Thông tư này ban hành Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp; quy định nguyên tắc, tiêu chí xây dựng Danh mục này. Ban hành kèm theo Thông tư này 640 thuốc tại Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp.
BỘ Y TẾ CỘNG HỊA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập Tự do Hạnh phúc Số: 03/2019/TTBYT Hà Nội, ngày 28 tháng 3 năm 2019 THƠNG TƯ BAN HÀNH DANH MỤC THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐÁP ỨNG U CẦU VỀ ĐIỀU TRỊ, GIÁ THUỐC VÀ KHẢ NĂNG CUNG CẤP Căn cứ Luật dược ngày 06 tháng 4 năm 2016; Căn cứ Luật đấu thầu ngày 26 tháng 11 năm 2013; Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐCP ngày 20 tháng 6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Nghị định số 63/2014/NĐCP ngày 26 tháng 6 năm 2014 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Đấu thầu về lựa chọn nhà thầu; Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược; Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thơng tư ban hành Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng u cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp Điều 1. Phạm vi điều chỉnh Thơng tư này ban hành Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng u cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp; quy định ngun tắc, tiêu chí xây dựng Danh mục này Điều 2. Ban hành Danh mục Ban hành kèm theo Thơng tư này 640 thuốc tại Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng u cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp Điều 3. Ngun tắc và tiêu chí xây dựng danh mục 1. Ngun tắc xây dựng Danh mục: a) Danh mục thuốc được xây dựng trên cơ sở các thuốc sản xuất tại các cơ sở sản xuất trong nước đã được cấp giấy đăng ký lưu hành, đáp ứng u cầu phịng bệnh, chữa bệnh tại cơ sở y tế theo tiêu chí kỹ thuật của thuốc, có giá thuốc hợp lý và có khả năng bảo đảm cung cấp cho các cơ sở y tế trên cả nước b) Danh mục thuốc được cập nhật bổ sung hoặc loại bỏ cho phù hợp tình hình thực tế và bảo đảm đáp ứng kịp thời thuốc phục vụ cho cơng tác phịng bệnh, chữa bệnh tại các cơ sở y tế 2. Tiêu chí xây dựng Danh mục: Thuốc đưa vào Danh mục phải đáp ứng tất cả các tiêu chí sau đây: a) Thuộc danh mục thuốc đấu thầu; b) Đã có ít nhất từ 03 (ba) số đăng ký của ít nhất 03 (ba) nhà sản xuất trong nước theo nhóm tiêu chí kỹ thuật; c) Giá của thuốc sản xuất trong nước khơng cao hơn so với thuốc nhập khẩu có tiêu chí kỹ thuật tương đương (phù hợp với các quy định ưu đãi cho thuốc sản xuất trong nước tại Luật Đấu thầu); d) Bảo đảm khả năng cung ứng thuốc cho các cơ sở y tế khi khơng mua thuốc nhập khẩu có tiêu chí kỹ thuật tương đương với thuốc sản xuất trong nước Điều 4. Hiệu lực thi hành 1. Thơng tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng 06 năm 2019 2. Thơng tư số 10/2016/TTBYT ngày 05 tháng 05 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng u cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp hết hiệu lực kể từ ngày Thơng tư này có hiệu lực Điều 5. Trách nhiệm thi hành 1. Các cơ sở y tế khi lập hồ sơ mời thầu, hồ sơ u cầu phải quy định rõ khơng được chào thầu thuốc nhập khẩu cùng nhóm tiêu chí kỹ thuật với thuốc sản xuất trong nước thuộc Danh mục ban hành kèm theo Thơng tư này 2. Trong trường hợp thuốc thuộc Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng u cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp có nhu cầu tăng đột biến vượt khả năng cung cấp của các cơ sở sản xuất trong nước, cơ sở y tế cần sử dụng thuốc nhập khẩu để đáp ứng nhu cầu điều trị thì căn cứ vào báo cáo của các cơ sở y tế và tình hình cung ứng thuốc, Bộ trưởng Bộ Y tế quyết định việc chào thầu thuốc nhập khẩu cùng nhóm tiêu chí kỹ thuật với thuốc sản xuất trong nước thuộc Danh mục ban hành kèm theo Thơng tư này trong một thời hạn xác định để bảo đảm cung ứng đủ thuốc phục vụ nhu cầu điều trị 3. Căn cứ ngun tắc, tiêu chí xây dựng danh mục quy định tại Điều 3 Thơng tư này, Cục Quản lý Dược đề xuất danh mục các thuốc cần cập nhật bổ sung hoặc loại bỏ cho phù hợp tình hình thực tế, xin ý kiến rộng rãi các cơ quan, tổ chức, đơn vị liên quan, cơ sở y tế, doanh nghiệp và đề nghị Vụ Pháp chế tổ chức thẩm định trước khi trình Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Quyết định cơng bố Danh mục thuốc này 4. Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cập nhật Quyết định cơng bố Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng u cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp trên Cổng thơng tin điện tử của Bộ Y tế và Trang Thơng tin điện tử của Cục Quản lý Dược trong thời hạn 03 ngày kể từ ngày Bộ trưởng Bộ Y tế ký quyết định 5. Cục trưởng Cục Quản lý dược, Vụ trưởng Vụ Kế hoạch Tài chính, Chánh Văn phịng Bộ, Thủ trưởng các đơn vị liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này Trong q trình thực hiện, nếu có khó khăn vướng mắc, đề nghị các cơ quan, tổ chức, cá nhân kịp thời phản ánh về Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) để xem xét, giải quyết./ KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nơi nhận: Văn phịng Trung ương Đảng; Văn phịng Chủ tịch nước; Văn phịng Quốc hội; Hội đồng Dân tộc và các UB của Quốc hội; Văn phịng Chính phủ (Vụ KGVX, Cơng báo, Cổng TTĐT CP); Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); Các Thứ trưởng BYT; Bộ Tư pháp (Cục Kiểm tra văn bản QPPL); Các Bộ, cơ quan ngang Bộ, cơ quan thuộc CP; UBND các tỉnh, thành phố trực thuộc TW; Kiểm tốn Nhà nước; Ủy ban TW Mặt trận Tổ quốc Việt Nam; Cơ quan Trung ương của các đồn thể; Sở Tài chính, Sở Y tế các tỉnh, TP trực thuộc TW; Phịng Thương mại và Cơng nghiệp Việt Nam; Các đơn vị thuộc, trực thuộc Bộ Y tế; Bảo hiểm xã hội Việt Nam; Y tế ngành (QP, CA, BCVT, GTVT): Hiệp hội DN Dược Việt Nam; Hiệp hội Bệnh viện tư nhân Việt Nam; Tổng Cơng ty Dược Việt Nam; Cổng Thơng tin điện tử Bộ Y tế; Trang Thông tin điện tử Cục QLD; Trương Quốc Cường Lưu: VT, QLD(02), PC(02) PHỤ LỤC DANH MỤC THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐÁP ỨNG YÊU CẦU VỀ ĐIỀU TRỊ, GIÁ THUỐC VÀ KHẢ NĂNG CUNG CẤP (Ban hành kèm theo Thông tư số /2019/TTBYT ngày tháng năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế) STT Tên hoạt chất Nồng độ, hàm Đường lượng dùng Đơn vị tính Tiêu chí kỹ thuật (*) Acarbose 50mg Uống Viên WHO GMP Acarbose 100mg Uống Viên WHO GMP Aceclofenac 100mg Uống Viên WHO GMP Acenocoumarol 1mg Uống Viên WHO GMP Acenocoumarol 4mg Uống Viên WHO GMP Acetyl leucin 500mg Uống Viên WHO GMP Acetylcystein 100mg Uống Gói WHO GMP Acetylcystein 200mg Uống Gói WHO GMP Acetylcystein 200mg Uống Viên WHO GMP 10 Acid Alendronic 10mg Uống Viên WHO GMP 11 Acid Alendronic 70mg Uống Viên WHO GMP 70mg + 2800IU Uống Viên WHO GMP 12 Acid Alendronic + Vitamin D3 Tiêm/Truyề Chai/Lọ/Ống/Túi n WHO GMP 13 Acid amin 5%/500ml 14 Acid Folic 5mg Uống Viên WHO GMP 100mg/5g Dùng ngoài Tuýp WHO GMP 16 Acid Nalidixic 500mg Uống Viên WHO GMP 17 Acid Thioctic 200mg Uống Viên WHO GMP 18 Acid Tranexamic 250mg Uống Viên WHO GMP 19 Acid Ursodeoxycholic 150mg Uống Viên WHO GMP 20 Acid Ursodeoxycholic 200mg Uống Viên WHO GMP 21 Acyclovir 250mg/5g Dùng ngoài Tuýp WHO GMP 22 Acyclovir 200mg Uống Viên WHO GMP 23 Acyclovir 400mg Uống Viên WHO GMP 24 Acyclovir 800mg Uống Viên WHO GMP 25 Adefovir dipivoxil 10mg Uống Viên WHO GMP 15 Acid Fusidic Tiêm/truyền Chai/Lọ/Ống/Túi WHO GMP 26 Adrenalin 1mg/ml 27 Allopurinol 100mg Uống Viên WHO GMP 28 Allopurinol 300mg Uống Viên WHO GMP 29 Alpha Chymotrypsin 5000IU 30 Alpha Chymotrypsin 4200IU Uống Viên WHO GMP 31 Alpha Chymotrypsin 8400IU Uống Viên WHO GMP 32 Aluminium phosphat 20% 12,38g Uống Gói WHO GMP 60mg Uống Viên WHO GMP 60mg + 300mg Uống Viên WHO GMP 35 Ambroxol 3mg/ml Uống Chai/Lọ/Ống WHO GMP 36 Ambroxol 6mg/ml Uống Chai/Lọ/Ống WHO GMP 37 Ambroxol 30mg Uống Viên WHO GMP 38 Amikacin 250mg Tiêm/truyền Chai/Lọ/Ống/Túi WHO GMP 39 Amikacin 500mg Tiêm/Truyề Chai/Lọ/Ống/Túi n WHO GMP 40 Amisulprid 100mg Uống Viên WHO GMP 41 Amisulprid 200mg Uống Viên WHO GMP 42 Amisulprid 400mg Uống Viên WHO GMP 10mg Uống Viên WHO GMP 44 Amlodipin 5mg Uống Viên WHO GMP 45 Amlodipin 10mg Uống Viên WHO GMP 33 Alverin cilrat 34 43 Alverin citrat + Simethicon Amitriptylin hydroclorid Tiêm/truyền Chai/Lọ/Ống/Túi WHO GMP 46 Amoxicillin 1g Uống Viên WHO GMP 47 Amoxicillin 250mg Uống Gói WHO GMP 48 Amoxicillin 250mg Uống Viên WHO GMP 49 Amoxicillin 500mg Uống Viên WHO GMP 50 Amoxicillin + Acid clavulanic 1g + 0,2g Tiêm/Truyề Chai/Lọ/Ống/Túi n WHO GMP 51 Amoxicillin + Acid clavulanic 250mg + 62,5mg Uống Gói WHO GMP 52 Amoxicillin + Add clavulanic 250mg + 31,25mg Uống Gói WHO GMP 53 Amoxicillin + Acid clavulanic 500mg + 125mg Uống Viên WHO GMP 54 Amoxicillin + Acid clavulanic 875mg + 125mg Uống Viên WHO GMP 55 Amoxicillin + Acid clavulanic 500mg + 62,5mg Uống Gói WHO GMP 56 Amoxicillin + Acid clavulanic 500mg + 62,5mg Uống Viên WHO GMP 57 Amoxicillin + 500mg + 8mg Bromhexin hydroclorid Uống Viên WHO GMP 58 Amoxicillin + Cloxacilin 250mg + 250mg Uống Viên WHO GMP 59 Amoxicillin + Cloxacilin 500mg + 250mg Uống Viên WHO GMP 60 Amoxicillin + Sulbactam 1g + 500mg Tiêm/truyền Chai/Lọ/Ống/Túi WHO GMP 61 Amoxicillin + Sulbactam 500mg + 250mg Tiêm/truyền Chai/Lọ/Ống/Túi WHO GMP 62 Amoxicillin + Sulbactam 250mg + 125mg Uống Gói WHO GMP 63 Amoxicillin + Sulbactam 500mg + 250mg Uống Viên WHO GMP 64 Amoxicillin + Sulbactam 875mg + 125mg Uống Viên WHO GMP 65 Amoxicillin + Sulbactam 500mg + 500mg Uống Viên WHO GMP 66 Ampicillin 1g Tiêm/truyền Chai/Lọ/Ống/Túi WHO GMP 67 Ampicillin + Sulbactam 2g + 1g Tiêm/truyền Chai/Lọ/Ống/Túi WHO GMP 68 Ampicillin + Sulbactam 1g + 500mg Tiêm/truyền Chai/Lọ/Ống/Túi WHO GMP 1mg Uống Viên WHO GMP 70 Arginin hydroclorid 1g Uống Chai/Lọ/Ống WHO GMP 71 Arginin hydroclorid 200mg Uống Viên WHO GMP 72 Arginin hydroclorid 400mg Uống Viên WHO GMP 73 Arginin hydroclorid 500mg Uống Viên WHO GMP 81mg Uống Viên WHO GMP 75 Atenolol 50mg Uống Viên WHO GMP 76 Atorvastatin 20mg Uống Viên WHO GMP 77 Atorvastatin 40mg Uống Viên WHO GMP 69 Anastrozol 74 Aspirin (Acetylsalicylic acid) Tiêm/truyền Chai/Lọ/Ống/Túi WHO GMP 78 Atropin sulfat 0,25mg/ml Attapulgit hoạt hóa + hỗn hợp magnesi 79 carbonat nhơm hydroxid 2,5g + 0,5g Uống Gói WHO GMP 80 Azithromycin 250mg Uống Viên WHO GMP 81 Azithromycin 500mg Uống Viên WHO GMP 82 Bambuterol hydroclorid 10mg Uống Viên WHO GMP 83 Bambuterol hydroclorid 20mg Uống Viên WHO GMP 5mg Uống Viên WHO GMP 84 Benazepril hydroclorid 85 Benzylpenicillin 1.000.000IU Tiêm/truyền Chai/Lọ/Ống/Túi WHO GMP 86 Berberin clorid 10mg Uống Viên WHO GMP 87 Berberin clorid 50mg Uống Viên WHO GMP 88 Berberin clorid 100mg Uống Viên WHO GMP 89 Betahistin dihydrochlorid 8mg Uống Viên WHO GMP 90 Betahistin dihydrochlorid 16mg Uống Viên WHO GMP 91 Betamethason 0,5mg Uống Viên WHO GMP Dùng ngoài Tuýp WHO GMP Betamethason dipropionat + 93 Clotrimazol + Gentamicin sulfat 6,4mg + 100mg Dùng ngoài + 10mg Tuýp WHO GMP Betamethason + 94 Dexclorpheniramin maleat 0,25mg + 2mg Uống Viên WHO GMP 200mg Uống Viên WHO GMP 96 Biotin 5mg Uống Viên WHO GMP 97 Bisacodyl 5mg Uống Viên WHO GMP 98 Bisoprolol fumarat 5mg Uống Viên WHO GMP 99 Bisoprolol fumarat 2,5mg Uống Viên WHO GMP 92 Retamethason valerat + (5mg + Acid fusidic 100mg)/5g 95 Bezafibrat 100 Bisoprolol fumarat + Hydroclorothiazid 5mg + 6,25mg Uống Viên WHO GMP 101 Bisoprolol fumarat + Hydroclorothiazid 2,5mg + 6,25mg Uống Viên WHO GMP 102 Bosentan 62,5mg Uống Viên WHO GMP 103 Bromhexin hydroclorid 4mg/5ml Uống Chai/Lọ/Ống WHO GMP 104 Bromhexin hydroclorid 4mg Uống Viên WHO GMP 105 Bromhexin hydroclorid 8mg Uống Viên WHO GMP 106 Calci gluconat + Vitamin D3 500mg + 200IU Uống Viên WHO GMP 107 Calci carbonat + Vitamin D3 750mg + 100IU Uống Viên WHO GMP 600mg + 400IU Uống Viên WHO GMP 300mg + 2940mg Uống Viên WHO GMP 108 Calci + Vitamin D3 109 Calci carbonat + Calci lactate gluconate 110 Calci clorid Tiêm/truyền Chai/Lọ/Ống/Túi WHO GMP 456mg + 426mg Uống Chai/Lọ/Ống WHO GMP 0,25mcg Uống Viên WHO GMP 113 Candesartan 8mg Uống Viên WHO GMP 114 Candesartan 16mg Uống Viên WHO GMP 16mg + 12,5mg Uống Viên WHO GMP 111 Calci glycerophosphat + Magnesi gluconat 500mg/5ml 112 Calcitriol 115 Candesartan + Hydroclorothiazid 116 Cao bạch quả (Ginkgo biloba extract) 40mg Uống Viên WHO GMP 117 Cao bạch quả (Ginkgo biloba extract) 80mg Uống Viên WHO GMP 118 Cao bạch quả (Ginkgo biloba extract) 120mg Uống Viên WHO GMP 119 Capecitabin 500mg Uống Viên WHO GMP 120 Captopril 25mg Uống Viên WHO GMP 121 Carbocistein 375mg Uống Viên WHO GMP 122 Carvedilol 12,5mg Uống Viên WHO GMP 123 Carvedilol 6,25mg Uống Viên WHO GMP 124 Cefaclor 125mg Uống Gói WHO GMP 125 Cefaclor 250mg Uống Gói WHO GMP 126 Cefaclor 250mg Uống Viên WHO GMP 127 Cefaclor 375mg Uống Viên WHO GMP 128 Cefaclor 500mg Uống Viên WHO GMP 129 Cefadroxil 250mg Uống Gói WHO GMP 130 Cefadroxil 250mg Uống Viên WHO GMP 131 Cefadroxil 500mg Uống Viên WHO GMP 132 Cefalexin 1g Uống Viên WHO GMP 133 Cefalexin 250mg Uống Gói WHO GMP 134 Cefalexin 250mg Uống Viên WHO GMP 135 Cefalothin 2g Tiêm/truyền Chai/Lọ/Ống/Túi WHO GMP 136 Cefalothin 500mg Tiêm/truyền Chai/Lọ/Ống/Túi WHO GMP 137 Cefamandol 1g Tiêm/Truyề Chai/Lọ/Ống/Túi n WHO GMP 138 Cefazolin 1g Tiêm/truyền Chai/Lọ/Ống/Túi WHO GMP 139 Cefazolin 1g Tiêm/truyền Chai/Lọ/Ống/Túi EUGMP 140 Cefazolin 2g Tiêm/truyền Chai/Lọ/Ống/Túi 141 Cefdinir 100mg Uống Viên WHO GMP 142 Cefdinir 125mg Uống Gói WHO GMP 143 Cefdinir 300mg Uống Viên WHO GMP 144 Cefepim 1g Tiêm/Truyề Chai/Lọ/Ống/Túi WHO GMP WHO GMP 365 Levetiracetam 500mg Uống Viên WHO GMP 366 Levetiracetam 750mg Uống Viên WHO GMP 367 Levofloxacin 0,50% Nhỏ/Tra mắt Chai/Lọ/Ống WHO GMP 368 Levofloxacin 500mg Tiêm/truyền Chai/Lọ/Ống/Túi WHO GMP 369 Levofloxacin 750mg Tiêm/truyền Chai/Lọ/Ống/Túi WHO GMP 370 Levofloxacin 250mg Uống Viên WHO GMP 371 Levofloxacin 500mg Uống Viên WHO GMP 372 Levofloxacin 750mg Uống Viên WHO GMP 373 Levomepromazin 25mg Uống Viên WHO GMP 374 Levosulpirid 25mg Uống Viên WHO GMP 100mcg Uống Viên WHO GMP 376 Lisinopril 5mg Uống Viên WHO GMP 377 Lisinopril 2,5mg Uống Viên WHO GMP 378 Lisinopril 10mg Uống Viên WHO GMP 379 Lisinopril 20mg Uống Viên WHO GMP 20mg + 12,5mg Uống Viên WHO GMP 10mg Uống Viên WHO GMP 375 Levothyroxin sodium 380 Lisinopril + Hydroclorothiazid 381 Loratadin 382 LOrnithin LAspartat 1g Tiêm/Truyề Chai/Lọ/Ống/Túi n WHO GMP 383 LOrnithin LAspartat 500mg/5ml Tiêm/Truyề Chai/Lọ/Ống/Túi n WHO GMP 384 LOrnithin LAspartat 150mg Uống Viên WHO GMP 385 LOrnithin LAspartat 200mg Uống Viên WHO GMP 386 LOrnithin LAspartat 300mg Uống Viên WHO GMP 387 LOrnithin LAspartat 500mg Uống Viên WHO GMP 388 Losartan potassium 25mg Uống Viên WHO GMP 389 Losartan potassium 50mg Uống Viên WHO GMP 390 Losartan potassium 100mg Uống Viên WHO GMP 391 Losartan potassium + 50mg + 12,5mg Hydroclorothiazid Uống Viên WHO GMP 392 Losartan potassium + 100mg + 25mg Hydroclorothiazid Uống Viên WHO GMP 393 Lovastatin 20mg Uống Viên WHO GMP 394 Loxoprofen 60mg Uống Viên WHO GMP 800mg + 400mg + 80mg Uống Gói WHO GMP 250mg Uống Viên WHO GMP 500mcg Uống Viên WHO GMP Magnesi hydroxid + 395 Nhôm hydroxid + Simethicon 396 Meclofenoxat hydroclorid 397 Mecobalamin Tiêm/truyền Chai/Lọ/Ống/Túi WHO GMP 398 Meloxicam 15mg 399 Meloxicam 7,5mg Uống Viên WHO GMP 400 Meloxicam 15mg Uống Viên WHO GMP 401 Mephenesin 500mg Uống Viên WHO GMP 402 Meropenem 1g Tiêm/Truyề Chai/Lọ/Ống/Túi n WHO GMP 403 Meropenem 500mg Tiêm/Truyề Chai/Lọ/Ống/Túi n WHO GMP 404 Metformin 500mg Uống Viên WHO GMP 405 Metformin 850mg Uống Viên WHO GMP 406 Metformin 1000mg Uống Viên WHO GMP 407 Methionin 250mg Uống Viên WHO GMP 408 Methocarbamol 500mg Uống Viên WHO GMP 409 Methocarbamol 750mg Uống Viên WHO GMP 410 Methyl prednisolon 40mg Tiêm/Truyề Chai/Lọ/Ống/Túi n WHO GMP 411 Methyl prednisolon 125mg Tiêm/truyền Chai/Lọ/Ống/Túi WHO GMP 412 Methyl prednisolon 4mg Uống Viên WHO GMP 413 Methyl prednisolon 16mg Uống Viên WHO GMP 414 Methyldopa 250mg Uống Viên WHO GMP 415 Metoclopramid 10mg/2ml 416 Metoclopramid 10mg Tiêm/truyền Chai/Lọ/Ống/Túi Uống Viên Tiêm/Truyề Chai/Lọ/Ống/Túi n WHO GMP WHO GMP WHO GMP 417 Metronidazol 500mg/100ml 418 Metronidazol 250mg Uống Viên WHO GMP 419 Metronidazol 500mg Uống Viên WHO GMP Uống Viên WHO GMP 420 Metronidazol + Acetyl 125mg+ 100mg Spiramycin (100.000IU) Metronidazol + Cloramphenicol + 421 Dexamethason + Nystatin 200mg + 80mg + 0,5mg + Đặt âm đạo 100.000IU Viên WHO GMP Metronidazol + 422 Cloramphenicol + Nystatin 200mg + 80mg Đặt âm đạo + 100.000IU Viên WHO GMP 500mg + 65.000IU + Đặt âm đạo 100.000IU Viên WHO GMP 125mg + 750.000UI Uống Viên WHO GMP 425 Mirtazapin 30mg Uống Viên WHO GMP 426 Montelukast 4mg Uống Gói WHO GMP 427 Montelukast 10mg Uống Viên WHO GMP 428 Moxifloxacin 400mg 429 Moxifloxacin 400mg Uống Viên WHO GMP 430 Nabumeton 500mg Uống Viên WHO GMP 431 Nabumeton 750mg Uống Viên WHO GMP 432 Natri clorid 0,90% Dùng ngoài Chai/Lọ/Ống WHO GMP 433 Natri clorid 0,9%/500ml Tiêm/Truyề Chai/Lọ/ Ống/Túi n WHO GMP 434 Natri clorid 0,9%/250ml Tiêm/Truyề Chai/Lọ/Ống/Túi n WHO GMP 435 Natri clorid 0,9%/100ml Tiêm/Truyề Chai/Lọ/Ống/Túi n WHO GMP 436 Natri clorid 0,9%/1000ml Tiêm/Truyề Chai/Lọ/Ống/Túi n WHO GMP 437 Natri clorid 0,90% Xịt mũi Chai/Lọ WHO GMP 5mg Uống Viên WHO GMP Metronidazol + 423 Neomycin + Nystatin 424 Metronidazol + Spiramycin 438 Nebivolol 439 Nefopam hydroclorid 20mg/2ml 440 Nefopam hydroclorid 30mg 441 Neostigmin metylsulfat 442 Netilmicin Tiêm/truyền Chai/Lọ/Ống/Túi Tiêm/truyền Chai/Lọ/Ống/Túi Uống Viên WHO GMP WHO GMP WHO GMP 0,5mg/ml Tiêm/truyền Chai/Lọ/Ống/Túi WHO GMP 100 mg/2ml Tiêm/truyền Chai/Lọ/Ống/Túi WHO GMP 443 Nhôm phosphat 444 Nizatidin 445 Noradrenalin 446 Norfloxacin 447 Nước cất pha tiêm 12,38g/20g Uống Chai/Lọ/Ống WHO GMP 150mg Uống Viên WHO GMP 1mg/1ml 400mg Tiêm/truyền Chai/Lọ/Ống/Túi Uống Viên Tiêm/Truyề Chai/Lọ/Ống/Túi n WHO GMP WHO GMP WHO GMP 3% Dùng ngoài Chai/Lọ/Ống WHO GMP 449 Nystatin 100.000IU Đặt âm đạo Viên WHO GMP 450 Nystatin 500.000IU Uống Viên WHO GMP 451 Ofloxacin 0,30% Nhỏ/Tra mắt Chai/Lọ/Ống WHO GMP 452 Ofloxacin 200mg Uống Viên WHO GMP 453 Ofloxacin 400mg Uống Viên WHO GMP 454 Olanzapin 10mg Uống Viên WHO GMP 455 Omeprazol 40mg 456 Omeprazol 20mg Uống Viên WHO GMP 457 Omeprazol 40mg Uống Viên WHO GMP 448 Nước oxy già Tiêm/Truyề Chai/Lọ/Ống/Túi n Tiêm/truyền Chai/Lọ/Ống/Túi WHO GMP WHO GMP 458 Oxacilin 1g 459 Oxacilin 500mg 460 Paclitaxel 30mg Tiêm/Truyề Chai/Lọ/Ống/Túi n WHO GMP 461 Pantoprazol 40mg Tiêm/Truyề Chai/Lọ/Ống/Túi n WHO GMP 462 Pantoprazol 40mg Uống Uống Viên Viên WHO GMP WHO GMP 463 Papaverin hydroclorid 40mg/2ml Tiêm/truyền Chai/Lọ/Ống/Túi Đặt/Thụt hậu môn Viên WHO GMP WHO GMP 464 Paracetamol 300mg 465 Paracetamol 1g/100ml 466 Paracetamol 80mg Uống Viên WHO GMP 467 Paracetamol 100mg Uống Viên WHO GMP 468 Paracetamol 150mg Uống Gói WHO GMP 469 Paracetamol 150mg Uống Viên WHO GMP 470 Paracetamol 250mg Uống Gói WHO GMP 471 Paracetamol 325mg Uống Viên WHO GMP 472 Paracetamol 500mg Uống Viên WHO GMP Tiêm/Truyề Chai/Lọ/Ống/Túi n WHO GMP 473 Paracetamol + 325mg + 2mg Clorpheniramin maleat Uống Gói WHO GMP 474 Paracetamol + 325mg + 2mg Clorpheniramin maleat Uống Viên WHO GMP 475 Paracetamol + 325mg + 4mg Clorpheniramin maleat Uống Viên WHO GMP 476 Paracetamol + 400mg + 2mg Clorpheniramin maleat Uống Viên WHO GMP 477 Paracetamol + 500mg + 2mg Clorpheniramin maleat Uống Viên WHO GMP Paracetamol + Clorpheniramin maleat 500mg + 2mg + 478 + Phenylephrin 10mg hydroclorid Uống Viên WHO GMP 479 Paracetamol + Codein 500mg + 8mg Uống Viên WHO GMP 480 Paracetamol + Codein 500mg + 10mg Uống Viên WHO GMP 481 Paracetamol + Codein 500mg + 15mg Uống Viên WHO GMP 482 Paracetamol + Codein 500mg + 30mg Uống Viên WHO GMP Paracetamol + 483 Dextromethorphan + Loratadin 500mg + 15mg + 5mg Uống Viên WHO GMP 484 Paracetamol + Diclofenac 500mg + 50mg Uống Viên WHO GMP 485 Paracetamol + Tramadol 325mg + 37,5mg Uống Viên WHO GMP 486 Paroxetin 20mg Uống Viên WHO GMP 487 Pefloxacin 400mg Tiêm/truyền Chai/Lọ/Ống/Túi WHO GMP 488 Penicilin 1.000.000IU Uống Viên WHO GMP 489 Penicillin 400.000IU Uống Viên WHO GMP 490 Perindopril erbumin 4mg Uống Viên WHO GMP 491 Perindopril erbumin 8mg Uống Viên WHO GMP Perindopril + Indapamid 4mg + 1,25mg Uống Viên WHO GMP 493 Phenobarbital 100mg Uống Viên WHO GMP Phenylephrin 494 hydroclorid + Loratadin 5 mg + 5mg Uống Viên WHO GMP 492 1g Tiêm/truyền Chai/Lọ/Ống/Túi WHO GMP 4g + 0,5g Tiêm/Truyề Chai/Lọ/Ống/Túi n WHO GMP 497 Piracetam 1g Tiêm/Truyề Chai/Lọ/Ống/Túi n WHO GMP 498 Piracetam 2g Tiêm/truyền Chai/Lọ/Ống/Túi WHO GMP 499 Piracetam 3g Tiêm/Truyề Chai/Lọ/Ống/Túi n WHO GMP 500 Piracetam 1200mg/10ml 495 Piperacilin 496 Piperacilin + Tazobactam Uống Chai/Lọ/Ống/Túi WHO GMP 501 Piracetam 1200mg Uống Viên WHO GMP 502 Piracetam 400mg Uống Viên WHO GMP 503 Piracetam 800mg Uống Viên WHO GMP 504 Piracetam + Cinarizin 400mg + 25mg Uống Viên WHO GMP 505 Piroxicam 10mg Uống Viên WHO GMP 506 Piroxicam 20mg Uống Viên WHO GMP 507 Povidone iodine 10%/500ml Dùng ngoài Chai/Lọ/Ống WHO GMP 508 Povidone iodine 10%/100ml Dùng ngoài Chai/Lọ/Ống WHO GMP 509 Povidone iodine 10%/90ml Dùng ngoài Chai/Lọ/Ống WHO GMP 510 Pravastatin sodium 10mg Uống Viên WHO GMP 511 Pravastatin sodium 20mg Uống Viên WHO GMP 512 Pregabalin 50mg Uống Viên WHO GMP 513 Pregabalin 75mg Uống Viên WHO GMP 514 Pregabalin 150mg Uống Viên WHO GMP 515 Procain hydroclorid 3% Tiêm/truyền Chai/Lọ/Ống/Túi WHO GMP 200mg Uống Viên WHO GMP 2% Dùng ngoài Tuýp WHO GMP 518 Propylthiouracil 50mg Uống Viên WHO GMP 519 Pyridostigmin bromid 60mg Uống Viên WHO GMP 520 Quetiapin 200mg Uống Viên WHO 516 Progesteron 517 Promethazin hydroclorid GMP Uống Viên WHO GMP 521 Quinapril 5mg 522 Rabeprazol sodium 20mg 523 Rabeprazol sodium 20mg Uống Viên WHO GMP 524 Racecadotril 10mg Uống Gói WHO GMP 525 Racecadotril 30mg Uống Gói WHO GMP 526 Racecadotril 100mg Uống Viên WHO GMP 527 Raloxifen hydroclorid 60mg Uống Viên WHO GMP Tiêm/Truyề Chai/Lọ/Ống/Túi n Tiêm/truyền Chai/Lọ/Ống/Túi WHO GMP WHO GMP 528 Ranitidin 50mg/2ml 529 Ranitidin 150mg Uống Viên WHO GMP 530 Ranitidin 300mg Uống Viên WHO GMP 531 Rebamipid 100mg Uống Viên WHO GMP 532 Ribavirin 400mg Uống Viên WHO GMP 533 Ribavirin 500mg Uống Viên WHO GMP 534 Ringer lactat 500ml Tiêm/Truyề Chai/Lọ/Ống/Túi n WHO GMP 535 Risedronal sodium 5mg Uống Viên WHO GMP 536 Risedronat sodium 35mg Uống Viên WHO GMP 537 Risperidon 2mg Uống Viên WHO GMP 538 Rosuvastatin 5mg Uống Viên WHO GMP 539 Rosuvastatin 10mg Uống Viên WHO GMP 540 Rosuvastatin 20mg Uống Viên WHO GMP 541 Rotundin 30mg Uống Viên WHO GMP 542 Rotundin 60mg Uống Viên WHO GMP 543 Roxithromycin 150mg Uống Viên WHO GMP 544 Salbutamol 0,5 mg/1ml Tiêm/truyền Chai/Lọ/Ống/Túí WHO GMP 545 Salbutamol 5mg/5ml Tiêm/truyền Chai/Lọ/Ống/Túi WHO GMP 546 Salbutamol 2mg/5ml Uống Chai/Lọ/Ống WHO GMP 547 Salbutamol 2mg Uống Viên WHO GMP 548 Salbutamol 4mg Uống Viên WHO GMP Uống Chai/Lọ/Ống WHO GMP 200mg + 1mg Uống Viên WHO GMP 50mg/5ml Uống Chai/Lọ/Ống WHO GMP 552 Secnidazol 500mg Uống Viên WHO GMP 553 Sildenafil 50mg Uống Viên WHO GMP 554 Silymarin 140mg Uống Viên WHO GMP 555 Simethicon 80mg Uống Viên WHO GMP 556 Simvastatin 10mg Uống Viên WHO GMP 557 Simvastatin 20mg Uống Viên WHO GMP 558 Simvastatin + Ezetimib 20mg + 10mg Uống Viên WHO GMP 559 Spiramycin Uống Viên WHO GMP (50mg + 549 Sắt + Mangan + Đồng 1,33mg + 0,70mg)/10ml 550 Sắt fumarat + Acid folic 551 Sắt hydroxyd polymaltose 1.500.000IU 560 Spiramycin 561 Spironolacton 562 Spironolacton + Furosemid 563 Sucralfat 564 Sulfaguanidin 3.000.000IU Uống Viên WHO GMP 25mg Uống Viên WHO GMP 50mg + 20mg Uống Viên WHO GMP 1g Uống Gói WHO GMP 500mg Uống Viên WHO GMP 565 Sulfamethoxazol + Trimethoprim (200mg + 40mg)/5ml Uống Chai/Lọ/Ống WHO GMP 566 Sulfamethoxazol + Trimethoprim 200mg + 40mg Uống Gói WHO GMP 567 Sulfamethoxazol + Trimethoprim 400mg + 80mg Uống Viên WHO GMP 568 Sulfamethoxazol + Trimethoprim 800mg + 160mg Uống Viên WHO GMP 569 Sulpirid 50mg Uống Viên WHO GMP 570 Sultamicillin 375mg Uống Viên WHO GMP 571 Sumatriptan 50mg Uống Viên WHO GMP 572 Tacrolimus 0,03% Dùng ngoài Tuýp WHO GMP 573 Tacrolimus 0,10% Dùng ngoài Tuýp WHO GMP 574 Tacrolimus 1mg Uống Viên WHO GMP 575 Tadalafil 5mg Uống Viên WHO GMP 576 Tadalafil 10mg Uống Viên WHO GMP 577 Tadalafil 20mg Uống Viên WHO GMP 578 Telmisartan 20mg Uống Viên WHO GMP 579 Telmisartan 40mg Uống Viên WHO GMP 580 Telmisartan 80mg Uống Viên WHO GMP 581 Tenofovir 300mg Uống Viên WHO GMP 582 Tenoxicam 20mg 583 Tenoxicam 20mg Tiêm/truyền Chai/Lọ/Ống/Túi Uống Viên Nhỏ/Tra Chai/Lọ/Ống/Tuý mắt p WHO GMP WHO GMP WHO GMP 584 Tetracyclin hydroclorid 1% 585 Tetracyclin hydroclorid 250mg Uống Viên WHO GMP 586 Tetracyclin hydroclorid 500mg Uống Viên WHO GMP 587 Thalidomid 100mg Uống Viên WHO GMP 588 Theophylin 100mg Uống Viên WHO GMP 589 Thiamazol 5mg Uống Viên WHO GMP 590 Thiocolchicosid 4mg Uống Viên WHO GMP 591 Thiocolchicosid 8mg Uống Viên WHO GMP 592 Tizanidin 2mg Uống Viên WHO GMP 593 Tizanidin 4mg Uống Viên WHO GMP 594 Tobramycin 0,30% Nhỏ/Tra Chai/Lọ/Ống/Tuý mắt p WHO GMP 595 Tobramycin 80mg Tiêm/truyền Chai/Lọ/Ống/Túi WHO GMP Nhỏ/Tra Chai/Lọ/Ống/Tuý mắt p WHO GMP 596 Tobramycin + Dexamethason 0,3% + 0,1% 597 Tolperison hydroclorid 50mg Uống Viên WHO GMP 598 Tolperison hydroclorid 150mg Uống Viên WHO GMP 599 Tranexamic acid 250mg/5ml Tiêm/Truyề Chai/Lọ/Ống/Túi n WHO GMP 600 Tricalci phosphat 1650mg Uống Gói WHO GMP 601 Triflusal 300mg Uống Viên WHO GMP 602 Trimebutin maleat 100mg Uống Viên WHO GMP 603 Trimebutin maleat 200mg Uống Viên WHO GMP 604 Trimetazidin hydroclorid 20mg Uống Viên WHO GMP 605 Trimetazidin hydroclorid 35mg Uống Viên WHO GMP 606 Ursodeoxycholic acid 300mg Uống Viên WHO GMP 607 Valsartan 40mg Uống Viên WHO GMP 608 Valsartan 80mg Uống Viên WHO GMP 609 Valsartan 160mg Uống Viên WHO GMP 610 Valsartan + Hydroclorothiazid 80mg + 12,5mg Uống Viên WHO GMP 611 Valsartan + Hydroclorothiazid 160mg + 12,5mg Uống Viên WHO GMP 612 Valsartan + Hydroclorothiazid 160mg + 25mg Uống Viên WHO GMP 613 Vancomycin 1.000mg Tiêm/truyền Chai/Lọ/Ống/Túi WHO GMP 614 Vancomycin 500mg Tiêm/Truyề Chai/Lọ/Ống/Túi n WHO GMP 615 Vitamin A + Vitamin D3 2.500IU + 250IU Uống Viên WHO GMP 616 Vitamin A + Vitamin D3 5.000IU + 400IU Uống Viên WHO GMP 617 Vitamin A + Vitamin D3 5.000IU + 500IU Uống Viên WHO GMP 618 Vitamin B1 100mg 619 Vitamin B1 10mg Tiêm/truyền Chai/Lọ/Ống/Túi Uống Viên WHO GMP WHO GMP 620 Vitamin B1 50mg Uống Viên WHO GMP 621 Vitamin B1 100mg Uống Viên WHO GMP 622 Vitamin B1 250mg Uống Viên WHO GMP 12,5mg + Vitamin B1 + Vitamin 623 12,5mg + 12,5 B6 + Vitamin B12 mcg Uống Viên WHO GMP 624 Vitamin B1 + Vitamin 115mg + B6 + Vitamin B12 115mg + 50mcg Uống Viên WHO GMP 625 Vitamin B12 (Cyanocobalamin) 1.000mcg Tiêm/truyền Chai/Lọ/Ống/Túi Uống WHO GMP 626 Vitamin B2 2mg 627 Vitamin B6 100mg 628 Vitamin B6 25mg Uống Viên WHO GMP 629 Vitamin B6 100mg Uống Viên WHO GMP 630 Vitamin B6 250mg Uống Viên WHO GMP 631 Vitamin C 500mg/5ml 632 Vitamin C 1.000mg Uống Viên WHO GMP 633 Vitamin C 100mg/5ml Uống Chai/Lọ/Ống WHO GMP 634 Vitamin C 100mg Uống Viên WHO GMP 635 Vitamin C 250mg Uống Viên WHO GMP 636 Vitamin C 500mg Uống Viên WHO GMP 50mg + 50mg Uống Viên WHO GMP 638 Vitamin E 400UI Uống Viên WHO GMP 639 Vitamin PP 50mg Uống Viên WHO 637 Vitamin C + Rutin Viên WHO GMP Tiêm/truyền Chai/Lọ/Ống/Túi Tiêm/truyền Chai/Lọ/Ống/Túi WHO GMP WHO GMP GMP 640 Xylometazolin 0,50% Nhỏ/Tra mũi Chai/Lọ/Ống WHO GMP (*) Ghi chú: Tiêu chí kỹ thuật WHOGMP: Thuốc sản xuất trên dây chuyền sản xuất đạt ngun tắc, tiêu chuẩn WHOGMP theo quy định tại Thơng tư quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế cơng lập do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Tiêu chí kỹ thuật EUGMP: Thuốc sản xuất trên dây chuyền sản xuất đạt ngun tắc, tiêu chuẩn EUGMP hoặc ngun tắc, tiêu chuẩn tương đương EUGMP theo quy định tại Thơng tư quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế cơng lập do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành./ ... d) Bảo đảm khả năng cung ứng thuốc cho các cơ sở y tế khi khơng mua thuốc nhập khẩu có tiêu chí kỹ thuật? ?tư? ?ng đương với thuốc sản xuất trong nước Điều 4. Hiệu lực thi hành 1. Thơng? ?tư? ?này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng 06 năm 2019 2. Thơng? ?tư? ?số? ?10/2016/TTBYT ngày 05 tháng 05 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành ... Hiệp hội DN Dược Việt Nam; Hiệp hội Bệnh viện? ?tư? ?nhân Việt Nam; Tổng Công ty Dược Việt Nam; Cổng? ?Thông? ?tin điện tử Bộ Y tế; Trang? ?Thông? ?tin điện tử Cục QLD; Trương Quốc Cường Lưu: VT, QLD(02), PC(02)... DANH MỤC THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐÁP ỨNG YÊU CẦU VỀ ĐIỀU TRỊ, GIÁ THUỐC VÀ KHẢ NĂNG CUNG CẤP (Ban hành kèm theo? ?Thông? ?tư? ?số? ? /2019/TTBYT ngày tháng năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế) STT Tên hoạt chất Nồng độ, hàm