nước);
c) Có hợp đồng sản xuất xuất gia công xuất sản phẩm thuốc nguyên liệu thuốc (đối với trường hợp sản xuất xuất gia công xuất khẩu);
d) Được đồng ý Bộ Công Thương
3 Nhập nguyên liệu thuốc lá, giấy điếu thuốc để sản xuất sản phẩm thuốc tiêu thụ nước:
(27)Báo cáo nêu rõ tình hình sản xuất kinh doanh, sản lượng sản xuất, tình hình nhập nguyên liệu thuốc lá, giấy điếu thuốc năm báo cáo dự kiến sản lượng sản xuất, nhu cầu nguyên liệu thuốc lá, giấy điếu thuốc năm sau
b) Căn sản lượng sản xuất, báo cáo doanh nghiệp sản xuất sản phẩm thuốc lá, doanh nghiệp chế biến sợi thuốc khả đáp ứng nguyên liệu nước, tổng hạn ngạch thuế quan mặt hàng nguyên liệu thuốc lá, Bộ Cơng Thương có văn thơng báo tiêu nhập đến doanh nghiệp quan có liên quan trước ngày 15 tháng 12 hàng năm;
c) Tổng hạn ngạch thuế quan mặt hàng nguyên liệu thuốc tiêu phân bổ nhập cho doanh nghiệp công khai trang tin điện tử Bộ Công Thương;
d) Nguyên liệu thuốc lá, giấy điếu thuốc nhập sử dụng để sản xuất sản phẩm thuốc lá, sợi thuốc theo mục đích đăng ký, không bán tiêu thụ thị trường
4 Nhập nguyên liệu thuốc lá, giấy điếu thuốc để sản xuất sản phẩm thuốc xuất gia công xuất sản phẩm thuốc lá:
a) Chỉ doanh nghiệp có Giấy phép sản xuất sản phẩm thuốc phép nhập nguyên liệu thuốc lá, giấy thuốc điếu để sản xuất sản phẩm thuốc xuất gia công xuất sản phẩm thuốc lá;
b) Doanh nghiệp gửi hợp đồng sản xuất xuất hợp đồng gia công xuất sản phẩm thuốc văn đề nghị nhập nguyên liệu thuốc lá, giấy điếu thuốc đến Bộ Công Thương Trên sở đề nghị doanh nghiệp, lực sản xuất doanh nghiệp hồ sơ liên quan, thời hạn 07 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ văn doanh nghiệp, Bộ Cơng Thương có văn thơng báo kế hoạch nhập đến doanh nghiệp quan có liên quan
5 Nhập nguyên liệu thuốc để chế biến nguyên liệu thuốc xuất gia công chế biến nguyên liệu thuốc xuất khẩu:
a) Chỉ doanh nghiệp có Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc phép nhập nguyên liệu thuốc để chế biến nguyên liệu thuốc xuất gia công chế biến nguyên liệu thuốc xuất khẩu;
b) Doanh nghiệp gửi hợp đồng chế biến nguyên liệu thuốc xuất hợp đồng gia công xuất văn đề nghị đến Bộ Công Thương Trên sở đề nghị doanh nghiệp, lực sản xuất hồ sơ liên quan, thời hạn 07 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ văn doanh nghiệp, Bộ Cơng Thương có văn chấp thuận không chấp thuận cho doanh nghiệp thực hợp đồng
(28)Điều 37 Tem sản phẩm thuốc lá
1 Sản phẩm thuốc sản xuất để tiêu thụ nước phải dán tem bao gói theo quy định hành Nhà nước
2 Sản phẩm thuốc sản xuất để xuất khẩu, chào hàng, triển lãm nước ngồi khơng phải dán tem theo quy định Việt Nam
3 Tem sản phẩm thuốc sản xuất để tiêu thụ Việt Nam cấp cho doanh nghiệp có Giấy phép sản xuất thuốc Số lượng tem cấp cho doanh nghiệp hàng năm không vượt sản lượng phép sản xuất
4 Sản phẩm thuốc nhập để tiêu thụ Việt Nam phải dán tem nhập bao gói
5 Bộ Tài in, phát hành tổ chức cấp tem cho doanh nghiệp theo quy định Chương 7.
CẤP SỬA ĐỔI, BỔ SUNG, CẤP LẠI GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN ĐẦU TƯ TRỒNG CÂY THUỐC LÁ, GIẤY PHÉP MUA BÁN NGUYÊN LIỆU THUỐC LÁ, GIẤY
PHÉP CHẾ BIẾN NGUYÊN LIỆU THUỐC LÁ, GIẤY PHÉP SẢN XUẤT SẢN PHẨM THUỐC LÁ, GIẤY PHÉP MUA BÁN SẢN PHẨM THUỐC LÁ
Điều 38 Cấp sửa đổi, bổ sung Giấy chứng nhận đủ điều kiện đầu tư trồng thuốc lá, Giấy phép mua bán nguyên liệu thuốc lá, Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc lá, Giấy phép sản xuất sản phẩm thuốc lá, Giấy phép mua bán sản phẩm thuốc lá
1 Trường hợp có thay đổi nội dung Giấy chứng nhận đủ điều kiện đầu tư trồng thuốc lá, Giấy phép mua bán nguyên liệu thuốc lá, Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc lá, Giấy phép sản xuất sản phẩm thuốc lá, Giấy phép mua bán sản phẩm thuốc lá, tổ chức, cá nhân phải lập 01 hồ sơ gửi quan cấp phép
2 Hồ sơ gồm:
a) Văn đề nghị sửa đổi, bổ sung;
b) Bản Giấy chứng nhận đủ điều kiện đầu tư trồng thuốc lá, Giấy phép mua bán nguyên liệu thuốc lá, Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc lá, Giấy phép sản xuất sản phẩm thuốc lá, Giấy phép mua bán sản phẩm thuốc cấp;
c) Các tài liệu chứng minh nhu cầu sửa đổi, bổ sung
(29)a) Tổ chức, cá nhân kinh doanh thuốc nộp 01 hồ sơ xin đề nghị sửa đổi, bổ sung Giấy chứng nhận đủ điều kiện đầu tư trồng thuốc lá, Giấy phép mua bán nguyên liệu thuốc lá, Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc lá, Giấy phép sản xuất sản phẩm thuốc lá, Giấy phép mua bán sản phẩm thuốc cho quan nhà nước có thẩm quyền;
b) Trong thời hạn 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, quan có thẩm quyền xem xét cấp sửa đổi, bổ sung Giấy chứng nhận đủ điều kiện đầu tư trồng thuốc lá, Giấy phép mua bán nguyên liệu thuốc lá, Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc lá, Giấy phép sản xuất sản phẩm thuốc lá, Giấy phép mua bán sản phẩm thuốc Trường hợp tổ chức, cá nhân không đáp ứng điều kiện theo quy định quan có thẩm quyền cấp phép có văn trả lời từ chối cấp phép nêu rõ lý
Điều 39 Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện đầu tư trồng thuốc lá, Giấy phép mua bán nguyên liệu thuốc lá, Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc lá, Giấy phép sản xuất sản phẩm thuốc lá, Giấy phép mua bán sản phẩm thuốc lá
1 Trường hợp Giấy chứng nhận đủ điều kiện đầu tư trồng thuốc lá, Giấy phép mua bán nguyên liệu thuốc lá, Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc lá, Giấy phép sản xuất sản phẩm thuốc lá, Giấy phép mua bán sản phẩm thuốc cấp hết thời hạn hiệu lực Trước thời hạn hết hiệu lực giấy phép 30 ngày, tổ chức, cá nhân phải nộp hồ sơ đề nghị cấp lại giấy phép trường hợp tiếp tục kinh doanh Hồ sơ, thẩm quyền, trình tự, thủ tục cấp lại trường hợp cấp
2 Trường hợp Giấy chứng nhận đủ điều kiện đầu tư trồng thuốc lá, Giấy phép mua bán nguyên liệu thuốc lá, Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc lá, Giấy phép sản xuất sản phẩm thuốc lá, Giấy phép mua bán sản phẩm thuốc bị mất, bị tiêu hủy toàn phần, bị rách, nát bị cháy, tổ chức, cá nhân cấp phép phải lập, nộp 01 hồ sơ đề nghị cấp lại, bao gồm:
a) Văn đề nghị cấp lại;
b) Bản Giấy chứng nhận đủ điều kiện đầu tư trồng thuốc lá, Giấy phép mua bán nguyên liệu thuốc lá, Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc lá, Giấy phép sản xuất sản phẩm thuốc lá, Giấy phép mua bán sản phẩm thuốc cấp (nếu có)
3 Trình tự, thủ tục cấp lại giấy phép:
a) Tổ chức, cá nhân kinh doanh nộp hồ sơ xin đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện đầu tư trồng thuốc lá, Giấy phép mua bán nguyên liệu thuốc lá, Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc lá, Giấy phép sản xuất sản phẩm thuốc lá, Giấy phép mua bán sản phẩm thuốc cho quan nhà nước có thẩm quyền;
(30)được điều kiện theo quy định quan có thẩm quyền cấp phép có văn trả lời từ chối cấp phép nêu rõ lý
Chương 8.
PHÍ, LỆ PHÍ CẤP GIẤY PHÉP VÀ CHẾ ĐỘ BÁO CÁO Điều 40 Phí, lệ phí cấp phép
Tổ chức, cá nhân kinh doanh thuốc cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện đầu tư trồng thuốc lá, Giấy phép mua bán nguyên liệu thuốc lá, Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc lá, Giấy phép sản xuất sản phẩm thuốc lá, Giấy phép mua bán sản phẩm thuốc phải nộp phí, lệ phí theo quy định Bộ Tài
Điều 41 Chế độ báo cáo
1 Sở Cơng Thương có trách nhiệm báo cáo Bộ Công Thương cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện đầu tư trồng thuốc lá, Giấy phép mua bán nguyên liệu thuốc lá, Giấy phép bán buôn sản phẩm thuốc lá, Giấy phép bán lẻ sản phẩm thuốc kinh doanh sản phẩm thuốc thương nhân địa bàn
2 Phịng Cơng Thương có trách nhiệm báo cáo Sở Cơng Thương tình hình kinh doanh, cấp Giấy phép bán lẻ sản phẩm thuốc thương nhân địa bàn
3 Nhà cung cấp sản phẩm thuốc phải gửi báo cáo thống kê sản lượng, loại sản phẩm thuốc sản xuất, kinh doanh (theo hệ thống phân phối, bán bn, bán lẻ) đơn vị quan có thẩm quyền cấp giấy phép Sở Cơng Thương nơi thương nhân đặt trụ sở
4 Thương nhân kinh doanh phân phối, bán buôn, bán lẻ sản phẩm thuốc báo cáo tình hình kinh doanh quan có thẩm quyền cấp giấy phép quan Công Thương nơi thương nhân đặt trụ sở
5 Thương nhân đầu tư trồng nguyên liệu thuốc lá, mua bán nguyên liệu thuốc lá, kinh doanh phân phối, bán buôn, bán lẻ sản phẩm thuốc báo cáo tình hình kinh doanh quan có thẩm quyền cấp giấy phép quan Công Thương nơi thương nhân đặt trụ sở
6 Doanh nghiệp sản xuất sản phẩm thuốc phải báo cáo Bộ Công Thương Bộ Tài tình hình sản xuất kinh doanh thuốc bao gồm: Sản lượng sản xuất, sản lượng xuất khẩu, sản lượng nhập khẩu, sản lượng tiêu thụ, giá bán, số thuế tiêu thụ đặc biệt, thuế giá trị gia tăng phải nộp theo nhãn sản phẩm
(31)8 Bộ Công Thương hướng dẫn cụ thể chế độ, biểu mẫu báo cáo cho Sở Công Thương, Phịng Cơng Thương, doanh nghiệp sản xuất sản phẩm thuốc lá, chế biến nguyên liệu thuốc lá, mua bán nguyên liệu thuốc lá, đầu tư nguyên liệu thuốc lá, Nhà cung cấp sản phẩm thuốc lá, thương nhân phân phối, bán buôn bán lẻ sản phẩm thuốc
Chương 9.
VI PHẠM VÀ XỬ LÝ VI PHẠM
Điều 42 Các hành vi vi phạm quy định pháp luật kinh doanh thuốc lá
1 Sản xuất, mua bán sản phẩm, mua bán nguyên liệu thuốc lá, chế biến nguyên liệu thuốc khơng có giấy phép; đầu tư trồng thuốc khơng có giấy chứng nhận đủ điều kiện
2 Sản xuất, mua bán, nhập khẩu, tàng trữ, vận chuyển sản phẩm thuốc nhập lậu (trừ trường hợp quan nhà nước có thẩm quyền cho phép tái xuất), thuốc giả, sản phẩm thuốc mang nhãn hiệu không bảo hộ Việt Nam, không đảm bảo chất lượng theo Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia thuốc lá, phẩm chất hết hạn sử dụng, ghi nhãn bao bì khơng quy định, không dán tem theo quy định pháp luật
3 Sử dụng, thanh, lý, nhập khẩu, xuất khẩu, tái xuất, nhượng bán máy móc, thiết bị chuyên ngành thuốc không theo quy định Nghị định quy định pháp luật
4 Sản xuất sản phẩm thuốc vượt sản lượng cho phép sản xuất
5 Không thực quy định pháp luật vệ sinh sản phẩm thuốc lá, phòng, chống tác hại thuốc
6 Mua bán, chuyển nhượng tem sản phẩm thuốc
7 Mua bán, chuyển nhượng trái phép giấy điếu thuốc
8 Bán thuốc khu vực công sở, trường học, bệnh viện, rạp chiếu phim, nhà biểu diễn văn hóa nghệ thuật, nhà thi đấu thể thao nơi công cộng khác theo quy định pháp luật Các hành vi vi phạm khác theo quy định pháp luật
Điều 43 Thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện đầu tư trồng thuốc lá, Giấy phép mua bán nguyên liệu thuốc lá, Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc lá, Giấy phép sản xuất sản phẩm thuốc lá, Giấy phép mua bán sản phẩm thuốc lá
(32)2 Trong thời hạn năm kể từ ngày cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện đầu tư trồng thuốc lá, Giấy phép mua bán nguyên liệu thuốc lá, Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc lá, Giấy phép sản xuất sản phẩm thuốc lá, Giấy phép mua bán sản phẩm thuốc không vào hoạt động bị thu hồi giấy chứng nhận giấy phép
Điều 44 Xử lý vi phạm
Tổ chức, cá nhân có hành vi vi phạm quy định pháp luật kinh doanh thuốc tùy theo tính chất mức độ vi phạm mà bị xử lý kỷ luật, xử phạt hành truy cứu trách nhiệm hình sự, trường hợp gây thiệt hại phải bồi thường theo quy định pháp luật
Chương 10.
TRÁCH NHIỆM QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC Điều 45 Trách nhiệm Bộ Công Thương
1 Trình Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ ban hành ban hành theo thẩm quyền văn quy phạm pháp luật kinh doanh thuốc
2 Hướng dẫn mẫu đơn đề nghị, mẫu Giấy chứng nhận đủ điều kiện đầu tư trồng thuốc lá, Giấy phép mua bán nguyên liệu thuốc lá, Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc lá, Giấy phép sản xuất sản phẩm thuốc lá, Giấy phép mua bán sản phẩm thuốc lá; hướng dẫn chế độ, biểu mẫu báo cáo; Danh mục thiết bị chuyên ngành thuốc
3 Chủ trì, phối hợp với Bộ, ngành, địa phương liên quan xây dựng Đề án tổ chức xếp ngành thuốc lá; quản lý việc thành lập, chia, tách, sáp nhập, giải thể doanh nghiệp sản xuất sản phẩm thuốc lá, chế biến nguyên liệu phụ liệu thuốc theo quy định pháp luật
4 Thực trách nhiệm quản lý nhà nước ngành thuốc đầu tư xây dựng theo quy định pháp luật Nghị định
5 Xây dựng ban hành Tiêu chuẩn kỹ thuật quốc gia nguyên liệu thuốc lá; hướng dẫn kiểm tra tiêu chuẩn sở chất lượng thuốc
6 Tổ chức quản lý chuyên ngành, quản lý nhập máy móc thiết bị sản xuất thuốc lá, nguyên liệu thuốc lá, giấy điếu thuốc nhập sản phẩm thuốc
7 Quy định sản lượng sản xuất sản phẩm thuốc doanh nghiệp sản xuất sản phẩm thuốc thời kỳ
(33)9 Chủ trì, phối hợp với Bộ, ngành liên quan hướng dẫn chế quản lý thương mại nhà nước nhập sản phẩm thuốc việc tạm nhập, tái xuất, tạm xuất, tái nhập sản phẩm thuốc lá, nguyên liệu thuốc
10 Chủ trì, phối hợp với quan chức có liên quan tổ chức kiểm tra, phát xử lý máy móc thiết bị thuốc khơng có nguồn gốc hợp pháp khơng tiêu hủy theo quy định
11 Chủ trì, phối hợp với quan chức nhà nước tổ chức kiểm tra, xử lý tổ chức, cá nhân kinh doanh sản phẩm thuốc vi phạm Nghị định
12 Thanh tra, kiểm tra, giải khiếu nại, tố cáo xử lý hành vi vi phạm kinh doanh thuốc
Điều 46 Trách nhiệm Bộ Tài chính
1 Tổ chức in, phát hành cấp tem cho doanh nghiệp theo quy định Nghị định quy định hành
2 Hướng dẫn việc trích lập sử dụng Quỹ trồng chế biến nguyên liệu thuốc
3 Chủ trì, phối hợp với Bộ Cơng Thương Bộ, ngành liên quan ban hành quy định thu phí lệ phí cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện đầu tư trồng thuốc lá, Giấy phép mua bán nguyên liệu thuốc lá, Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc lá, Giấy phép sản xuất sản phẩm thuốc lá, Giấy phép mua bán sản phẩm thuốc
Điều 47 Trách nhiệm Bộ Y tế
1 Hướng dẫn việc đăng ký công bố Tiêu chuẩn sở, Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia thuốc điếu
2 Phối hợp với Bộ Công Thương tra, kiểm tra xử lý vi phạm pháp luật phòng, chống tác hại thuốc hoạt động kinh doanh thuốc
Điều 48 Trách nhiệm Bộ, quan ngang Bộ, quan thuộc Chính phủ
Các Bộ, quan ngang Bộ, quan thuộc Chính phủ phạm vi quyền hạn có trách nhiệm phối hợp với Bộ Công Thương thực quản lý nhà nước hoạt động kinh doanh thuốc lá, tuyên truyền, phổ biến việc thực Nghị định
(34)2 Tham gia phối hợp với Bộ Công Thương thực chủ trương xếp doanh nghiệp thuốc địa bàn quản lý
3 Kiểm tra việc sản xuất, tiêu thụ nguyên liệu thuốc lá, lưu thông sản phẩm thuốc địa bàn quản lý
Chương 11.
ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH Điều 50 Điều khoản chuyển tiếp
1 Tổ chức, cá nhân cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh nguyên liệu thuốc lá, Giấy chứng nhận đủ điều kiện chế biến nguyên liệu thuốc lá, Giấy phép sản xuất sản phẩm thuốc lá, Giấy phép kinh doanh sản phẩm thuốc theo quy định Nghị định 119/2007/NĐ-CP ngày 18 tháng năm 2007 Chính phủ sản xuất kinh doanh thuốc mà thời hạn khơng phải xin cấp lại giấy chứng nhận giấy phép Hết thời hạn giấy chứng nhận giấy phép phải làm thủ tục xin cấp phép theo quy định Nghị định
2 Đối với tổ chức, cá nhân chưa cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện đầu tư trồng thuốc lá, Giấy phép mua bán nguyên liệu thuốc lá, Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc lá, Giấy phép sản xuất sản phẩm thuốc lá, Giấy phép mua bán sản phẩm thuốc phải làm thủ tục cấp phép theo quy định Nghị định
Điều 51 Hiệu lực thi hành
1 Nghị định có hiệu lực thi hành kể từ ngày 15 tháng năm 2013
2 Bãi bỏ Nghị định số 119/2007/NĐ-CP ngày 18 tháng năm 2007 Chính phủ sản xuất kinh doanh thuốc kể từ ngày Nghị định có hiệu lực
Điều 52 Tổ chức thực trách nhiệm thi hành
1 Bộ Công Thương phối hợp Bộ, ngành liên quan hướng dẫn thực Nghị định Các Bộ trưởng, Thủ trưởng quan ngang Bộ, Thủ trưởng quan thuộc Chính phủ, Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Nghị định này./
Nơi nhận:
- Ban Bí thư Trung ương Đảng;
- Thủ tướng, Phó Thủ tướng Chính phủ; - Các Bộ, quan ngang Bộ, quan thuộc CP;
(35)- HĐND, UBND tỉnh, TP trực thuộc TW; - Văn phòng Trung ương Ban Đảng; - Văn phịng Tổng Bí thư;
- Văn phòng Chủ tịch nước;
- Hội đồng Dân tộc Ủy ban Quốc hội; - Văn phòng Quốc hội;
- Tòa án nhân dân tối cao; - Viện kiểm sát nhân dân tối cao; - Kiểm toán Nhà nước;
- Ủy ban Giám sát tài Quốc gia; - Ngân hàng Chính sách xã hội; - Ngân hàng Phát triển Việt Nam; - UBTW Mặt trận Tổ quốc Việt Nam; - Cơ quan Trung ương đoàn thể;
- VPCP: BTCN, PCN, Trợ lý TTCP, Cổng TTĐT, Vụ, Cục, đơn vị trực thuộc, Công báo;
- Lưu: Văn thư, KTN (3b)