So sánh thông tiểu lưu và thông tiểu gián đoạn nhằm phòng ngừa bí tiểu sau sinh trên sản phụ có giảm đau sản khoa một thử nghiệm lâm sàng đối chứng ngẫu nhiên

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH  PHAN THỊ HẰNG SO SÁNH THÔNG TIỂU LƯU VÀ THÔNG TIỂU GIÁN ĐOẠN NHẰM PHỊNG NGỪA BÍ TIỂU SAU SINH TRÊN SẢN PHỤ CÓ GIẢM ĐAU SẢN KHOA: MỘT THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG ĐỐI CHỨNG NGẪU NHIÊN LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y HỌC TP.HỒ CHÍ MINH, Năm 2019 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH  PHAN THỊ HẰNG SO SÁNH THÔNG TIỂU LƯU VÀ THÔNG TIỂU GIÁN ĐOẠN NHẰM PHỊNG NGỪA BÍ TIỂU SAU SINH TRÊN SẢN PHỤ CĨ GIẢM ĐAU SẢN KHOA: MỘT THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG ĐỐI CHỨNG NGẪU NHIÊN NGÀNH: SẢN PHỤ KHOA MÃ SỐ: 62720131 LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS.TS HUỲNH NGUYỄN KHÁNH TRANG TP.HỒ CHÍ MINH, Năm 2019 MỤC LỤC Lời cam đoan i Danh mục chữ viết tắt ii Danh mục đối chiếu thuật ngữ Anh Việt iii Danh mục bảng iv Danh mục hình v Danh mục biểu đồ v MỞ ĐẦU Chương TỔNG QUAN 1.1 Sự tiểu bình thường 1.2 Định nghĩa bí tiểu sau sinh 1.3 Các yếu tố nguy 10 1.4 Cách chẩn đoán, tiếp cận 12 1.5 Giảm đau sản khoa bí tiểu sau sinh 19 1.6 Chứng việc chăm sóc bàng quang giúp phòng ngừa bí tiểu sau sinh 24 1.7 Hướng dẫn chăm sóc bàng quang 26 1.8 Các biến chứng bí tiểu sau sinh 30 1.9 Các nghiên cứu so sánh thông tiểu lưu thơng tiểu gián đoạn cho sản phụ có giảm đau sản khoa 34 1.10 Tóm lược nội dung tổng quan 37 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP 40 2.1 Thiết kế nghiên cứu 40 2.2 Đối tượng nghiên cứu 40 2.3 Cỡ mẫu 41 2.4 Phác đồ nghiên cứu 43 2.5 Quy trình nghiên cứu 44 2.6 Phương pháp phân bổ ngẫu nhiên vào hai nhóm 49 2.7 Các biện pháp đảm bảo tính tuân thủ với quy trình nghiên cứu: 50 2.8 Phương pháp công cụ đo lường, thu nhập số liệu 51 2.9 Phương pháp phân tích liệu 57 2.10 Đạo đức nghiên cứu Chương KẾT QUẢ 3.1 Phân tích kết kì 3.2 Phân tích kết cuối kì Chương BÀN LUẬN 4.1 Kết phân tích kì 4.2 Tóm tắt kết nghiên cứu 4.3 Đặc điểm 4.4 Giải thích chế 4.5 Kết cục 4.6 Kết cục phụ 4.7 Kết cục khác 4.8 Các kết cục bất lợi 4.9 Thiết kế nghiên cứu 4.10 Sự thành công phân bổ ngẫu nhiên 4.11 Chăm sóc bàng quang bệnh viện Hùng áp dụng phác đồ thông tiểu gián đoạn 4.12 Phân tích giá trị nội nghiên cứu 4.13 Giá trị ngoại suy nghiên cứu 4.14 Những nguy lợi ích 4.15 Hạn chế nghiên cứu 4.16 Khả áp dụng kết nghiên cứu KẾT LUẬN KIẾN NGHỊ DANH MỤC CƠNG TRÌNH CƠNG BỐ CỦA TÁC GIẢ TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC i LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan công trình nghiên cứu riêng tơi, kết nghiên cứu trình bày luận án trung thực, khách quan chưa công bố nơi Tác giả luận án Phan Thị Hằng ii DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT Chữ viết tắt Nguyên văn BHSS Băng huyết sau sinh BTSS Bí tiểu sau sinh BT Bí tiểu BVHV Bệnh viện Hùng Vương CDC Centers for Disease Control and Prevention CSE Combined spinal epidural DTNTTL Dung tích nước tiểu tồn lưu DTNTTLBQ Dung tích nước tiểu tồn lưu bàng quang GĐSK Giảm đau sản khoa GTNMC Gây tê màng cứng KTC95% Khoảng tin cậy 95% NKN Nhiễm khuẩn niệu NKNLQC Nhiễm khuẩn niệu liên quan đến catheter NMC Ngoài màng cứng NVYT Nhân viên y tế PVR Post void residual RCT Randomized controlled trial TSM Tầng sinh môn iii DANH MỤC ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH VIỆT Tiếng Anh Tiếng Việt Centers for Disease Control and Prevention Trung tâm Kiểm soát Phòng ngừa dịch bệnh Hoa Kỳ Combined spinal epidural Gây tê tủy màng cứng phối hợp Post void residual Dung tích nước tiểu tồn lưu Randomized controlled trial Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng iv DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1 Thời gian chuyển giai đoạn hai nguy BTSS 10 Bảng 1.2 Bí tiểu xác định lâm sàng 14 Bảng 1.3 Tỉ lệ BTSS ngưỡng chẩn đoán, xác định đo DTNTTL 16 Bảng 1.4 So sánh phương pháp siêu âm truyền thống scan bàng quang 18 Bảng 1.5 Kết nghiên cứu BVHV năm 2012-2013 [5] 24 Bảng 1.6 So sánh phương pháp chăm sóc bàng quang chuyển .34 Bảng 1.7 So sánh kết cục thơng tiểu sản phụ có giảm đau sản khoa 36 Bảng 2.1 Ước tính cỡ mẫu nghiên cứu 42 Bảng 2.2 Định nghĩa biến số 53 Bảng 3.1 Tóm tắt trường hợp loại khỏi nghiên cứu phân tích kì 62 Bảng 3.2 Đặc điểm hai nhóm trước sinh phân tích kì 63 Bảng 3.3 Lí khơng scan bàng quang sau sinh 63 Bảng 3.4 Tóm tắt trường hợp loại khỏi nghiên cứu 65 Bảng 3.5 Đặc điểm dân số, xã hội đối tượng nghiên cứu 68 Bảng 3.6 Số lần thông tiểu gián đoạn chuyển nhóm thơng tiểu gián đoạn tổng thể tích nước tiểu trung bình 70 Bảng 3.7 Đặc điểm hai nhóm trước sinh 71 Bảng 3.8 Đặc điểm sau sinh 73 Bảng 3.9 So sánh tỷ lệ mổ sinh hai nhóm 74 Bảng 3.10 Tỷ lệ bí tiểu sau sinh từ 400 ml 76 Bảng 3.11 So sánh hai nhóm kết cục 77 Bảng 3.12 Kết cục điều trị hậu sản 78 Bảng 3.13 Tỷ lệ bí tiểu sau sinh với ngưỡng cắt khác (scan) 79 Bảng 3.14 Mô tả triệu chứng lâm sàng BHSS theo DTNTTL 81 Bảng 3.15 Cảm giác sau đặt thông tiểu phòng sinh 84 Bảng 3.16 Kết thơng tiểu hai nhóm 84 Bảng 3.17 So sánh kích thước cầu bàng quang sờ 85 Bảng 3.18 Phân tích yếu tố ảnh hưởng lên chẩn đốn bí tiểu ngưỡng 400 ml .86 v Bảng 3.19 Các kết cục nghiên cứu 88 Bảng 4.1 Số trường hợp BTSS từ 400 ml sau hiệu chỉnh xếp nhầm nhóm 110 DANH MỤC CÁC HÌNH Hình 1.1 Vỡ bàng quang sau sinh forceps 33 Hình 1.2 Vỡ bàng quang sau sinh ngã âm đạo thông thường 33 Hình 2.1 Máy Bladder scanner BVI3000, sử dụng BVHV 48 DANH MỤC CÁC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 2.1 Lưu đồ nghiên cứu 49 Biểu đồ 3.1 Sơ đồ thu nhận sản phụ vào nghiên cứu 67 Biểu đồ 3.2 Mô tả lý truyền thêm dịch truyền hai nhóm nghiên cứu .72 Biểu đồ 3.3 Lượng máu trường hợp BHSS (máu từ 500 ml trở lên) .73 Biểu đồ 3.4 Số trường hợp sinh ngã âm đạo 75 Biểu đồ 3.5 Trung vị thời gian chuyển giai đoạn hai nhóm .83 Biểu đồ 3.6 Mối tương quan kích thước cầu bàng quang DTNTTL qua scan 86 Biểu đồ 4.1 Số lần đặt thông tiểu gián đoạn thời gian GĐSK chuyển nhóm đặt thơng tiểu gián đoạn 91 MỞ ĐẦU Bí tiểu sau sinh tình trạng phổ biến sản khoa Tỉ lệ bí tiểu sau sinh thay đổi tùy thuộc vào tiêu chuẩn chẩn đốn bí tiểu sau sinh, dao động từ 1,4% đến 24% [65], [118] Các nghiên cứu mơ tả tỉ lệ bí tiểu sau sinh bệnh viện Hùng Vương, Từ Dũ 12,2% 13,5% [8], [10] Ước tính năm hai bệnh viện chuyên ngành Sản phụ khoa lớn miền Nam Việt Nam có đến 12000 sản phụ bị bí tiểu sau sinh, phải chịu nhiều phiền tối bí tiểu sau sinh mang lại Bên cạnh đó, số lượng sản phụ bí tiểu sau sinh khơng biểu triệu chứng thường chiếm 1/3 số lượng bí tiểu sau sinh có biến chứng nghiêm trọng phát muộn gây tổn thương khó hồi phục vỡ bàng quang, liệt chóp bàng quang báo cáo [11], [48], [57], [72], [85] Hiện nay, việc sử dụng phương tiện chẩn đoán scan bàng quang nhằm đo dung tích nước tiểu tồn lưu ngày trở nên phổ biến giới Dung tích nước tiểu tồn lưu dung tích nước tiểu lại bàng quang sau bệnh nhân tự tiểu, thay thơng tiểu trực tiếp Scan bàng quang nghiên cứu đánh giá tính tin cậy, tiện lợi phương tiện thay phải đặt ống thơng tiểu để chẩn đoán trước [11], [24], [42], [72] Áp dụng chẩn đốn cách đo dung tích nước tiểu tồn lưu qua siêu âm, scan bàng quang giúp phát trường hợp bí tiểu khơng triệu chứng cách chủ động Giảm đau sản khoa gây tê màng cứng yếu tố nguy quan trọng bí tiểu sau sinh Tổng quan hệ thống từ thư viện Cochrane năm 2011 cho thấy bí tiểu sau sinh cao gấp 17 lần sản phụ có thực giảm đau sản khoa (khoảng tin cậy 95% (KTC95%): 4,8 – 60,4) [16] Hơn nữa, bí tiểu sau sinh với dung tích tồn lưu bàng quang >500 ml nhóm có giảm đau sản khoa có nguy cao gấp 10 lần (KTC 95%: 2,5-43,0) [66] Khi theo dõi sát trình chuyển dạ, nhu cầu giải áp bàng quang thông tiểu gián đoạn cao có ý nghĩa thống kê nhóm có gây tê ngồi màng cứng so với nhóm không gây tê (60,6% so với 52,5%, p = 0,01) [38] Hiện nay, giới có hai phác đồ chăm sóc bàng quang chuyển có giảm đau sản khoa: (i) đặt thông tiểu gián đoạn cần, (ii) thông tiểu lưu liên tục 1277 1278 ID 1279 1252 1280 1253 1281 1254 1282 1255 1283 1256 1284 1257 1285 1258 1286 1259 1287 1260 1288 1261 1289 1262 1263 1264 1265 1266 1267 1268 1269 1270 1271 1272 1273 1274 1275 1276 1316 ID 1317 1318 1290 1319 1291 1320 1292 1321 1293 1322 1294 1323 1295 1324 1296 1325 1297 1326 1298 1327 1299 1300 1301 1302 1303 1304 1305 1306 1307 1308 1309 1310 1311 1312 1313 1314 1315 1352 ID 1353 1354 1328 1355 1329 1356 1330 1357 1331 1358 1332 1359 1333 1360 1361 1334 1362 1335 1363 1336 1364 1337 1365 1338 1339 1340 1341 1342 1343 1344 1345 1346 1347 1348 1349 1350 1351 1391 1392 ID 1393 1366 1394 1367 1395 1368 1396 1369 1397 1370 1398 1371 1399 1372 1400 1373 1401 1374 1402 1375 1403 1376 1377 1378 1379 1380 1381 1382 1383 1384 1385 1386 1387 1388 1389 1390 1430 ID 1431 1432 1404 1433 1405 1434 1406 1435 1407 1436 1408 1437 1409 1438 1410 1439 1411 1440 1412 1441 1413 1414 1415 1416 1417 1418 1419 1420 1421 1422 1423 1424 1425 1426 1427 1428 1429 1468 ID 1469 1442 1470 1443 1471 1444 1472 1445 1473 1446 1474 1447 1475 1448 1476 1449 1477 1450 1478 1451 1479 1452 1453 1454 1455 1456 1457 1458 1459 1460 1461 1462 1463 1464 1465 1466 1467 1505 ID 1506 1507 1480 1508 1481 1509 1482 1510 1483 1511 1484 1512 1485 1513 1514 1486 1515 1487 1516 1488 1489 1490 1491 1492 1493 1494 1495 1496 1497 1498 1499 1500 1501 1502 1503 1504 Xác nhận Bệnh viện PHỤ LỤC 6: HÌNH ẢNH TẬP HUẤN Hình ảnh tập huấn cách đặt ớng thơng tiểu gián đoạn và lưu (quy trình kĩ thuật, nguyên tắc vô khuẩn) cho ca kíp trực hộ sinh tham gia trực tiếp vào nghiên cứu Hình ảnh tập huấn quy trình thu nhận sản phụ vào nghiên cứu, cách tư vấn, thu thập số liệu chuyển dạ HÌNH ẢNH NGHIÊN CỨU Hình ảnh thao tác đo DTNTTL sản phụ Hình ảnh đọc kết scan bàng quang máy bladder scanner PHỤ LỤC 7: PHIẾU CHẤP THUẬN HỘI ĐỒNG Y ĐỨC PƠ ... DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH  PHAN THỊ HẰNG SO SÁNH THÔNG TIỂU LƯU VÀ THÔNG TIỂU GIÁN ĐOẠN NHẰM PHỊNG NGỪA BÍ TIỂU SAU SINH TRÊN SẢN PHỤ CÓ GIẢM ĐAU SẢN KHOA: MỘT... làm giảm nguy bí tiểu sau sinh so với giải pháp thơng tiểu gián đoạn 4 CÂU HỎI NGHIÊN CỨU Tỉ lệ bí tiểu sau sinh nhóm thơng tiểu lưu có khác với tỷ lệ nhóm thơng tiểu gián đoạn giảm đau sản khoa. .. thơng tiểu lưu nhóm thơng tiểu gián đoạn với dung tích nước tiểu tồn lưu bàng quang từ 400 ml trở lên sản phụ có làm giảm đau sản khoa 2) So sánh tỉ lệ bí tiểu sau sinh nhóm thơng tiểu lưu nhóm