Tiêu chuẩn này đưa ra các thực hành tốt cho tất cả các yếu tố của hoạt động đánh giá sự phù hợp, bao gồm cả các tài liệu qui chuẩn, tổ chức, hệ thống, phương thức và kết quả. Tiêu chuẩn này áp dụng cho các cá nhân và tổ chức mong muốn cung cấp, xúc tiến hoặc sử dụng các dịch vụ đánh giá sự phù hợp hợp thức và đáng tin cậy. Các đối tượng áp dụng thích hợp bao gồm: cán bộ quản lý, quan chức thương mại, phòng hiệu chuẩn, tổ chức thanh tra, tổ chức chứng nhận sản phẩm, tổ chức chứng nhận/đăng ký các hệ thống quản lý, tổ chức chứng nhận chuyên gia, cơ quan công nhận, tổ chức công bố sự phù hợp và những người thiết kế, người điều hành các hệ thống và phương thức đánh giá sự phù hợp cũng như những người sử dụng dịch vụ đánh giá sự phù hợp.
TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 7564:2007 ISO/IEC GUIDE 60 : 2004 ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP - QUI PHẠM THỰC HÀNH TỐT Conformity assessment - Code of good practice Lời nói đầu TCVN 7564 : 2007 hồn tồn tương đương với ISO/IEC Guide 60 : 2004; TCVN 7564 : 2007 Ban kỹ thuật tiêu chuẩn TCVN/TC 176, Quản lý chất lượng đảm bảo chất lượng biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học Công nghệ công bố Lời giới thiệu Đánh giá phù hợp liên quan đến hoạt động nhằm biểu thị thi hành đầy đủ yêu cầu quy định sản phẩm, trình, hệ thống, người tổ chức Đánh giá phù hợp bao gồm hoạt động nhằm cung cấp loại hình đảm bảo khác việc sản phẩm, trình, hệ thống, người tổ chức đáp ứng đầy đủ yêu cầu nêu tài liệu kỹ thuật tiêu chuẩn, hướng dẫn quốc tế, khu vực hay quốc gia tài liệu quy chuẩn khác Sự phát triển nhanh chóng cơng nghệ, hồ nhập hệ thống kinh tế sản xuất mức độ gia tăng thương mại quốc tế đòi hỏi phải có tương đồng thủ tục hệ thống đánh giá phù hợp Các tiêu chuẩn quốc tế hài hòa ngày chấp nhận rộng rãi phương tiện hữu hiệu nhằm tăng cường khả cạnh tranh giảm thiểu rào cản kỹ thuật thương mại Tuy nhiên, việc sử dụng thực hành quốc tế hài hòa hạn chế lĩnh vực đánh giá phù hợp, lĩnh vực cịn nhiều phương thức thực hành cách tiếp cận khác biệt với Điều làm gia tăng chi phí nhà sản xuất, nhà xuất người tiêu dùng, đồng thời tạo thách thức quan quản lý ngành công nghiệp tất quốc gia bao gồm nước phát triển Sự tiến triển hệ thống phương thức đánh giá phù hợp quốc tế, khu vực tư nhân đáng ghi nhận Các hệ thống tiếp tục mở rộng, tạo dựng niềm tin người sử dụng dịch vụ đánh giá phù hợp (bao gồm ngành công nghiệp, nhà quản lý, người tiêu dùng) thúc đẩy chấp nhận toàn cầu nhiều phương pháp Ngồi ra, việc sử dụng phương thức cơng bố phù hợp tiếp tục mở rộng nhiều lĩnh vực sản phẩm Sự khác biệt thủ tục yêu cầu đánh giá phù hợp việc không thừa nhận kết đánh giá phù hợp kìm hãm hoạt động trao đổi hàng hóa dịch vụ Cần phải có nỗ lực để đảm bảo tất hệ thống thủ tục đánh giá phù hợp thu hút tham gia bên quan tâm, mang tính khơng phân biệt, minh bạch không tạo cản trở không cần thiết thương mại Các thành viên cộng đồng đánh giá phù hợp khuyến khích tham gia vào việc xây dựng tiêu chuẩn hướng dẫn quốc tế, sử dụng tiêu chuẩn hướng dẫn quốc tế làm cho hoạt động hệ thống đánh giá phù hợp cam kết thực việc trao đổi thông tin tạo dựng niềm tin nhằm gia tăng kiến thức chấp nhận hệ thống cách tiếp cận khác Tiêu chuẩn trình bày dạng thức dễ sử dụng tổ chức đánh giá phù hợp, quan công nhận bên quan tâm khác dù quan, tổ chức thuộc phủ hay phi phủ cấp độ quốc tế, khu vực, quốc gia hay quốc gia Tiêu chuẩn sử dụng với tiêu chuẩn hướng dẫn ban hành, liên quan đến đánh giá phù hợp sử dụng với Hiệp định Tổ chức Thương mại Thế giới rào cản kỹ thuật thương mại (Hiệp định WTO/TBT) Tiêu chuẩn tiêu chuẩn tự nguyện áp dụng với mục đích xúc tiến áp dụng thực hành đánh giá phù hợp đặc trưng tính cơng khai, tính minh bạch, tính cơng bằng, tính bảo mật, tính hiệu lực, tính rõ ràng chặt chẽ ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP - QUI PHẠM THỰC HÀNH TỐT Conformity assessment - Code of good practice Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn đưa thực hành tốt cho tất yếu tố hoạt động đánh giá phù hợp, bao gồm tài liệu qui chuẩn, tổ chức, hệ thống, phương thức kết Tiêu chuẩn áp dụng cho cá nhân tổ chức mong muốn cung cấp, xúc tiến sử dụng dịch vụ đánh giá phù hợp hợp thức đáng tin cậy Các đối tượng áp dụng thích hợp bao gồm: cán quản lý, quan chức thương mại, phòng hiệu chuẩn, tổ chức tra, tổ chức chứng nhận sản phẩm, tổ chức chứng nhận/đăng ký hệ thống quản lý, tổ chức chứng nhận chuyên gia, quan công nhận, tổ chức công bố phù hợp người thiết kế, người điều hành hệ thống phương thức đánh giá phù hợp người sử dụng dịch vụ đánh giá phù hợp Mục đích tiêu chuẩn tạo thuận lợi cho hoạt động thương mại nước cấp độ quốc gia, khu vực quốc tế Tài liệu viện dẫn Các tài liệu viện dẫn cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn Đối với tài liệu nêu rõ năm công bố, áp dụng viện dẫn Đối với tài liệu không nêu rõ năm công bố, cần áp dụng tài liệu viện dẫn (kể bổ sung, sửa đổi có) TCVN ISO/IEC 17000:2007 (ISO/IEC 17000:2004) Đánh giá phù hợp - Các nguyên tắc chung từ vựng CHÚ THÍCH: Các tiêu chuẩn, hướng dẫn tài liệu tham khảo khác liệt kê Thư mục tài liệu tham khảo Thuật ngữ định nghĩa Tiêu chuẩn sử dụng thuật ngữ định nghĩa nêu TCVN ISO/IEC 17000 Các nguyên tắc liên quan đến thực hành tốt đánh giá phù hợp 4.1 Khái quát Điều bao gồm nguyên tắc chung liên quan tới thực hành tốt đánh giá phù hợp theo bốn khoản mục chính: 1) Tài liệu qui chuẩn đánh giá phù hợp, 2) Các hoạt động đánh giá phù hợp, 3) Các hệ thống phương thức đánh giá phù hợp, 4) Các kết đánh giá phù hợp 4.2 Các tài liệu qui chuẩn đánh giá phù hợp Các tài liệu qui chuẩn đánh giá phù hợp (Ví dụ: Các tiêu chuẩn, hướng dẫn thủ tục) tổ chức đánh giá phù hợp quan công nhận sử dụng cần: a) biên soạn công khai, minh bạch, cơng chặt chẽ; b) đáp ứng thích đáng nhu cầu quản lý nhu cầu thị trường; c) tương quan mặt kỹ thuật; d) đề cập đến lực kỹ thuật tổ chức liên quan, thích hợp; e) tránh gây cản trở không cần thiết cho thương mại thể nguyên tắc không phân biệt đối xử quốc gia; f) biên soạn để sử dụng trực tiếp cho đánh giá phù hợp bên thứ nhất, bên thứ hai bên thứ ba, cần thiết; g) lưu ý đến vấn đề liên quan đến tham gia sử dụng nước phát triển 4.3 Các hoạt động đánh giá phù hợp Tất tổ chức tham gia hoạt động đánh giá phù hợp, bao gồm tổ chức đánh giá phù hợp quan công nhận cần: a) thực hoạt động sở áp dụng đầy đủ tốt quy định tiêu chuẩn hướng dẫn xây dựng sở đồng thuận như: Các tiêu chuẩn hướng dẫn ISO/IEC tiêu chuẩn quốc gia hài hòa tương đương; b) điều hành tổ chức hoạt động để đưa mức độ đảm bảo thích hợp phù hợp sản phẩm, trình, hệ thống, người tổ chức với yêu cầu quy định; c) thực nguyên tắc bảo mật thông tin bí mật; d) thực cơng việc với đạo đức nghề nghiệp, không phân biệt đối xử tránh mâu thuẫn lợi ích; e) xem xét hồ sơ đề nghị tiến hành đánh giá cách nhanh chóng, cơng hiệu đảm bảo tiến độ thống thông báo cho khách hàng; f) xử lý khiếu nại yêu cầu (nếu có) cách nhanh chóng, cơng hiệu thực hành động khắc phục thấy cần thiết; g) chuẩn bị hồ sơ hợp thức hoạt động đánh giá phù hợp lưu giữ hồ sơ khoảng thời gian phù hợp với qui định pháp luật hợp đồng giao kết; hồ sơ cần bao gồm tài liệu liên quan đến việc định từ chối, hủy bỏ, đình chấm dứt cho phép sử dụng dấu hiệu phù hợp; h) trì sẵn sàng cung cấp thơng tin dịch vụ mức phí tương ứng, thông tin chứng cấp cấp, phạm vi công nhận, v.v ; i) chịu giám sát theo thủ tục qui định cách thích hợp, j) thể lực chế thích hợp (ví dụ: công nhận, đánh giá đồng đẳng); k) lập báo cáo đầy đủ văn thủ tục đánh giá phù hợp nêu rõ điểm không phù hợp hành động khắc phục cần thiết, có; l) đảm bảo dấu hiệu phù hợp sử dụng quy tắc điều kiện liên quan tới việc sử dụng dấu áp dụng mà khơng gây hiểu nhầm nào; m) lưu ý đến vấn đề liên quan đến tham gia sử dụng nước phát triển CHÚ THÍCH: Mục b) hàm ý đến việc trì lực kỹ thuật thích hợp để tạo điều kiện thuận lợi cho việc chấp nhận kết đánh giá phù hợp 4.4 Các hệ thống phương thức đánh giá phù hợp Các hệ thống phương thức đánh giá phù hợp cần: a) tiến hành cá nhân tổ chức đáp ứng nguyên tắc nêu 4.3; b) thiết kế thực cách minh bạch, công khai, không phân biệt đối xử tin cậy; c) thiết kế thực theo cách thức cho không tạo cản trở không cần thiết thương mại; d) thích hợp với trường hợp hay lĩnh vực công nghiệp cụ thể nhằm tạo điều kiện thuận lợi cho việc chấp nhận kết đánh giá phù hợp; e) chịu điều chỉnh quy tắc thủ tục lập thành văn sẵn có để cung cấp kịp thời cho bên quan tâm có yêu cầu; Các quy tắc thủ tục quy định yếu tố sau: — chuẩn mực trình tiếp cận hệ thống phương thức đánh giá phù hợp; — cách thức kiểm soát tài liệu; — tài liệu kỹ thuật và/hoặc tiêu chuẩn sử dụng làm cho việc thiết lập hệ thống phương thức đánh giá phù hợp; — cách thức thể việc đạt trì phù hợp; — cách thức lập văn làm chứng phù hợp; — cách thức trì tính qn, tính cơng lực; — chế nhận biết, khả thi sẵn có để xử lý công khiếu nại yêu cầu xem xét lại; f) lưu ý đến vấn đề liên quan đến tham gia sử dụng nước phát triển 4.5 Các kết đánh giá phù hợp Các kết đánh giá phù hợp (báo cáo đánh giá, báo cáo thử nghiệm, công bố, chứng chỉ, dấu hiệu, v.v ) cần: a) rõ ràng, dễ đọc, dễ hiểu không gây hiểu nhầm nào; b) nhận biết yêu cầu quy định (ví dụ tiêu chuẩn, hướng dẫn, qui định hay tài liệu kỹ thuật) sử dụng làm cho hoạt động đánh giá phù hợp, phạm vi đánh giá thích hợp cách thức đảm bảo kết đánh giá (ví dụ: thơng qua cơng nhận, thừa nhận thức đánh giá đồng đẳng); c) trì tổ chức, hệ thống phương thức đánh giá phù hợp và, trì tính bảo mật thơng tin, sẵn có để cung cấp theo yêu cầu; d) so sánh để tạo điều kiện thuận lợi cho việc thừa nhận hay chấp nhận THƯ MỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO [1] TCVN ISO 9000:2007 (ISO 9001:2005), Hệ thống quản lý chất lượng - Cơ sở từ vựng [2] TCVN 6708:2000 (ISO/IEC Guide 7:1994), Hướng dẫn soạn thảo tiêu chuẩn dùng cho đánh giá phù hợp [3] ISO/IEC Guide 28:2004, Conformity assessment - Guidance on a third-party certification system for products (Đánh giá phù hợp - Hướng dẫn hệ thống chứng nhận sản phẩm bên thứ ba) [4] ISO/IEC Guide 43-1:1997, Proficiency testing by interlaboratory comparisons - Part 1: Development and operation of proficiency testing schemes (Thử nghiệm thành thạo thực phép so sánh liên phịng thí nghiệm - Phần 1: Phát triển điều hành phương thức thử nghiệm thành thạo) [5] ISO/IEC Guide 43-2:1997, Proficiency testing by interlaboratory comparisons - Part 2: Selection and use of proficiency testing schemes by laboratory accreditation bodies (Thử nghiệm thành thạo thực phép so sánh liên phịng thí nghiệm - Phần 2: Lựa chọn sử dụng phương thức thử nghiệm thành thạo tổ chức cơng nhận phịng thí nghiệm) [6] ISO/IEC Guide 53:1988, An approach to the utilization of a supplier,s quality system in third- party product certification (Phương pháp sử dụng hệ thống chất lượng nhà cung ứng đánh giá chứng nhận sản phẩm bên thứ ba) [7] ISO/IEC Guide 59:1994, Code of good practice for standardization (Qui phạm thực hành tốt tiêu chuẩn hoá) [8] TCVN 7457:2004 (ISO/IEC Guide 65:1996), Yêu cầu chung tổ chức điều hành hệ thống chứng nhận sản phẩm [9] ISO/IEC Guide 68:2002, Arrangements for the recognition and acceptance of conformity assessment results (Thỏa thuận việc thừa nhận chấp nhận kết đánh giá phù hợp) [10] TCVN ISO/IEC 17011:2007 (ISO/IEC 17011:2004), Đánh giá phù hợp - Yêu cầu chung quan công nhận thực việc công nhận tổ chức đánh giá phù hợp [11] TCVN ISO/IEC 17020:2001 (ISO/IEC 17020:1998), Chuẩn mực chung cho hoạt động tổ chức tiến hành giám định [12] ISO/IEC 17021: 1), Conformity assessment - General requirements for bodies providing assessment and certification for management systems (Đánh giá phù hợp - Yêu cầu tổ chức thực việc đánh giá chứng nhận hệ thống quản lý) [13] ISO/IEC 17024:2003, Conformity assessment - General requirements for bodies operating certification of persons (Đánh giá phù hợp - Yêu cầu chung tổ chức điều hành việc chứng nhận chuyên gia) [14] ISO/IEC 17025: 2), General requirements for the competence of testing and calibration laboratories (Yêu cầu chung lực phòng thử nghiệm hiệu chuẩn) [15] ISO/IEC 17030:2003, Conformity assessment - General requirements for third-party marks of conformity (Đánh giá phù hợp - Yêu cầu chung dấu hiệu phù hợp đánh giá bên thứ ba) [16] TCVN ISO/IEC 17050-1:2007 (ISO/IEC 17050-1:2004), Đánh giá phù hợp - Công bố nhà cung ứng phù hợp - Phần 1: Các yêu cầu chung [17] TCVN ISO/IEC 17050-2:2007 (ISO/IEC 17050-2:2004), Đánh giá phù hợp - Công bố nhà cung ứng phù hợp - Phần 2: Các tài liệu hỗ trợ [18] TCVN ISO 19011:2003 (ISO 19011:2002) Hướng dẫn đánh giá hệ thống quản lý chất lượng và/hoặc hệ thống quản lý môi trường [19] World Trade Organization (WTO): Agreement on Technical Barriers to Trade (TBT), 1994 (specifically Article - Procedures for Assessment of conformity by Central Government Bodies, Article - Recognition of Conformity Assessment by Central Government Bodies, Article - Procedures for Assessment of Conformity by Local Government Bodies, Article - Procedures for Assessment of Conformity by Non-Governmental Bodies and Article - International and Regional Systems) (Tổ chức thương mại giới (WTO): Hiệp định rào cản kỹ thuật thương mại (TBT), 1994 ( Điều 5- Thủ tục đánh giá phù hợp tổ chức quyền TW, Điều 6- Công nhận đánh giá phù hợp tổ chức quyền TW, Điều 7- Thủ tục đánh giá phù hợp tổ chức quyền địa phương, Điều 8- Thủ tục đánh giá phù hợp tổ chức phi phủ Điều 9- Các hệ thống khu vực quốc tế) [20] World Trade Organization (WTO): Second Trienial Review of the Operation and Implimentation of the Agreement on Technical Barriers to Trade, 2000 ( G/TBT/9) [Tổ chức thương mại giới (WTO): Xem xét thường kỳ ba năm lần thứ hai việc điều hành thực Hiệp định rào cản kỹ thuật thương mại, 2000 (G/TBT/9)] [21] World Trade Organization (WTO): Third Trienial Review of the Operation and Implimentation of the Agreement on Technical Barriers to Trade, 2003 (G/TBT/13) [Tổ chức thương mại giới (WTO): Xem xét thường kỳ ba năm lần thứ ba việc điều hành thực Hiệp định rào cản kỹ thuật thương mại, 2003 (G/TBT/13)] ... thừa nhận hay chấp nhận THƯ MỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO [1] TCVN ISO 9000:2007 (ISO 9001:2005), Hệ thống quản lý chất lượng - Cơ sở từ vựng [2] TCVN 6708:2000 (ISO/IEC Guide 7:1994), Hướng dẫn soạn... đánh giá phù hợp) [10] TCVN ISO/IEC 17011:2007 (ISO/IEC 17011:2004), Đánh giá phù hợp - Yêu cầu chung quan công nhận thực việc công nhận tổ chức đánh giá phù hợp [11] TCVN ISO/IEC 17020:2001... hợp đánh giá bên thứ ba) [16] TCVN ISO/IEC 17050-1:2007 (ISO/IEC 17050-1:2004), Đánh giá phù hợp - Công bố nhà cung ứng phù hợp - Phần 1: Các yêu cầu chung [17] TCVN ISO/IEC 17050-2:2007 (ISO/IEC