03 The ENHANCE study

MRI có tiêm thuốc tương phản tổn thương não: Một nghiên cứu so sánh cắt dọc cá nhân thang đo lớn Gadobenate Dimeglumine vs Gadodiamide Rowley HA, Sciafa G, Gao P.-y, et.al American Journal of Neuroradiology: 2008 Jul [Epub ahead of print] 10.3174/ajnr.A1185 Nghiên cứu bắt thuốc MR Mục đích: So sánh gadobenate dimeglumine (MultiHance®) với gadodiamide (Omniscan™) sử dụng thiết kế nghiên cứu cắt dọc (crossover) ngẫu nhiên, mù đôi đa trung tâm có kiểm chứng, bệnh nhân nhận liều 0.1 mmol/kg cho thuốc hai lần khảo sát MRI giống tổn thương hệ thần kinh trung ương (CNS) Kết luận: Thơng tin chẩn đốn vằ bắt thuốc tổn thương cao rõ rệt đạt hình ảnh MRI não với 0.1 mmol/kg MultiHance so với Omniscan liều tương đương Omniscan sản phẩm thương mại GE Healthcare MultiHance gì? • MultiHance thuốc tương phản MRI dựa vào gadolinium có độ thư duỗi gấp hai lần thuốc gadolinium chấp thuận Mỹ cho hình ảnh CNS, tương tác thoáng qua yếu với protein huyết Chỉ định • “MultiHance dùng đường tĩnh mạch định cộng hưởng từ (MRI) CNS người lớn để hiển thị tổn thương có hàng rào máu não bất thường bất thường mạch máu não, cột sống mô liên quan.” Thông tin định MultiHance MultiHance: Được động học Không thuốc tương phản cận từ khác, MULTIHANCE cho thấy tương tác yếu thoáng qua với protein huyết thanh, làm chậm động lực học đảo trộn phân tử, dẫn đến làm tăng mạnh độ thư duỗi dung dịch chứa protein huyết Hiệu thư duỗi cải thiện có khả góp phần cải thiện việc hiển thị Thông tin định MultiHance Tại độ thư duỗi cao lại quan trọng? • Độ thư duỗi hiệu lực việc làm rút ngắn thời gian thư duỗi T1 T2 proton – Đo lường khả bắt thuốc thuốc tương phản MRI • Độ thư duỗi r1 khả rút ngắn thời gian thư duỗi T1 làm tăng tín hiệu hình trọng T1 (T1W) – Độ thư duỗi r1 cao, bắt thuốc mạnh hình T1W de Hặn C, et al J Comput Assist Tomogr 1999;23(suppl 1):S161-S168 Độ thư duỗi (mM-1s-1) @ 0.47T MultiHance: Một thuốc có độ thư duỗi cao 10 MultiHance (gadobenate dimeglumine) Magnevist® (gadopentetate dimeglumine) Omniscan™ (gadodiamide) Magnevist tên thương mạu Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc Omniscan tên thương mại GE Healthcare ProHance® (gadoteridol) Độ thư duỗi cao MultiHance Biến đổi nồng độ huyết người phạm vi sinh lý (3.5-5.5 g/dL) dẫn đến tăng R1 R2 khoảng 40% sử dụng MultiHance R1 Tốc độ thư duỗi @1.5T, 37◦C Giesel et al., Invest Radiol 2006; 41: 222-228 Cường đọ tín hiệu (SI) Độ thư duỗi cao trở nên tín hiệu bắt thuốc cao 1.5 Tesla MultiHance +29% Bleicher & Kanal, AJNR 2008 Cường độ tín hiệu (SI) Độ thư duỗi cao trở nên tín hiệu bắt thuốc cao Tesla MultiHance +25% Bleicher & Kanal, AJNR 2008 Các nghiên cứu cắt dọc so sánh cá nhân • So sánh cắt dọc cá nhân – Mỗi bệnh nhân tham gia tự kiểm sốt – Địi hỏi số lượng bệnh nhân nhỏ cho sức mạnh thống kê tương tự – Hiệu lực cao; thực hồn cảnh lâm sàng thích hợp MRI lần MRI lần MultiHance Thuốc tương phản khác Thời kỳ thải thuốc Thời kỳ theo dõi Đường Thuốc tương phản khác Ngẫu nhiên MultiHance Dân số nghiên cứu ENHANCE • Đa trung tâm (16 trung tâm) • So sánh liều 0.1 mmol/kg độ thư duỗi cao tác nhân gadolinium MultiHance (Gd-BOPTA) với liều 0.1 mmol/kg Omniscan (gadodiamide) việc bắt thuốc MRI tổn thương CNS • 138 bệnh nhân người lớn đưa vào nghiên cứu • 113 bệnh nhân hồn tất việc nghiên cứu Rowley et al AJNR July 2008 epub ahead of print Thiết kế nghiên cứu • Các be65hn nhân nhận ngẫu nhiên hai thuốc MultiHance Omniscan – 1.5 T – Protocol hình ảnh có kiểm sốt trước sau tiêm: • Thực hình T-1 weighted spin-echo T-2 weighted fast SE acquisitions trước tiêm • T1SE T1-weighted gradient-recalled echo (T1GRE) thực sau tiêm Omniscan MultiHance Đường 2-14 ngày MultiHance Ngẫu nhiên Rowley et al AJNR July 2008 epub ahead of print Omniscan Đánh giá hình ảnh phân tích thống kê • Đánh giá hình ảnh: hình ảnh đánh giá nhà X quang thần kinh độc lập mù hoàn toàn, vấn đề: – Thơng tin chẩn đốn (mơ tả bờ tổn thương, độ lớn bệnh, hiển thị hình thái bên tổn thương, bắt thuốc tổn thương, hướng chẩn đốn chung), – Các thơng số định lượng (% bắt thuốc tổn thương, tỉ lệ tương phản-nhiễu [CNR]) • Phân tích thống kê: So sánh nhóm (kiểm định hạng có dấu Wilcoxon) xác định độ đồng ý người đọc (Thống kê nghiên kappa - weighted kappa statistics) Rowley et al AJNR July 2008 epub ahead of print Kết quả: Dân số nghiên cứu • N = 113 bệnh nhân • Tuổi: 18-80 • Chẩn đoán – U thần kinh đệm nguyên phát – Bệnh lý di – Các tổn thương ngồi trục – Khác/ khơng đặc hiệu – Khơng có tổn thương 47 (42%) 27 (24%) 18 (16%) 21 (19%) ( 3%) • An tồn/ tác dụng phụ – Khơng có khác biệ có ý nghĩa lâm sàng tỉ lệ tác dụng phụ Rowley et al AJNR July 2008 epub ahead of print Kết quả: Phân tích người đọc mù Đánh giá định lượng: So sánh tỉ lệ tương phản-nhiễu (CNR) cho tất tổn thương (p