Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 7790-3:2008

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 7790-3:2008 qui định chung về qui trình lấy mẫu lô cách quãng để kiểm tra nghiệm thu định tính. Mục đích của các qui trình này là cung cấp cách thức để giảm thiểu công sức kiểm tra các sản phẩm có chất lượng cao do các người cung ứng đã có hệ thống đảm bảo chất lượng thỏa đáng và kiểm soát chất lượng hiệu quả giao nhận.

TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 7790-3:2008 ISO 2859-3:2005 QUY TRÌNH LẤY MẪU ĐỂ KIỂM TRA ĐỊNH TÍNH – PHẦN 3: QUI TRÌNH LẤY MẪU LƠ CÁCH QNG Sampling procedures for inspection by attributes - Part 3: Skip-lot sampling procedures Lời nói đầu TCVN 7790-3:2008 hồn tồn tương đương với ISO 2859-3:2005; TCVN 7790-3:2008 Ban kỹ thuật tiêu chuẩn quốc gia TCVN/TC 69 Ứng dụng phương pháp thống kê biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học Công nghệ công bố Bộ tiêu chuẩn TCVN 7790 (ISO 2859) gồm có tiêu chuẩn sau: - TCVN 7790-1:2007 (ISO 2859-1:1999), Qui trình lấy mẫu để kiểm tra định tính – Phần 1: Chương trình lấy mẫu xác định theo giới hạn chất lượng chấp nhận (AQL) để kiểm tra lô; - TCVN 7790-3:2008 (ISO 2859-3:2002), Qui trình lấy mẫu để kiểm tra định tính – Phần 3: Qui trình lấy mẫu lô cách quãng; - TCVN 7790-4:2008 (ISO 2859-4:2002), Qui trình lấy mẫu để kiểm tra định tính – Phần 4: Qui trình đánh giá mức chất lượng cơng bố - TCVN 7790-5:2008 (ISO 2859-5:2005), Qui trình lấy mẫu để kiểm tra định tính – Phần 5: Hệ thống phương án lấy mẫu theo giới hạn chất lượng chấp nhận (AQL) để kiểm tra lô; - TCVN 7790-10:2008 (ISO 2859-10:2006), Qui trình lấy mẫu để kiểm tra định tính – Phần 10: Giới thiệu tiêu chuẩn TCVN 7790 (ISO 2859) lấy mẫu để kiểm tra định tính Bộ tiêu chuẩn ISO 2859 cịn có tiêu chuẩn sau: - ISO 2859-2:1985, Sampling procedures for inspection by attributes – Part 2: Sampling plans indexed by limiting quality (LQ) for isolated lot inspection QUY TRÌNH LẤY MẪU ĐỂ KIỂM TRA ĐỊNH TÍNH – PHẦN 3: QUI TRÌNH LẤY MẪU LÔ CÁCH QUÃNG Sampling procedures for inspection by attributes - Part 3: Skip-lot sampling procedures Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn qui định chung qui trình lấy mẫu lơ cách qng để kiểm tra nghiệm thu định tính Mục đích qui trình cung cấp cách thức để giảm thiểu công sức kiểm tra sản phẩm có chất lượng cao người cung ứng có hệ thống đảm bảo chất lượng thỏa đáng kiểm soát chất lượng hiệu giao nhận Việc giảm thiểu công sức kiểm tra đạt cách xác định ngẫu nhiên, với xác suất qui định, xem lơ hàng có chấp nhận mà khơng cần kiểm tra hay khơng Qui trình mở rộng nguyên tắc lựa chọn mẫu ngẫu nhiên đề cập TCVN 7790-1 (ISO 2859-1) để chọn lơ ngẫu nhiên Qui trình lấy mẫu lơ cách qng qui định tiêu chuẩn thích hợp để kiểm tra a) thành phẩm, sản phẩm hoàn chỉnh cụm lắp ráp nhỏ, b) thành phần nguyên liệu thơ, c) vật liệu q trình,… Tài liệu viện dẫn Các tài liệu viện dẫn tiêu chuẩn cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn Đối với tài liệu có ghi năm cơng bố áp dụng nêu Đối với tài liệu khơng ghi năm cơng bố áp dụng phiên nhất, bao gồm sửa đổi TCVN 7790-1:2007 (ISO 2859-1:1999), Quy trình lấy mẫu để kiểm tra định tính – Phần 1: Chương trình lấy mẫu xác định theo giới hạn chất lượng chấp nhận (AQL) để kiểm tra lô ISO 3534-1, Statistics – Vocabulary and symbols – Part 1: Probability and general statistical terms (Thống kê – Từ vựng ký hiệu – Phần 1: Thuật ngữ chung xác suất thống kê) ISO 3534-2, Statistics – Vocabulary and symbols – Part 2: Applied statistics (Thống kê – Từ vựng ký hiệu – Phần 2: Thống kê ứng dụng) Thuật ngữ, định nghĩa ký hiệu 3.1 Thuật ngữ định nghĩa Tiêu chuẩn áp dụng thuật ngữ định nghĩa TCVN 7790-1:2007 (ISO 28591:1999), ISO 3534-1 ISO 3534-2 thuật ngữ, định nghĩa Để dễ dàng tham khảo, số thuật ngữ trích dẫn từ tiêu chuẩn 3.1.1 Sản xuất liên tục (continuous production) Sản xuất với nhịp độ ổn định CHÚ THÍCH: Sản xuất coi liên tục việc sản xuất trì khoảng thời gian sản xuất qui định tần suất sản xuất quy định (xem 5.2.1) Sản xuất liên tục coi hệ số ổn định trình chế tạo lắp ráp 3.1.2 Không đủ lực (Disqualification) Không đạt phẩm chất kiểm tra lấy mẫu lô cách quãng (3.1.11) 3.1.3 Cơ quan kiểm tra (inspection agency) Bên thứ ba độc lập chịu trách nhiệm kiểm tra lô đánh giá lực 3.1.4 Tần suất kiểm tra (inspection frequency) Xác suất lô kiểm tra CHÚ THÍCH: Tần suất kiểm tra qui định tiêu chuẩn 1/2, 1/3, 1/4 1/5 3.1.5 Gián đoạn (interruption) Việc ngừng kiểm tra lấy mẫu lô cách quãng (3.1.11), kết thúc việc trở kiểm tra lấy mẫu lô cách quãng với tần suất kiểm tra khác kiểm tra lô 3.1.6 Kiểm tra lô (lot-by-iot inspection) Kiểm tra sản phẩm giao nộp loạt lơ CHÚ THÍCH 1: Trong tiêu chuẩn này, mẫu (hoặc mẫu) lấy từ lơ kiểm tra qui trình lấy mẫu chấp nhận định tính nêu TCVN 7790-1:2007 (ISO 2859-1:1999) CHÚ THÍCH 2: Trong tiêu chuẩn này, kiểm tra lô sử dụng trạng thái (giai đoạn xác định lực) trạng thái (khi gián đoạn lô cách quãng) (xem 5.1) 3.1.7 Xác định lực sản phẩm (product qualification) Đánh giá sản phẩm để xác định tính thích hợp cho kiểm tra lấy mẫu lô cách quãng (3.1.11) 3.1.8 Điểm lực (qualification score) Tổng số điểm có theo nguyên tắc cho có từ lịch sử chất lượng trước dùng để đưa định lực, thay đổi tần suất kiểm tra (3.1.4), gián đoạn (3.1.5), không đủ lực (3.1.2) xác định lại lực (3.1.9) 3.1.9 Xác định lại lực (requalification) Xác định lực để bắt đầu lại kiểm tra lấy mẫu lô cách quãng (3.1.11) 3.1.10 Bộ phận có thẩm quyền (responsible authority) Người nhóm người có trách nhiệm quyền hạn quản lý hệ thống kiểm tra cách thích hợp CHÚ THÍCH: Trong tiêu chuẩn này, phận có thẩm quyền có trách nhiệm quyền hạn đánh giá kiểm tra lực người cung ứng, tiêu chí định khác bước kiểm tra chuyển đổi 3.1.11 Kiểm tra lấy mẫu lơ cách qng (skip-lot sampling inspection) Qui trình kiểm tra mẫu số lơ loạt lô chấp nhận mà không cần kiểm tra kết lấy mẫu số lượng qui định lơ trước đáp ứng tiêu chí cơng bố CHÚ THÍCH: Các lơ cần kiểm tra chọn ngẫu nhiên theo tần suất kiểm tra (lô cách quãng) cơng bố Tần suất kiểm tra 2, có nghĩa tỷ lệ trung bình lơ kiểm tra 1/2 3.1.12 Xác định lực người cung ứng (supplier qualification) Đánh giá lực người cung ứng để thực kiểm tra lấy mẫu lô cách quãng (3.1.11) 3.2 Ký hiệu thuật ngữ viết tắt Ký hiệu thuật ngữ viết tắt sử dụng tiêu chuẩn sau: AC số chấp nhận; AC0 số chấp nhận phương án lấy mẫu lần tương ứng; AC1 số chấp nhận (phương án lấy mẫu hai lần nhiều lần); AC2 số chấp nhận thứ hai (phương án lấy mẫu hai lần nhiều lần); d số lượng cá thể không phù hợp không phù hợp mẫu; k số lượng lô dùng cho tần suất kiểm tra (tần suất kiểm tra k, nghĩa 1/k); n cỡ mẫu Yêu cầu chung 4.1 Kiểm tra lô cách quãng sử dụng người cung ứng sản phẩm đủ lực Các yêu cầu xác định lực qui định điều CHÚ THÍCH: Cần phân biệt qui trình lấy mẫu lô cách quãng qui định tiêu chuẩn với phương án lấy mẫu lô cách quãng Dodge Xem tài liệu tham khảo [1], [2] [3] 4.2 Tiêu chuẩn dự kiến bổ sung cho hệ thống lấy mẫu TCVN 7790-1 (ISO 2859-1) sử dụng với TCVN 7790-1 (ISO 2859-1) Nếu khơng có quy định khác tiêu chuẩn phải áp dụng điều khoản TCVN 7790-1 (ISO 2859-1) TCVN 7790-10 (ISO 2859-10) cung cấp thông tin hữu ích liên quan đến việc sử dụng tiêu chuẩn thuộc TCVN 7790 (ISO 2859) 4.3 Qui trình lấy mẫu lô cách quãng quy định tiêu chuẩn dùng cho loạt lô liên tiếp không sử dụng cho lô tách biệt Tất lơ loạt cần có chất lượng tương đương cần có lý để tin lơ khơng kiểm tra có chất lượng lô kiểm tra 4.4 Lấy mẫu lơ cách qng sử dụng thay cho kiểm tra giảm việc làm giảm chi phí (xem 9.2 Phụ lục C), nhiên việc áp dụng qui tắc chuyển đổi có khác biệt so với kiểm tra giảm nêu TCVN 7790-1 (ISO 2859-1) 4.5 Có số hạn chế việc sử dụng qui trình lấy mẫu lơ cách qng (xem 9.1) 4.6 Khi có giá trị giới hạn chất lượng chấp nhận khác (AQL) quy định cho hai nhiều loại cá thể không phù hợp không phù hợp cần đặc biệt ý để đảm bảo áp dụng tiêu chuẩn (xem 5.2.2 đến 6.6 10.2) 4.7 Có thể thực việc kiểm tra địa điểm người cung ứng người mua, điểm chuyển tiếp công đoạn trình sản xuất 4.8 Vì sản phẩm có mơi trường đặc điểm riêng nên cần cung cấp lựa chọn để người cung ứng phận có thẩm quyền có lựa chọn phù hợp nhằm đáp ứng đặc trưng môi trường sản phẩm Tất lựa chọn kết việc thay đổi cho thích ứng cần quy định văn 4.9 Khi người mua quy định viện dẫn tiêu chuẩn hợp đồng mua qui định, hướng dẫn kiểm tra tài liệu hợp đồng khác 4.10 Bộ phận có thẩm quyền quan kiểm tra định trong số tài liệu nói Tiêu chuẩn giả định việc kiểm tra lô đánh giá lực tiến hành quan kiểm tra bên thứ ba độc lập Tuy nhiên, người mua tiến hành hai việc Khi đó, cần phải thay thuật ngữ “cơ quan kiểm tra” “kiểm tra viên người mua” “nhóm đánh giá” theo nhu cầu đặc biệt (xem 5.1.2, 5.2.3, điều 8) Xác định lực người cung ứng sản phẩm 5.1 Xác định lực người cung ứng 5.1.1 Yêu cầu lực người cung ứng Yêu cầu lực người cung ứng nêu a) Người cung ứng phải thực thi trì hệ thống tài liệu để kiểm soát chất lượng sản phẩm thay đổi thiết kế Giả định hệ thống bao gồm việc kiểm tra lô sản xuất người cung ứng ghi lại kết kiểm tra b) Người cung ứng phải thiết lập hệ thống có khả phát hiệu thay đổi mức chất lượng giám sát thay đổi q trình ảnh hưởng bất lợi đến chất lượng Nhân người cung ứng chịu trách nhiệm áp dụng hệ thống phải chứng tỏ hiểu biết rõ ràng tiêu chuẩn áp dụng, hệ thống qui trình cần tn thủ c) Người cung ứng khơng có thay đổi ảnh hưởng bất lợi đến chất lượng 5.1.2 Đánh giá lực người cung ứng Nhóm đánh giá giao đánh giá lực người cung ứng Khi việc đánh giá tiến hành quan kiểm tra, ví dụ cần kiểm tra cách thức chia sẻ nhiệm vụ trách nhiệm nêu điều Khi người mua tiến hành việc đánh giá lực người cung ứng, nhiệm vụ trách nhiệm nhóm đánh giá tương tự quan kiểm tra Nếu người cung ứng xác định lực sản phẩm tương tự khác phận có thẩm quyền xem xét thực tế việc xác định mức độ đánh giá bổ sung lực người cung ứng Bộ phận có thẩm quyền phải định việc người cung ứng có thích hợp cho việc kiểm tra lô cách quãng hay không sau xem xét kết đánh giá (xem 8.2) Khi xác định tính thích hợp để kiểm tra lơ cách quãng, cần xét đến việc đánh giá đăng ký người cung ứng theo tiêu chuẩn đánh giá bên thứ ba nêu TCVN ISO 9001 nhóm sản phẩm bao gồm sản phẩm liên quan 5.1.3 Kiểm tra xác nhận lực người cung ứng Năng lực người cung ứng phải xác nhận tần suất thỏa thuận người cung ứng phận có thẩm quyền Mục đích việc kiểm tra xác nhận để xác định việc người cung ứng có cịn đủ khả hiểu tuân thủ qui trình kiểm tra chất lượng hay không Phương pháp kiểm tra xác nhận tương tự phương pháp đánh giá, đơn giản hóa cho kiểm tra viên tiến hành kiểm tra thay cho nhóm đánh giá (xem 8.2) 5.2 Xác định lực sản phẩm 5.2.1 Yêu cầu chung xác định lực sản phẩm Yêu cầu chung xác định lực sản phẩm nêu a) Sản phẩm phải có thiết kế ổn định b) Sản phẩm khơng có loại cá thể không phù hợp không phù hợp nghiêm trọng c) (Các) AQL qui định phải 0,025% (Các) bậc kiểm tra phải bậc kiểm tra chung bậc I, II, III [xem TCVN 7790-1 (ISO 2859-1)] d) Trong giai đoạn xác định lực, sản phẩm phải kiểm tra thường kiểm tra giảm kết hợp kiểm tra thường kiểm tra giảm [xem TCVN 7790-1 (ISO 2859-1)] Sản phẩm chịu kiểm tra ngặt thời điểm trình xác định lực khơng kiểm tra lô cách quãng e) Sản phẩm phải sản xuất liên tục giai đoạn sản xuất qui định tần suất sản xuất quy định Cần quy định khoảng thời gian sản xuất tối thiểu tần suất sản xuất tối thiểu, dựa thỏa thuận người cung ứng phận có thẩm quyền (xem Phụ lục A) Nếu khơng quy định khoảng thời gian sản xuất tối thiểu khoảng thời gian phải tháng Bất sản xuất tạm ngừng chờ phê duyệt mẫu tính khoảng thời gian sau mẫu phê duyệt bắt đầu lại sản xuất Nếu không quy định tần suất sản xuất tối thiểu tần suất sản xuất tối thiểu phải lần tháng tháng phải giao nộp lơ Sản phẩm có tính chất tương tự chuyển sang bên khác xem xét việc xác định “liên tục bản”, thỏa thuận người cung ứng phận có thẩm quyền f) Chất lượng sản phẩm phải trì AQL tốt [xem TCVN 7790-1 (ISO 2859-1)] khoảng thời gian ổn định thỏa thuận người cung ứng phận có thẩm quyền Nếu khơng quy định khoảng thời gian khoảng thời gian phải tháng 5.2.2 Yêu cầu cụ thể việc xác định lực sản phẩm 5.2.2.1 Yêu cầu cụ thể việc xác định lực sản phẩm phải đáp ứng tiêu chí đây: a) trước có 10 lơ liên tiếp chấp nhận kiểm tra ban đầu; thuật ngữ “trong kiểm tra ban đầu” có nghĩa khơng tính đến kết lô giao nộp lại; b) điểm lực (xem 5.3) đạt vượt 50 20 lô liên tiếp; giai đoạn xác định lực vượt q 20 lơ sử dụng điểm lực tính lại cho 20 lơ cuối 5.2.2.2 Có hạn chế phương án lấy mẫu áp dụng: a) khơng sử dụng phương án lấy mẫu có số chấp nhận phân số (bội) [xem TCVN 7790-1 (ISO 2859-1)]; b) phép sử dụng phương án lấy mẫu nhiều lần số chấp nhận giá trị số 5.2.3 Đánh giá lực sản phẩm Không thực việc đánh giá lực sản phẩm trước đánh giá lực người cung ứng, hai thực đồng thời Việc đánh giá lực sản phẩm phải tiến hành nhóm đánh giá, kiểm tra viên quan kiểm tra Nếu quan kiểm tra thực việc đánh giá ví dụ điển hình cần kiểm tra cách thức chia sẻ nhiệm vụ trách nhiệm nêu điều Phụ lục A Khi người mua tiến hành việc đánh giá lực sản phẩm nhiệm vụ trách nhiệm nhóm đánh giá kiểm tra viên tương tự với quan kiểm tra Bộ phận có thẩm quyền xác định việc sản phẩm có thích hợp cho việc kiểm tra lơ cách qng hay không sau xem xét kết đánh giá (xem 8.3) Việc đánh giá lực sản phẩm cần phải thực trường hợp người cung ứng có hệ thống quản lý chất lượng chứng nhận phù hợp với TCVN ISO 9001 5.2.4 Kiểm tra xác nhận lực sản phẩm Năng lực sản phẩm phải kiểm tra tần suất thỏa thuận người cung ứng phận có thẩm quyền Mục đích việc xác nhận để xác định việc qui trình kiểm tra chất lượng sản phẩm có tiếp tục tuân thủ hay không Việc xác nhận cần thực với việc xác nhận lực người cung ứng Phương pháp kiểm tra xác nhận tương tự phương pháp đánh giá đơn giản hóa (xem 8.3) 5.3 Điểm lực 5.3.1 Yêu cầu chung Điểm lực sử dụng không cho việc xác định lực mà để đưa định liên quan đến việc thay đổi tần suất, gián đoạn qui trình, xác định lại lực không đủ lực Các nguyên tắc nêu phải áp dụng theo cách tương tự cho giai đoạn Trong trường hợp kiểm tra số không phù hợp 100 cá thể, thuật ngữ “cá thể không phù hợp” nguyên tắc phải thay “số không phù hợp” 5.3.2 Phương án lấy mẫu lần cho kiểm tra thường Nguyên tắc tính điểm lực phương án lấy mẫu lần cho kiểm tra thường sau: a) Phương án lấy mẫu có Ac ≥ 3: - lơ chấp nhận AQL ngặt hai bậc cộng thêm vào điểm lực; - lô chấp nhận AQL ngặt bậc thứ khơng phải ngặt hai bậc cộng thêm vào điểm lực; - trường hợp khác đặt điểm lực (không) b) Phương án lấy mẫu có Ac = 2: - lơ chấp nhận khơng có cá thể khơng phù hợp mẫu cộng thêm vào điểm lực; - lơ chấp nhận có cá thể khơng phù hợp mẫu cộng thêm vào điểm lực; - trường hợp khác đặt điểm lực (khơng) c) Phương án lấy mẫu có Ac = 1: - lơ chấp nhận khơng có cá thể khơng phù hợp mẫu cộng thêm vào điểm lực; - lô chấp nhận có cá thể khơng phù hợp mẫu cộng thêm vào điểm lực; Trường hợp khác đặt điểm lực (không) d) Phương án lấy mẫu có Ac = 0: - lơ chấp nhận cộng thêm vào điểm lực; - trường hợp khác đặt điểm lực (không) 5.3.3 Phương án lấy mẫu hai lần để kiểm tra thường Nguyên tắc tính điểm lực phương án lấy mẫu hai lần kiểm tra thường sau: a) Phương án lấy mẫu có Ac1 ≥ 1: - lô chấp nhận sau mẫu AQL ngặt bậc cộng thêm vào điểm lực; - lô chấp nhận sau mẫu không chấp nhận AQL ngặt bậc cộng thêm vào điểm lực; - trường hợp khác đặc điểm lực (không) b) Phương án lấy mẫu có Ac1 = 0, Ac2 = [Ac0 = 2]: - lô chấp nhận khơng có cá thể khơng phù hợp mẫu cộng thêm vào điểm lực; - lơ chấp nhận có cá thể khơng phù hợp mẫu tích lũy cộng thêm vào điểm lực; - trường hợp khác đặt điểm lực (không) 5.3.4 Phương án lấy mẫu nhiều lần cho kiểm tra thường Nguyên tắc tính điểm lực phương án lấy mẫu nhiều lần kiểm tra thường sau: - lô chấp nhận sau mẫu cộng thêm vào điểm lực; - lô chấp nhận sau mẫu thứ hai thứ ba cộng thêm vào điểm lực; - trường hợp khác đặc điểm lực (không) Chỉ phép dùng phương án lấy mẫu nhiều lần Ac ≥ 5.3.5 Phương án lấy mẫu cho kiểm tra giảm 5.3.5.1 Đối với phương án lấy mẫu lần, hai lần nhiều lần để kiểm tra giảm, phải áp dụng nguyên tắc kiểm tra thường tương ứng, ngoại trừ thay đổi giá trị cần cộng thêm vào điểm lực: - kiểm tra thường phải thay kiểm tra giảm; - kiểm tra thường phải thay kiểm tra giảm 5.3.5.2 Ví dụ, nguyên tắc phương án lấy mẫu lần để kiểm tra giảm có Ac = sau: - lô chấp nhận AQL ngặt hai bậc cộng thêm vào điểm lực; - lô chấp nhận AQL ngặt bậc khơng phải ngặt hai bậc cộng thêm vào điểm lực; - trường hợp khác đặt điểm lực (khơng) CHÚ THÍCH: Trong kiểm tra giảm, cần 17 lô nhiều để xác định lực Đối với phương án lấy mẫu kiểm tra giảm có Ac = 0, điểm lực cộng thêm lô không đạt 50 20 lô [xem 5.2.2 b)] 5.3.6 Đặt lại điểm lực Nếu trường hợp sau xảy đặt lại điểm lực (không): - chuyển đổi ngoại trừ chuyển đổi từ kiểm tra thường sang kiểm tra giảm; - thay đổi trạng thái (xác định lực, xác định lại lực không đủ lực); - thay đổi tần suất bất kỳ; 5.4 Ví dụ xác định lực sản phẩm Dưới ví dụ số xác định lực sản phẩm VÍ DỤ 1: Trong giai đoạn xác định lực sản phẩm, áp dụng kiểm tra thường kiểm tra giảm kết hợp hai loại kiểm tra TCVN 7790-1 (ISO 2859-1) [xem 5.2.1 d)] Giả sử nhà sản xuất có đủ lực sản xuất tụ điện thỏa mãn yêu cầu chung 5.2.1 a) đến d) Ngoài ra, giả định rằng: - yêu cầu sản xuất liên tục đáp ứng [xem 5.2.1 e)]; - AQL quy định 0,65% không phù hợp; - khoảng thời gian ổn định thỏa thuận tháng [xem 5.2.1 f)]; - 14 lơ liên tiếp trước chấp nhận kiểm tra thường lần đầu vòng tháng qua; - kết kiểm tra lô cho Bảng Bảng – Kết ví dụ Lơ số n Ac d Khả chấp nhận 80 1 80 125 Điểm lực Cộng Kết Được chấp nhận (+1) Được chấp nhận (+5) 2 Được chấp nhận (đặt lại) 125 Được chấp nhận (+3) 125 Được chấp nhận (+5) 80 Được chấp nhận (+5) 13 125 Được chấp nhận (+5) 18 125 Được chấp nhận (+5) 23 200 Được chấp nhận (+5) 28 10 200 Được chấp nhận (+5) 33 11 200 Được chấp nhận (+5) 38 12 200 Được chấp nhận (+3) 41 13 200 Được chấp nhận (+5) 46 14 200 Được chấp nhận (+5) 51 Điểm lực vượt q 50 20 lơ Do đó, sản phẩm đáp ứng tiêu chí 5.2.2 Đồng thời, yêu cầu chung 5.2.1 d) đáp ứng khoảng thời gian sản xuất tháng vượt yêu cầu khoảng thời gian ổn định tháng Vì vậy, sản phẩm đủ điều kiện để kiểm tra lơ cách qng sau phận có thẩm quyền phê duyệt Qui trình lấy mẫu lơ cách quãng 6.1 Yêu cầu chung 6.1.1 Giai đoạn áp dụng Khi người cung ứng sản phẩm đủ điều kiện để kiểm tra lô cách quãng, giai đoạn xác định lực kết thúc bắt đầu giai đoạn áp dụng lô cách quãng Các phương án lấy mẫu áp dụng được, việc chọn lơ qui trình kiểm tra giai đoạn áp dụng lô cách quãng nêu 6.4 6.1.2 Tóm tắt qui trình lấy mẫu lơ cách qng Cấu trúc qui trình lấy mẫu lơ cách qng tiêu chuẩn vẽ Hình Có ba trạng thái qui trình hai giai đoạn: a) Trạng thái 1: trạng thái kiểm tra lô, (giai đoạn xác định lực); b) Trạng thái 2: trạng thái kiểm tra lô cách quãng, (giai đoạn áp dụng lô cách quãng) c) Trạng thái 3: trạng thái gián đoạn lô cách quãng (cũng giai đoạn áp dụng lơ cách qng), có trở lại tạm thời kiểm tra lơ Qui trình lấy mẫu lơ cách qng sản phẩm trạng thái (giai đoạn xác định lực), sử dụng kiểm tra lô Khi người cung ứng sản phẩm đủ điều kiện để kiểm tra lô cách quãng theo 5.1 5.2, qui trình chuyển sang trạng thái (trạng thái kiểm tra lô cách quãng) Bước trạng thái để xác định tần suất kiểm tra ban đầu (xem 6.2 Hình 2) Trong trạng thái 2, tần suất kiểm tra chuyển sang tần suất khác (xem 6.3 Hình 3) Trong trạng thái 2, kiểm tra lô cách quãng gián đoạn tạm thời (xem 6.5), dẫn đến chuyển sang trạng thái (trạng thái gián đoạn lô cách quãng) Trong trạng thái 3, sản phẩm xác định lại lực điều kiện chặt chẽ (xem 6.6), dẫn đến việc chuyển trở lại trạng thái (trạng thái kiểm tra lô cách quãng) Trong trạng thái (giai đoạn áp dụng lơ cách qng), sản phẩm không đủ lực để kiểm tra lô cách quãng (xem 6.7), dẫn đến việc chuyển trở lại trạng thái (trạng thái kiểm tra lô) Trong trường hợp này, sản phẩm phải đòi hỏi xác định lại lực để trở kiểm tra lơ cách quãng Trong trạng thái 2, điểm lực tăng lên đặt lại lô kiểm tra Nếu giá trị AQL quy định cho hai nhiều loại cá thể không phù hợp khơng phù hợp tiêu chí nêu phải đáp ứng với tất loại Hình lưu đồ biểu diễn qui trình chuyển đổi tần suất gián đoạn lô cách quãng (xem thêm 6.5) Hình – Xác định tần suất kiểm tra ban đầu Hình – Tần suất chuyển đổi, gián đoạn không đủ lực 6.3.3 Chuyển sang tần suất kiểm tra cao Trong trạng thái (trạng thái kiểm tra lô cách quãng), điểm lực không đạt 50 20 lô kiểm tra liên tiếp lần xác định lực, thay đổi tần suất xác định lại lực gần nhất, tần suất kiểm tra phải chuyển sang tần suất kiểm tra cao (ví dụ từ chuyển sang 3), ngoại trừ tần suất kiểm tra (xem 6.6) 6.3.4 Ví dụ chuyển sang tần suất kiểm tra cao Ví dụ ví dụ 5.4 6.2.3 VÍ DỤ 3: Trong giai đoạn kiểm tra lô cách quãng, áp dụng kiểm tra thường theo TCVN 7790-1 (ISO 2859-1) Tần suất kiểm tra ban đầu Giả sử 14 lô kiểm tra chấp nhận với kết nêu Bảng Bảng – Kết ví dụ Lơ số n Ac d Khả chấp nhận 15 125 16 125 17 200 18 Điểm lực Cộng Kết Được chấp nhận (+5) Được chấp nhận (+5) 10 Được chấp nhận (+5) 15 200 Được chấp nhận (+5) 20 19 200 Được chấp nhận (+5) 25 20 200 Được chấp nhận (+3) 28 21 315 Được chấp nhận (+5) 33 22 315 Được chấp nhận (+3) 36 23 315 Được chấp nhận (+5) 41 24 315 Được chấp nhận (+5) 46 25 315 Được chấp nhận (+5) 51 CHÚ THÍCH: Trong giai đoạn kiểm tra lấy mẫu lô cách quãng, áp dụng phương án lấy mẫu kiểm tra thường TCVN 7790-1 (ISO 2859-1) Điểm lực vượt 50 20 lô kiểm tra tiêu chí 6.3.2 đáp ứng khơng có gián đoạn Vì vậy, tần suất kiểm tra cần phận có thẩm quyền phê duyệt chuyển sang 6.4 Phương án lấy mẫu, qui trình chọn lơ kiểm tra (Trạng thái 3) 6.4.1 Phương án lấy mẫu (Trạng thái 3) Trong giai đoạn áp dụng lô cách quãng, phương án lấy mẫu áp dụng cho lô riêng lẻ nêu TCVN 7790-1:2007 (ISO 2859-1:1999), Bảng 2-A (phương án lấy mẫu lần), Bảng 3-A (phương án lấy mẫu hai lần) Bảng 4-A (phương án lấy mẫu nhiều lần) (các) AQL qui định kiểm tra thường Phương án lấy mẫu lần với Ac = không khuyên dùng giai đoạn áp dụng lơ cách qng đặc điểm chuyển đổi khơng thích hợp; phương án với Ac = cần sử dụng thay (xem Phụ lục C) Khi sử dụng phương án lấy mẫu với Ac = AQL, cần đưa ý đặc biệt đặc điểm chuyển đổi Phương án lấy mẫu có số chấp nhận phân số không sử dụng Chỉ phép sử dụng phương án lấy mẫu nhiều lần có số chấp nhận 6.4.2 Qui trình chọn lơ kiểm tra (Trạng thái 3) (Các) lô cần kiểm tra trạng thái (trạng thái kiểm tra lơ cách qng) phải chọn theo qui trình tổ chức xây dựng cho việc chọn lô ngẫu nhiên (xem Phụ lục B) Trong trạng thái 2, lô phải chọn để kiểm tra với xác suất tần suất kiểm tra (1/k) Điều quan trọng người cung ứng lô kiểm tra lô yêu cầu để kiểm tra chấp nhận Tuy nhiên, lô phải kiểm tra khoảng thời gian thỏa thuận người cung ứng phận có thẩm quyền Nếu khơng quy định khoảng thời gian phải tháng 6.4.3 Qui trình kiểm tra (Trạng thái 3) Cỡ lơ trung bình giao nộp trạng thái trạng thái (trạng thái gián đoạn lô cách quãng) cần phải gần tương tự cỡ lơ trung bình trạng thái (giai đoạn xác định lực) Giả định hệ thống đảm bảo chất lượng người cung ứng bao gồm việc kiểm tra nội lô sản xuất ghi lại kết kiểm tra Các kết này, tất lô sản xuất (gồm lô không kiểm tra kiểm tra chấp nhận), phải có sẵn cho phận có thẩm quyền và/hoặc quan kiểm tra Hồ sơ hoạt động số cá thể kiểm tra số cá thể khơng phù hợp tìm mẫu tất lơ q trình kiểm tra nội người cung ứng trạng thái phải trì phiếu theo dõi lô cách quãng Việc chấp nhận hay không chấp nhận lô mà người cung ứng coi không chấp nhận q trình kiểm tra nội khơng làm ảnh hưởng đến trạng thái lơ cách qng Ví dụ, phận có thẩm quyền chấp nhận lô sau sửa chữa mà không kiểm tra chấp nhận, thực việc kiểm tra chấp nhận đặc biệt Kết kiểm tra nội kiểm tra chấp nhận đặc biệt phải bỏ qua theo mục đích qui trình tiêu chuẩn này, kết lô giao nộp lại 6.5 Gián đoạn lơ cách qng 6.5.1 Qui trình gián đoạn lô cách quãng Khi xảy hai trường hợp sau kiểm tra lần đầu trạng thái (trạng thái kiểm tra lô cách quãng), phải bắt đầu trạng thái (trạng thái gián đoạn lô cách quãng) phải áp dụng tạm thời kiểm tra lô: a) lô kiểm tra cuối không chấp nhận (và điểm lực đặt lại 0); b) lô kiểm tra cuối chấp nhận, điểm lực đặt lại Nếu giá trị AQL khác quy định cho hai nhiều loại cá thể không phù hợp không phù hợp, xảy hai trường hợp nêu nhiều loại phải bắt đầu trạng thái cho tất loại 6.5.2 Ví dụ gián đoạn lơ cách qng Ví dụ ví dụ 5.4 6.2.3 VÍ DỤ 4: Trong giai đoạn gián đoạn lô cách quãng, áp dụng kiểm tra thường theo TCVN 7790-1 (ISO 2859-1) Trạng thái trạng thái tần suất kiểm tra Giả định lô kiểm tra chấp nhận, điểm lực đặt lại 0, thể Bảng Bảng – Kết ví dụ Lô số n Ac d Khả chấp nhận 15 125 16 125 17 200 Điểm lực Cộng Kết Được chấp nhận (+5) Được chấp nhận (+5) 10 Được chấp nhận (đặt lại) CHÚ THÍCH: Trong giai đoạn gián đoạn lô cách quãng, áp dụng phương án kiểm tra thường quy định TCVN 7790-1 (ISO 2859-1) Vì vậy, kiểm tra lơ cách qng dừng bắt đầu trạng thái (trạng thái gián đoạn lô cách quãng) 6.6 Xác định lại lực 6.6.1 Qui trình xác định lại lực Nếu hai tiêu chí đáp ứng trạng thái (trạng thái gián đoạn lơ cách qng) sản phẩm xác định lại lực bắt đầu trạng thái (trạng thái kiểm tra lô cách quãng): a) đến lô liên tiếp chấp nhận kiểm tra lần đầu trạng thái 3; b) điểm lực đạt vượt 18 lô Nếu giá trị AQL khác quy định cho hai nhiều loại cá thể khơng phù hợp khơng phù hợp sản phẩm phải đáp ứng tiêu chí cho tất loại Tần suất kiểm tra phải chuyển sang tần suất kiểm tra cao (ví dụ từ sang 3), ngoại trừ tần suất kiểm tra trước gián đoạn 6.6.2 Ví dụ xác định lại lực Ví dụ ví dụ 6.5.2 (xem thêm ví dụ 5.4 6.2.3) VÍ DỤ 5: Trong giai đoạn xác định lại lực, áp dụng kiểm tra thường theo TCVN 7790-1 (ISO 2859-1) Trạng thái trạng thái Tần suất kiểm tra trước gián đoạn Giả định lô chấp nhận trạng thái 3, điểm lực đạt vượt 18 lô (xem liệu Bảng 4) Bảng – Kết ví dụ Lơ số n Ac d Khả chấp nhận 18 200 19 200 20 315 21 22 Điểm lực Cộng Kết Được chấp nhận (+3) Được chấp nhận (+5) Được chấp nhận (+3) 11 200 Được chấp nhận (+5) 16 315 Được chấp nhận (+5) 21 CHÚ THÍCH: Trong giai đoạn xác định lại lực, áp dụng phương án kiểm tra thường nêu TCVN 7790-1 (ISO 2859-1) Các tiêu chí 6.6.1 đáp ứng Vì vậy, sản phẩm xác định lại lực bắt đầu trạng thái Tần suất kiểm tra phải chuyển sang từ tần suất trước 6.7 Sản phẩm không đủ lực 6.7.1 Yêu cầu chung Khi xảy kiện nêu 6.7.2 6.7.3 trạng thái (trạng thái kiểm tra lô cách quãng) trạng thái (trạng thái gián đoạn lơ cách qng) sản phẩm phải đưa khỏi kiểm tra lô cách quãng phải bắt đầu trạng thái (trạng thái kiểm tra lô) (Các) lý chuyển trạng thái sản phẩm phải lập thành văn Khi sản phẩm không đủ lực bắt đầu trạng thái (trạng thái kiểm tra lô) phải áp dụng yêu cầu xác định lực sản phẩm (xem 5.2) 6.7.2 Sản phẩm không đủ lực trạng thái Khi xảy số kiện kiểm tra lần đầu trạng thái 3, sản phẩm phải bị loại khỏi kiểm tra lô cách quãng: a) lô không chấp nhận trạng thái (và điểm lực đặt lại 0); b) lô chấp nhận, điểm lực đặt lại 0; c) xác định lại lực không đạt lô Nếu giá trị AQL khác qui định cho hai nhiều loại cá thể không phù hợp không phù hợp xảy trường hợp nhiều loại sản phẩm phải kết luận sản phẩm không đủ lực phải bắt đầu trạng thái 6.7.3 Sản phẩm không đủ lực trạng thái Nếu xảy kiện sau trạng thái sản phẩm phải bị loại khỏi trạng thái kiểm tra lơ cách qng: a) khơng có hoạt động sản xuất khoảng thời gian thỏa thuận người cung ứng phận có thẩm quyền; khơng quy định khoảng thời gian phải tháng; b) người cung ứng chệch hướng đáng kể so với qui trình kiểm sốt chất lượng văn phê duyệt, vi phạm yêu cầu khác nêu 5.1.1 5.2.1; c) người có thẩm quyền mong muốn bắt đầu kiểm tra lơ (ví dụ khiếu nại khách hàng tiếp nhận, xác nhận định có ảnh hưởng nghiêm trọng tới chất lượng sản phẩm, qui trình chuyển sang trạng thái nhiều lần khoảng thời gian ngắn) 6.7.4 Ví dụ sản phẩm khơng đủ lực Ví dụ ví dụ khác ví dụ 6.5.2 (xem thêm ví dụ 5.4, ví dụ 6.2.3 ví dụ 6.3.4) VÍ DỤ 6: Trạng thái trạng thái Giả định lô chấp nhận, cịn lơ thứ tư khơng chấp nhận Sản phẩm không đủ lực bắt đầu trạng thái (trạng thái kiểm tra lô) 6.8 Loại đình người cung ứng Khi sản phẩm không đủ lực theo 6.7, lực người cung ứng cần bị đình chờ hành động khắc phục có hiệu Nếu hành động khắc phục có hiệu lực không thực khoảng thời gian hợp lý người cung ứng phải bị loại khỏi kiểm tra lô cách quãng Khi việc xác định lực nhà cung cấp ban đầu dựa chứng nhận theo TCVN ISO 9001, người cung ứng không trì chứng nhận người cung ứng sản phẩm phải bị đưa khỏi kiểm tra lô cách quãng phải bắt đầu trạng thái (trạng thái kiểm tra lô) (Các) lý loại người cung ứng phải lập thành văn Trách nhiệm người cung ứng 7.1 Người cung ứng cần phải trì mức chất lượng tốt AQL liên quan, thông qua hệ thống đảm bảo chất lượng hoạt động kiểm soát chất lượng Khi có yêu cầu quan kiểm tra việc đánh giá lực người cung ứng, người cung ứng phải cung cấp cho quan kiểm tra thông tin sau đây: a) tóm tắt và/hoặc chi tiết hệ thống đảm bảo chất lượng người cung ứng; b) tóm tắt và/hoặc chi tiết hoạt động kiểm soát chất lượng người cung ứng 7.2 Khi có yêu cầu quan kiểm tra việc đánh giá lực sản phẩm, người cung ứng phải cung cấp cho quan kiểm tra thông tin sau đây: a) tóm tắt lịch sử chất lượng; b) khoảng thời gian sản xuất tần suất sản xuất; c) phác thảo phương pháp sản xuất, thiết bị cơng cụ sản xuất, d) tóm tắt và/hoặc chi tiết qui trình kiểm sốt chất lượng sản phẩm, bao gồm phương pháp kiểm tra thử nghiệm người cung ứng để kiểm tra tất đặc trưng 7.3 Để thẩm định lực sản phẩm, người cung ứng phải cung cấp cho quan kiểm tra thông tin tương tự đơn giản Người cung ứng phải cung cấp cho quan kiểm tra tài liệu làm sở cho thông tin để đánh giá xem xét lực Nếu việc xác định lực người cung ứng dựa chứng nhận theo TCVN ISO 9001 trách nhiệm người cung ứng việc xác định lực cần giới hạn việc báo cáo chứng nhận hành, bao gồm ngày tháng kết thẩm định 7.4 Người cung ứng phải thông báo cho quan kiểm tra sản phẩm sản xuất lần đầu theo số hiệu danh mục, số hiệu vẽ tài liệu kỹ thuật Người cung ứng phải thông báo cho quan kiểm tra thay đổi phương pháp sản xuất kiểm tra, thay đổi dụng cụ, phương tiện đo vật liệu liên quan đến việc sản xuất sản phẩm, thay đổi tính kỹ thuật 7.5 Người cung ứng phải thông báo cho quan kiểm tra phát lô không chấp nhận phải thực việc điều chỉnh theo qui trình tổ chức thiết lập Lơ phải giữ lại chờ phê duyệt chấp nhận phận có thẩm quyền theo qui trình tổ chức thiết lập Lơ chấp nhận theo qui trình thay cho việc kiểm tra quan kiểm tra phải bỏ qua theo mục đích qui trình lấy mẫu lơ cách quãng (xem 6.4) 7.6 Người cung ứng phải cung cấp cho quan kiểm tra liệu kiểm tra tất lô chuyển đến, cho dù chúng kiểm tra quan kiểm tra hay không Người cung ứng phải cung cấp cho quan kiểm tra danh mục số liệu qui định kỹ thuật, danh mục số hiệu vẽ, số hợp đồng và/hoặc đơn mua hàn, khách hàng, điểm đến lượng vận chuyển Đối với lô lưu thông mà không cần kiểm tra quan kiểm tra, người cung ứng phải ghi ngày gửi hàng dán tem vào hàng gửi để sản phẩm chuyển đến theo qui trình lơ cách quãng mà kiểm tra quan kiểm tra Trách nhiệm quan kiểm tra phận có thẩm quyền 8.1 Yêu cầu chung Điều đưa ví dụ điển hình trách nhiệm quan kiểm tra phận có thẩm quyền, dựa giả định sau: - việc kiểm tra lô đánh giá lực tiến hành quan kiểm tra, và; - người mua có tất chức phận có thẩm quyền Tuy nhiên, thực tế, số chức phận có thẩm quyền ưu tiên ấn định cho quan kiểm tra, đặc biệt nội dung liên quan đến việc tiến hành kiểm tra Nếu người mua tiến hành việc kiểm tra lô đánh giá lực khơng thiết phải phân chia trách nhiệm (xem 5.1 5.2) 8.2 Trách nhiệm lực người cung ứng Khi thích hợp, quan kiểm tra phải đánh giá xem người cung ứng có đáp ứng yêu cầu lực người cung ứng nêu 5.6 hay không Cơ quan kiểm tra phải đưa thông báo văn cho phận có thẩm quyền Bao gồm thơng tin đây: a) tóm tắt hệ thống quản lý chất lượng người cung ứng; b) tóm tắt hoạt động kiểm sốt chất lượng người cung ứng; c) đánh giá tổng quan khả đảm bảo chất lượng người cung ứng Bộ phận có thẩm quyền phải xem xét thơng tin cung cấp phải định xem người cung ứng có đủ điều kiện để kiểm tra lơ cách quãng hay không Cơ quan kiểm tra phải xác nhận lực người cung ứng tần suất qui định (xem 5.1.3) Nếu có thiếu sót, phận có thẩm quyền phải thông báo qua kênh tổ chức Bộ phận có thẩm quyền phải định việc có loại người cung ứng hay khơng thiếu sót CHÚ THÍCH: Việc xác định lực người cung ứng khơng hữu ích cho việc kiểm tra lơ cách qng mà cịn cho kiểm tra giảm 8.3 Các trách nhiệm khác 8.3.1 Khi thích hợp, quan kiểm tra phải đánh giá xem sản phẩm có đáp ứng yêu cầu lực sản phẩm nêu 5.2.1 5.2.2 Cơ quan kiểm tra phải xem xét tất yếu tố sản xuất, kiểm tra lỗi sản phẩm cho mục đích sau: a) để đánh giá xem hệ thống đảm bảo chất lượng hoạt động kiểm soát chất lượng người cung ứng có bao trùm sản phẩm liên quan hay không; b) để xác định việc kiểm tra lơ cách qng có tiết kiệm chi phí so với kiểm tra giảm hay khơng (xem Phụ lục C liên quan đến yếu tố ưu tiên kiểm tra lô cách quãng so với kiểm tra giảm) 8.3.2 Khi xác định sản phẩm đủ điều kiện ưu tiên kiểm tra lô cách quãng kiểm tra giảm, quan kiểm tra phải đưa thông báo văn cho phận có thẩm quyền Cần cung cấp thơng tin sau đây: a) tóm tắt lịch sử chất lượng; b) khoảng thời gian sản xuất tần suất sản xuất; c) tóm tắt phương pháp sản xuất, thiết bị cơng cụ sản xuất; d) tóm tắt hệ thống kiểm soát chất lượng sản phẩm, bao gồm phương pháp kiểm tra thử nghiệm khả người cung ứng để kiểm soát tất đặc trưng; d) đánh giá tổng quan khả người cung ứng việc kiểm soát tất đặc điểm chất lượng sản phẩm; f) ngày mong muốn chuyển sang trạng thái (trạng thái kiểm tra lô cách quãng); g) tần suất kiểm tra xác định 8.3.3 Bộ phận có thẩm quyền phải xem xét thông tin cung cấp, người sử dụng cuối sản phẩm khía cạnh an tồn, đồng thời phải xác định xem sản phẩm có đủ điều kiện để kiểm tra lô cách quãng hay không Bộ phận có thẩm quyền phải định ngày bắt đầu kiểm tra lô cách quãng Khi qui định, quan kiểm tra phải xác nhận lực sản phẩm tần suất qui định (xem 5.2.5) Nếu có thiếu sót, phận có thẩm quyền phải thơng báo thơng qua kênh tổ chức Bộ phận có thẩm quyền phải định việc có loại người cung ứng hay khơng thiếu sót Kiểm tra q trình đơi cần thiết để đảm bảo chất lượng sản phẩm cuối Khi người cung ứng phận có thẩm quyền trí cần thực việc quan kiểm tra phải định kỳ tiến hành kiểm tra q trình Tính tương thích với TCVN 7790-1 (ISO 2859-1) 9.1 Giới hạn Mặc dù tiêu chuẩn dự kiến bổ sung cho hệ thống lấy mẫu TCVN 7790-1 (ISO 2859-1) có số giới hạn, như: a) sản phẩm phải có thiết kế ổn định (xem 5.2.1); b) sản phẩm khơng có loại cá thể khơng phù hợp nghiêm trọng (xem 5.2.1); c) (các) AQL qui định 0,025% (Các) mức kiểm tra qui định cần phải mức kiểm tra chung I, II III (xem 5.2.1); d) kiểm tra ngặt khơng thích hợp với kiểm tra lô cách quãng (xem 5.2.1); e) sử dụng kiểm tra giảm trạng thái (giai đoạn xác định lực), phương án lấy mẫu để kiểm tra giảm khơng sử dụng trạng thái (trạng thái kiểm tra lô cách quãng) trạng thái (trạng thái gián đoạn lô cách quãng) (xem 5.2.1 6.4.1); f) phép sử dụng phương án lấy mẫu nhiều lần có số chấp nhận (xem 5.2.2 6.4.1); g) không sử dụng phương án lấy mẫu có số chấp nhận phân số (xem 5.2.1 6.4.1); h) không nên sử dụng phương án lấy mẫu với Ac = trạng thái 3; cần sử dụng phương án với Ac = để thay (xem 6.4.1 10.2) 9.2 Mối quan hệ với kiểm tra giảm Qui trình lấy mẫu lơ cách quãng tiêu chuẩn sử dụng thay cho kiểm tra giảm làm tăng hiệu kinh tế (xem Phụ lục C) Các yêu cầu lực người cung ứng lực sản phẩm nêu 5.1 5.2 coi khác biệt so với qui tắc chuyển đổi TCVN 7790-1 (ISO 2859-1) từ kiểm tra thường sang kiểm tra giảm Các qui tắc chuyển đổi bao gồm yếu tố lực người cung ứng, chứng trực tiếp Các yêu cầu cụ thể lực sản phẩm nêu 5.2.2 tương ứng với yêu cầu điểm chuyển đổi TCVN 7790-1 (ISO 2859-1), nhiên, yêu cầu chặt chẽ so với điểm chuyển đổi Mặt khác, tiêu chuẩn thuận lợi kiểm tra giảm chỗ tạo cho nhà sản xuất khích lệ lớn nhằm đạt trì mức chất lượng tốt 10 Thông tin bổ sung 10.1 Cơ sở thiết kế Qui trình lơ cách qng thiết kế để bảo vệ chống việc chấp nhận lượng đáng kể cá thể khơng phù hợp Qui trình xây dựng với giả định mức chất lượng trình tốt nửa giá trị AQL để xác định lực cho kiểm tra lô cách quãng Đặc điểm thống kê qui trình lơ cách qng mô tả 10.2 10.2 Đặc trưng thống kê qui trình lơ cách qng 10.2.1 Khái qt Đặc trưng thống kê nêu 10.2.2 đến 10.2.4 phương án lấy mẫu lần cho loại không phù hợp Bảng 5, đưa xác suất chuyển đổi (Pr), tính phần trăm, độ dài trung bình số lơ theo giai đoạn Các bảng thể phương án lấy mẫu với Ac = có đặc trưng chuyển đổi kém, khơng nên sử dụng phương án Đặc trưng chuyển đổi phương án lấy mẫu hai lần thường không sát với đường đặc trưng phương án lấy mẫu lần tương ứng, đường OC tương đương, nhiên, chúng giống với đường đặc trưng phương án lấy mẫu lần có cỡ mẫu nhỏ bậc Nếu AQL khác qui định cho hai nhiều loại đặc trưng chuyển đổi đáp ứng Trong trường hợp này, nên sử dụng phương án lấy mẫu có số chấp nhận lớn 10.2.2 Xác định lực Bảng đưa đặc trưng chuyển đổi xác định lực trạng thái kiểm tra thường Ví dụ, Ac = mức chất lượng 0,4 lần giá trị AQL (nghĩa AQL chặt hai bậc), xác suất xác định lực để kiểm tra lô cách quãng khoảng 96% thời gian trung bình để xác định lực khoảng 11 lô Bảng – Đặc trưng chuyển đổi việc xác định lực P/AQL Ac = Ac = Ac = Ac = 10 Pr ARL Pr ARL Pr ARL Pr ARL 0,400 42,39 17,00 80,86 11,89 95,73 11,16 99,95 10,21 0,631 25,83 17,00 58,66 12,75 78,30 12,23 96,40 11,31 1,000 11,70 17,00 26,30 13,81 31,99 13,36 35,43 13,91 1,585 3,34 17,00 3,82 14,82 1,62 13,78 0,01 14,67 10.2.3 Chuyển đổi tần suất gián đoạn Khi qui trình lấy mẫu lô cách quãng trạng thái (trạng thái kiểm tra lô cách quãng), xác suất chuyển sang tần suất kiểm tra thấp trước gián đoạn tương tự xác định lực Xác suất chuyển sang tần suất kiểm tra cao không đáng kể Bảng đưa đặc trưng chuyển đổi gián đoạn trạng thái Ví dụ, Ac = mức chất lượng gấp hai lần giá trị AQL, xác suất gián đoạn trước chuyển đổi tần suất gần 100% thời gian trung bình gián đoạn khoảng 2,2 lô kiểm tra Bảng – Đặc trưng chuyển đổi gián đoạn P/AQL Ac = Ac = Ac = Ac = 10 Pr ARL Pr ARL Pr ARL Pr ARL 0,400 57,61 7,80 19,14 6,32 14,58 5,68 1,14 5,57 1,000 88,30 6,18 73,65 6,05 81,11 4,77 81,94 4,78 2,000 98,63 4,25 99,32 3,65 99,96 2,16 100,00 1,28 3,000 99,84 3,15 100,00 2,25 100,00 1,37 100,00 1,02 10.2.4 Xác định lại lực không đủ lực Bảng đưa đặc trưng chuyển đổi không đủ lực trạng thái Ví dụ, Ac = mức chất lượng gấp hai lần giá trị AQL xác suất loại khoảng 94,5% thời gian trung bình loại khoảng 1,9 lơ Ngược lại, xác suất xác định lại lực khoảng 5,5% Bảng – Đặc trưng chuyển đổi không đủ lực P/AQL Ac = Ac = Ac = Ac = 10 Pr ARL Pr ARL Pr ARL Pr ARL 0,400 26,13 3,35 8,85 3,16 5,82 2,50 0,45 2,50 1,000 53,10 3,14 45,46 3,37 46,04 2,45 46,96 2,48 2,000 78,01 2,79 88,24 2,80 94,48 1,90 99,96 1,27 3,000 89,69 2,48 98,36 2,12 99,82 1,36 100,00 1,02 10.2.5 Đường hiệu đặc tính vận hành Đường hiệu đặc tính vận hành phương án kiểm tra thường [xem TCVN 7790-1 (ISO 2859-1)] áp dụng cho tất lô riêng lẻ chọn để kiểm tra trạng thái Xác suất chấp nhận trung bình giống với đường OC phương án kiểm tra thường Phụ lục A (qui định) Các yêu cầu tùy chọn cần thỏa thuận trước xác định lực sản phẩm A.1 Khái quát Tiêu chuẩn cung cấp lựa chọn sau để người cung ứng phận có thẩm quyền lựa chọn phương án thích hợp Phụ lục đưa ví dụ điều khoản cần đưa vào tài liệu thích hợp A.2 Sản xuất liên tục xác định lực sản phẩm (xem 5.2.1) A.2.1 Khoảng thời gian sản xuất tối thiểu Sản phẩm phải sản xuất liên tục khoảng thời gian hai bên xác định A.2.2 Tần suất sản xuất tối thiểu Ít nhất… lơ phải giao nộp để kiểm tra chấp nhận trong… tháng A.2.3 Việc bao gồm sản phẩm tương tự Các sản phẩm có tính chất tương tự chuyển đến bên khác phải/khơng (khi thích hợp) xem xét việc xác định sản xuất liên tục A.3 Lựa chọn khác A.3.1 Khoảng thời gian ổn định tối thiểu Khoảng thời gian tối thiểu trì chất lượng sản phẩm mức AQL tốt mức xem lựa chọn để xác định lực sản phẩm (xem 5.2.1) Chất lượng sản phẩm phải trì tốt AQL khoảng thời gian …… tháng A.3.2 Tần suất kiểm tra tối thiểu Tần suất kiểm tra tối thiểu lựa chọn để chọn lơ (xem 6.4) Ít phải kiểm tra lô giai đoạn … tháng A.3.3 Khoảng thời gian không hoạt động tối đa Khoảng thời gian không hoạt động tối đa lựa chọn để xác định sản phẩm không đủ lực (xem 6.7) Sản phẩm phải loại khỏi kiểm tra lô cách quãng phải bắt đầu trạng thái (trạng thái kiểm tra lơ) khơng có hoạt động sản xuất khoảng thời gian… tháng A.3.4 Tần suất kiểm tra xác nhận lực người cung ứng Tần suất kiểm tra xác nhận lực người cung ứng lựa chọn (xem 5.1.3 8.2) Cơ quan kiểm tra phải xác nhận lực người cung ứng … tháng lần A.3.5 Kiểm tra xác nhận lực sản phẩm Việc có định kỳ kiểm tra xác nhận lực sản phẩm hay không lựa chọn (xem 5.2.5 8.3): - quan kiểm tra phải xác nhận lực sản phẩm … tháng lần; - kiểm tra lực sản phẩm định kỳ cần thiết Phụ lục B (qui định) Qui trình lựa chọn ngẫu nhiên tần suất kiểm tra qui định B.1 Khái quát Phụ lục đưa qui trình lựa chọn ngẫu nhiên lơ cần kiểm tra trạng thái (trạng thái kiểm tra lô cách quãng) tần suất kiểm tra qui định: a) kiểm tra lô lô giao nộp (1 2, nghĩa 1/2); b) kiểm tra lô lô giao nộp (1 3, nghĩa 1/3); c) kiểm tra lô lô giao nộp (1 4, nghĩa 1/4); d) kiểm tra lô lô giao nộp (1 5, nghĩa 1/5) Cách đơn giản lắc xúc xắc sáu mặt (xem B.2) Có số bảng số ngẫu nhiên ban hành Cũng có nhiều loại máy tính bỏ túi tìm số giả ngẫu nhiên Ngồi ra, có nhiều chương trình máy tính để tạo số giả ngẫu nhiên B.3 mô tả cách sử dụng chúng B.2 Chọn cách dùng xúc xắc sáu mặt B.2.1 Chọn tần suất kiểm tra Khi lô yêu cầu kiểm tra, lắc xúc xắc sáu mặt Nếu mặt có số chấm lẻ chọn lơ để kiểm tra; khơng chấp nhận lơ mà khơng cần kiểm tra B.2.2 Chọn tần suất kiểm tra Khi lô yêu cầu kiểm tra, lắc xúc xắc sáu mặt Nếu mặt có chấm chọn lơ để kiểm tra; khơng chấp nhận lơ mà khơng cần kiểm tra B.2.3 Chọn tần suất kiểm tra Khi lô yêu cầu kiểm tra, lắc xúc xắc sáu mặt Nếu mặt có chấm chọn lơ để kiểm tra; mặt có 2, chấm chọn lơ mà khơng cần kiểm tra; mặt có chấm lắc lại xúc xắc lặp lại qui trình định thấy số chấm từ đến B.2.4 Chọn tần suất kiểm tra Khi lô yêu cầu kiểm tra, lắc xúc xắc sáu mặt Nếu mặt có chấm chọn lơ để kiểm tra; mặt có 2, 3, chấm chấp nhận lô mà không cần kiểm tra; mặt có chấm lắc lại xúc xắc lặp lại qui trình định thấy số chấm từ đến B.3 Chọn tần suất kiểm tra k B.3.1 Chọn cách sử dụng máy tính bỏ túi Một số loại máy tính bỏ túi có phím chức để chọn số giả ngẫu nhiên từ đến Để chọn với tần suất kiểm tra k, ấn phím để có số ngẫu nhiên 1, nhân số với k để có kết k Sau đó, chọn lơ để kiểm tra, kết nhỏ 1; khơng chấp nhận lô mà không cần kiểm tra Cách thích hợp với k = 2, 3, VÍ DỤ: Giả sử máy tính bỏ túi có phím chức cho số ngẫu nhiên từ đến có chữ số có nghĩa k = Giả sử ấn vào phím tạo số ngẫu nhiên 0,211 Nhân số với tích 0,844 Chọn lơ để kiểm tra, tích số nhỏ B.3.2 Chọn cách sử dụng máy tính Có nhiều chương trình máy tính khác tạo số giả ngẫu nhiên dải từ đến 1, chạy máy tính xách tay máy tính để bàn Sẽ thuận tiện sử dụng chương trình chuyển đổi từ số giả ngẫu nhiên sang số giả ngẫu nhiên dải từ đến k Phụ lục C (tham khảo) Các yếu tố để định kiểm tra lô cách quãng kiểm tra giảm C.1 Yếu tố quan trọng Có ba yếu tố quan trọng việc định kiểm tra lô cách quãng kiểm tra giảm [xem TCVN 7790-1 (ISO 2859-1)]: a) mối quan hệ người cung ứng người mua; b) mối quan hệ chi phí cố định chi phí biến đổi việc lấy mẫu chấp nhận; c) số chấp nhận phương áp lấy mẫu áp dụng C.2 Quan hệ người cung ứng người mua Yếu tố quan trọng (mối quan hệ người cung ứng người mua) hàm ý am hiểu đầy đủ qui trình lấy mẫu lô cách quãng tin tưởng lẫn bên cần thiết lựa chọn qui trình lơ cách qng Điều quan trọng số lơ chuyển đến mà khơng lấy mẫu chấp nhận Nếu người cung ứng không làm việc có trách nhiệm chi phí cho hai bên lớn Vì lý này, việc xác định lực người cung ứng cần thiết Trường hợp hệ thống quản lý chất lượng người cung ứng đăng ký chứng nhận theo TCVN ISO 9001, thông tin cần xem xét đầy đủ chừng mực để làm cho trình đánh giá người cung ứng hiệu Ngồi ra, so với kiểm tra giảm tiêu chuẩn tạo cho người cung ứng khích lệ lớn nhằm đạt trì mức chất lượng tốt Nếu người mua mong muốn trì quan hệ lâu dài với nhà cung cấp đáng tin cậy qui trình kiểm tra lô cách quãng chắn thuận lợi cho hai bên C.3 Quan hệ chi phí cố định chi phí biến đổi Yếu tố quan trọng thứ hai yếu tố kinh tế, quan hệ chi phí cố định chi phí biến đổi việc lấy mẫu chấp nhận Chi phí cố định cần bao gồm chi phí cho hai bên (ví dụ chi phí cố định bao gồm chi phí thiết lập thiết bị thử nghiệm, chi phí lại kiểm tra viên, chi phí bảo quản lơ chi phí bảo hiểm lơ) Trong trường hợp lấy mẫu lần, chi phí biến đổi gần tỷ lệ với số cá thể riêng rẽ kiểm tra Nếu tỷ trọng chi phí cố định lớn ưu tiên qui trình lơ cách qng Nếu sở nhà cung cấp cách xa địa điểm người mua chi phí lại kiểm tra viên yếu tố C.4 Số chấp nhận phương án lấy mẫu sử dụng Yếu tố quan trọng thứ ba số chấp nhận phương án lấy mẫu trạng thái (trạng thái chọn lơ cách qng), phương án lấy mẫu với Ac = không nên sử dụng (xem 6.4) thực tế có ảnh hưởng đến chi phí cỡ mẫu tăng Phương án Ac = có tốc độ phát suy giảm mức chất lượng thấp xác suất bắt đầu kiểm tra lô cao mức chất lượng tốt so với hầu hết tất phương án khác có số chấp nhận lớn (xem 10.2) Phương án có số chấp nhận bội có xác suất bắt đầu kiểm tra lô mức chất lượng tốt chí cịn cao phương án Ac = Đặc trưng yếu tránh cách sử dụng phương án có Ac = với cỡ mẫu lớn THƯ MỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO [1] DODGE, H.F.Skip-lot sampling plans, Industrial Quality Control, 11, No 5, February 1955 pp 3-5 (Phương án lấy mẫu lô cách quãng) [2] DODGE, H.F and PERRY, R.L A system of skip-lot sampling plans for lot-by-lot inspection ASQC Technical Conference Transaction, 1971, pp 469-477 (Hệ thống phương án lấy mẫu lô cách quãng để kiểm tra lô) [3] SCHILLING, E.G.Acceptance Sampling in Quality Control, Marcel Dekker, New York, 1982 pp 443-451 (Lấy mẫu chấp nhận kiểm soát chất lượng) [4] LIEBESMAN, B.S and SAPERSTEIN, B A proposed attribute skip-lot sampling program Journal of QualityTechnology, 15, No 3, July 1983, pp 130-140 (Chương trình lấy mẫu định tính lô cách quãng đề xuất) [5] BLOOM, A.G Ratio/skip-lot sampling A new approach to government product verification ASQC Technical Conference Transaction, 1968, pp 53-59 (Phương pháp tiếp cận để quản lý việc kiểm tra sản phẩm) [6] DODGE, H.F Notes on the evolution of acceptance sampling plans, Part IV Journal of QualityTechnology, 2, No.1, January 1970 (Chú ý xây dựng phương án lấy mẫu chấp nhận) [7] HSU, J.I.S A cost model for skip-lot destructive sampling IEEE Transaction on Reliability R26, No.1, April 1977 (Mơ hình chi phí lấy mẫu phá hủy lô cách quãng) [8] PERRY, R.L Skip-lot sampling plans Journal of Quality Technology, 5, No July 1973 (Phương án lấy mẫu lô cách quãng) [9] PERRY, R.L Two-level skip-lot sampling plans – Operating characteristic properties, Journal of QualityTechnology, 5, October 1973 (Phương án lấy mẫu lơ cách qng bậc hai – Đặc tính đường hiệu quả) [10] STEPHENS, K.S How to perform skip-lot and chain sampling ASQC, Milwaukee, 1982 (Cách thực việc lấy mẫu lô cách quãng chuỗi) [11] TCVN 7790-10 (ISO 2859-10), Qui trình lấy mẫu để kiểm tra định tính – Phần 10: Giới thiệu tiêu chuẩn TCVN 7790 (ISO 2859) lấy mẫu để kiểm tra định tính [12] TCVN ISO 9000, Hệ thống quản lý chất lượng – Cơ sở từ vựng [13] TCVN ISO 9001, Hệ thống quản lý chất lượng – Các yêu cầu MỤC LỤC Phạm vi áp dụng Tài liệu viện dẫn Thuật ngữ, định nghĩa ký hiệu 3.1 Thuật ngữ định nghĩa 3.2 Ký hiệu thuật ngữ viết tắt Yêu cầu chung Xác định lực người cung ứng sản phẩm 5.1 Xác định lực người cung ứng 5.2 Xác định lực sản phẩm 5.3 Điểm lực 5.4 Ví dụ xác định lực sản phẩm Qui trình lấy mẫu lơ cách quãng 6.1 Yêu cầu chung 6.2 Tần suất kiểm tra ban đầu việc xác định tần suất kiểm tra ban đầu 6.3 Tần suất kiểm tra chuyển đổi 6.4 Phương án lấy mẫu, qui trình chọn lơ kiểm tra 6.5 Gián đoạn lô cách quãng 6.6 Xác định lại lực 6.7 Sản phẩm không đủ lực 6.8 Loại đình người cung ứng Trách nhiệm người cung ứng Trách nhiệm quan kiểm tra phận có thẩm quyền 8.1 Yêu cầu chung 8.2 Trách nhiệm lực người cung ứng 8.3 Các trách nhiệm khác Tính tương thích với TCVN 7790-1 (ISO 2859-1) 9.1 Giới hạn 9.2 Mối quan hệ với kiểm tra giảm 10 Thông tin bổ sung 10.1 Cơ sở thiết kế 10.2 Đặc trưng thống kê qui trình lơ cách qng Phụ lục A (quy định) Yêu cầu tùy chọn cần thỏa thuận trước xác định lực sản phẩm Phụ lục B (quy định) Qui trình lựa chọn ngẫu nhiên tần suất kiểm tra qui định Phụ lục C (tham khảo) Các yếu tố để định kiểm tra lô cách quãng kiểm tra giảm Thư mục tài liệu tham khảo ... có quy định khác tiêu chuẩn phải áp dụng điều khoản TCVN 7790-1 (ISO 2859-1) TCVN 7790-10 (ISO 2859-10) cung cấp thông tin hữu ích liên quan đến việc sử dụng tiêu chuẩn thuộc TCVN 7790 (ISO 2859)... qui định tiêu chuẩn với phương án lấy mẫu lô cách quãng Dodge Xem tài liệu tham khảo [1], [2] [3] 4.2 Tiêu chuẩn dự kiến bổ sung cho hệ thống lấy mẫu TCVN 7790-1 (ISO 2859-1) sử dụng với TCVN 7790-1... phẩm giao nộp loạt lô CHÚ THÍCH 1: Trong tiêu chuẩn này, mẫu (hoặc mẫu) lấy từ lô kiểm tra qui trình lấy mẫu chấp nhận định tính nêu TCVN 7790-1:2007 (ISO 2859-1:1999) CHÚ THÍCH 2: Trong tiêu chuẩn