Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN ISO/IEC 17011:2017

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN ISO/IEC 17011:2017 quy định các yêu cầu về năng lực, việc thực hiện nhất quán và tính khách quan của tổ chức công nhận thực hiện việc đánh giá và công nhận các tổ chức đánh giá sự phù hợp.

TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN ISO/IEC 17011:2017 ISO/IEC 17011:2017 ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP - YÊU CẦU CHUNG ĐỐI VỚI TỔ CHỨC CÔNG NHẬN CÁC TỔ CHỨC ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP Conformity assessment - Requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies Mục lục Lời nói đầu Lời giới thiệu Phạm vi áp dụng Tài liệu viện dẫn Thuật ngữ định nghĩa Yêu cầu chung 4.1 Pháp nhân 4.2 Thỏa thuận công nhận 4.3 Sử dụng dấu hiệu công nhận công bố khác cơng nhận 4.4 u cầu tính khách quan 4.5 Trách nhiệm pháp lý tài 4.6 Thiết lập chương trình cơng nhận u cầu cấu Yêu cầu nguồn lực 6.1 Năng lực nhân 6.2 Nhân tham gia vào q trình cơng nhận 6.3 Hồ sơ nhân 6.4 Th ngồi u cầu q trình 7.1 u cầu công nhận 7.2 Đăng ký công nhận 7.3 Xem xét nguồn lực 7.4 Chuẩn bị đánh giá 7.5 Xem xét thông tin dạng văn 7.6 Đánh giá 7.7 Ra định công nhận 7.8 Thông tin công nhận 7.9 Chu kỳ công nhận 7.10 Mở rộng phạm công nhận 7.11 Đình chỉ, hủy bỏ thu hẹp cơng nhận 7.12 Khiếu nại 7.13 Yêu cầu xem xét lại 7.14 Hồ sơ tổ chức đánh giá phù hợp Yêu cầu thông tin 8.1 Thông tin bảo mật 8.2 Thông tin công khai Yêu cầu hệ thống quản lý 9.1 Yêu cầu chung 9.2 Hệ thống quản lý 9.3 Kiểm soát tài liệu 9.4 Kiểm sốt hồ sơ 9.5 Sự khơng phù hợp hành động khắc phục 9.6 Cải tiến 9.7 Đánh giá nội 9.8 Xem xét lãnh đạo Phụ lục A (tham khảo) Kiến thức kỹ thực hoạt động công nhận Thư mục tài liệu tham khảo Lời nói đầu TCVN ISO/IEC 17011:2017 thay TCVN ISO/IEC 17011:2007; TCVN ISO/IEC 17011:2017 hoàn toàn tương đương với ISO/IEC 17011:2017; TCVN ISO/IEC 17011:2017 Ban kỹ thuật Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN/CASCO Đánh giá phù hợp biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học Công nghệ công bố Lời giới thiệu Tiêu chuẩn quy định yêu cầu tổ chức công nhận thực việc công nhận tổ chức đánh giá phù hợp Trong bối cảnh tiêu chuẩn này, việc công nhận bao trùm hoạt động bao gồm, không giới hạn ở, thử nghiệm, hiệu chuẩn, giám định, chứng nhận hệ thống quản lý, chứng nhận lực cá nhân, sản phẩm, trình dịch vụ, cung cấp thử nghiệm thành thạo, sản xuất mẫu chuẩn, thẩm định kiểm định Điều quan trọng bên quan tâm biết tổ chức đánh giá phù hợp có lực thực công việc họ Với lý này, ngày gia tăng nhu cầu việc xác nhận cách khách quan lực tổ chức đánh giá phù hợp Việc xác nhận thực tổ chức công nhận khách quan độc lập với tổ chức đánh giá phù hợp khách hàng tổ chức đánh giá phù hợp Tổ chức công nhận thường hoạt động theo cách không phân phối lợi nhuận tiến hành đánh giá thường xuyên tổ chức đánh giá phù hợp để đảm bảo tổ chức phù hợp với tiêu chuẩn tài liệu quy định khác có liên quan Hệ thống để công nhận tổ chức đánh giá phù hợp nhằm đưa việc áp dụng quán hoạt động đánh giá phù hợp theo tiêu chuẩn chương trình đánh giá phù hợp dựa sở đồng thuận quốc tế, nhằm mang lại lợi ích chung sức khỏe, an tồn, mơi trường, phúc lợi hỗ trợ quan quản lý người dùng cuối Nó tạo thuận lợi cho thương mại nước quốc tế mà quan tổ chức thương mại theo đuổi Tiêu chuẩn sử dụng để hỗ trợ chế đánh giá đồng đẳng tạo cấp khu vực cấp quốc tế thơng qua mang lại lịng tin tổ chức cơng nhận hoạt động phù hợp với tiêu chuẩn Trong tiêu chuẩn này, từ: - "phải" yêu cầu; - "cần/nên" khuyến nghị; - "được phép" cho phép; - "có thể" khả năng lực Với mục đích nghiên cứu, khuyến khích người dùng chia sẻ quan điểm tiêu chuẩn nội dung ưu tiên thay đổi phiên Bấm vào liên kết sau để tham gia khảo sát trực tuyến: 17011 ed2 usersurvey ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP - YÊU CẦU CHUNG ĐỐI VỚI TỔ CHỨC CÔNG NHẬN CÁC TỔ CHỨC ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP Conformity assessment - General requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn quy định yêu cầu lực, việc thực quán tính khách quan tổ chức công nhận thực việc đánh giá công nhận tổ chức đánh giá phù hợp CHÚ THÍCH: Trong bối cảnh tiêu chuẩn này, cơng nhận bao trùm hoạt động bao gồm, không giới hạn ở, thử nghiệm, hiệu chuẩn, giám định, chứng nhận hệ thống quản lý, chứng nhận lực cá nhân, sản phẩm, trình dịch vụ, cung cấp thử nghiệm thành thạo, sản xuất mẫu chuẩn, thẩm định kiểm định Tài liệu viện dẫn Các tài liệu viện dẫn cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn Đối với tài liệu ghi năm cơng bố áp dụng nêu Đối với tài liệu khơng ghi năm cơng bố áp dụng (bao gồm sửa đổi) TCVN ISO/IEC 17000, Đánh giá phù hợp - Từ vựng nguyên tắc chung Thuật ngữ định nghĩa Tiêu chuẩn áp dụng thuật ngữ định nghĩa TCVN ISO/IEC 17000 thuật ngữ, định nghĩa 3.1 Công nhận Xác nhận phù hợp bên thứ ba tổ chức đánh giá phù hợp (3.4) thể thừa nhận thức lực thực hoạt động đánh giá phù hợp cụ thể tổ chức [NGUỒN: TCVN ISO/IEC 17000:2007, 5.6] 3.2 Tổ chức cơng nhận Tổ chức có thẩm quyền thực hoạt động cơng nhận (3.1) CHÚ THÍCH 1: Thẩm quyền tổ chức cơng nhận thường Chính phủ giao [NGUỒN: TCVN ISO/IEC 17000:2007, 2.6] 3.3 Biểu tượng tổ chức công nhận Biểu tượng tổ chức công nhận (3.2) sử dụng để nhận biết tổ chức 3.4 Tổ chức đánh giá phù hợp Tổ chức thực hoạt động đánh giá phù hợp đối tượng cơng nhận (3.1) CHÚ THÍCH 1: Trong tiêu chuẩn này, thuật ngữ "tổ chức đánh giá phù hợp" sử dụng để "tổ chức đăng ký công nhận tổ chức đánh giá phù hợp công nhận" trừ có quy định khác [NGUỒN; TCVN ISO/IEC 17000:2007, 2.5, sửa đổi - Bổ sung cụm từ "và đối tượng công nhận" vào định nghĩa bổ sung phần thích] 3.5 Hoạt động đánh giá phù hợp Hoạt động thực tổ chức đánh giá phù hợp (3.4) đánh giá phù hợp CHÚ THÍCH 1: Trong bối cảnh tiêu chuẩn này, công nhận bao trùm hoạt động bao gồm, không giới hạn ở, thử nghiệm, hiệu chuẩn, giám định, chứng nhận hệ thống quản lý, chứng nhận lực cá nhân, sản phẩm, trình dịch vụ, cung cấp thử nghiệm thành thạo, sản xuất mẫu chuẩn, thẩm định kiểm định Để đơn giản, hoạt động nhắc đến hoạt động đánh giá phù hợp thực tổ chức đánh giá phù hợp 3.6 Phạm vi công nhận Hoạt động đánh giá phù hợp cụ thể theo cơng nhận (3.1) đề nghị cấp 3.7 Phạm vi công nhận linh hoạt Phạm vi công nhận (3.6) thể phép tổ chức đánh giá phù hợp thực thay đổi phương pháp luận thông số khác thuộc phạm vi lực tổ chức đánh giá phù hợp (3.4) tổ chức công nhận (3.2) xác nhận 3.8 Chương trình cơng nhận Các quy tắc q trình liên quan đến cơng nhận (3.1) tổ chức đánh giá phù hợp áp dụng yêu cầu CHÚ THÍCH 1: Các yêu cầu chương trình cơng nhận bao gồm, khơng giới hạn ở, TCVN ISO/IEC 17020, TCVN ISO/IEC 17021, TCVN ISO/IEC 17025, TCVN ISO/IEC 17024 TCVN ISO 17034, TCVN ISO/IEC 17043, TCVN ISO/IEC 17065, TCVN ISO 15189 ISO 14065 3.9 Hoạt động công nhận Các hoạt động tác nghiệp riêng lẻ q trình cơng nhận (3.11) CHÚ THÍCH: Xem Điều 3.10 Tính khách quan Sự thể tính vơ tư CHÚ THÍCH 1: Vơ tư có nghĩa khơng có xung đột lợi ích xung đột lợi ích giải cho không ảnh hưởng bất lợi đến hoạt động tổ chức công nhận (3.2) CHÚ THÍCH 2: Các thuật ngữ khác dùng để truyền tải đặc trưng tính khách quan là: "độc lập", "khơng có xung đột lợi ích", "khơng thiên lệch", "không thành kiến", "trung lập", "công bằng", "cởi mở", "không thiên vị", "tách bạch", "cân bằng" [NGUỒN: TCVN ISO/IEC 17021-1:2015, 3.2, sửa đổi.] 3.11 Q trình cơng nhận Các hoạt động từ đăng ký đến cấp trì cơng nhận (3.1) xác định chương trình cơng nhận (3.8) 3.12 Dấu hiệu cơng nhận Dấu hiệu tổ chức công nhận (3.2) cấp cho tổ chức đánh giá phù hợp công nhận để sử dụng nhằm thể tổ chức cơng nhận 3.13 Quyết định cơng nhận Quyết định việc cấp (3.14), trì (3.15), mở rộng (3.16), thu hẹp (3.17), đình (3.18) hủy bỏ (3.19) công nhận (3.1) 3.14 Cấp công nhận Cấp công nhận (3.1) cho phạm vi công nhận (3.6) xác định 3.15 Duy trì cơng nhận Xác nhận việc tiếp tục công nhận (3.1) cho phạm vi xác định 3.16 Mở rộng công nhận Bổ sung hoạt động đánh giá phù hợp vào phạm vi công nhận (3.6) 3.17 Thu hẹp công nhận Hủy bỏ phần phạm vi cơng nhận (3.6) 3.18 Đình cơng nhận Đưa hạn chế tạm thời cho tất phần phạm vi công nhận (3.6) 3.19 Hủy bỏ cơng nhận Hủy bỏ tồn phạm vi cơng nhận (3.1) 3.20 Khiếu nại Hình thức diễn đạt khơng hài lịng, khác với u cầu xem xét lại (3.21), cá nhân tổ chức bất kỳ, tổ chức công nhận (3.2), liên quan đến hoạt động tổ chức cơng nhận tổ chức đánh giá phù hợp (3.4) công nhận với mong muốn đáp lại [NGUỒN: TCVN ISO/IEC 17000:2007, 6.5, sửa đổi - Cụm từ "đối với tổ chức đánh giá phù hợp tổ chức công nhận, liên quan đến hoạt động tổ chức đó" thay "đối với tổ chức công nhận, liên quan đến hoạt động tổ chức cơng nhận tổ chức đánh giá phù hợp công nhận"] 3.21 Yêu cầu xem xét lại Yêu cầu tổ chức đánh giá phù hợp (3.4) việc xem xét lại định cơng nhận (3.13) bất lợi liên quan đến tình trạng cơng nhận (3.1) mong muốn tổ chức đánh giá phù hợp 3.22 Đánh giá Quá trình tổ chức cơng nhận (3.2) thực nhằm xác định lực tổ chức đánh giá phù hợp (3.4) dựa sở (các) tiêu chuẩn và/hoặc tài liệu quy định khác phạm vi công nhận (3.6) xác định 3.23 Đánh giá lại Việc đánh giá (3.22) thực để lập chu kỳ công nhận (3.1) 3.24 Kỹ thuật đánh giá Phương pháp tổ chức công nhận (3.2) sử dụng để thực đánh giá (3.22) CHÚ THÍCH 1: Kỹ thuật đánh giá, bao gồm khơng giới hạn ở: - đánh giá chỗ; - đánh giá từ xa (3.26); - chứng kiến (3.25); - xem xét tài liệu; - xem xét hồ sơ; - đánh giá đo lường; - xem xét kết thực thử nghiệm thành thạo so sánh liên phịng thí nghiệm khác; - đánh giá thẩm định; - đến sở mà không báo trước; - vấn 3.25 Chứng kiến Quan sát tổ chức công nhận (3.2) tổ chức đánh giá phù hợp (3.3) thực hoạt động đánh giá phù hợp thuộc phạm vi công nhận (3.6) 3.26 Đánh giá từ xa Việc đánh giá (3.22) địa điểm thực tế địa điểm ảo tổ chức đánh giá phù hợp (3.4) thông qua việc sử dụng phương tiện điện tử CHÚ THÍCH 1: Địa điểm ảo mơi trường trực tuyến cho phép người thực q trình, ví dụ mơi trường đám mây 3.27 Chương trình đánh giá Tập hợp đánh giá (3.22) qn với chương trình cơng nhận (3.8) cụ thể mà tổ chức công nhận (3.2) thực tổ chức đánh giá phù hợp (3.4) cụ thể chu kỳ công nhận (3.1) 3.28 Kế hoạch đánh giá Bản mô tả hoạt động đặt cho đánh giá (3.22) [NGUỒN: TCVN ISO 19011:2013, 3.15, sửa đổi - Từ tiếng Anh “audit" thay “assessment”] 3.29 Nhân tổ chức công nhận Các cá nhân nội bên thực hoạt động với danh nghĩa tổ chức công nhận (3.2) 3.30 Chuyên gia đánh giá Người tổ chức công nhận (3.2) phân cơng thực hiện, đồn đánh giá, đánh giá (3.22) tổ chức đánh giá phù hợp (3.4) 3.31 Trưởng đoàn Chuyên gia đánh giá (3.30) giao toàn trách nhiệm quản lý đánh giá (3.22) 3.32 Chuyên gia kỹ thuật Người tổ chức công nhận (3.2) phân công làm việc theo trách nhiệm chuyên gia đánh giá (3.30), cung cấp kiến thức chuyên môn cụ thể liên quan đến phạm vi công nhận (3.6) đánh giá không thực đánh giá cách độc lập CHÚ THÍCH 1: Một chun gia kỹ thuật khơng cần thiết phải có trình độ chun mơn đào tạo chun gia đánh giá 3.33 Bên quan tâm Cá nhân tổ chức có quan tâm trực tiếp gián tiếp đến việc cơng nhận (3.1) CHÚ THÍCH 1: Quan tâm trực tiếp đề cập đến quan tâm người trải qua công nhận; quan tâm gián tiếp đề cập đến quan tâm người sử dụng tin tưởng vào tổ chức đánh giá phù hợp cơng nhận CHÚ THÍCH 2: Các bên quan tâm bao gồm tổ chức cơng nhận (3.2), tổ chức đánh giá phù hợp, hiệp hội khách hàng họ, dịch vụ công nghiệp, hiệp hội thương mại, chủ chương trình, quan quản lý nhà nước dịch vụ khác nhà nước hay tổ chức phi phủ, kể tổ chức người tiêu dùng 3.34 Tư vấn Sự tham gia vào hoạt động tổ chức đánh giá phù hợp (3.4) đối tượng công nhận (3.1) VÍ DỤ 1: Soạn thảo lập sổ tay thủ tục/quy trình cho tổ chức đánh giá phù hợp VÍ DỤ 2: Tham gia vào việc vận hành quản lý tổ chức đánh giá phù hợp VÍ DỤ 3: Đưa dẫn cụ thể đào tạo cụ thể nhằm xây dựng áp dụng hệ thống quản lý, thủ tục tác nghiệp và/hoặc lực tổ chức đánh giá phù hợp Yêu cầu chung 4.1 Pháp nhân Tổ chức công nhận phải pháp nhân phận xác định pháp nhân để chịu trách nhiệm pháp lý hoạt động cơng nhận CHÚ THÍCH 1: Tổ chức cơng nhận nhà nước coi pháp nhân sở vị trí hệ thống tổ chức Nhà nước CHÚ THÍCH 2: Tổ chức cơng nhận phận tổ chức cấp cao hoạt động tên khác 4.2 Thỏa thuận công nhận Tổ chức công nhận phải thiết lập thỏa thuận có giá trị pháp lý với tổ chức đánh giá phù hợp yêu cầu tổ chức đánh giá phù hợp tuân thủ yêu cầu tối thiểu sau: a) cam kết thỏa mãn yêu cầu công nhận cho phạm vi công nhận đề nghị cấp cam kết cung cấp chứng việc thực Điều bao gồm thỏa thuận việc đáp ứng với thay đổi yêu cầu công nhận; b) phối hợp cần để tổ chức cơng nhận kiểm tra xác nhận thỏa mãn yêu cầu công nhận; c) bảo đảm việc tiếp cận nhân sự, địa điểm, trang thiết bị, thông tin, tài liệu hồ sơ tổ chức đánh giá phù hợp cần để kiểm tra xác nhận thỏa mãn u cầu cơng nhận; d) bố trí việc chứng kiến hoạt động đánh giá phù hợp có yêu cầu tổ chức cơng nhận; e) thích hợp, có thỏa thuận có giá trị pháp lý với khách hàng khách hàng cam kết cung cấp, yêu cầu, việc tiếp cận cho đoàn đánh giá tổ chức công nhận để đánh giá kết thực tổ chức đánh giá phù hợp thực hoạt động đánh giá phù hợp sở khách hàng; f) công bố công nhận liên quan đến phạm vi công nhận cấp; g) cam kết tuân theo sách tổ chức cơng nhận việc sử dụng dấu hiệu công nhận; h) không sử dụng công nhận theo cách làm ảnh hưởng xấu đến tổ chức công nhận; i) thông báo tới tổ chức công nhận thay đổi quan trọng liên quan đến việc cơng nhận; CHÚ THÍCH: Những thay đổi liên quan đến: - tình trạng pháp lý, thương mại, sở hữu tổ chức; - tổ chức, lãnh đạo cao nhân chủ chốt; - nguồn lực (các) địa điểm; - phạm vi công nhận; - vấn đề khác ảnh hưởng tới khả tổ chức đánh giá phù hợp việc thỏa mãn yêu cầu công nhận j) tốn phí theo quy định tổ chức cơng nhận; k) hỗ trợ việc điều tra giải khiếu nại tổ chức đánh giá phù hợp, có liên quan tới cơng nhận tổ chức công nhận chuyển tới tổ chức đánh giá phù hợp 4.3 Sử dụng dấu hiệu công nhận công bố khác công nhận 4.3.1 Tổ chức công nhận phải thực biện pháp để đảm bảo tổ chức đánh giá phù hợp cơng nhận: a) tn thủ hồn tồn u cầu tổ chức công nhận việc công bố tình trạng cơng nhận, đề cập đến cơng nhận phương tiện truyền thơng; b) khơng đưa tuyên bố gây hiểu lầm trái phép liên quan đến cơng nhận mình; c) hủy bỏ công nhận, không tiếp tục sử dụng viện dẫn đến cơng nhận đó; d) khơng đề cập đến cơng nhận theo cách hàm ý sản phẩm, trình, dịch vụ, hệ thống quản lý cá nhân phê duyệt tổ chức công nhận; e) thông báo không chậm trễ tới khách hàng chịu ảnh hưởng việc đình chỉ, thu hẹp hủy bỏ công nhận hệ liên quan 4.3.2 Khi tổ chức cơng nhận có dấu hiệu cơng nhận, tổ chức cơng nhận phải có quyền hợp pháp việc sử dụng dấu hiệu dấu hiệu cơng nhận phải bảo hộ luật pháp 4.3.3 Tổ chức cơng nhận phải có sách dạng văn quy định việc sử dụng dấu hiệu cơng nhận cơng bố tình trạng cơng nhận Chính sách phải quy định tối thiểu: a) yêu cầu việc sử dụng theo dõi dấu hiệu công nhận kết hợp với dấu tổ chức đánh giá phù hợp; b) dấu hiệu công nhận không gắn riêng sử dụng để hàm ý sản phẩm, trình dịch vụ (hoặc phần nó) tổ chức công nhận chứng nhận phê duyệt; c) yêu cầu việc chép dấu hiệu công nhận; d) yêu cầu viện dẫn tới công nhận; e) yêu cầu việc sử dụng dấu hiệu công nhận công bố tình trạng cơng nhận phương tiện truyền thông; f) tổ chức đánh giá phù hợp sử dụng dấu hiệu công nhận công bố tình trạng cơng nhận hoạt động cụ thể thuộc phạm vi công nhận 4.3.4 Dấu hiệu cơng nhận phải có kèm với dẫn rõ ràng hoạt động đánh giá phù hợp có liên quan đến cơng nhận 4.3.5 Tổ chức cơng nhận phải thực hành động thích hợp để xử lý công bố sai trái phép tình trạng cơng nhận, việc sử dụng dẫn đến hiểu lầm trái phép dấu hiệu công nhận biểu tượng tổ chức cơng nhận CHÚ THÍCH: Hành động thích hợp bao gồm việc u cầu hành động khắc phục, đình chỉ, hủy bỏ cơng nhận, công bố việc sai phạm và, cần thiết, có hành động pháp lý 4.4 u cầu tính khách quan 4.4.1 Hoạt động công nhận phải thực cách khách quan 4.4.2 Tổ chức công nhận phải có trách nhiệm tính khách quan hoạt động cơng nhận khơng để áp lực thương mại, tài áp lực khác làm tổn hại đến tính khách quan Với tổ chức công nhận, bao gồm tổ chức công nhận nhà nước, phần pháp nhân lớn hơn, tổ chức cơng nhận phải tổ chức cho việc công nhận cung cấp cách khách quan 4.4.3 Tổ chức công nhận phải có cam kết lãnh đạo cao tính khách quan Tổ chức cơng nhận phải lập thành văn cơng khai sách tính khách quan bao gồm tầm quan trọng tính khách quan thực hoạt động công nhận, quản lý xung đột lợi ích bảo đảm tính vơ tư hoạt động công nhận 4.4.4 Tất nhân tổ chức cơng nhận ban ảnh hưởng tới q trình cơng nhận phải hành động cách khách quan không bị áp lực thương mại, tài áp lực khác làm tổn hại đến tính khách quan Tổ chức công nhận phải yêu cầu tất nhân thành viên ban công khai xung đột lợi ích nảy sinh 4.4.5 Tổ chức cơng nhận phải lập thành văn thực trình để đưa hội cho tham gia có hiệu lực bên quan tâm để bảo vệ tính khách quan Tổ chức cơng nhận phải đảm bảo đại diện cân bên quan tâm mà khơng có bên chiếm ưu 4.4.6 Tổ chức cơng nhận phải có q trình nhận diện, phân tích, định mức, xử lý, theo dõi lập thành văn cách liên tục rủi ro tính khách quan nảy sinh từ hoạt động tổ chức, bao gồm xung đột nảy sinh từ mối quan hệ tổ chức từ mối quan hệ nhân viên Quá trình phải bao gồm việc nhận diện tham vấn bên quan tâm thích hợp nêu 4.4.5 đề thơng tin vấn đề ảnh hưởng đến tính khách quan, bao gồm tính cơng khai cảm nhận cơng chúng CHÚ THÍCH 1: Nguồn rủi ro ảnh hưởng đến tính khách quan tổ chức cơng nhận dựa quyền sở hữu, điều hành, quản lý, nhân sự, chia sẻ nguồn lực, tài chính, hợp đồng, thuê ngoài, đào tạo, marketing chi trả hoa hồng bán hàng chi trả cho việc chuyển đến khách hàng mới, CHÚ THÍCH 2: Một cách để thực tham vấn với bên quan tâm sử dụng ban 4.4.7 Khi rủi ro tính khách quan nhận diện, tổ chức công nhận phải lập thành văn chứng tỏ cách thức loại trừ giảm thiểu rủi ro lập thành văn rủi ro tồn đọng Việc chứng tỏ phải bao trùm toàn rủi ro tiềm ẩn nhận diện, cho dù chúng nảy sinh nội tổ chức công nhận từ hoạt động cá nhân, quan tổ chức khác 4.4.8 Lãnh đạo cao phải xem xét rủi ro tồn đọng để xác định xem rủi ro có nằm mức rủi ro chấp nhận hay không 4.4.9 Khi rủi ro khơng chấp nhận tính khách quan nhận diện giảm nhẹ xuống mức chấp nhận được, khơng cung cấp cơng nhận 4.4.10 Chính sách, q trình thủ tục tổ chức công nhận phải không phân biệt đối xử phải áp dụng cách không phân biệt đối xử Tổ chức công nhận phải tạo khả tiếp cận dịch vụ cho tất tổ chức đăng ký cơng nhận có đăng ký cơng nhận thuộc phạm vi hoạt động công nhận xác định sách quy tắc tổ chức công nhận Việc tiếp cận không phụ thuộc vào quy mô tổ chức đánh giá phù hợp đăng ký cơng nhận tình trạng thành viên hiệp hội nhóm nào, việc công nhận không dựa số lượng tổ chức đánh giá phù hợp công nhận CHÚ THÍCH: Khơng coi phân biệt đối xử tổ chức công nhận từ chối cung cấp dịch vụ cho tổ chức đánh giá phù hợp lý có chứng chứng minh hành vi gian lận, giả mạo thông tin cố tình vi phạm u cầu cơng nhận 4.4.11 Tổ chức công nhận phận thuộc pháp nhân không đề xuất cung cấp dịch vụ ảnh hưởng đến tính khách quan, như: a) hoạt động đánh giá phù hợp bao trùm hoạt động công nhận bao gồm, không giới hạn ở, thử nghiệm, hiệu chuẩn, giám định, đánh giá hệ thống quản lý, lực cá nhân, sản phẩm, trình dịch vụ, cung cấp thử nghiệm thành thạo, sản xuất mẫu chuẩn, thẩm định kiểm định; b) tư vấn 4.4.12 Trong trường hợp tổ chức công nhận liên kết với tổ chức cung cấp tư vấn thực hoạt động đánh giá phù hợp nêu 4.4.11 a), tổ chức cơng nhận phải có: a) lãnh đạo cao khác (xem 5.7); b) nhân khác thực trình định công nhận (xem điều 5); c) tên gọi, biểu tượng dấu hiệu khác hoàn toàn; d) chế có hiệu lực để ngăn ngừa ảnh hưởng tới kết hoạt động công nhận 4.4.13 Các hoạt động tổ chức công nhận không biểu liên kết với dịch vụ tư vấn dịch vụ khác có rủi ro khơng thể chấp nhận tính khách quan Khơng nói ám việc cơng nhận đơn giản hơn, dễ dàng hơn, nhanh tốn sử dụng cá nhân bên tư vấn xác định CHÚ THÍCH: Tổ chức cơng nhận thực hiện, ví dụ, nhiệm vụ sau mà không coi có rủi ro tính khách quan: - xếp tham gia với tư cách giảng viên chương trình đào tạo, định hướng giáo dục, với điều kiện chương trình giới hạn việc cung cấp thông tin khái quát mà thơng tin sẵn có phổ biến, nghĩa chúng đưa giải pháp cụ thể cho tổ chức đánh giá phù hợp liên quan đến hoạt động tổ chức đó; - tạo giá trị gia tăng trình đánh giá, ví dụ, cách nhận biết hội cải tiến chúng trở nên rõ ràng trình đánh khơng đề xuất giải pháp cụ thể; - thông báo cho tổ chức công nhận khác tiến trình q trình cơng nhận; - thơng báo cho chủ chương trình u cầu công nhận, bao gồm yêu cầu tiêu chuẩn đánh giá phù hợp có liên quan 4.5 Trách nhiệm pháp lý tài 4.5.1 Tổ chức cơng nhận phải có nguồn lực tài cần thiết, thể hồ sơ và/hoặc văn bản, để thực hoạt động Tổ chức cơng nhận phải có mơ tả (các) nguồn thu nhập 4.5.2 Tổ chức cơng nhận phải định mức rủi ro nảy sinh từ hoạt động có đặt để thực nghĩa vụ pháp lý nảy sinh từ hoạt động 4.6 Thiết lập chương trình cơng nhận 4.6.1 Tổ chức công nhận phải xây dựng chấp nhận chương trình cơng nhận Tổ chức cơng nhận phải lập thành văn quy tắc trình cho chương trình cơng nhận có tham khảo tiêu chuẩn quốc tế và/hoặc tài liệu quy định khác có liên quan 4.6.2 Tổ chức cơng nhận phải đảm bảo tài liệu hướng dẫn, ứng dụng tài liệu quy định sử dụng xây dựng ban cá nhân có lực cần thiết với tham gia bên quan tâm thích hợp Các tài liệu không mâu thuẫn loại trừ yêu cầu tiêu chuẩn quốc tế và/hoặc tài liệu quy định khác có liên quan CHÚ THÍCH 1: Nếu tài liệu ứng dụng hướng dẫn quốc tế sẵn có, chúng sử dụng CHÚ THÍCH 2: Tổ chức cơng nhận chấp nhận và/hoặc xây dựng tài liệu ứng dụng hướng dẫn, tài liệu quy định và/hoặc tham gia vào việc xây dựng tài liệu 4.6.3 Tổ chức cơng nhận phải có sách thủ tục dạng văn để xác định phù hợp chương trình đánh giá cơng nhận tiêu chuẩn với mục đích công nhận 4.6.4 Tổ chức công nhận phải thiết lập, lập thành văn bản, áp dụng trì trình xây dựng mở rộng chương trình cơng nhận Các điều sau phải xem xét: a) tính khả thi việc đưa mở rộng chương trình cơng nhận; b) phân tích lực nguồn lực tại; c) tiếp cận sử dụng chuyên gia; d) nhu cầu tài liệu ứng dụng hướng dẫn; e) đào tạo nhân tổ chức công nhận; f) thỏa thuận thực chuyển đổi; g) quan điểm bên quan tâm 4.6.5 Trước tổ chức công nhận không tiếp tục phần tồn chương trình cơng nhận, thông tin sau phải xem xét: a) quan điểm bên quan tâm; b) nghĩa vụ hợp đồng; c) thỏa thuận chuyển đổi; d) trao đổi thơng tin với bên ngồi việc khơng tiếp tục; e) thông tin tổ chức công nhận công bố Yêu cầu cấu 5.1 Tổ chức công nhận phải tổ chức quản lý cho đảm bảo tính khách quan 5.2 Tổ chức cơng nhận phải lập thành văn tồn cấu tổ chức mình, bao gồm phạm vi quyền hạn trách nhiệm 5.3 Nếu tổ chức công nhận phận pháp nhân, tổ chức cơng nhận phải nhận biết rõ 5.4 Tổ chức cơng nhận phải mơ tả tình trạng pháp lý mình, bao gồm tên chủ sở hữu có tên người kiểm sốt khác với chủ sở hữu 5.5 Tổ chức công nhận phải có thẩm quyền chịu trách nhiệm định cơng nhận mà khơng phải chịu phê duyệt tổ chức hay cá nhân khác 5.6 Tổ chức công nhận phải lập thành văn nghĩa vụ, trách nhiệm quyền hạn lãnh đạo cao nhân khác liên quan đến tổ chức công nhận tham gia vào q trình cơng nhận 5.7 Tổ chức cơng nhận phải xác định lãnh đạo cao có tồn quyền hạn trách nhiệm với vấn đề sau: a) xây dựng sách liên quan đến hoạt động tổ chức công nhận; b) giám sát việc thực sách, q trình thủ tục; c) giám sát tài tổ chức cơng nhận; d) xây dựng chấp nhận hoạt động chương trình theo tổ chức cung cấp cơng nhận; e) định công nhận; f) kết thực q trình đánh giá cơng nhận; g) đáp ứng khiếu nại yêu cầu xem xét lại cách kịp thời; h) thỏa thuận hợp đồng; i) cung cấp nguồn lực thỏa đáng; j) cần, ủy quyền cho ban cá nhân thực hoạt động xác định với danh nghĩa lãnh đạo cao nhất; k) đảm bảo tính khách quan 5.8 Tổ chức cơng nhận phải có quy tắc thức việc định, điều lệ hoạt động hoạt động ban tham gia vào q trình cơng nhận phải nhận biết bên quan tâm tham gia Yêu cầu nguồn lực 6.1 Năng lực nhân 6.1.1 Yêu cầu chung Tổ chức công nhận phải có q trình để đảm bảo nhân có kiến thức kỹ thích hợp liên quan đến chương trình cơng nhận địa điểm tổ chức công nhận hoạt động 6.1.2 Xác định tiêu chí lực 6.1.2.1 Tổ chức cơng nhận phải có q trình dạng văn để xác định lập thành văn tiêu chí lực nhân tham gia vào quản lý thực việc đánh giá hoạt động công nhận khác Tiêu chí lực phải xác định theo u cầu chương trình cơng nhận phải bao gồm kiến thức kỹ cần thiết để thực hoạt động công nhận 6.1.2.2 Tổ chức công nhận phải đảm bảo đoàn đánh giá nhân tổ chức công nhận thực việc xem xét tài liệu, xem xét báo cáo đánh giá định công nhận, thể kiến thức về: - nguyên tắc, thực hành kỹ thuật đánh giá; - nguyên tắc công cụ chung hệ thống quản lý 6.1.2.3 Tổ chức công nhận phải đảm bảo đồn đánh giá nhân tổ chức cơng nhận thực việc xem xét đăng ký, lựa chọn thành viên đoàn đánh giá, xem xét tài liệu, xem xét báo cáo đánh giá, định công nhận quản lý chương trình cơng nhận, thể kiến thức về: - nguyên tắc trình tổ chức công nhận; - yêu cầu công nhận, u cầu chương trình cơng nhận hướng dẫn, tài liệu áp dụng liên quan - yêu cầu chương trình đánh giá phù hợp, thủ tục phương pháp khác tổ chức đánh giá phù hợp sử dụng 6.1.2.4 Tổ chức công nhận phải đảm bảo đoàn đánh giá nhân tổ chức công nhận thực việc xem xét báo cáo đánh giá, định công nhận quản lý chương trình cơng nhận, thể kiến thức nguyên tắc đánh giá sở rủi ro 6.1.2.5 Tổ chức cơng nhận phải đảm bảo đồn đánh giá nhân tổ chức công nhận thực việc xem xét tài liệu, xem xét báo cáo đánh giá, định công nhận quản lý chương trình cơng nhận, thể kiến thức yêu cầu quản lý chung liên quan đến hoạt động đánh giá phù hợp 6.1.2.6 Tổ chức cơng nhận phải đảm bảo đồn đánh giá thể kiến thức kỹ sau: - kiến thức thực tế trình môi trường hoạt động tổ chức đánh giá phù hợp; - kỹ giao tiếp thích hợp để tương tác với tất cấp tổ chức đánh giá phù hợp; - kỹ ghi chép viết báo cáo; - kỹ thực họp khai mạc kết thúc; - kỹ vấn; - kỹ quản lý đánh giá 6.1.2.7 Tổ chức công nhận phải đảm bảo nhân tổ chức công nhận thực xem xét tài liệu thể kỹ ghi chép viết báo cáo 6.1.2.8 Nhóm cá nhân thực định công nhận phải hiểu yêu cầu áp dụng chương trình cơng nhận phải có lực đánh giá kết đầu đánh giá, bao gồm khuyến nghị liên quan nhóm đánh giá, thích hợp CHÚ THÍCH: Phụ lục A tóm tắt lại nội dung từ 6.1.2.2 đến 6.1.2.8 6.1.2.9 Khi tiêu chí lực bổ sung cụ thể thiết lập cho chương trình cơng nhận định, chúng phải áp dụng 6.1.3 Quản lý lực 6.1.3.1 Tổ chức công nhận phải: a) thiết lập áp dụng trình dạng văn việc xem xét đánh giá lần đầu theo dõi liên tục nhân tham gia vào q trình cơng nhận; b) đảm bảo phương pháp xem xét đánh giá có hiệu lực để chứng tỏ lực nhân tổ chức công nhận; c) trước thực hoạt động công nhận, trao quyền cho nhân thực hoạt động q trình cơng nhận 6.1.3.2 Tổ chức cơng nhận phải có q trình văn việc lựa chọn, đào tạo trao quyền thức cho chun gia đánh giá Tổ chức cơng nhận phải có trình văn để lựa chọn trao quyền cho chuyên gia kỹ thuật cho họ làm quen với yêu cầu thủ tục liên quan sử dụng q trình cơng nhận Việc xem xét đánh giá lực lần đầu chuyên gia đánh giá phải bao gồm xác định khả ứng dụng kiến thức kỹ cần thiết vào q trình đánh giá CHÚ THÍCH: Một phương pháp xem xét đánh giá chuyên gia đánh giá để cá nhân có lực quan sát chuyên gia tiến hành đánh giá 6.1.3.3 Tổ chức công nhận phải nhận biết nhu cầu đào tạo phải tạo tiếp cận tới đào tạo cụ thể để đảm bảo tất nhân tham gia vào trình cơng nhận có lực hoạt động công nhận mà họ thực 6.1.3.4 Phải có q trình văn việc theo dõi lực kết thực tất nhân tham gia vào hoạt động đánh giá dựa tần suất tham gia họ mức rủi ro liên quan tới hoạt động công nhận mà họ thực Cụ thể là, tổ chức công nhận phải xem xét lưu hồ sơ lực nhân có tính đến kết thực họ nhằm thực hành động khắc phục thích hợp 6.1.3.5 Tổ chức cơng nhận phải theo dõi chuyên gia đánh giá liên quan đến chương trình cơng nhận mà chun gia trao quyền Các trình theo dõi chuyên gia đánh giá văn phải bao gồm kết hợp đánh giá chỗ, xem xét báo cáo đánh giá phản hồi từ nhân sự, tổ chức đánh giá phù hợp từ bên quan tâm khác 6.1.3.6 Mỗi chuyên gia đánh giá phải định kỳ giám sát đánh giá Điều phải thực ba năm lần, trừ có đủ chứng chứng minh chuyên gia đánh giá trì lực thực Khi khoảng thời gian giám sát kéo dài, phải đưa lý giải 6.2 Nhân tham gia vào trình cơng nhận 6.2.1 Tổ chức cơng nhận phải có tiếp cận với đủ nhân có lực để quản lý hỗ trợ tất hoạt động cơng nhận cho tất chương trình cơng nhận 6.2.2 Tổ chức cơng nhận phải có thoả thuận có hiệu lực yêu cầu tất nhân tuân thủ sách hành thực q trình theo quy định tổ chức cơng nhận Các thoả thuận phải đề cập đến khía cạnh liên quan đến tính bảo mật khách quan phải yêu cầu tất nhân phải thông báo cho tổ chức công nhận mối quan hệ tại, trước tới, tổn hại đến tính khách quan 6.2.3 Tổ chức cơng nhận phải để chuyên gia đánh giá chuyên gia kỹ thuật tiếp cận thủ tục dạng văn đưa dẫn đánh giá tồn thơng tin liên quan q trình công nhận 6.3 Hồ sơ nhân Tổ chức công nhận phải trì hồ sơ, bao gồm trình độ chuyên môn, đào tạo, lực, kết theo dõi, kinh nghiệm, tình trạng nghề nghiệp mối liên kết nghề nghiệp nhân quản lý thực hoạt động cơng nhận 6.4 Th ngồi 6.4.1 Tổ chức công nhận thường phải tự thực hoạt động cơng nhận 6.4.2 Khơng th ngồi việc định công nhận (Những) người tổ chức công nhận phân công định công nhận phải tuyển dụng bởi, làm việc theo thỏa thuận có giá trị pháp lý với tổ chức cơng nhận 6.4.3 Tổ chức công nhận phải quy định điều kiện mà việc th ngồi thực phải có thủ tục văn việc thuê ngồi có 6.4.4 Tổ chức cơng nhận phải có thỏa thuận có giá trị pháp lý bao trùm đặt việc thuê ngoài, bao gồm việc bảo mật thơng tin xung đột lợi ích với tổ chức cung cấp dịch vụ thuê 6.4.5 Tổ chức công nhận phải: a) chịu trách nhiệm toàn hoạt động thuê tổ chức khác bên ngoài; b) đảm bảo tổ chức cung cấp dịch vụ thuê chuyên gia độc lập mà họ sử dụng, tuân thủ yêu cầu tổ chức cơng nhận điều khoản thích hợp tiêu chuẩn này, bao gồm lực, tính khách quan bảo mật; c) có chấp thuận tổ chức đánh giá phù hợp cho việc sử dụng nhà cung cấp cụ thể phần cơng việc đánh giá th ngồi 6.4.6 Tổ chức cơng nhận phải có q trình dạng văn việc phê duyệt theo dõi tất tổ chức cung cấp dịch vụ thuê sử dụng q trình cơng nhận phải đảm bảo trì hồ sơ lực tất nhân tham gia vào q trình cơng nhận CHÚ THÍCH 1: Trường hợp tổ chức cơng nhận th chuyên gia độc lập nhân viên tổ chức khác để cung cấp nguồn lực chuyên môn bổ sung, việc sử dụng chuyên gia độc lập khơng phải th ngồi với điều kiện họ ký hợp đồng độc lập để thực theo hệ thống quản lý tổ chức công nhận (xem 6.2.2) CHÚ THÍCH 2: Các thỏa thuận thừa nhận lẫn dựa tiêu chuẩn đáp ứng số yêu cầu 6.4.4, 6.4.5 6.4.6 u cầu q trình 7.1 u cầu cơng nhận Yêu cầu chung việc công nhận tổ chức đánh giá phù hợp phải yêu cầu nêu tiêu chuẩn quốc tế liên quan và/hoặc tài liệu quy định khác hoạt động tổ chức đánh giá phù hợp 7.2 Đăng ký công nhận 7.2.1 Tổ chức công nhận phải yêu cầu người đại diện có thẩm quyền tổ chức đánh giá phù hợp đăng ký công nhận lập đăng ký thức bao gồm: a) đặc điểm chung tổ chức đánh giá phù hợp, bao gồm pháp nhân, tên, (các) địa chỉ, tình trạng pháp lý, nguồn nhân lực nguồn lực kỹ thuật; b) thông tin chung liên quan đến tổ chức đánh giá phù hợp mối quan hệ pháp nhân lớn có, địa tất địa điểm thực, thông tin hoạt động thực tất địa điểm bao gồm địa điểm ảo; c) phạm vi công nhận xác định rõ ràng nêu 7.8.3 mà tổ chức đánh giá phù hợp mong muốn công nhận, bao gồm giới hạn khả có; d) cam kết ln tn thủ yêu cầu công nhận nghĩa vụ khác tổ chức đánh giá phù hợp 7.2.2 Tổ chức công nhận phải yêu cầu tổ chức đánh giá phù hợp đăng ký công nhận cung cấp thông tin chứng tỏ yêu cầu công nhận đáp ứng trước thực đánh giá 7.2.3 Tổ chức công nhận phải xem xét thông tin cung cấp tổ chức đánh giá phù hợp để xác định phù hợp đăng ký công nhận để bắt đầu đánh giá 7.2.4 Tại thời điểm trình đăng ký đánh giá lần đầu, có chứng hành vi gian lận tổ chức đánh giá phù hợp cố tình cung cấp thơng tin sai tổ chức đánh giá phù hợp che giấu thơng tin, tổ chức công nhận phải từ chối đăng ký chấm dứt q trình cơng nhận 7.2.5 Trong trường hợp tổ chức công nhận tiến hành tới thăm sơ trước đánh giá lần đầu, việc phải tiến hành với đồng ý tổ chức đánh giá phù hợp Tổ chức công nhận phải có quy tắc rõ ràng việc tiến hành chuyến thăm sơ phải thận trọng để tránh việc tư vấn 7.3 Xem xét nguồn lực 7.3.1 Tổ chức công nhận phải xem xét khả thực đánh giá tổ chức đánh giá phù hợp đăng ký cơng nhận, mặt sách thủ tục, lực tổ chức công nhận sẵn có nhân thích hợp cho hoạt động đánh giá định 7.3.2 Việc xem xét phải bao gồm khả tổ chức công nhận việc thực đánh giá lần đầu cách kịp thời Trong trường hợp đánh giá lần đầu khơng thể thực kịp thời phải trao đổi thông tin với tổ chức đánh giá phù hợp việc 7.4 Chuẩn bị đánh giá 7.4.1 Tổ chức cơng nhận phải định đồn đánh giá gồm trưởng đồn và, cần, số lượng thích hợp chuyên gia đánh giá và/hoặc chuyên gia kỹ thuật cho phạm vi đánh giá Khi lựa chọn đoàn đánh giá, tổ chức công nhận phải bảo đảm chun mơn cho vị trí thích hợp Cụ thể, tồn nhóm phải: a) có kiến thức thích hợp phạm vi cơng nhận cụ thể; b) có hiểu biết đầy đủ để thực đánh giá cách tin cậy lực hoạt động tổ chức đánh giá phù hợp phạm vi công nhận tổ chức 7.4.2 Tổ chức cơng nhận phải thông báo trước cho tổ chức đánh giá phù hợp tên thành viên đoàn đánh giá, quan sát viên tổ chức chủ quản họ cách đầy đủ để tổ chức đánh giá phù hợp có hội phản đối việc phân công chuyên gia đánh giá quan sát viên cụ thể đoàn đánh giá với lý giải cho việc phản đối Tổ chức cơng nhận phải có sách để xử lý phản đối 7.4.3 Tổ chức công nhận phải xác định rõ cơng việc giao cho đồn đánh giá 7.4.4 Tổ chức công nhận phải thiết lập thủ tục dạng văn việc đánh giá lực tổ chức đánh giá phù hợp để thực tất hoạt động nằm phạm vi cơng nhận tổ chức đó, cho dù hoạt động thực đâu Các thủ tục phải quy định cách mà phạm vi tổ chức đăng ký công nhận tổ chức đánh giá phù hợp công nhận bao trùm thông qua việc kết hợp đánh giá chỗ kỹ thuật đánh giá khác đủ để mang lại tin cậy phù hợp với tiêu chí cơng nhận liên quan 7.4.5 Các thủ tục phải đảm bảo đoàn đánh giá đánh giá kết thực mẫu hoạt động đánh giá phù hợp đại diện cho phạm vi công nhận Đánh giá phải bao trùm mẫu địa điểm nhân để xác định lực tổ chức đánh giá phù hợp việc thực hoạt động thuộc phạm vi công nhận họ 7.4.6 Khi lựa chọn hoạt động đánh giá, tổ chức công nhận phải xem xét rủi ro liên quan đến hoạt động, địa điểm nhân thuộc phạm vi công nhận 7.4.7 Tổ chức công nhận phải xây dựng kế hoạch đánh giá để bao trùm hoạt động đánh giá, địa điểm hoạt động đánh giá, nhân đánh giá có kỹ thuật đánh giá sử dụng bao gồm chứng kiến thích hợp áp dụng Tổ chức công nhận phải lý giải việc chứng kiến khơng thích hợp khơng áp dụng 7.4.8 Tổ chức công nhận phải xác nhận với tổ chức đánh giá phù hợp thời gian kế hoạch đánh giá 7.4.9 Tổ chức công nhận phải đảm bảo đoàn đánh giá cung cấp tài liệu thích hợp yêu cầu, hồ sơ đánh giá trước có tài liệu hồ sơ liên quan tổ chức đánh giá phù hợp 7.5 Xem xét thông tin dạng văn 7.5.1 Đoàn đánh giá phải xem xét tất thơng tin dạng văn có liên quan tổ chức đánh giá phù hợp cung cấp để đánh giá hệ thống họ phù hợp với (các) tiêu chuẩn yêu cầu khác có liên quan việc cơng nhận 7.5.2 Tổ chức cơng nhận định khơng tiếp tục tiến hành đánh giá dựa kết xem xét thông tin dạng văn Trong trường hợp này, kết lý giải kết phải báo cáo văn tới tổ chức đánh giá phù hợp 7.6 Đánh giá 7.6.1 Tổ chức cơng nhận phải có thủ tục dạng văn quy định kỹ thuật đánh giá sử dụng, tình kỹ thuật sử dụng quy tắc để xác định thời lượng đánh giá Các thủ tục phải bao gồm cách tổ chức công nhận báo cáo phát đánh giá cho tổ chức đánh giá phù hợp 7.6.2 Đối với đánh giá thực chỗ từ xa, đoàn đánh giá phải bắt đầu đánh giá họp khai mạc, họp khai mạc mục đích đánh giá yêu cầu công nhận xác định rõ ràng, kế hoạch đánh phạm vi đánh giá xác nhận 7.6.3 Đoàn đánh giá phải tiến hành đánh giá dựa theo kế hoạch đánh giá 7.6.4 Đoàn đánh giá phải phân tích tất thơng tin liên quan chứng khách quan thu thập trước đánh giá để xác định lực tổ chức đánh giá phù hợp xác định thông qua phù hợp tổ chức đánh giá phù hợp với yêu cầu công nhận 7.6.5 Trong trường hợp đồn đánh giá khơng thể đạt kết luận phát hiện, đoàn đánh giá phải chuyển lại cho tổ chức công nhận để làm rõ 7.6.6 Thủ tục báo cáo dạng văn tổ chức công nhận phải yêu cầu: a) Đối với đánh giá, thực chỗ từ xa, họp phải thực đoàn đánh giá tổ chức đánh giá phù hợp kết thúc đánh giá Tại họp này, đoàn đánh giá phải báo cáo phát nhận biết đánh giá chi tiết văn điểm không phù hợp Phải đưa hội cho tổ chức đánh giá phù hợp để làm rõ phát bao gồm khơng phù hợp, có, sở chúng b) Một báo cáo văn kết đánh giá phải cung cấp cho tổ chức đánh giá phù hợp không chậm trễ khoảng thời gian xác định Báo cáo đánh giá phải bao gồm nhận xét lực xác định thông qua phù hợp, phạm vi đánh giá nhận biết điểm không phù hợp, có, giải đề phù hợp với tất yêu cầu cho việc công nhận Các ý kiến lực thông qua phù hợp nêu báo cáo đánh giá phải đầy đủ để hỗ trợ kết luận có từ đánh giá Việc giám sát đoàn đánh giá khu vực để cải tiến trình bày cho tổ chức đánh giá phù hợp không khuyến nghị giải pháp cụ thể c) Nếu báo cáo kết đánh giá [xem điểm b) nêu trên] khác với kết đưa kết thúc đánh giá [xem điểm a) nêu trên], tổ chức cơng nhận phải đưa giải thích văn cho tổ chức đánh giá phù hợp đánh giá 7.6.7 Tổ chức công nhận phải chịu trách nhiệm nội dung tất báo cáo đánh giá 7.6.8 Khi điểm không phù hợp nhận biết, tổ chức công nhận phải xác định giới hạn thời gian việc khắc phục và/hoặc hành động khắc phục Tổ chức công nhận phải yêu cầu tổ chức đánh giá phù hợp đưa phân tích mức độ nguyên nhân (như phân tích ngun nhân gốc rễ) khơng phù hợp quy định khoảng thời gian xác định hành động cụ thể thực hoạch định thực để giải không phù hợp 7.6.9 Tổ chức công nhận phải đảm bảo phản hồi tổ chức đánh giá phù hợp để giải điểm không phù hợp xem xét để xác định xem hành động có xem đầy đủ thích hợp hay khơng Trường hợp phản hồi tổ chức đánh giá phù hợp không đầy đủ, phải yêu cầu cung cấp thêm thơng tin Ngồi ra, u cầu chứng việc thực có hiệu lực hành động, tiến hành đánh giá bổ sung để xác minh việc thực có hiệu lực hành động khắc phục 7.7 Ra định công nhận 7.7.1 Tổ chức công nhận phải quy định trình tất loại định công nhận 7.7.2 Tổ chức công nhận phải đảm bảo định cấp, trì, mở rộng, thu hẹp, đình hủy bỏ cơng nhận đưa (những) người ban có lực khác với người thực đánh giá Tuy nhiên, việc trì khơng liên quan tới đánh giá lại (xem 7.9.4) khơng có điều chỉnh phạm vi, trường hợp thu hẹp, đình hủy bỏ yêu cầu tổ chức đánh giá phù hợp, tổ chức cơng nhận thực q trình mà không yêu cầu việc định độc lập 7.7.3 Thông tin cung cấp cho (những) người định công nhận xem xét phải bao gồm: a) việc nhận biết tổ chức đánh giá phù hợp; b) ngày loại hình đánh giá (như lần đầu, đánh giá lại); c) tên (các) chuyên gia đánh giá chuyên gia kỹ thuật, có, tham gia vào đánh giá; d) việc nhận biết địa điểm đánh giá; e) phạm vi công nhận đánh giá; f) (các) báo cáo đánh giá; g) tuyên bố thích hợp tổ chức thủ tục tổ chức đánh giá phù hợp chấp nhận để tạo lòng tin vào lực tổ chức đánh giá phù hợp xác định thơng qua việc đáp ứng đầy đủ yêu cầu việc công nhận; h) thông tin đầy đủ để chứng tỏ việc đáp ứng cách thỏa đáng tất điểm không phù hợp; i) thích hợp, thơng tin khác hỗ trợ việc xác định lực tổ chức đánh giá phù hợp xác định thông qua phù hợp với yêu cầu; j) thích hợp, khuyến nghị định cơng nhận phạm vi đề xuất 7.7.4 Trước định, tổ chức công nhận phải đảm bảo thông tin đầy đủ để định yêu cầu việc công nhận thực đầy đủ 7.7.5 Tổ chức công nhận phải định công nhận không chậm trễ sở đánh giá tất thông tin nhận thông tin liên quan khác Tổ chức đánh giá phù hợp phải thông báo văn không chậm trễ định bao gồm lý giải thích hợp 7.7.6 Trường hợp tổ chức công nhận sử dụng kết đánh giá thực tổ chức công nhận khác, phải đảm bảo tổ chức cơng nhận thực theo yêu cầu tiêu chuẩn 7.8 Thông tin công nhận 7.8.1 Tổ chức công nhận phải cung cấp thông tin công nhận cho tổ chức đánh giá phù hợp công nhận, thông tin phải nhận biết: a) nhận diện biểu tượng tổ chức cơng nhận, thích hợp; b) tên tổ chức đánh giá phù hợp công nhận tên pháp nhân, tên khác nhau; c) phạm vi công nhận; d) địa điểm tổ chức đánh giá phù hợp công nhận hoạt động đánh giá phù hợp thực địa điểm thuộc phạm vi cơng nhận, có; e) nhận biết việc công nhận tổ chức đánh giá phù hợp công nhận; f) ngày hiệu lực việc công nhận thời hạn ngày cơng nhận lại có; g) tuyên bố phù hợp viện dẫn tới (các) tiêu chuẩn quốc tế và/hoặc tài liệu quy định khác, bao gồm năm ban hành phiên sử dụng để đánh giá tổ chức đánh giá phù hợp CHÚ THÍCH: Thơng tin cung cấp chứng công nhận phương tiện thích hợp khác (như phương tiện truyền thông điện tử) 7.8.2 Ngày hiệu lực công nhận phải ngày định công nhận ngày hơm sau 7.8.3 Ít nhất, phạm vi cơng nhận phải nhận biết: a) tổ chức chứng nhận: - loại hình chứng nhận (ví dụ hệ thống quản lý, sản phẩm, trình, dịch vụ lực cá nhân); - (các) chương trình chứng nhận; - yêu cầu tiêu chuẩn, tài liệu quy định và/hoặc quản lý theo hệ thống quản lý, sản phẩm, trình dịch vụ, lực cá nhân chứng nhận, áp dụng; - lĩnh vực cơng nghiệp, thích hợp; - chủng loại sản phẩm, q trình, dịch vụ cá nhân, thích hợp b) tổ chức giám định: - loại hình tổ chức giám định (quy định TCVN ISO/IEC 17020); - chương trình giám định, thích hợp; - lĩnh vực phạm vi giám định cấp công nhận; - văn quy phạm, phương pháp giám định, tiêu chuẩn và/hoặc quy định kỹ thuật bao gồm yêu cầu làm cho việc thực hoạt động giám định, có c) phịng hiệu chuẩn: - khả hiệu chuẩn đo lường (CMC) thể theo: - đại lượng đo mẫu chuẩn; - phương pháp hiệu chuẩn đo thủ tục loại dụng cụ vật liệu hiệu chuẩn đo; - phạm vi đo thơng số bổ sung, thích hợp, tần số điện áp sử dụng; - độ không đảm bảo đo d) phòng thử nghiệm (bao gồm phòng xét nghiệm y tế): - vật liệu sản phẩm thử nghiệm; - thành phần, thông số đặc tính thử nghiệm; - phép thử loại phép thử thực thích hợp, kỹ thuật, phương pháp và/hoặc thiết bị sử dụng e) tổ chức cung cấp thử nghiệm thành thạo: - chương trình tổ chức cung cấp thử nghiệm thành thạo đủ lực cung cấp; - loại đối tượng thử nghiệm thành thạo; - (các) đại lượng đặc tính thích hợp, loại đại lượng đặc tính nhận biết, đo thử f) nhà sản xuất mẫu chuẩn: - loại mẫu chuẩn (mẫu chuẩn chứng nhận, mẫu chuẩn hai); - chất mẫu chuẩn mẫu giả định; - (các) tính chất mơ tả đặc trưng; - cách tiếp cận sử dụng để ấn định giá trị tính chất g) tổ chức thẩm định kiểm định: - nhận biết hoạt động (thẩm định kiểm định hai); - yêu cầu tiêu chuẩn, tài liệu quy định và/hoặc yêu cầu chế định theo việc thẩm định kiểm định hai thực hiện, áp dụng; - chương trình thẩm định và/hoặc kiểm định thích hợp; - lĩnh vực cơng nghiệp thích hợp h) tổ chức đánh giá phù hợp khác: - hoạt động đánh giá phù hợp cụ thể tổ chức đánh giá phù hợp công nhận; - yêu cầu tiêu chuẩn, tài liệu quy định và/hoặc yêu cầu chế định bao gồm yêu cầu theo hoạt động đánh giá phù hợp thực hiện, áp dụng; - chương trình đánh giá phù hợp, thích hợp; - lĩnh vực cơng nghiệp, thích hợp 7.8.4 Nếu tổ chức công nhận sử dụng phạm vi công nhận linh hoạt, phải có thủ tục dạng văn cách thức tổ chức công nhận giải quản lý phạm vi linh hoạt Thủ tục phải bao gồm cách tổ chức công nhận giải yêu cầu 7.8.3 điểm a) đến h), bao gồm việc quy định cách thức thông tin cần thiết điểm từ a) đến h) phải trì sẵn có theo u cầu 7.9 Chu kỳ công nhận 7.9.1 Một chu kỳ công nhận phải bắt đầu sau ngày định cấp công nhận lần đầu định sau đánh giá lại (xem 7.9.4) không 05 năm 7.9.2 Tổ chức cơng nhận phải áp dụng chương trình đánh giá để đánh giá hoạt động tổ chức đánh giá phù hợp chu kỳ công nhận để đảm bảo hoạt động đánh giá phù hợp đại diện cho phạm vi công nhận địa điểm liên quan đánh giá chu kỳ công nhận (xem 7.4.4) Các yếu tố kiến thức thu tổ chức công nhận hệ thống quản lý tổ chức đánh giá phù hợp hoạt động kết thực tổ chức đánh giá phù hợp phải xem xét tổ chức công nhận thiết lập chương trình đánh giá 7.9.3 Chương trình đánh giá phải đảm bảo yêu cầu tiêu chuẩn quốc tế tài liệu quy định khác bao gồm yêu cầu tổ chức đánh giá phù hợp phạm vi cơng nhận phải đánh giá có tính đến rủi ro Một mẫu phạm vi cơng nhận phải đánh giá hai năm lần Thời gian lần đánh giá liên tiếp chỗ không vượt hai năm Tuy nhiên, tổ chức công nhận xác định không áp dụng đánh giá chỗ, phải sử dụng kỹ thuật đánh giá khác để đạt mục tiêu giống việc đánh giá chỗ thay lý giải cho việc sử dụng kỹ thuật (ví dụ đánh giá từ xa) 7.9.4 Trước kết thúc chu kỳ công nhận, đánh giá lại phải hoạch định thực có tính đến thơng tin thu từ đánh giá thực chu kỳ công nhận Đánh giá lại phải xác nhận lực tổ chức đánh giá phù hợp bao trùm tất yêu cầu (các) tiêu chuẩn theo tổ chức đánh giá phù hợp công nhận Quyết định công nhận phải đưa sau đánh giá lại 7.9.5 Tổ chức cơng nhận thực đánh giá bất thường có khiếu nại thay đổi, có vấn đề khác ảnh hưởng đến khả thỏa mãn yêu cầu công nhận tổ chức đánh giá phù hợp Tổ chức công nhận phải thông báo cho tổ chức đánh giá phù hợp khả 7.10 Mở rộng phạm công nhận 7.10.1 Tổ chức cơng nhận phải có thủ tục dạng văn việc mở rộng phạm vi công nhận Dựa rủi ro liên quan đến hoạt động địa điểm phạm vi mở rộng, tổ chức công nhận phải xác định (các) kỹ thuật đánh giá thích hợp để áp dụng xem xét yêu cầu tương ứng nêu từ 7.3 đến 7.9 7.10.2 Tổ chức cơng nhận phải tính đến việc cấp mở rộng xem xét chương trình đánh giá hoạch định cho đánh giá 7.11 Đình chỉ, hủy bỏ thu hẹp công nhận 7.11.1 Tổ chức công nhận phải có (các) thủ tục dạng văn tiêu chí để định trường hợp cơng nhận bị đình chỉ, hủy bỏ thu hẹp tổ chức đánh giá phù hợp công nhận không đáp ứng yêu cầu công nhận không tuân thủ quy tắc công nhận hay tự nguyện đề nghị đình chỉ, hủy bỏ thu hẹp 7.11.2 Trường hợp có chứng hành vi gian lận, tổ chức đánh giá phù hợp cố tình cung cấp thơng tin sai che giấu thơng tin, tổ chức cơng nhận phải thực q trình hủy bỏ cơng nhận 7.11.3 Tổ chức cơng nhận phải có thủ tục dạng văn tiêu chí để gỡ bỏ đình cơng nhận 7.12 Khiếu nại 7.12.1 Tổ chức cơng nhận phải có q trình dạng văn việc tiếp nhận, xem xét đánh giá định khiếu nại Khi thích hợp, tổ chức cơng nhận phải đảm bảo khiếu nại liên quan đến tổ chức đánh giá phù hợp cơng nhận tổ chức đánh giá phù hợp giải 7.12.2 Một mơ tả q trình xử lý khiếu nại phải có sẵn cho bên quan tâm 7.12.3 Ngay nhận khiếu nại, tổ chức công nhận phải xác nhận xem khiếu nại có liên quan đến hoạt động cơng nhận mà chịu trách nhiệm hay khơng liên quan phải xử lý 7.12.4 Quá trình xử lý khiếu nại phải bao gồm yếu tố phương pháp sau: a) mô tả trình tiếp nhận, xác nhận, điều tra khiếu nại định hành động thực để đáp ứng khiếu nại; b) theo dõi lưu hồ sơ khiếu nại, bao gồm hành động thực để giải khiếu nại; c) đảm bảo thực hành động thích hợp cách kịp thời 7.12.5 Tổ chức công nhận phải ghi nhận nhận khiếu nại cung cấp cho bên khiếu nại báo cáo tiến trình kết thực 7.12.6 Tổ chức công nhận phải chịu trách nhiệm thu thập xác minh tất thông tin cần thiết để xác nhận khiếu nại 7.12.7 Tổ chức công nhận phải chịu trách nhiệm với tất định tất cấp trình xử lý khiếu nại 7.12.8 Quyết định truyền đạt tới bên khiếu nại phải đưa bởi, xem xét phê duyệt (các) cá nhân không tham gia vào hoạt động xem xét 7.12.9 Tổ chức cơng nhận phải đưa thơng báo thức việc kết thúc trình xử lý khiếu nại cho bên khiếu nại 7.12.10 Việc điều tra định khiếu nại không dẫn đến hành động có tính phân biệt đối xử bên khiếu nại 7.13 Yêu cầu xem xét lại 7.13.1 Tổ chức cơng nhận phải có q trình văn để thực việc tiếp nhận, xem xét đánh giá định yêu cầu xem xét lại 7.13.2 Bản mơ tả q trình xử lý u cầu xem xét lại phải sẵn có cho bên quan tâm 7.13.3 Tổ chức công nhận phải chịu trách nhiệm tất định tất cấp trình xử lý yêu cầu xem xét lại 7.13.4 Việc điều tra định yêu cầu xem xét lại không dẫn đến hành động có tính phân biệt đối xử 7.13.5 Quá trình xử lý yêu cầu xem xét lại phải bao gồm yếu tố phương pháp sau: a) mơ tả q trình tiếp nhận, xác nhận, điều tra yêu cầu xem xét lại định hành động thực để đáp ứng yêu cầu xem xét lại; b) theo dõi lưu hồ sơ yêu cầu xem xét lại, bao gồm hành động thực để giải quyết; c) đảm bảo thực hành động thích hợp cách kịp thời 7.13.6 Tổ chức công nhận tiếp nhận yêu cầu xem xét lại phải chịu trách nhiệm thu thập xác minh tất thông tin cần thiết để xác nhận yêu cầu xét xét lại 7.13.7 Tổ chức công nhận phải ghi nhận nhận yêu cầu xem xét lại cung cấp cho bên yêu cầu xem xét lại báo cáo tiến trình kết thực 7.13.8 Quyết định truyền đạt cho bên yêu cầu xem xét lại phải đưa bởi, xem xét phê duyệt (các) cá nhân không tham gia vào hoạt động xem xét 7.13.9 Tổ chức công nhận phải đưa thơng báo thức việc kết thúc q trình xử lý yêu cầu xem xét lại cho bên yêu cầu xem xét lại 7.14 Hồ sơ tổ chức đánh giá phù hợp 7.14.1 Tổ chức công nhận phải trì hồ sơ tổ chức đánh giá phù hợp để chứng tỏ yêu cầu công nhận thực cách hiệu lực 7.14.2 Tổ chức cơng nhận phải có sách thủ tục dạng văn việc lưu giữ hồ sơ Hồ sơ tổ chức đánh giá phù hợp phải lưu giữ suốt chu kỳ công nhận cộng với chu kỳ công nhận đầy đủ trước u cầu thơng tin 8.1 Thông tin bảo mật 8.1.1 Tổ chức công nhận, thơng qua thỏa thuận có giá trị pháp lý, phải chịu trách nhiệm quản lý tất thông tin thu tạo q trình cơng nhận Tổ chức công nhận phải báo trước cho tổ chức đánh giá phù hợp thơng tin dự định công khai Trừ thông tin tổ chức đánh giá phù hợp cơng khai, có thống tổ chức công nhận tổ chức đánh giá phù hợp (ví dụ với mục đích đáp ứng khiếu nại), tất thông tin khác thu thập q trình cơng nhận coi thông tin độc quyền phải giữ bí mật 8.1.2 Khi tổ chức cơng nhận u cầu luật cho phép theo thỏa thuận hợp đồng việc công bố thông tin bí mật, tổ chức đánh giá phù hợp phải thông báo thông tin cung cấp, trừ luật pháp ngăn cấm 8.1.3 Thông tin tổ chức đánh giá phù hợp thu từ nguồn khác tổ chức đánh giá phù hợp (ví dụ bên khiếu nại, tổ chức quản lý) phải giữ bí mật tổ chức đánh giá phù hợp với tổ chức công nhận Bên cung cấp (nguồn) thơng tin phải bí mật tổ chức công nhận không chia sẻ với tổ chức đánh giá phù hợp, trừ đồng ý bên cung cấp 8.1.4 Nhân sự, bao gồm thành viên ban bất kỳ, nhà thầu, nhân tổ chức bên cá nhân hành động với danh nghĩa tổ chức công nhận, phải giữ bí mật tất thơng tin thu thập tạo trình thực hoạt động tổ chức công nhận, trừ trường hợp theo yêu cầu luật pháp 8.2 Thông tin công khai 8.2.1 Tổ chức công nhận phải công khai thông qua ấn phẩm xuất bản, phương tiện truyền thông điện tử phương tiện khác cập nhật theo khoảng thời gian: a) thông tin tổ chức công nhận: 1) thơng tin quyền hạn theo tổ chức công nhận hoạt động; 2) mô tả quyền nghĩa vụ tổ chức công nhận; 3) thông tin chung phương thức tổ chức cơng nhận có hỗ trợ tài chính; 4) thơng tin hoạt động tổ chức cơng nhận, ngồi việc cơng nhận; 5) thông tin thỏa thuận thừa nhận quốc tế tổ chức công nhận tham gia; b) thông tin q trình cơng nhận: 1) thơng tin chi tiết chương trình cơng nhận, bao gồm q trình đánh giá cơng nhận; 2) viện dẫn đến tài liệu có u cầu cơng nhận; 3) thơng tin chung phí liên quan đến công nhận; 4) mô tả quyền nghĩa vụ tổ chức đánh giá phù hợp; 5) thông tin thủ tục tiếp nhận xử lý khiếu nại yêu cầu xem xét lại; 6) thông tin việc sử dụng dấu hiệu công nhận tuyên bố công nhận khác 8.2.2 Tối thiểu, tổ chức công nhận phải công khai thông tin tổ chức đánh giá phù hợp nêu 7.8.1 thích hợp, thơng tin việc đình hủy bỏ công nhận, bao gồm thời gian phạm vi CHÚ THÍCH: Trong trường hợp ngoại lệ, việc tiếp cận thơng tin định bị hạn chế theo yêu cầu tổ chức đánh giá phù hợp (ví dụ lý an ninh) 8.2.3 Tổ chức công nhận phải thông báo kịp thời thay đổi yêu cầu cơng nhận Việc phải tính đến quan điểm thể bên quan tâm trước định hình thức xác ngày có hiệu lực thay đổi 8.2.4 Sau có định cơng khai u cầu thay đổi, tổ chức công nhận phải xác minh tổ chức công nhận tuân thủ yêu cầu thay đổi Yêu cầu hệ thống quản lý 9.1 Yêu cầu chung 9.1.1 Tổ chức công nhận phải thiết lập, lập thành văn bản, thực trì hệ thống quản lý có khả hỗ trợ chứng tỏ việc đạt cách quán yêu cầu tiêu chuẩn Ngoài việc đáp ứng yêu cầu tiêu chuẩn này, tổ chức công nhận phải thực hệ thống quản lý theo lựa chọn A (xem 9.1.4) lựa chọn B (xem 9.1.5) 9.1.2 Lãnh đạo tổ chức công nhận phải thiết lập lập thành văn sách mục tiêu liên quan đến lực, quán hoạt động tính khách quan Lãnh đạo phải đưa chứng cam kết việc xây dựng thực hệ thống quản lý phù hợp với yêu cầu tiêu chuẩn Lãnh đạo phải đảm bảo sách thơng hiểu, thực trì tất cấp tổ chức tổ chức công nhận 9.1.3 Lãnh đạo cao tổ chức công nhận phải phân công trách nhiệm quyền hạn để: a) đảm bảo sách q trình cần thiết cho hệ thống quản lý thiết lập, thực trì; b) báo cáo lên lãnh đạo cao kết thực hệ thống quản lý nhu cầu cải tiến 9.1.4 Theo lựa chọn A, tối thiểu hệ thống quản lý tổ chức công nhận phải đề cập nội dung sau, nêu 9.2 đến 9.8: - hệ thống quản lý; - kiểm soát tài liệu; - kiểm soát hồ sơ; - không phù hợp hành động khắc phục; - cải tiến; - đánh giá nội bộ; - xem xét lãnh đạo 9.1.5 Theo lựa chọn B, tổ chức cơng nhận thiết lập trì hệ thống quản lý phù hợp với yêu cầu TCVN ISO 9001 có khả hỗ trợ chứng tỏ việc thực cách quán tiêu chuẩn này, đáp ứng yêu cầu hệ thống quản lý 9.2 Hệ thống quản lý 9.2.1 Tổ chức công nhận phải vận hành hệ thống quản lý thích hợp với loại hình, phạm vi khối lượng công việc thực Tất yêu cầu áp dụng tiêu chuẩn phải đề cập sổ tay tài liệu liên quan Tổ chức công nhận phải đảm bảo sổ tay tài liệu kèm theo có liên quan tiếp cận cho nhân phải đảm bảo việc thực có hiệu lực trình hệ thống quản lý 9.2.2 Tổ chức công nhận phải cải tiến liên tục hiệu lực hệ thống quản lý theo yêu cầu tiêu chuẩn 9.3 Kiểm soát tài liệu Tổ chức công nhận phải thiết lập thủ tục dạng văn việc kiểm soát tất tài liệu (nội bên ngồi) có liên quan đến hoạt động cơng nhận Các thủ tục phải xác định kiểm soát cần thiết việc: a) phê duyệt tính thỏa đáng tài liệu trước ban hành; b) xem xét cập nhật cần phê duyệt lại tài liệu; c) đảm bảo thay đổi tình trạng sửa đổi hành tài liệu nhận biết; d) đảm bảo phiên có liên quan tài liệu hành có sẵn nơi sử dụng; e) đảm bảo rõ ràng dễ nhận biết cho tài liệu; f) ngăn ngừa việc sử dụng vơ tình tài liệu lỗi thời áp dụng cách nhận biết thích hợp chúng giữ lại mục đích bất kỳ; g) bảo vệ tính bảo mật tài liệu, thích hợp 9.4 Kiểm sốt hồ sơ 9.4.1 Tổ chức cơng nhận phải thiết lập thủ tục dạng văn để xác định kiểm soát cần thiết việc nhận biết, bảo quản, bảo vệ, khôi phục, thời gian lưu giữ việc hủy bỏ hồ sơ 9.4.2 Tổ chức công nhận phải thiết lập thủ tục dạng văn việc lưu giữ hồ sơ khoảng thời gian thích hợp với nghĩa vụ hợp đồng Việc tiếp cận hồ sơ phải thích hợp với đặt bảo mật 9.5 Sự không phù hợp hành động khắc phục Tổ chức công nhận phải thiết lập thủ tục dạng văn việc nhận biết quản lý không phù hợp hoạt động Khi cần, tổ chức công nhận phải thực hành động để loại bỏ nguyên nhân không phù hợp nhằm ngăn ngừa việc tái diễn Hành động khắc phục phải tương ứng với tác động vấn đề gặp phải Thủ tục phải bao gồm: a) nhận biết không phù hợp (từ khiếu nại, đánh giá nội nguồn khác); b) xác định nguyên nhân không phù hợp; c) khắc phục không phù hợp; d) đánh giá nhu cầu hành động để đảm bảo không tái diễn không phù hợp; e) xác định hành động cần thiết thực hành động cách kịp thời; f) lưu hồ sơ kết hành động thực hiện; g) xem xét hiệu lực hành động khắc phục 9.6 Cải tiến Tổ chức công nhận phải thiết lập thủ tục dạng văn việc nhận diện hội cải tiến rủi ro thực hành động thích hợp (xem thêm 4.4) 9.7 Đánh giá nội 9.7.1 Tổ chức công nhận phải thiết lập thủ tục dạng văn việc đánh giá nội để xác minh tổ chức công nhận phù hợp với yêu cầu tiêu chuẩn hệ thống quản lý thực trì 9.7.2 Thơng thường đánh giá nội phải thực năm lần Một chương trình đánh giá phải thiết lập, có tính đến tầm quan trọng q trình khu vực đánh giá, kết đánh giá trước 9.7.3 Tần suất đánh giá nội giảm tổ chức công nhận chứng tỏ hệ thống quản lý thực cách hiệu lực theo tiêu chuẩn có ổn định minh chứng 9.7.4 Tổ chức công nhận phải đảm bảo rằng: a) đánh giá nội tiến hành nhân có lực, có kiến thức cơng nhận, đánh giá yêu cầu tiêu chuẩn này; b) đánh giá nội tiến hành nhân khác với người thực hoạt động đánh giá; c) nhân chịu trách nhiệm khu vực đánh giá thông báo kết đánh giá; d) hành động thực cách kịp thời thích hợp; e) hội cải tiến nhận diện 9.8 Xem xét lãnh đạo 9.8.1 Lãnh đạo tổ chức công nhận phải thiết lập thủ tục dạng văn việc xem xét hệ thống quản lý theo khoảng thời gian hoạch định để đảm bảo tính đầy đủ hiệu lực liên tục hệ thống việc đáp ứng yêu cầu liên quan, bao gồm tiêu chuẩn sách mục tiêu tuyên bố Việc xem xét phải tiến hành năm lần 9.8.2 Đầu vào cho xem xét lãnh đạo phải bao gồm, kết thực hội cải tiến liên quan đến: a) kết đánh giá; b) kết đánh giá đồng đẳng, có; c) tham gia vào hoạt động quốc tế, có; d) bảo vệ tính khách quan; e) phản hồi từ bên quan tâm; f) lĩnh vực công nhận mới; g) xu hướng khơng phù hợp; h) tình trạng hành động khắc phục; i) tình trạng hành động giải rủi ro hội; j) hành động từ lần xem xét lãnh đạo trước đó; k) việc thực mục tiêu; l) thay đổi ảnh hưởng đến hệ thống quản lý; m) phân tích yêu cầu xem xét lại; n) phân tích khiếu nại 9.8.3 Đầu xem xét lãnh đạo phải bao gồm hành động liên quan đến: a) cải tiến hệ thống quản lý trình hệ thống; b) cải tiến dịch vụ q trình cơng nhận phù hợp với tiêu chuẩn liên quan mong đợi bên quan tâm; c) nhu cầu nguồn lực; d) xác định xác định lại sách, mục đích mục tiêu Phụ lục A (Tham khảo) Kiến thức kỹ thực hoạt động cơng nhận Bảng A.1 nêu tóm tắt kiến thức kỹ đoàn đánh giá tổ chức cơng nhận nhân có liên quan tổ chức cơng nhận, mang tính tham khảo chúng nhận biết lĩnh vực kiến thức cho hoạt động công nhận cụ thể Yêu cầu lực cho hoạt động đánh giá nêu nội dung tiêu chuẩn, từ 6.1.2.2 đến 6.1.2.7 bảng viện dẫn đến yêu cầu cụ thể Bảng A.1 - Bảng kiến thức kỹ Hoạt động công nhận Kiến thức kỹ Kiến thức quy tắc trình tổ chức công nhận Xem xét đăng ký bao gồm lựa Xem xét tài chọn thành liệu viên đoàn đánh giá Xem xét báo cáo đánh giá Quản lý Đánh giá chương trình định cơng cơng nhận nhận X X X X X (6.1.2.3) (6.1.2.3) (6.1.2.3) (6.1.2.3) (6.1.2.3) X X X (6.1.2.2) (6.1.2.2) (6.1.2.2) X X X (6.1.2.2) (6.1.2.2) (6.1.2.2) Kiến thức nguyên tắc, thực hành kỹ thuật đánh giá Kiến thức nguyên tắc công cụ chung hệ thống quản lý Kỹ trao đổi thơng tin thích hợp với tất cấp tổ chức đánh giá phù hợp X (6.1.2.6) Kỹ ghi chép viết báo cáo X X (6.1.2.7) (6.1.2.6) Kỹ tổ chức họp khai mạc kết thúc X (6.1.2.6) Kỹ vấn X (6.1.2.6) Kỹ quản lý - đánh giá X (6.1.2.6) Kiến thức yêu cầu cơng nhận chương trình cơng nhận hướng dẫn tài liệu áp dụng có liên quan Kiến thức yêu cầu chương trình đánh giá phù hợp, thủ tục phương pháp khác tổ chức đánh giá phù hợp sử dụng X X X X X (6.1.2.3) (6.1.2.3) (6.1.2.3) (6.1.2.3) (6.1.2.8) (6.1.2.3) X X X X X (6.1.2.3) (6.1.2.3) (6.1.2.3) (6.1.2.3) (6.1.2.3) X X X (6.1.2.4) (6.1.2.4) (6.1.2.4) Kiến thức nguyên tắc đánh giá sở rủi ro Kiến thức thực hành q trình mơi trường hoạt động tổ chức đánh giá phù hợp Kiến thức yêu cầu quản lý chung liên quan đến hoạt động đánh giá phù hợp X (6.1.2.6) X X X X (6.1.2.5) (6.1.2.5) (6.1.2.5) (6.1.2.5) CHÚ THÍCH 1: Kiến thức kỹ cần thiết có tồn nhóm người tham gia vào hoạt động cơng nhận cụ thể CHÚ THÍCH 2: u cầu chương trình cơng nhận bao gồm, ví dụ TCVN ISO/IEC 17020, TCVN ISO/IEC 17021-1, TCVN ISO/IEC 17025, TCVN ISO/IEC 17024, TCVN ISO 17034, TCVN ISO/IEC 17043, TCVN ISO/IEC 17065, TCVN ISO 15189 and TCVN ISO 14065 CHÚ THÍCH 3: Yêu cầu chương trình đánh giá phù hợp bao gồm, ví dụ TCVN ISO 9001, TCVN ISO 14001, ISO 9096, WADA ISL, Energy STAR Thư mục tài liệu tham khảo [1] TCVN ISO 9000, Hệ thống quản lý chất lượng - Cơ sở từ vựng [2] TCVN ISO 9001, Hệ thống quản lý chất lượng - Các yêu cầu [3] ISO 5977, Phát thải nguồn tĩnh - Xác định nồng độ khối lượng bụi phương pháp thủ công [4] TCVN ISO 10002, Quản lý chất lượng - Sự thỏa mãn khách hàng - Hướng dẫn xử lý khiếu nại tổ chức [5] TCVN ISO 14001, Hệ thống quản lý môi trường - Các yêu cầu hướng dẫn sử dụng [6] TCVN ISO 14024, Nhãn môi trường công bố môi trường - Nhãn môi trường loại I - Nguyên tắc thủ tục [7] TCVN ISO 14065, Khí nhà kính - Yêu cầu tổ chức thẩm định kiểm định khí nhà kính sử dụng cơng nhận hình thức thừa nhận khác [8] TCVN ISO 14064-3, Khí nhà kính - Phần 3: Quy định hướng dẫn việc thẩm định kiểm định xác nhận khí nhà kính [9] TCVN ISO 14066, Khí nhà kính - u cầu lực đồn thẩm định kiểm định khí nhà kính [10] TCVN ISO 15189, Phòng xét nghiệm y tế - Yêu cầu chất lượng lực [11] TCVN ISO/IEC 17020, Đánh giá phù hợp - Yêu cầu hoạt động tổ chức giám định [12] TCVN ISO/IEC 17021 -1, Đánh giá phù hợp - Yêu cầu tổ chức đánh giá chứng nhận hệ thống quản lý - Phần 1: Các yêu cầu [13] TCVN ISO/IEC 17024, Đánh giá phù hợp - Yêu cầu tổ chức chứng nhận lực cá nhân [14] TCVN ISO/IEC 17025, Yêu cầu chung lực phòng thử nghiệm hiệu chuẩn [15] TCVN ISO 17034, Yêu cầu chung lực nhà sản xuất mẫu chuẩn [16] TCVN ISO/IEC 17043, Đánh giá phù hợp - Yêu cầu chung thử nghiệm thành thạo [17] TCVN ISO/IEC 17065, Đánh giá phù hợp - Yêu cầu tổ chức chứng nhận sản phẩm, trình dịch vụ [18] TCVN ISO/IEC 17067, Đánh giá phù hợp - Nguyên tắc chứng nhận sản phẩm hướng dẫn chương trình chứng nhận sản phẩm [19] TCVN ISO 19011, Hướng dẫn đánh giá hệ thống quản lý [20] TCVN 6165, Từ vựng quốc tế đo lường học - Khái niệm, thuật ngữ chung (VIM) 1 Tài liệu biết đến giống JCGM 200 ... nói đầu TCVN ISO/IEC 17011:2017 thay TCVN ISO/IEC 17011:2007; TCVN ISO/IEC 17011:2017 hoàn toàn tương đương với ISO/IEC 17011:2017; TCVN ISO/IEC 17011:2017 Ban kỹ thuật Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN/ CASCO... nhận bao gồm, không giới hạn ở, TCVN ISO/IEC 17020, TCVN ISO/IEC 17021, TCVN ISO/IEC 17025, TCVN ISO/IEC 17024 TCVN ISO 17034, TCVN ISO/IEC 17043, TCVN ISO/IEC 17065, TCVN ISO 15189 ISO 14065 3.9... gia vào hoạt động cơng nhận cụ thể CHÚ THÍCH 2: u cầu chương trình cơng nhận bao gồm, ví dụ TCVN ISO/IEC 17020, TCVN ISO/IEC 17021-1, TCVN ISO/IEC 17025, TCVN ISO/IEC 17024, TCVN ISO 17034, TCVN