ISO 9001 là một phần của ISO 9000, đây là một trong những tiêu chuẩn phổ biến nhất trên toàn thế giới. Tính đến năm 2018, phiên bản mới nhất của ISO 9001 là phiên bản ISO 9001:2015. Đây là một tiêu chuẩn về Hệ thống quản lý chất lượng do tổ chức ISO phát triển và ban hành vào 2492015 (phiên bản ban đầu được ban hành năm 1987). ISO 9001 đưa ra các yêu cầu được sử dụng như một tiêu chuẩn áp dụng vào Hệ thống quản lý chất lượng. Tiêu chuẩn này cũng được sử dụng cho việc đánh giá chứng nhận phù hợp với Hệ thống quản lý chất lượng của một tổ chức.
ĐÀO TẠO QMS ISO 9001:2015; IATF 16949:2016 NỘI DUNG HỆ THỐNG ISO 9001:2015 HỆ THỐNG IATF 16949:2016 TƯ DUY DỰA TRÊN RỦI RO TÀI LIỆU THAM KHẢO Tiêu chuẩn: ISO 9001:2015 • tieu chuan\01-Tieu-chuan-ISO-9001-2015-tieng -Viet-DN.pdf • Tiêu chuẩn: IATF 16949:2016 • tieu chuan\TIEU CHUAN IATF16949.pdf Phần 1: ISO 9001:2015 BỘ TIÊU CHUẨN ISO 9000:2015 bao gồm tiêu chuẩn cốt lỗi ISO 9000:2015-HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG- THUẬT NGỮ VÀ ĐỊNH NGHĨA ISO 9001:2015- CÁC YÊU CẦU CỤ THỂ HỆ THỐNG QUẢN LÝ ISO 9004:2015- QUẢN LÝ THÀNH CÔNG BỀN VỮNG CỦA TỔ CHỨC TIÊU CHUẨN ISO 9001:2015 o Tháng – Tiêu chuẩn quốc tế ISO 9001: 2015 ban hành ngày 15/09/2015 • 2015 – 2018 Giai đoạn chuyển tiếp cho ISO 9001:2008 ba năm 8/26/20 Lợi ích Cải tiến q trình thủ tục Cải tiến hiệu hoạt động tổ chức Tính thống phương pháp tiếp cận tổ chức Giảm rủi ro khơng hài lịng khách hàng Giảm chi phí thơng qua cải tiến q trình ISO 9001 Nâng cao mức độ hài lịng nhân viên Thể cam kết nâng cao uy tín Tham dự đấu thầu / hội tiếp cận thị trường Bộ khung làm việc cho hệ thống kinh doanh Tăng lợi nhuận ISO 9001: 2015 Điều Phạm vi Điều Tài liệu tham khảo Điều Thuật ngữ định nghĩa Điều Bối cảnh tổ chức 4.1 Hiểu tổ chức bối cảnh 4.2 Hiểu nhu cầu mong đợi bên quan tâm 4.3 Xác định phạm vi áp dụng hệ thống quản lý 4.4 Hệ thống quản lý chất lượng trình Điều Sự lãnh đạo 5.1 Lãnh đạo cam kết 5.2 Chính sách chất lượng 5.3 Vai trò, trách nhiệm quyền hạn Điều Hoạch định hệ thống quản lý chất lượng 6.1 Hành động rủi ro hội 6.2 Mục tiêu chất lượng hoạch định đạt mục tiêu 6.3 Hoạch định thay đổi 8/26/20 ISO 9001: 2015 Điều Hỗ trợ 7.1 Nguồn lực 7.1.1 Tổng quan 7.1.2 Con người 7.1.3 Cơ sở hạ tầng 7.1.4 Mơi trường để vận hành q trình 7.1.5 Theo dõi đo lường nguồn lực 7.1.6 Hiểu tổ chức 7.2 Năng lực 7.3 Nhận thức 7.4 Trao đổi thông tin 7.5 Thông tin dạng văn 7.5.1 Khái quát 7.5.2 Tạo lập cập nhật 7.5.3 Kiểm sốt thơng tin dạng văn Điều Tác nghiệp 8.1 Hoạch định kiểm soát tác nghiệp 8.2 Xác định yêu cầu sản phẩm dịch vụ 8.2.1 Trao đổi thông tin với khách hàng 8.2.2 Xác định yêu cầu liên quan sản phẩm dịch vụ 8.2.3 Xem xét yêu cầu liên quan sản phẩm dịch vụ 8.2.4 Các thay đổi yêu cầu liên quan sản phẩm 8/26/20 ISO 9001: 2015 Điều 8/26/20 Tác nghiệp 8.3 Thiết kế phát triển sản phẩm dịch vụ 8.3.1 Khái quát 8.3.2 Hoạch định việc thiết kế phát triển 8.3.3 Đầu vào thiết kế phát triển 8.3.4 Kiểm soát thiết kế phát triển 8.3.5 Đầu thiết kế phát triển 8.3.6 Thay đổi thiết kế phát triển 8.4 Kiểm sốt q trình, sản phẩm dịch vụ bên cung cấp 8.4.1 Khái quát 8.4.2 Loại mức độ kiểm sốt 8.4.3 Thơng tin nhà cung cấp bên ISO 9001: 2015 Điều 8/26/20 Tác nghiệp 8.5 Cung cấp sản xuất dịch vụ 8.5.1 Kiểm soát việc cung cấp sản xuất dịch vụ 8.5.2 Nhận biết truy tìm nguồn gốc 8.5.3 Tài sản thuộc khách hàng nhà cung cấp bên 8.5.4 Bảo toàn 8.5.5 Hoạt động sau giao hàng 8.5.6 Kiểm soát thay đổi 8.6 Giao sản phẩm dịch vụ 8.7 Kiểm soát đầu không phù hợp 10 VẬN HÀNH 8.4 Kiểm sốt q trình, sản phẩm dịch vụ nguồn bên ngồi 8.4.1 Khái qt • Q trình, sản phẩm, dịch vụ bên cung cấp phù hợp với u cầu quy định • Áp dụng kiểm sốt khi: o Sản phẩm dịch vụ đưa vào sản phẩm dịch vụ tổ chức o Sản phẩm dịch vụ cung cấp trực tiếp cho khách hàng o Theo yêu cầu tổ chức 60 VẬN HÀNH 8.4.2 Loại mức độ kiểm soát a) nguồn cung cấp bên ngồi phải kiểm sốt HTQLCL b) kiểm soát: nhà cung cấp kết đầu c) Cân nhắc: Tác động tiềm ẩn đến việc tổ chức ổn định đáp ứng u cầu Tính hiệu lực kiểm sốt nhà cung cấp bên d) Xác định việc kiểm tra xác nhận hoạt động khác đảm bảo trình, sản phẩm, dịch vụ đáp 61 ứng yêu cầu VẬN HÀNH 8.4.3 Thông tin cho nhà cung cấp bên Phải truyền đạt yêu cầu về: a) SP, DV, trình cung cấp b) Phê duyệt SP, DV, phương pháp, trình, thiết bị, thông qua sản phẩm dịch vụ c) Năng lực nhân d) Tương tác với tổ chức e) Kiểm soát theo dõi kết hoạt động f) Hoạt động kiểm tra xác nhận xác nhận giá trị sử dụng tổ chức hay khách hàng sở nhà cung cấp 62 VẬN HÀNH 8.5 Sản xuất cung cấp dịch vụ 8.5.1 Kiểm soát sản xuất cung cấp dịch vụ Sản xuất cung cấp dịch vụ phải điều kiện kiểm sốt, gồm: a) Sẵn có thơng tin dạng văn đặc tính SP DV hoạt động, kết cần đạt b) sẵn có sử dụng nguồn lực theo dõi đo lường c) Thực theo dõi, đo lường d) Sử dụng sở hạ tầng, mơi trường thích hợp e) Bố trí người có lực f) Xác nhận giá trị sử dụng định kỳ tái xác nhận GTSD kết đầu kiểm tra xác nhận cách theo dõi đo lường sau g) Hành động ngăn ngừa lỗi người 63 VẬN HÀNH 8.5 Sản xuất cung cấp dịch vụ 8.5.2 Nhận biết xác định nguồn gốc • Nhận biết trạng thái sản phẩm tương ứng với yêu cầu theo dõi đo lường suốt q trình tạo sản phẩm • Kiểm sốt việc nhận biết sản phẩm trì chứng cho việc xác định nguồn gốc 8.5.3 Tài sản khách hàng nhà cung cấp bên Xác định, kiểm tra xác nhận, bảo vệ tài sản cung cấp để sử dụng để cấu thành sản phẩm dịch vụ 64 VẬN HÀNH 8.5 Sản xuất cung cấp dịch vụ 8.5.4 Bảo quản: Bảo quản sản phẩm suốt trình sản xuất cung cấp dịch vụ 8.5.5 Các hoạt động sau giao hàng Xem xét a) Các yêu cầu pháp lý b) Hậu không mong muốn tiềm ẩn liên quan đến SP DV c) Bản chất, việc sử dụng tuổi thọ dự kiến d) Yêu cầu khách hàng e) Phản hồi khách hàng 65 VẬN HÀNH 8.5 Sản xuất cung cấp dịch vụ 8.5.6 Kiểm soát thay đổi Xem xét kiểm soát việc thay đổi Lưu chứng kết việc xem xét thay đổi hành động cần thiết sau thực 8.6 Thông qua sản phẩm dịch vụ Chỉ thực đáp ứng theo hoạch định, trừ có phê duyệt đặc biệt Lưu chứng: • Sự phù hợp với tiêu chí chấp nhận • Truy vết người ủy quyền cho việc thông qua 66 VẬN HÀNH 8.7 Kiểm soát đầu khơng phù hợp • Được nhận biết kiểm sốt để ngăn ngừa việc sử dụng chuyển giao dự kiến • Thực hành động thích hợp, áp dụng cho SP & DV không phù hợp phát sau giao SP, trình sau DV cung cấp • Biên pháp xử lý: o o o o Khắc phục Cách li, ngăn chặn, trả lại, hỗn Thơng báo cho khách hàng Đạt chấp nhận nhân nhượng • Kiểm tra xác nhận sau khắc phục • Thơng tin dạng văn hành động thực thi gồm: mô tả KPH, hành động tiến hành, nhân nhượng, người 67 ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ HOẠT ĐỘNG 9.1 Theo dõi, đo lường, phân tích đánh giá (evaluation) 9.1.1 Yêu cầu chung • Xác định What cần theo dõi đo lường, Methods (theo dõi, đo lường, phân tích đánh giá), When theo dõi đo lường, When kết phân tích đánh giá • Đánh giá việc thực hiệu lực HTQLCL • Lưu trữ kết 9.1.2 Sự thỏa mãn khách hàng • Đo lường cảm nhận khách hàng mức độ đáp ứng yêu cầu 68 • Phương pháp nhận, theo dõi xem xét thông tin ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ HOẠT ĐỘNG 9.1 Theo dõi, đo lường, phân tích đánh giá (evaluation) 9.1.3 Phân tích đánh giá Phân tích đánh giá liệu thông tin từ việc theo dõi đo lường để đánh giá: - Sự phù hợp - Mức độ thỏa mãn khách hàng - Việc thực hiệu lực HTQLCL - Việc hoạch định thực có hiệu lực - Hiệu lực hành động xử lý rủi ro hội - Việc thực nhà cung cấp bên - Sự cần thiết cải tiến 69 ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ HOẠT ĐỘNG 9.2 Đánh giá nội 9.2.1 Đánh giá định kỳ theo kế hoạch, xem: a) Có phù hợp b) Thực trì có hiệu lực 9.2.2 Tổ chức phải • Hoạch định, thiết lập, thực hiện, trì chương trình đánh giá • Chuẩn mực đánh giá phạm vi đánh giá • Chọn chuyên giá đánh giá đảm bảo tính khách quan • Báo cáo kết tới lãnh đạo • • Sự khắc phục hành động khắc phục không chậm trễ Lưu chứng kế hoạch đánh giá kết đánh giá 70 ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ HOẠT ĐỘNG 9.3 Xem xét lãnh đạo: 9.3.1 Xem xét định kỳ có kế hoạch HTQLCL, đảm bảo thích hợp, thỏa đáng, hiệu lực phù hợp với định hướng chiến lược 9.3.2 Đầu vào Kết họp lần trước Các thay đổi bên trong, bên ngồi Thơng tin kết thực tính hiệu lực HTQLCL, bao gồm: thỏa mãn KH phản hồi từ bên quan tâm, việc thực MTCL, việc thực trình phù hợp SP&DV, KPH HĐKP, kết theo dõi đo lường, Kết đánh giá, thực nhà cung cấp bên ngồi Tính thỏa đáng nguồn lực Hiệu lực hành động rủi ro hội 71 Cơ hội cải tiến ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ HOẠT ĐỘNG 9.3 Xem xét lãnh đạo: 9.3.3 Đầu Hành động, định • Cơ hội cải tiến • Nhu cầu thay đổi HTQLCL • Nguồn lực cần thiết Duy trì hồ sơ kết xem xét lãnh đạo 72 10 CẢI TIẾN 10.1 Yêu cầu chung Tìm hội thực cải tiến đáp ứng yêu cầu tăng cường thỏa mãn KH 10.2 Sự không phù hợp hành động khắc phục Hành động có KPH a) Để kiểm sốt khắc phục nó, xử lý hậu b) c) d) e) f) Sự cần thiết loại bỏ nguyên nhân Thực hành động cần thiết Xem xét hiệu lực HĐKP Cập nhật rủi ro hội xác định Thay đổi hệ thống QLCL, cần Lưu chứng chất KPH, HĐ tiến hành, KQ 73 10 CẢI TIẾN 10.3 Cải tiến liên tục • Cải tiến liên tục thích hợp, thỏa đáng, hiệu lực HTQLCL • Cân nhắc kết phân tích đánh giá, đầu XXLĐ để xem xét cần thiết cải tiến 74 ... ISO 9004 :2015- QUẢN LÝ THÀNH CÔNG BỀN VỮNG CỦA TỔ CHỨC TIÊU CHUẨN ISO 9001: 2015 o Tháng – Tiêu chuẩn quốc tế ISO 9001: 2015 ban hành ngày 15/09 /2015 • 2015 – 2018 Giai đoạn chuyển tiếp cho ISO. .. IATF16949.pdf Phần 1: ISO 9001: 2015 BỘ TIÊU CHUẨN ISO 9000 :2015 bao gồm tiêu chuẩn cốt lỗi ISO 9000 :2015- HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG- THUẬT NGỮ VÀ ĐỊNH NGHĨA ISO 9001: 2015- CÁC YÊU CẦU CỤ...NỘI DUNG HỆ THỐNG ISO 9001: 2015 HỆ THỐNG IATF 16949:2016 TƯ DUY DỰA TRÊN RỦI RO TÀI LIỆU THAM KHẢO Tiêu chuẩn: ISO 9001: 2015 • tieu chuan1-Tieu-chuan -ISO- 9001- 2015- tieng -Viet-DN.pdf